Folleto informativo: información para el paciente

Sunitinib Sandoz 12,5 mg cápsulas duras, 25 mg cápsulas duras, 37,5 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Sandoz
Cómo tomar Sunitinib Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sunitinib Sandoz
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza

Sunitinib Sandoz contiene el principio activo sunitinib, que es un inhibidor de las proteínas quinasas. Se utiliza para tratar el cáncer mediante la prevención de la actividad de un grupo específico de proteínas que se sabe están implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células tumorales.
Sunitinib Sandoz se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer:

Tumor estromal del tracto gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y del intestino, en los casos en los que el imatinib (otro medicamento antitumoral) ya no tiene efecto o no puede seguir tomándose.
Carcinoma de células renales metastásico (CCR-M), un tipo de tumor del riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células del páncreas que producen hormonas) con progresión de la enfermedad o que no pueden operarse.

Si tiene dudas sobre el mecanismo de acción de Sunitinib Sandoz o sobre por qué le ha sido recetado este medicamento, consulte con su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Sandoz

No tome Sunitinib Sandoz:

si es alérgico al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sunitinib Sandoz:

Si tiene presión arterial alta. Sunitinib Sandoz puede provocar un aumento de la presión arterial. Su médico podría controlar su presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz y, si fuera necesario, deberá tomar medicamentos para reducir la presión arterial.
Si tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, problemas de sangrado o hematomas. El tratamiento con Sunitinib Sandoz puede aumentar el riesgo de sangrado o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, cuya disminución puede causar anemia o afectar la capacidad de coagulación de la sangre. El riesgo de sangrado podría ser mayor si está tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos. Informe a su médico si presenta sangrado mientras toma Sunitinib Sandoz.
Si tiene problemas cardíacos. Sunitinib Sandoz puede provocar alteraciones en el corazón. Informe a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o presenta hinchazón en los pies o tobillos.
Si nota alteraciones anormales del ritmo cardíaco. Sunitinib Sandoz puede provocar cambios en el ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz, su médico podría realizarle un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si, durante el tratamiento, siente mareo, sensación de desmayo o latidos cardíacos irregulares.
Si ha tenido recientemente problemas relacionados con la formación de coágulos en venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz presenta síntomas como opresión o dolor en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, inestabilidad al caminar, dolor de cabeza o mareos.
Si le han diagnosticado un agrandamiento o "dilatación" del vaso sanguíneo principal conocido como aneurisma aórtico.
Si ha tenido un episodio previo de desgarro en la pared aórtica conocido como disección aórtica.
Si tiene o ha tenido daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica (MAT). Informe a su médico si nota fiebre, fatiga, cansancio, hematomas, sangrado, hinchazón, confusión mental, pérdida de la vista o convulsiones.
Si tiene problemas en la glándula tiroides. Sunitinib Sandoz puede provocar alteraciones en la glándula tiroides. Informe a su médico si, mientras toma Sunitinib Sandoz, se siente más cansado de lo habitual, siente más frío que otras personas o su voz se vuelve más grave. La función tiroidea debe evaluarse antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Sandoz y periódicamente durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, podría necesitar tomar una hormona sustitutiva.
Si tiene o ha tenido problemas en el páncreas o en la vesícula biliar. Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían deberse a una inflamación del páncreas o de la vesícula biliar.
Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz presenta alguno de los siguientes signos o síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina oscura o dolor o molestias en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para comprobar la función hepática antes y durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz, y según sea clínicamente necesario.
Si tiene o ha tenido problemas renales. Su médico controlará la función renal.
Si va a someterse a una cirugía o si ha sido operado recientemente. Sunitinib Sandoz puede afectar la cicatrización de las heridas. Generalmente, si va a someterse a una cirugía, deberá suspender el tratamiento con Sunitinib Sandoz. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento.
Se recomienda realizar una revisión odontológica antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
Si tiene o ha tenido dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o lesiones en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o pérdida de dientes, informe inmediatamente a su médico y dentista.
Si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía odontológica, informe a su dentista que está en tratamiento con Sunitinib Sandoz, especialmente si está tomando o ha tomado bifosfonatos por vía intravenosa. Los bifosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas que podrían haberle sido prescritos por otro problema clínico.
Si tiene o ha tenido enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer casos de "piodermia gangrenosa" (úlceras dolorosas en la piel) o "fascitis necrotizante" (una infección de la piel o tejidos blandos que se extiende rápidamente y que puede ser mortal). Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta síntomas de infección alrededor de una herida cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Este evento generalmente es reversible tras la interrupción del tratamiento con sunitinib. Con el uso de sunitinib se han notificado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente aparecen en el tronco como manchas rojizas en forma de diana o placas circulares, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede progresar hasta la extensión generalizada de ampollas o desprendimiento de la piel y puede ser mortal. Si desarrolla una erupción cutánea o alguno de estos síntomas en la piel, consulte inmediatamente a un médico.
Si tiene o ha tenido convulsiones. Informe a su médico lo antes posible si presenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de la vista.
Si tiene diabetes. Los niveles de glucosa en sangre deben controlarse regularmente en pacientes diabéticos para determinar si es necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe a su médico lo antes posible si nota signos o síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (fatiga, palpitaciones, sudoración, hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Sandoz no está indicado para pacientes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Sunitinib Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden alterar los niveles de Sunitinib Sandoz en el organismo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol – utilizados para tratar infecciones fúngicas
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizados para tratar infecciones
ritonavir – utilizado para tratar el VIH
desametasona – un corticosteroide utilizado para diversas afecciones (como trastornos alérgicos/respiratorios o enfermedades de la piel)
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital – utilizados para tratar la epilepsia y otras afecciones neurológicas
productos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados para tratar la depresión y la ansiedad

Sunitinib Sandoz con alimentos y bebidas
Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si existe posibilidad de quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
Si está amamantando, informe a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si experimenta mareos o fatiga inusual, tenga especial precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le recetará la dosis adecuada para usted, según el tipo de cáncer que deba tratarse. Si está en
tratamiento por:

Tumor estromal gastrointestinal (GIST) o carcinoma de células renales metastásico (CCR-M), la dosis habitual es de 50 mg una vez al día, que debe tomarse durante 28 días (4 semanas), seguidos de 14 días (2 semanas) de descanso (sin medicamento), en ciclos de 6 semanas.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET), la dosis habitual es de 37,5 mg una vez al día, sin período de descanso.

Su médico determinará la dosis necesaria para usted, así como si y cuándo debe interrumpir el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
Sunitinib Sandoz puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Sunitinib Sandoz de lo que debe
Si accidentalmente ha tomado demasiadas cápsulas, hable inmediatamente con su médico. Puede que sea necesario que reciba atención médica.
Si olvida tomar Sunitinib Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos efectos adversos graves (ver también Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Sandoz):
Problemas cardíacos. Informe a su médico si se siente muy cansado, tiene dificultad para respirar o padece hinchazón en los pies y tobillos. Estos podrían ser síntomas de problemas cardíacos que pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas en el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Problemas pulmonares o respiratorios. Informe a su médico si presenta tos, dolor en el pecho, aparición repentina de dificultad para respirar o tos con expulsión de sangre. Estos podrían ser síntomas de una afección denominada embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos de sangre llegan a los pulmones.
Problemas renales. Informe a su médico si nota cambios en la frecuencia de orinar o ausencia de emisión de orina, que podrían ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragia. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz presenta alguno de los siguientes síntomas o un problema grave de sangrado: hinchazón abdominal dolorosa; vómitos con sangre; heces oscuras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteración del estado mental; tos con expulsión de sangre o esputo con sangre procedente de los pulmones o de las vías respiratorias.
Destrucción del tumor que causa perforación del intestino. Informe a su médico si tiene un fuerte dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en los hábitos intestinales.

Otros efectos adversos que pueden presentarse con Sunitinib Sandoz:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Dificultad para respirar.
Presión arterial alta.
Fatiga excesiva, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por la acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, eritema alérgico profundo.
Dolor/irritación en la boca, sensibilidad/inflamación/secado de la boca, alteraciones del gusto, molestias estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor/hinchazón abdominal, pérdida/disminución del apetito.
Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
Mareos.
Dolor de cabeza.
Sangrado nasal.
Dolor de espalda, dolor articular.
Dolor en los brazos y las piernas.
Coloración amarillenta de la piel/cambio en el color de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio en el color del cabello, erupción en la palma de las manos y en las plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

Formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
Insuficiente aporte de sangre al músculo cardíaco, debido a obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
Retención de líquidos, incluso alrededor de los pulmones.
Infecciones.
Complicaciones de infecciones graves (infección presente en la circulación sanguínea) que pueden causar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
Niveles bajos de azúcar en sangre (ver sección 2).
Pérdida de proteínas en la orina que en ocasiones provoca hinchazón.
Síndrome tipo gripe.
Pruebas de sangre anormales, incluidos los niveles de enzimas hepáticas y pancreáticas.
Niveles altos de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor en el recto, sangrado de encías, dificultad para tragar o incapacidad para tragar.
Ardor o sensación dolorosa en la lengua, inflamación del revestimiento del tubo digestivo, exceso de gas en el estómago o intestino.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor en músculos y huesos), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
Sequedad nasal, congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Alteración de la sensibilidad de la piel, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
Sensaciones anormales en las extremidades.
Disminución o aumento excesivo de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Ardor de estómago.
Deshidratación.
Sofocos.
Cambio en el color de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

Infecciones de tejidos blandos, incluso en la región ano-genital, potencialmente mortales (ver sección 2).
Ictus.
Infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del aporte de sangre al corazón.
Alteraciones en la actividad eléctrica del corazón o ritmo cardíaco alterado.
Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas.
Destrucción del tumor que provoca un orificio en el intestino (perforación).
Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos asociados.
Conducto anómalo de comunicación entre dos cavidades del organismo o con la piel.
Dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o irritaciones en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de dientes. Estos pueden ser signos y síntomas de una lesión en el hueso de la mandíbula/maxilar (osteonecrosis), ver sección 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas con consecuente aumento del metabolismo.
Problemas en la cicatrización de heridas tras una intervención quirúrgica.
Aumento de una enzima muscular en sangre (creatinina fosfocinasa).
Reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor en la piel, urticaria, hinchazón localizada y dificultad para respirar.
Inflamación del colon (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

Reacciones graves de la piel y/o de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral (SLT): El SLT incluye un conjunto de complicaciones metabólicas que pueden presentarse durante el tratamiento del tumor. Son provocadas por los productos de degradación de las células tumorales afectadas y pueden incluir los siguientes síntomas: náuseas, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga, asociados con resultados anormales en pruebas de laboratorio (niveles elevados de potasio, ácido úrico y fósforo, y niveles bajos de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones en la función renal e insuficiencia renal aguda.
Rotura anómala de los músculos que puede causar problemas renales (rabdomiólisis).
Alteraciones en la función cerebral que pueden provocar diversos síntomas como dolor de cabeza, estado de confusión, convulsiones y pérdida de la vista (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
Úlcera dolorosa de la piel (pioderma gangrenoso).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Inflamación de la glándula tiroides.
Daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica (MAT).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Un agrandamiento o "bulto" en la aorta o una desgarro en la pared aórtica (aneurismas y disecciones aórticas).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, en el frasco y en el blíster, indicada tras la palabra "Cad." La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sunitinib Sandoz

El principio activo es sunitinib.

Sunitinib Sandoz 12,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 37,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.

Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (E1201), estearato de magnesio (E470b)

Sunitinib Sandoz 12,5 mg cápsulas duras

Envoltura de la cápsula: óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina
Tinta de impresión, blanca: goma laca, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico (E1520)

Sunitinib Sandoz 25 mg cápsulas duras

Envoltura de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina
Tinta de impresión, blanca: goma laca, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico (E1520)

Sunitinib Sandoz 37,5 mg cápsulas duras

Envoltura de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina
Tinta de impresión, blanca: goma laca, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico (E1520), hidróxido de amonio (E527)

Sunitinib Sandoz 50 mg cápsulas duras

Envoltura de la cápsula: óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina
Tinta de impresión, blanca: goma laca, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico (E1520)

Descripción del aspecto de Sunitinib Sandoz y contenido del envase
Sunitinib Sandoz 12,5 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina tamaño 4 con la tapa y el cuerpo de color naranja, marcadas con tinta blanca con la inscripción “12.5 mg” en el cuerpo y que contienen gránulos de color amarillo/naranja.
Sunitinib Sandoz 25 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina tamaño 3 con la tapa de color caramelo y el cuerpo de color naranja, marcadas con tinta blanca con la inscripción “25 mg” en el cuerpo y que contienen gránulos de color amarillo/naranja.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina tamaño 2 con la tapa y el cuerpo de color amarillo, marcadas con tinta blanca con la inscripción “37.5 mg” en el cuerpo y que contienen gránulos de color amarillo/naranja.
Sunitinib Sandoz 50 mg cápsulas duras
Cápsulas de gelatina tamaño 1 con la tapa y el cuerpo de color caramelo, marcadas con tinta blanca con la inscripción “50 mg” en el cuerpo y que contienen gránulos de color amarillo/naranja.
Sunitinib Sandoz cápsulas duras se presenta en blísteres divisibles para dosis unitaria de 28 x 1 cápsula dura y en frascos de plástico que contienen 30 cápsulas duras.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia
Fabricante
Remedica Ltd,
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Chipre
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana, Eslovenia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Sunitinib 1A Pharma 12,5 mg - Hartkapseln
Sunitinib 1A Pharma 25 mg - Hartkapseln
Sunitinib 1A Pharma 50 mg - Hartkapseln
Italia Sunitinib Sandoz
Países Bajos Sunitinib Sandoz 12,5 mg, harde capsule
Sunitinib Sandoz 25 mg, harde capsule
Sunitinib Sandoz 37,5 mg, harde capsule
Sunitinib Sandoz 50 mg, harde capsule