ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 50 мг і 100 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого він призначений
Перед застосуванням Суматриптану ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ належить до групи лікарських засобів, відомих як агоністи рецептора серотоніну.
Мігреневий головний біль, ймовірно, спричинений розширенням кровоносних судин. Вважається, що суматриптан звужує ці судини, тим самим усуваючи мігреневий головний біль.
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується для лікування нападів мігрені з або без аури (відчуття тепла, яке зазвичай супроводжується візуальними спотвореннями, такими як спалахи світла, зигзагоподібні лінії, зірки або хвилі).

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не використовуйте СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до суматриптану або будь-якого з допоміжних речовин СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
якщо у вас коли-небудь був інфаркт серця
якщо у вас є будь-яка хвороба серця
якщо у вас виникають симптоми, що вказують на хворобу серця, наприклад, тимчасовий біль у грудях або відчуття тиску в грудях
якщо у вас був інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА, менш тяжка форма інсульту, що триває менше 24 годин)
якщо у вас є порушення кровообігу в ногах, що викликають судоми у вигляді болю під час ходьби (захворювання, відоме як периферична ангіопатія)
якщо ваш кров’яний тиск значно підвищений, або якщо ваш тиск залишається високим незважаючи на лікування ліками 1/6
якщо функція вашої печінки серйозно порушена
якщо ви використовуєте або нещодавно використовували ліки, що містять ерготамін або похідні ерготаміну (від мігрені)
якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інгібітори МАО (наприклад, моклобемід від депресії або селегілін при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні при застосуванні СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо у вас є симптоми захворювання серця, такі як тимчасовий біль у грудях або відчуття тиску в грудях, які можуть поширюватися до горла
якщо ви приймаєте ліки, що належать до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (від депресії або інших психічних розладів)
якщо функція вашої печінки або нирок знижена
якщо у вас були судоми або у вас епілепсія чи будь-яке інше захворювання, що знижує поріг судом
якщо у вас гіперчутливість до сульфаніламідів
якщо ви вважаєте, що маєте ризик розвитку захворювання серця (наприклад, якщо ви хворієте на цукровий діабет, сильно палите або проходите нікотинову замісну терапію), особливо якщо ви жінка в постменопаузі або чоловік старше 40 років із цими факторами ризику, ваш лікар повинен перевірити функцію серця перед призначенням суматриптану. У дуже рідких випадках після прийому суматриптану розвивалися серйозні захворювання серця, навіть за відсутності ознак захворювання серця. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря
якщо ви приймаєте ліки від підвищеного тиску помірного ступеня.

СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід застосовувати лише у разі, якщо ваш головний біль точно є
мігрень. Якщо головний біль відрізняється від тих, що ви зазвичай маєте, не приймайте суматриптан,
не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
Після прийому СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ може короткочасно виникнути біль у грудях і
відчуття тиску, яке може бути дуже сильним і поширюватися до горла. У дуже рідких випадках це може бути спричинене проблемами з серцем. Тому, якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря.
Надмірне застосування суматриптану може призвести до хронічного щоденного головного болю або погіршити його.
Запитайте лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватися вас. Може знадобитися припинення лікування СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ для усунення цієї проблеми.
Якщо симптоми не зникають після першої дози і ліки не діють, не приймайте додаткові дози під час одного нападу мігрені.

Застосування СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з іншими ліками
Деякі ліки можуть впливати на дію СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ, і СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ може впливати на дію інших ліків. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, рослинні засоби та натуральні продукти.
Це особливо важливо при застосуванні ліків, що містять

ерготамін або похідні ерготаміну (від мігрені), 2/6
інгібітори МАО (наприклад, моклобемід від депресії або селегілін при хворобі Паркінсона),
літій (від маніакально-депресивного розладу (біполярного розладу)),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, від депресії та інших психічних розладів) або рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Вагітність та годування грудьми
Досвід застосування під час вагітності обмежений. Тому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом до прийому СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ під час вагітності. Перед прийомом будь-яких ліків під час годування грудьми проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Суматриптан проникає в материнське молоко. Тому годування грудьми слід уникати протягом 12 годин після прийому суматриптану, а молоко, вироблене за цей період, слід злити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Хворий на мігрень може відчувати сонливість через напад мігрені або лікування СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Це слід враховувати, коли потрібна підвищена увага, наприклад, під час керування транспортними засобами. Див. також розділ «Можливі побічні ефекти».

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ строго за призначенням лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Лікар визначить дозу,
яка підходить саме вам. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим
особам. Для інших цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми
схожі на ваші.
Як приймати СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Таблетки 50 мг можна розділити на дві рівні частини.
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ слід приймати при перших ознаках нападу мігрені, але можна прийняти й під час вже розвиненого нападу.
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ не слід застосовувати для профілактики (профілактичного прийому).

Дозування
Дорослі
Звичайна доза для дорослих — одна таблетка 50 мг на один напад мігрені. Деяким
пацієнтам може знадобитися доза 100 мг. Максимальна добова доза — 300 мг.
Застосування у дітей та підлітків (віком до 18 років)
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
3/6
Літні люди (пацієнти віком понад 65 років)
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано застосовувати пацієнтам цієї вікової групи.
Якщо симптоми мігрені спочатку зникли після першої дози, але пізніше повернулися,
можна прийняти ще одну дозу протягом наступних 24 годин, якщо від попереднього
прийому таблетки минуло щонайменше 2 години, але не слід перевищувати максимальну
добову дозу 300 мг.
Якщо симптоми мігрені НЕ зникли після першої дози і препарат не подіяв, не слід
приймати додаткові дози під час того самого нападу мігрені. Наступного разу, коли у вас
з’явиться мігрень, ви можете знову спробувати застосувати СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Якщо вам здається, що дія СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ надто слабка або надто сильна,
обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Симптоми передозування такі самі, як перераховані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ може викликати небажані ефекти, хоча
не всі пацієнти їх відчувають. Деякі з наведених нижче симптомів можуть бути спричинені
саме мігренню.
Для позначення частоти небажаних явищ використовуються такі описи:
Поширені: менше одного пацієнта з 10, але більше одного з 100
Непоширені: менше одного пацієнта з 100, але більше одного з 1000
Рідкісні: менше одного пацієнта з 1000, але більше одного з 10 000
Дуже рідкісні: менше одного пацієнта з 10 000
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Поширені:

Приливи (покрасніння обличчя на кілька хвилин), запаморочення, відчуття слабкості, втома, сонливість, стомлюваність, порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла.
Короткочасне підвищення артеріального тиску відразу після прийому препарату.
Утруднене дихання.
Неприємне відчуття (нудота) або нездужання (блювота) — коли не викликані самим нападом.
Відчуття тяжкості (зазвичай тимчасове, може бути сильним і відчуватися в будь-якій частині тіла, включаючи груди і горло), біль у м’язах, відчуття поколювання, тепла, холоду, тиску або стиснення. Якщо ці ефекти зберігаються або є особливо сильними, зокрема, якщо це біль у грудях або серці, що поширюється на руки, зверніться негайно до лікаря, оскільки були рідкісні повідомлення про подібні проблеми, спричинені серцевим нападом.

Дуже рідкісні:

Незначні порушення функції печінки.

Невідомо:
4/6

Алергічні реакції, які можуть варіюватися від шкірної реакції (висипання — червоні плями або кропив’янка — бульбашки на шкірі) до анафілаксії (раптове утруднене дихання, серцебиття або відчуття стиснення в грудях, набряк повік, обличчя або губ).
Судоми (зазвичай у людей із історією епілепсії), озноб, тремтіння, неконтрольовані рухи, порушення рухової функції.
Порушення зору, включаючи тремтіння, подвоєння зору та зниження гостроти зору. Були випадки, коли виникали постійні порушення зору.
Запалення товстої кишки (частина кишечника), діарея.
Зниження артеріального тиску, що може спричинити відчуття запаморочення, особливо під час підйому.
Уповільнення або прискорення серцевого ритму, серцебиття (відчуття швидкого серцебиття), зміни серцевого ритму.
Напруження шиї, біль у суглобах.
Тривожність.
Підвищена пітливість.

Якщо ви здавали аналіз крові для перевірки функції печінки і
одночасно приймали Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ, повідомте про це лікареві, оскільки
препарат міг вплинути на результати.
Якщо виник один із наступних симптомів, припиніть прийом Суматриптану ДОК ДЖЕНЕРІКІ та
негайно зверніться до лікаря:

Раптове утруднене дихання, серцебиття або відчуття стиснення в грудях, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипання — червоні плями або кропив’янка (пухирі на шкірі), що можуть бути ознаками алергічної реакції.
Судоми (зазвичай у людей із історією епілепсії).
Запалення товстої кишки (частина кишечника), яке може проявлятися більем у лівій нижній частині живота і/або кров’янистою діареєю.
Синдром Рейно, який може проявлятися блідістю або синюватим забарвленням шкіри і/або болем у пальцях рук, ніг, вух, носа або щелепи у відповідь на холод або стрес.

Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється, або якщо ви помітили виникнення
будь-якого небажаного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

5/6
Що містить Суматриптан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Діючою речовиною є суматриптан. Одна таблетка містить 50 мг або 100 мг суматриптану (у вигляді сукцинату суматриптану).
Допоміжні речовини: Ядро: лактоза моногідрат, лактоза безводна, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат. Покриття: лактоза моногідрат, манітол, триацетин, тальк, діоксид титану (Е 171).

Опис зовнішнього вигляду Суматриптану ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вмісту упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою (таблетки).
50 мг: білі овальні двоопуклі таблетки з рисками поділу з обох боків і по краях, з гравіюванням «SN» на одному боці та «50» — на іншому.
100 мг: білі овальні двоопуклі таблетки з гравіюванням «SN» на одному боці та «100» — на іншому.
Розміри упаковок:
Блистери: 2, 3, 4, 6, 18 та 24 таблетки.
Пластикові контейнери для таблеток: 2, 3, 4, 6, 18 та 24 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Віа Тураті 40, 20121 Мілано
Виробник
Actavis hf., P.O. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörður, Ісландія.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE), Італія
Ця інструкція була схвалена останній раз у:
березні 2013 року
6/6