ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Сурфедекс 1 мг/мл, окошні краплі розчин

Дексаметазону фосфат
Лікарський засіб, еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сурфедекс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Сурфедексу
Як застосовувати Сурфедекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сурфедекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ СУРФЕДЕКС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Сурфедекс — це очний крапельний розчин, що містить речовину під назвою дексаметазон. Ця речовина є кортикостероїдом, який зменшує запальні симптоми.
Сурфедекс показаний для:

Лікування запалення ока. Око не повинно бути інфікованим (червоне око, виділення, сльозотеча); в іншому випадку необхідно призначити специфічне лікування інфекції (див. розділ 2).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ СУРФЕДЕКС

Не застосовуйте Сурфедекс:

Якщо у вас є очна інфекція, для лікування якої ви не приймаєте ліки
Якщо у вас є нелікована очна інфекція, що може бути спричинена бактеріями (включаючи гострі гнійні інфекції), грибкові інфекції, вірусні інфекції (наприклад, Herpes simplex, вірус вітряної віспи, вірус віспи) або амебіаз (одноклітинний паразит)
При наявності пошкодження поверхні ока (прободення, виразка та ураження рогівки з неповною епітеліалізацією)
При відомій підвищеній очній тиску, спричиненому кортикостероїдами
Якщо ви маєте алергію на дексаметазону натрію фосфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Сурфедекс.
НЕ ВСТАВЛЮВАТИ, НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.
Уникайте контакту кінчика упаковки з оком або повіками.
При застосуванні Сурфедекс обов’язковий офтальмологічний контроль, зокрема:

У дітей та літніх людей рекомендовано частіші офтальмологічні обстеження
Якщо у вас є очна інфекція. Ви можете застосовувати Сурфедекс, якщо інфекція контролюється антиінфекційним лікуванням
Якщо у вас є рогівкова виразка. Не слід застосовувати лікування дексаметазоном місцево або Сурфедекс, якщо тільки запалення не є основною причиною уповільнення загоєння
Якщо у вас вже є підвищений внутрішньоочний тиск. Якщо раніше у вас була побічна дія при застосуванні місцевих стероїдів у вигляді підвищення внутрішньоочного тиску, то при застосуванні Сурфедекс існує ризик розвитку підвищення внутрішньоочного тиску
Якщо у вас є очне захворювання під назвою глаукома

алергічний кон’юнктивіт, що не піддається стандартній терапії, може лікуватися Сурфедексом лише коротким курсом.
Не застосовуйте Сурфедекс.
Сурфедекс.
Інші лікарські засоби та Сурфедекс
При одночасному застосуванні інших крапель для очей інтервал між їх закапуванням має бути не менше 15 хвилин.
Повідомлялося про відкладення кальцію фосфату на поверхні рогівки під час одночасного місцевого застосування стероїдів та бета-блокаторів (клас ліків, що використовуються при глаукомі).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю

Недостатньо даних щодо застосування Сурфедексу під час вагітності для оцінки можливих шкідливих ефектів.

З цієї причини рекомендується не застосовувати Сурфедекс під час вагітності.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з материнським молоком. Проте загальна доза дексаметазону в цьому лікарському засобі є низькою.

Тому Сурфедекс може застосовуватися під час годування груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Як і при застосуванні інших крапель для очей, тимчасове розмиття зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СУРФЕДЕКС

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля 4–6 разів на добу в уражене око. У важких випадках лікування може розпочинатися з 1 краплі щогодини, а потім дозу слід зменшити до 1 краплі кожні 4 години, як тільки буде відзначена позитивна відповідь. Рекомендується поступове зниження дози, щоб уникнути рецидиву.

У літніх людей корекція дози не потрібна.
У дітей слід уникати тривалої та безперервної терапії.

Спосіб застосування
Очне застосування: цей лікарський засіб призначений для застосування в очі.

Ретельно вимийте руки перед використанням препарату.
Подивіться вгору та опустіть нижнє повіко пальцем. Закапайте 1 краплю в уражене око.
Негайно після закапування натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока, біля носа, на кілька хвилин. Це допомагає запобігти поширенню крапель по організму.
Уникайте контакту кінчика флакона з оком або повіками.

Частота застосування
4–6 разів на добу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить від кількох днів до максимум 14 днів.
Якщо ви застосували більше СУРФЕДЕКСУ, ніж потрібно
Якщо ви закапали надмірну кількість препарату в око і відчуваєте тривале подразнення, промийте око стерильною водою.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати СУРФЕДЕКС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування СУРФЕДЕКСОМ
Не припиняйте лікування раптово. Завжди проконсультуйтеся з лікарем, якщо вирішили припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:
Нижче наведено можливі побічні ефекти відповідно до їхньої частоти:

Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей):

підвищення внутрішньоочного тиску через 2 тижні після початку лікування.

Часто (може впливати на до 1 з 10 людей):

дискомфорт у очах, подразнення, печіння, колючий біль, свербіж та розмите зору після закапування. Як правило, ці симптоми є короткотривалими або середньотривалими.

Нечасто (може впливати на до 1 з 100 людей):

алергічні реакції та реакції гіперчутливості,
уповільнене загоєння очних поранень,
помутніння кришталика (задня капсулярна катаракта),
інфекції очей, які можуть виникати звичайно (опортуністичні інфекції, наприклад, інфекції, спричинені патогенами, що зазвичай не викликають захворювання у людей із здоровим імунною системою, але можуть виникати у людей з ослабленою імунною системою),
ураження очей, спричинене підвищенням тиску в оці (глазна глаукома),
послаблення функції надниркових залоз при тривалому застосуванні, нирки не можуть виробляти достатню кількість гормонів (пригнічення кортикозоїдної функції надниркових). Це може проявлятися низьким рівнем цукру в крові, дегідратацією, втратою ваги та сплутаністю свідомості.

Дуже рідко (може впливати на до 1 з 10 000 людей):

запалення оболонок ока (кон’юнктивіт),
розширення зіниці (мідріаз),
набряк обличчя,
опущення повік (птоз),
запалення всередині ока (увеїт),
мутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування (кальціфікація рогівки),
запалення рогівки (кератопатія кришталика),
зміни в товщині передньої частини ока (рогівки),
набряк рогівки,
рогівкову виразку або перфорацію, що може спричинити біль, сльозотечу, примруження очей та втрату зору,
маленькі отвори на поверхні ока (рогівкова перфорація).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/ /contentent/come-segnalare-una-sospetta -reazione-avversa
.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СУРФЕДЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте СУРФЕДЕКС після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ ПАКУНКУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Сурфедекс

Діючою речовиною є дексаметазону натрію фосфат.
Допоміжні речовини: натрію едетат, натрію гідрофосфат безводний, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Сурфедексу та вмісту пакунку
Розчин 5 мл у флаконі з непрозорого білого поліетилену низької щільності (LDPE) місткістю 5 мл з білим наконечником Новелія (HDPE та силікон) та кришкою з білого HDPE, прозорий безбарвний розчин, без видимих частинок.
Власник дозволу на введення в обіг
Bruschettini Srl
вул. Ісонцо, 6
16147, Генуя
Італія
Цей листок було оновлено: