Інструкція: інформація для користувача

Тіблелан 1,3 мг таблетки в оболонці, 2,6 мг таблетки в оболонці

гідроморфону гідрохлорид
Цей лікарський засіб містить гідроморфон, опіоїд, який може викликати залежність. Раптове припинення лікування може призвести до симптомів абстиненції.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Тіблелан і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тіблелан
Як застосовувати Тіблелан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тіблелан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіблелан і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб було призначено вам для лікування сильного болю.
Діючою речовиною Тіблелану є гідроморфону хлорид, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються опіоїдами, відомими як «знеболювальні». Дія лікарського засобу триває приблизно 4 години.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіблелану

Не приймайте Тіблелан

якщо Ви маєте алергію на гідроморфон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо страждаєте від проблем із диханням, таких як тяжкий хронічний обструктивний захворювання легень, респіраторна депресія або тяжка астма. Симптоми можуть включати задишку, кашель або повільне та слабке дихання
якщо у Вас сильний біль у животі
якщо Ви втратили свідомість (кома)
якщо у Вас стан, при якому тонка кишка не функціонує належним чином (паралітична кишкова непрохідність)
якщо Ви приймаєте ліки, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такі ліки протягом останніх двох тижнів

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіблелану.
Під час прийому цього лікарського засобу слід особливо уважно стежити за станом здоров’я, якщо:

Ви літня людина або є слабкою
у минулому у Вас були симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, тремтіння або пітливість, коли Ви припиняли прийом алкоголю або наркотиків
приймаєте цей лікарський засіб разом із транквілізаторами або снодійними (седативні ліки)
маєте проблеми з диханням, такі як тяжке ураження легеневої функції, хронічна обструктивна хвороба легень або знижена резерва дихання. Лікар повідомив Вам, чи маєте Ви одну з цих умов. Симптоми можуть включати задиху та кашель
маєте перерви у диханні під час сну (нічна апноея)
маєте сильний головний біль або почуваєтеся погано через травму голови або підвищення тиску всередині черепа (наприклад, через захворювання мозку). Це тому, що таблетки можуть погіршити симптоми або приховати тяжкість травми голови
маєте знижений рівень свідомості
маєте проблеми з жовчними шляхами (наприклад, жовчна коліка) або ниркова коліка
страждаєте від судом, нападів або припадків
маєте психічний розлад, спричинений інфекцією (токсична психоза)
маєте запалення підшлункової залози (що спричиняє сильний біль у животі та спині)
маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз)
маєте низький кров’яний тиск із дегідратацією (гіпотонія з гіповолемією)
маєте тяжкі проблеми з нирками або печінкою
є залежним від алкоголю або маєте тяжку реакцію на припинення його прийому (дельіріум тременс)
маєте погану функцію надниркових залоз (надниркова недостатність, що може спричиняти симптоми, такі як слабкість, втрата ваги, запаморочення, нудота або блювання)
маєте проблеми з простатою
перебуваєте в шоці (це може спричинити раптову слабкість, запаморочення, озноб, пітливість та блідість)
маєте проблеми з кишечником, такі як запалення або непрохідність кишечника
страждаєте від запорів

Респіраторна депресія
Головним ризиком передозування опіоїдів є уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Цей лікарський засіб може спричинити порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як нічна апноея (перерви у диханні під час сну) та нічна гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Толерантність, залежність та абстиненція
Цей лікарський засіб містить гідроморфон, що є опіоїдною речовиною. Він може спричинити залежність і/або абстиненцію.
Цей лікарський засіб містить гідроморфон — опіоїдний препарат. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (Ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність до препарату). Повторне застосування Тіблелану також може призвести до залежності, зловживання та абстиненції, що може спричинити потенційно смертельне передозування.
Ризик цих побічних ефектів може зростати при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Залежність або абстиненція можуть створити відчуття, що Ви більше не контролюєте кількість або частоту прийому ліків.
Ризик розвитку залежності або абстиненції відрізняється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або розвинути абстиненцію від Тіблелану, якщо:

Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання або залежності від алкоголю, ліків за рецептом або незаконних наркотиків («залежність»);
Ви палите;
у минулому у Вас були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Тіблелану Ви помітили будь-які з наведених симптомів, це може бути ознакою залежності або абстиненції:

Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це вказав лікар
Ви відчуваєте потребу приймати дозу, що перевищує рекомендовану
Ви відчуваєте, що повинні продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не зменшують біль
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікарського засобу, але безуспішно
Коли Ви припиняєте прийом ліків, почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припиняєте лікування Тіблеланом).
Гіпералгезія
Рідко, підвищення дози цього лікарського засобу може зробити Вас чутливішими до болю (гіпералгезія). Якщо це відбувається, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо лікування.
Залежність може спричинити симптоми абстиненції після припинення прийому цього лікарського засобу. Симптоми абстиненції можуть включати нервозність, труднощі заснути, дратівливість, тривожність, відчуття серцебиття (палітації), підвищення кров’яного тиску, нудоту або блювання, діарею, втрату апетиту, тремтіння, озноб або пітливість. Лікар обговорить з Вами, як поступово зменшити дозу перед припиненням лікування. Важливо не припиняти прийом ліків раптово, оскільки це збільшить ризик симптомів абстиненції.
Паралітична кишкова непрохідність
Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо існує можливість відсутності руху кишечника (паралітична кишкова непрохідність). Якщо підозрюється наявність паралітичної кишкової непрохідності або якщо цей стан виникає під час застосування ліків, лікування гідроморфоном слід негайно припинити.
Хірургічні втручання та інші процедури для полегшення болю
Тіблелан слід застосовувати з обережністю до та протягом перших 24 годин після хірургічного втручання.
Після цього періоду цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, особливо після операції на животі.
У пацієнтів, які піддаються хірургічним втручанням з метою полегшення болю (наприклад, кордотомія), лікування цим лікарським засобом слід припинити за 4 години до втручання. Якщо лікування цим лікарським засобом продовжується, дозу слід переглянути після операції.
Опіоїди слід приймати лише тим, кому вони були призначені. Не передавайте ліки іншим. Прийом вищих або частіших доз опіоїдів може збільшити ризик залежності. Зловживання та неправильне використання можуть призвести до передозування та/або смерті.
Під час прийому цих таблеток можуть виникати гормональні зміни. Лікар може захотіти контролювати ці зміни.
Діти
Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
Інші ліки та Тіблелан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки. Якщо Ви приймаєте ці таблетки разом з іншими ліками, ефект таблеток або іншого лікування може змінитися.
Ці таблетки не слід застосовувати разом із ліками, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали такі ліки протягом останніх двох тижнів (див. розділ 2).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

ліки, що допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, бензодіазепіни, транквілізатори, снодійні або седативні)
ліки, відомі як барбітурати, для лікування нападів або допомоги у засинанні
ліки для запобігання нудоті або блюванню (антиеметики)
ліки для лікування алергії (антигістаміни)
ліки для лікування депресії (антидепресанти)
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, нейролептики)
інші сильні анальгетики або «знеболювальні»

Крім того, повідомте лікареві, якщо Вам нещодавно вводили знеболювальне.
Спільне застосування цього лікарського засобу з седативними ліками, такими як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Спільне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, болю в нервах або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути небезпечним для життя.
Однак, якщо лікар призначив Вам цей лікарський засіб разом із седативними ліками, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь вказівок щодо дози, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про ознаки та симптоми, описані вище. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Спільне застосування цього лікарського засобу з деякими м’язовими релаксантами може призвести до підвищення труднощів із диханням (респіраторна депресія).
Тіблелан та алкоголь
Вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу може призвести до збільшення сонливості або підвищення ризику тяжких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, втрата свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Тіблелану під час вагітності не рекомендується.
Якщо цей лікарський засіб призначається Вам під час вагітності або пологів, скорочувальна здатність матки може бути порушена, а новонароджений може мати проблеми з диханням (респіраторна депресія).
Новонароджені, чиї матері приймали гідроморфон тривалий час під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (такі як гучний плач, нервозність, судоми, труднощі з харчуванням та діарея).
Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки гідроморфон проникає в материнське молоко і може впливати на новонародженого. Якщо необхідно приймати цей лікарський засіб, годування груддю слід припинити.
Фертильність
Дослідження на щурах не виявили негативного впливу гідроморфону на фертильність у самців або самок.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, такі як сонливість, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4 для повного списку побічних ефектів). Ці ефекти зазвичай найбільш виражені на початку прийому таблеток або при переході на вищу дозу. Також ймовірно їх виникнення, якщо Ви приймаєте Тіблелан разом з алкоголем або іншими ліками, що пригнічають центральну нервову систему.
Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.
Цей лікарський засіб може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення.

Не керуйте транспортними засобами під час прийому цього лікарського засобу, доки не дізнаєтеся, який ефект він має на Вас.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені, чи можете керувати транспортними засобами під час прийому цього лікарського засобу.
Тіблелан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тіблелан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. На етикетці лікарського засобу зазначено, скільки таблеток вам потрібно приймати та з якою частотою.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Звичайна початкова доза — одна плівково-оболонкова таблетка кожні 4 години. Проте дозу, необхідну для лікування вашого болю, призначає лікар. Якщо під час прийому цих таблеток у вас продовжує боліти, обов’язково повідомте про це лікареві.
Застосування у дітей молодше 12 років
Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам може знадобитися нижча доза для досягнення адекватного знеболення.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок
Якщо у вас знижена функція печінки або нирок, вам може знадобитися нижча доза порівняно з іншими пацієнтами для досягнення адекватного знеболення. Тому дозу цього лікарського засобу слід підбирати з особливою обережністю.
Не перевищуйте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар мав би пояснити вам, як довго триватиме лікування Тіблеланом. Він складе план припинення лікування. Цей план передбачатиме, як поступово зменшувати дозу та припиняти прийом лікарського засобу.
Перорально.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води, не пережовуйте і не дробіть таблетку.
Таблетки слід приймати тільки перорально. Інші способи застосування можуть мати серйозні, потенційно смертельні наслідки.
Приймайте таблетки кожні 4 години. Наприклад, якщо ви прийняли таблетку о 4 годині ранку, наступну таблетку слід прийняти о 8 годині ранку.
Плівково-оболонкові таблетки 2,6 мг можна ділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Тіблелану, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, оскільки вам може знадобитися невідкладна медична допомога. У людей, які прийняли надмірну дозу, можуть спостерігатися звуження зіниць (міоз), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), ураження головного мозку (так звана токсична лейкоенцефалопатія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), сильна сонливість, нудота, запаморочення або розвиток пневмонії, спричиненої вдиханням блювотних мас чи сторонніх речовин (симптоми можуть включати труднощі дихання, кашель та гарячку). Також можуть виникнути проблеми з диханням, що призводять до втрати свідомості або навіть смерті.
Коли ви звертаєтеся за медичною допомогою, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладку та залишки таблеток, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Тіблелан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а наступну дозу — через 4 години після цього. Не приймайте дві дози протягом 4 годин.
Якщо ви припинили лікування Тіблеланом
Біль може повернутися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу після тривалого періоду, можуть виникнути симптоми абстиненції (наприклад, підвищена збудливість, тривожність, нервозність, безсоння, непрохідні рухи, тремор та розлади шлунково-кишкового тракту). Якщо лікування більше не показане, лікар може вирішити поступово припинити терапію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Поширеність тяжких алергічних реакцій невідома. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явилися задишка, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, рота чи горла, або висипи на шкірі чи свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Найсерйознішим побічним ефектом є стан, при якому дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Абстиненція
Коли ви припиняєте прийом цього лікарського засобу, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, до яких належать нервозність, труднощі заснути, дратівливість, хвилювання, тривожність, відчуття серцебиття (палітації), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, тремтіння, озноб або пітливість.
Як дізнатися, чи розвинулася залежність?
Якщо ви помітили один із симптомів (див. розділ 2), приймаючи цей препарат, це може бути ознакою залежності.
Більшість людей можуть страждати від запорів під час застосування цього лікарського засобу.
Збільшення споживання клітковини (фрукти, овочі, цільнозерновий хліб, макаронні вироби, коричневий рис) та рідини може допомогти зменшити проблему, але за необхідності лікар може призначити проносний засіб.
Ви можете відчувати нудоту або блювоту (непритомність), приймаючи цей препарат. Цей ефект зазвичай повинен зникнути через кілька днів, однак, якщо проблема триває, лікар може призначити протиблювотний засіб.
Дуже часто (може впливати на більше 1 людини з 10)
Запаморочення, запори, нудота, седація
Сонливість (цей ефект найімовірніше виникає на початку лікування або при підвищенні дози, але повинен зникнути через кілька днів)
Часто (може впливати до 1 людини з 10)
Втрата апетиту
Збентеження, тривожність, труднощі заснути
Головний біль
Блювота, біль у животі, сухість у роті
Відчуття незвичної слабкості
Свербіж шкіри, пітливість
Раптове бажання сечовиділення
Не часто (може впливати до 1 людини з 100)
Хвилювання, депресія, галюцинації, кошмари
Відчуття ейфорії
М’язові спазми, тремтіння, поколювання в руках або ногах
Розмите зору
Низький артеріальний тиск
Нестача повітря
Діарея, зміна смаку, нерозарування
Погіршення показників аналізів функції печінки (виявлено при аналізі крові)
Висип на шкірі
Труднощі з сечовипусканням
Імпотенція, зниження статевого потягу
Симптоми абстиненції (див. розділ «Абстиненція»)
Втому, загальне нездужання
Набряк рук, щиколоток або стоп
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

Агресивність
Відчуття виснаження
Прискорене, уповільнене серцебиття, палітації
Стан, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія)
Тиск у грудях, що супроводжується кашлем (бронхоспазм)
Підвищення рівня панкреатичних ферментів
Тупий біль у середній або верхній правій частині живота (спричинений каменем у жовчному протоці, що перекриває його)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Алергічні реакції
Залежність та звикання (див. «Як дізнатися, чи розвинулася залежність?»)
Толерантність до препарату
Поганий настрій або неприємні відчуття, відчуття дезорієнтації або незвичайні відчуття
Непритомність
Звуження зіниць
Подвійний зір
Ністагм
Підвищення чутливості до болю (гіпералгезія; див. «Попередження та застереження» у розділі 2)
Судоми, епілептичні напади або припадки
Неконтрольовані рухи м’язів
Покрасніння обличчя (приливи)
Підвищення артеріального тиску
Стан, при якому тонкий кишечник (частина кишечника) працює неправильно (паралітичний ілеїт)
Висип на шкірі зі свербежем (крурій)
Симптоми абстиненції у новонароджених, матері яких приймали гідроморфон (див. «Вагітність та годування груддю» у розділі 2)
Апное під час сну (зупинки дихання під час сну)
М’язова ригідність
Спазм голосових зв’язків, що тимчасово ускладнює мовлення або дихання
Озноб
Підвищення внутрішньочерепного тиску

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіблелан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіблелан
Діючою речовиною є гідроморфону хлорид.
Кожна плівково вкрита таблетка Тіблелан 1,3 мг містить 1,3 мг гідроморфону хлориду,
що еквівалентно 1,16 мг гідроморфону.
Кожна плівково вкрита таблетка Тіблелан 2,6 мг містить 2,6 мг гідроморфону хлориду,
що еквівалентно 2,32 мг гідроморфону.
Допоміжні речовини ядра таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза (Е 460)
Кальцію гідрофосфат (Е 341)
Натрію кроскармелоза (Е 468)
Кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551)
Магнію стеарат (Е 470b)
Допоміжні речовини оболонки таблетки:
Гіпромелоза 15 мПа·с (Е 464)
Полідекстроза (Е 1200)
Титану діоксид (Е 171)
Мальтодекстрин
Тригліцериди середньоланцюгові
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172) [для дозування 1,3 мг].
Оксид заліза залізо-ферумний/чорний оксид заліза (Е 172) [для дозування 2,6 мг]
Опис зовнішнього вигляду Тіблелан та вміст упаковки
Тіблелан 1,3 мг, плівково вкриті таблетки — жовті до бурштинових, круглі, двоопуклі,
діаметром 6,1 мм ± 0,2 мм, без риск поділу.
Тіблелан 2,6 мг, плівково вкриті таблетки — червоні, овальні, двоопуклі,
діаметром 10,7 мм ± 0,2 мм, з рискою поділу з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Тіблелан доступний у блистерних упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 60 та 100 плівково вкритих таблеток.
Може бути, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1,
8502 Lannach
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими найменуваннями:
Австрія Hydagelan 1,3 мг, 2,6 мг, таблетки вкриті оболонкою
Німеччина Dolomorphon akut 1,3 мг, 2,6 мг, таблетки вкриті оболонкою
Італія Тіблелан

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Лікування передозування
Перш за все, необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів та розпочати підтримувальну або контрольовану вентиляцію.
Необхідно негайно застосувати медичні заходи невідкладної допомоги або, за необхідності, інтенсивної терапії (наприклад, інтубація та вентиляція). Для лікування симптомів отруєння можуть застосовуватися специфічні антагоністи опіоїдів (наприклад, налоксон). Дозування окремих антагоністів опіоїдів може варіюватися (див. відповідні Інструкції з застосування).
Налоксон не повинен застосовуватися у разі відсутності клінічно значущої респіраторної або циркуляторної депресії, спричиненої передозуванням гідроморфону. Налоксон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із відомою або підозрюваною фізичною залежністю від гідроморфону. У таких випадках раптове або повне усунення дії опіоїдів може спричинити гострий синдром абстиненції.
Може бути показана промивка шлунка для видалення неабсорбованої кількості препарату. За необхідності потрібно забезпечити штучну вентиляцію легень. Необхідно підтримувати водно-електролітний баланс.
Також слід враховувати інші підтримуючі заходи відповідно до клінічного перебігу та стану пацієнта.