Сунітініб Сандоз
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Сунітініб Сандоз 12,5 мг тверді капсули, 25 мг тверді капсули, 37,5 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули
- 1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сунітініб Сандоз
- 3. Як застосовувати Сунітініб Сандоз
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Сунітініб Сандоз
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Сунітініб Сандоз 12,5 мг тверді капсули, 25 мг тверді капсули, 37,5 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Сунітініб Сандоз і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Сунітініб Сандоз
- Як застосовувати Сунітініб Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Сунітініб Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого його застосовують
Сунітініб Сандоз містить діючу речовину сунітініб, яка є інгібітором протеїнкіназ. Цей препарат використовується
для лікування раку шляхом пригнічення активності певної групи білків, які, як відомо, беруть участь
у рості та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Сандоз застосовують для лікування дорослих із такими формами раку:
- стромальними пухлинами гастроінтестинального тракту (GIST) — це вид пухлин шлунка та кишечника, у випадках, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) більше не діє або його вже не можна застосовувати;
- метастатичним раком клітин нирки (MRCC) — видом пухлини нирки, яка поширилася на інші частини організму;
- нейроендокринними пухлинами підшлункової залози (pNET) (пухлинами клітин підшлункової залози, що виробляють гормони), які прогресують або не піддаються хірургічному втручанню.
Якщо у вас виникли сумніви щодо механізму дії Сунітініб Сандоз або причини, чому вам призначили цей
препарат, зверніться до лікаря.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сунітініб Сандоз
Не приймайте Сунітініб Сандоз:
- якщо Ви маєте алергію на сунітініб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сунітініб Сандоз:
- Якщо у Вас підвищений кров’яний тиск. Сунітініб Сандоз може спричинити підвищення кров’яного тиску. Лікар може контролювати Ваш кров’яний тиск під час лікування Сунітініб Сандоз і, якщо необхідно, Вам можуть бути призначені ліки для зниження кров’яного тиску.
- Якщо у Вас є або були захворювання крові, проблеми з кровотечею або синцями. Лікування Сунітініб Сандоз може спричинити підвищений ризик кровотечі або зміни у кількості певних клітин у крові, де їхній дефіцит призводить до анемії або впливає на здатність крові згортатися. Ризик кровотечі може бути вищим, якщо Ви приймаєте варфарин або аценокумарол — ліки, які розріджують кров для запобігання утворенню тромбів. Повідомте лікареві, якщо під час прийому Сунітініб Сандоз у Вас виникнуть кровотечі.
- Якщо у Вас є проблеми з серцем. Сунітініб Сандоз може спричинити проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте сильну втому, задиху або набряки стоп і щиколоток.
- Якщо у Вас виникли аномальні зміни ритму серця. Сунітініб Сандоз може спричинити порушення ритму серця. Під час лікування Сунітініб Сандоз лікар може направити Вас на електрокардіограму для оцінки цих змін. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Сунітініб Сандоз у Вас виникає запаморочення, відчуття непритомності або аритмія.
- Якщо Ви недавно мали проблеми, пов’язані з утворенням тромбів у венах і/або артеріях (види судин), включаючи інсульт, серцевий напад, емболію або тромбоз. Негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування Сунітініб Сандоз у Вас виникнуть симптоми, такі як стиснення або біль у грудях, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, відчуття втрати чутливості або слабкість з одного боку тіла, нестійка хода, головний біль або запаморочення.
- Якщо Вам діагностували збільшення або «викид» великого судини аорти, відоме як аневризма аорти.
- Якщо у Вас був попередній епізод розриву стінки аорти, відомий як дисекція аорти.
- Якщо у Вас є або були ураження малих кровоносних судин, відомі як тромботична мікроангіопатія (ТМА). Повідомте лікареві, якщо Ви помітили лихоманку, слабкість, втому, синці, кровотечі, набряки, сплутаність свідомості, втрату зору або судоми.
- Якщо у Вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Сандоз може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте лікареві, якщо під час прийому Сунітініб Сандоз Ви відчуваєте більшу втому, ніж зазвичай, відчуваєте холод сильніше, ніж інші, або у Вас змінюється тембр голосу. Функцію щитоподібної залози необхідно перевіряти до початку прийому Сунітініб Сандоз і регулярно під час лікування. Якщо щитоподібна залоза виробляє недостатньо гормонів, Вам може знадобитися замісна терапія гормонами щитоподібної залози.
- Якщо у Вас є або були проблеми з підшлунковою залозою або жовчним міхуром. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у животі (у верхній частині живота), нудота, блювота та лихоманка. Вони можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
- Якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Сунітініб Сандоз у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів ураження печінки: свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки до початку та під час лікування Сунітініб Сандоз, а також за клінічними показаннями.
- Якщо у Вас є або були проблеми з нирками. Лікар буде контролювати функцію нирок.
- Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання або нещодавно перенесли операцію. Сунітініб Сандоз може впливати на процес загоєння ран. Зазвичай, якщо Ви плануєте операцію, Вам необхідно припинити лікування Сунітініб Сандоз. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування.
- Рекомендується пройти стоматологічне обстеження перед початком лікування Сунітініб Сандоз.
- Якщо у Вас є або були біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або виразки в роті, відчуття втрати чутливості або важкості в щелепі або випадання зубів, негайно повідомте лікареві та стоматолога.
- Якщо Вам необхідне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в роті, повідомте стоматологу, що Ви проходите лікування Сунітініб Сандоз, особливо якщо Ви приймаєте або приймали бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це ліки, які використовуються для запобігання ускладненням з кістками, які могли бути призначені за іншого клінічного стану.
- Якщо у Вас є або були захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час лікування цим препаратом можуть виникнути «піодерма гангренозна» (болючі виразки шкіри) або «некротизуючий фасцит» (інфекція шкіри/м’яких тканин, що швидко поширюється і може бути смертельною). Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми інфекції навколо рани на шкірі, включаючи лихоманку, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ця подія, як правило, є зворотною після припинення лікування сунітінібом. При застосуванні сунітінібу повідомляли про тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку з’являються на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями у центрі. Висипання може прогресувати до поширення пухирів або відшарування шкіри і може бути смертельним. Якщо у Вас виникне висипання або один із цих шкірних симптомів, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо у Вас є або були судоми. Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, головний біль або втрата зору.
- Якщо Ви маєте цукровий діабет. Рівень цукру в крові слід регулярно контролювати у пацієнтів із цукровим діабетом, щоб визначити, чи потрібно змінити дозу цукрознижувальних засобів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Якомога швидше повідомте лікареві, якщо помітили симптоми зниження рівня цукру в крові (втому, серцебиття, пітливість, почуття голоду та втрату свідомості).
Діти та підлітки
Сунітініб Сандоз не показаний пацієнтам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Сунітініб Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати рівень Сунітініб Сандоз в організмі. Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, що містять наступні діючі речовини:
- кетоконазол, ітраконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій
- еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — використовуються для лікування інфекцій
- ритонавір — використовується для лікування ВІЛ
- дексаметазон — кортикостероїд, що використовується при різних станах (наприклад, алергічних/дихальних захворюваннях або захворюваннях шкіри)
- фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів
- рослинні препарати, що містять звіробій продырявлений (Hypericum perforatum), які використовуються для лікування депресії та тривожності
Сунітініб Сандоз з їжею та напоями
Під час лікування Сунітініб Сандоз слід уникати прийому соку грейпфрута.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо існує можливість вагітності, під час лікування Сунітініб Сандоз Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції.
Якщо Ви годуєте груддю, повідомте лікареві. Годування груддю під час лікування Сунітініб Сандоз заборонено.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникає запаморочення або незвичайна втому, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Сунітініб Сандоз
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар призначить вам дозу, яка підходить саме вам, залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви проходите лікування:
- при злоякісній пухлині строми шлунково-кишкового тракту (GIST) або метастатичному раку нирок (MRCC), звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14 днів (2 тижні) перерви (без ліків), у циклах тривалістю 6 тижнів;
- при нейроендокринних пухлинах підшлункової залози (pNET) звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерв.
Лікар визначить необхідну для вас дозу, а також чи і коли слід припинити лікування Сунітінібом Сандоз.
Сунітініб Сандоз можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Якщо ви прийняли більше Сунітінібу Сандоз, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Сунітініб Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі серйозні побічні ефекти (див. також Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Сунітініб Сандоз) :
Проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо ви почуваєте сильну втому, маєте задишку або набряки стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми серцевих проблем, які можуть включати серцеву недостатність та ураження серцевого м’яза (кардіоміопатію).
Проблеми з легенями або диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникла кашель, біль у грудях, раптове посилення задишки або кашель із кров’ю. Це можуть бути симптоми стану, що називається легеневою емболією, яка виникає, коли згустки крові потрапляють у легені.
Проблеми з нирками. Повідомте лікаря, якщо ви помітили зміну частоти сечовипускання або відсутність сечі — це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Сандоз у вас виникли будь-які з наступних симптомів або серйозна кровотеча: набряк, біль у животі (черевній порожнині); блювота з кров’ю; темне липке випорожнення; кров у сечі; головний біль або зміна психічного стану; кашель із кров’ю або мокротиння з кров’ю, що походить з легень або дихальних шляхів.
Руйнування пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікаря, якщо у вас виник сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у калі або зміни в роботі кишечника.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування Сунітініб Сандоз:
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей
- Зниження кількості тромбоцитів, червоних і/або білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
- Задишка.
- Підвищений артеріальний тиск.
- Надмірна втому, втрата сили.
- Набряки, спричинені накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибокий алергічний еритема.
- Біль/подразнення у роті, болісність/запалення/сухість у роті, зміна смаку, розлади шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль/набряк у животі, втрата/зниження апетиту.
- Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
- Запаморочення.
- Головний біль.
- Кровотеча з носа.
- Біль у спині, біль у суглобах.
- Біль у руках та ногах.
- Жовтяниця/зміна кольору шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях та підошвах, висипання, сухість шкіри.
- Кашель.
- Лихоманка.
- Утруднення засинання.
Почасті: можуть виникати у до 1 з 10 людей
- Утворення згустків у кровоносних судинах.
- Недостатнє кровопостачання серцевого м’яза через закупорку або звуження коронарних артерій.
- Біль у грудях.
- Зниження кількості крові, що викидається серцем.
- Затримка рідини, в тому числі навколо легень.
- Інфекції.
- Ускладнення важких інфекцій (інфекція у крові), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
- Знижений рівень цукру в крові (див. розділ 2).
- Втрата білка з сечею, що іноді призводить до набряків.
- Синдром, подібний до грипу.
- Аномальні результати аналізів крові, включаючи рівні ферментів печінки та підшлункової залози.
- Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
- Геморої, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, утруднення ковтання або неможливість ковтати.
- Печіння або біль на язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику.
- Втрата ваги.
- М’язово-скелетний біль (біль у м’язах та кістках), слабкість м’язів, м’язова втома, м’язовий біль, м’язові спазми.
- Сухість у носі, закладеність носа.
- Надмірне сльозовиділення.
- Порушення чутливості шкіри, свербіж, шелушіння та запалення шкіри, пухирці, вугрові висипання, обесколорення нігтів, випадіння волосся.
- Незвичайні відчуття у кінцівках.
- Надмірне зниження/підвищення чутливості, особливо до дотику.
- Печіння в шлунку.
- Дегідратація.
- Приливи гарячого повітря.
- Зміна кольору сечі.
- Депресія.
- Озноб.
Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 100 людей
- Інфекції м’яких тканин, включаючи анально-статеву ділянку, потенційно небезпечні для життя (див. розділ 2).
- Інсульт.
- Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням притоку крові до серця.
- Порушення електричної активності серця або зміна серцевого ритму.
- Накопичення рідини навколо серця (перикардіальний випіт).
- Печінкова недостатність.
- Біль у животі (черевній порожнині), спричинений запаленням підшлункової залози.
- Руйнування пухлини, що призводить до утворення отвору в кишці (перфорація).
- Запалення (набряк та почервоніння) жовчного міхура з або без каменів.
- Аномальний канал сполучення між двома порожнинами організму або з шкірою.
- Біль у роті, зубах і/або щелепі, набряк або подразнення у роті, відчуття оніміння або важкості у щелепі, або випадіння зубів. Це можуть бути ознаки та симптоми ураження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
- Надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищення обміну речовин.
- Проблеми з загоєнням рани після хірургічного втручання.
- Підвищення рівня м’язового ферменту у крові (креатин-фосфокіназа).
- Надмірна реакція на алергени, включаючи сінну лихоманку, висипання, свербіж шкіри, кропив’янку, місцеві набряки та утруднення дихання.
- Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).
Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1 000 людей
- Серйозні ураження шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, еритема мультиформна).
- Синдром лізису пухлини (СЛП) — СЛП включає сукупність метаболічних ускладнень, що можуть виникати під час лікування пухлини. Вони спричинені продуктами розпаду уражених пухлинних клітин і можуть включати такі симптоми: нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, судоми, потемніння сечі та втому, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (підвищений рівень калію, сечової кислоти та фосфору та знижений рівень кальцію в крові), що може призводити до порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності.
- Аномальне руйнування м’язів, що може призводити до проблем із нирками (рабдоміоліз).
- Порушення функцій мозку, що можуть призводити до різноманітних симптомів, таких як головний біль, сплутаність свідомості, судоми та втрата зору (зворотний синдром постериорної лейкоенцефалопатії).
- Болючі виразки шкіри (піодерма гангренозна).
- Запалення печінки (гепатит).
- Запалення щитовидної залози.
- Ураження найдрібніших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (ТМА).
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- Збільшення або «викидання» аорти або розшарування в стінці аорти (аневризми та розшарування аорти).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Сунітініб Сандоз
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі та блистері, після слова «Закінч.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Сунітініб Сандоз
- Діючою речовиною є сунітініб.
Сунітініб Сандоз 12,5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз 25 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз 37,5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз 50 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
- Інші складові: Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), натрію кроскармелоза, повідон (Е1201), магнію стеарат (Е470b)
Сунітініб Сандоз 12,5 мг тверді капсули
- Оболонка капсули: червоний заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
- Друкований білий чорнило: лаковий клей, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520)
Сунітініб Сандоз 25 мг тверді капсули
- Оболонка капсули: чорний заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
- Друкований білий чорнило: лаковий клей, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520)
Сунітініб Сандоз 37,5 мг тверді капсули
- Оболонка капсули: жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
- Друкований білий чорнило: лаковий клей, чорний заліза оксид (Е172), пропіленгліколь (Е1520), амонію гідроксид (Е527)
Сунітініб Сандоз 50 мг тверді капсули
- Оболонка капсули: чорний заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), желатин
- Друкований білий чорнило: лаковий клей, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь (Е1520)
Опис зовнішнього вигляду Сунітініб Сандоз та вміст упаковки
Сунітініб Сандоз 12,5 мг тверді капсули
Тверді желатинові капсули розміру 4 з помаранчевим корпусом і ковпачком, марковані білим чорнилом написом «12.5 мг» на корпусі, містять жовто-помаранчеві гранули.
Сунітініб Сандоз 25 мг тверді капсули
Тверді желатинові капсули розміру 3 з карамельним ковпачком і помаранчевим корпусом, марковані білим чорнилом написом «25 мг» на корпусі, містять жовто-помаранчеві гранули.
Сунітініб Сандоз 37,5 мг тверді капсули
Тверді желатинові капсули розміру 2 з жовтим корпусом і ковпачком, марковані білим чорнилом написом «37.5 мг» на корпусі, містять жовто-помаранчеві гранули.
Сунітініб Сандоз 50 мг тверді капсули
Тверді желатинові капсули розміру 1 з карамельним корпусом і ковпачком, марковані білим чорнилом написом «50 мг» на корпусі, містять жовто-помаранчеві гранули.
Тверді капсули Сунітініб Сандоз доступні в індивідуальних дозованих блистерних упаковках по 28 х 1 тверда капсула та в пластикових флаконах, що містять 30 твердих капсул.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія
Виробник
Remedica Ltd,
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Кіпр
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana, Словенія
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Sunitinib 1A Pharma 12,5 mg - Hartkapseln
Sunitinib 1A Pharma 25 mg - Hartkapseln
Sunitinib 1A Pharma 50 mg - Hartkapseln
Італія Сунітініб Сандоз
Нідерланди Сунітініб Сандоз 12,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Сандоз 25 мг, тверді капсули
Сунітініб Сандоз 37,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Сандоз 50 мг, тверді капсули