Суматриптан Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Суматриптан Док Дженеричи 50 мг и 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Оно может быть для них опасным, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Суматриптан Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать Суматриптан Док Дженеричи
3. Как использовать Суматриптан Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Суматриптан Док Дженеричи
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Суматриптан Док Дженеричи И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Суматриптан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, известных как агонисты серотониновых рецепторов.
Мигренозная головная боль, вероятно, вызвана расширением кровеносных сосудов. Считается, что суматриптан сужает эти кровеносные сосуды, что приводит к уменьшению мигренозной головной боли.
Суматриптан Док Дженеричи применяется для лечения приступов мигрени с аурой и без ауры (ощущение тепла, обычно сопровождаемое нарушениями зрения, такими как вспышки света, зигзагообразные линии, звёзды или волны).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не используйте СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к суматриптану или любому из вспомогательных веществ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
• если у вас ранее был инфаркт миокарда
• если у вас имеется какое-либо заболевание сердца
• если у вас наблюдаются симптомы, указывающие на заболевание сердца, такие как кратковременная боль в груди или ощущение сдавливания в груди
• если у вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА, более лёгкая форма инсульта, длящаяся менее 24 часов)
• если у вас есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие судорожные боли при ходьбе (заболевание, называемое периферической ангиопатией)
• если у вас значительно повышенное артериальное давление, или если давление остаётся высоким, несмотря на проводимую лекарственную терапию 1/6
• если функция печени у вас сильно снижена
• если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, содержащие эрготамин или производные эрготамина (при мигрени)
• если вы принимаете или недавно принимали ингибиторы МАО (например, моклобемид при депрессии или селегилин при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при применении СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

• если у вас имеются симптомы заболеваний сердца, такие как кратковременная боль в груди или ощущение сдавливания в груди, которые могут иррадиировать в горло
• если вы принимаете лекарственные средства, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (при депрессии или других психических расстройствах)
• если функция вашей печени или почек снижена
• если у вас ранее были судороги или вы страдаете эпилепсией или другим заболеванием, снижающим порог судорожной активности
• если у вас гиперчувствительность к сульфонамидам
• если вы считаете, что подвержены риску развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, при сахарном диабете, сильной курении или никотиновой заместительной терапии), особенно если вы женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет с такими факторами риска, врач должен проверить вашу сердечную функцию перед назначением суматриптана. В очень редких случаях после приёма суматриптана могут развиваться тяжёлые сердечно-сосудистые осложнения, даже при отсутствии признаков заболеваний сердца. При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом
• если вы принимаете лекарства для лечения лёгкой гипертензии.

СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует применять только в том случае, если головная боль точно соответствует мигрени. Если головная боль отличается от привычной, не принимайте суматриптан без предварительной консультации с врачом.
После приёма СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может возникнуть кратковременная боль в груди и ощущение сдавливания, которые могут быть очень сильными и иррадиировать в горло. В редких случаях это может быть связано с проблемами сердца. Поэтому, если симптомы не исчезают, немедленно обратитесь к врачу.
Чрезмерное применение суматриптана может привести к ежедневной хронической головной боли или усугубить её. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это относится к вам. Возможно, потребуется прекратить лечение СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ для устранения этой проблемы.
Если симптомы не исчезают после первой дозы и препарат не оказывает эффекта, не принимайте дополнительные дозы при одном и том же приступе мигрени.

Применение СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарства могут влиять на действие СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, а также СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может влиять на действие других препаратов. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные, фитотерапевтические средства и натуральные продукты. Это особенно важно при одновременном применении препаратов, содержащих:

• эрготамин или производные эрготамина (при мигрени), 2/6
• ингибиторы МАО (например, моклобемид при депрессии или селегилин при болезни Паркинсона),
• литий (при биполярных аффективных расстройствах),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС при депрессии и других психических расстройствах) или фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Беременность и лактация
Опыт применения при беременности ограничен. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма любого лекарства в период лактации. Суматриптан проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью следует избегать в течение 12 часов после приёма суматриптана, а молоко, полученное в этот период, необходимо утилизировать.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациент, страдающий мигренью, может испытывать сонливость из-за приступа мигрени или лечения СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Это необходимо учитывать при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания, например, при управлении транспортными средствами. См. также раздел «Возможные побочные эффекты».

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Дозу подбирает врач. Не превышайте рекомендованную дозу.

Этот препарат был назначен лично вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если их симптомы такие же, как у вас, этот препарат может быть для них опасен.

Как принимать СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

• Таблетки следует глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Таблетки 50 мг можно разделить на две равные части.
• СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует принимать при первых признаках приступа мигрени, но его также можно принимать и во время уже начавшегося приступа.
• СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не следует использовать в качестве профилактики (профилактического лечения).

Дозировка

Взрослым
Обычная доза для взрослых — одна таблетка 50 мг на один приступ мигрени. Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Пожилые пациенты (лица старше 65 лет)
СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не рекомендуется для применения у пациентов данной возрастной группы.

Если симптомы мигрени исчезают после первой дозы, но впоследствии возвращаются, можно принять ещё одну дозу в течение следующих 24 часов, при условии, что с момента приёма предыдущей таблетки прошло не менее 2 часов. Однако нельзя превышать максимальную суточную дозу 300 мг.

Если симптомы мигрени НЕ исчезают после первой дозы и препарат не оказывает эффекта, не следует принимать дополнительные дозы в течение того же приступа мигрени. При следующем приступе мигрени можно снова попробовать применить СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Если вам кажется, что действие СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем нужно
Симптомы передозировки такие же, как указаны в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты». При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Суматриптан Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Некоторые из описанных ниже симптомов могут быть вызваны самой мигренью.

Для обозначения частоты побочных эффектов используются следующие описания:
Часто: менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100
Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000
Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000
Очень редко: менее 1 из 10 000
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Часто:

• Приливы (покраснение лица в течение нескольких минут), головокружение, ощущение слабости, усталость, сонливость, утомляемость, нарушения чувствительности в конечностях или других частях тела.
• Кратковременное повышение артериального давления сразу после приема препарата.
• Затруднённое дыхание.
• Тошнота или рвота (когда не вызваны самим приступом мигрени).
• Ощущение тяжести (обычно преходящее, может быть выраженным и затрагивать любую часть тела, включая грудь и горло), мышечная боль, ощущения покалывания, жара, холода, а также чувство давления или сжатия. Если эти эффекты сохраняются или особенно выражены, особенно при боли в груди или сердечной боли, распространяющейся на руки, немедленно обратитесь к врачу, поскольку в редких случаях подобные симптомы могут быть связаны с сердечным приступом.

Очень редко:

• Незначительные нарушения функции печени.

Частота неизвестна:

• Аллергические реакции, которые могут варьировать от кожных проявлений (сыпь — красные пятна или крапивница — волдыри на коже) до анафилаксии (внезапная одышка, сердцебиение или ощущение сжатия в груди, отёк век, лица или губ).
• Судороги (обычно у людей с анамнезом эпилепсии), озноб, тремор, неконтролируемые движения, нарушения двигательной функции.
• Нарушения зрения, включая нистагм, двоение в глазах и снижение остроты зрения. Были случаи, при которых нарушения зрения носили необратимый характер.
• Воспаление толстой кишки (части кишечника), диарея.
• Понижение артериального давления, которое может вызывать ощущение головокружения, особенно при вставании.
• Замедление или ускорение сердечного ритма, сердцебиение (ощущение учащённого сердцебиения), нарушения сердечного ритма.
• Скованность в шее, боль в суставах.
• Тревожность.
• Повышенное потоотделение.

Если вы сдавали анализ крови для проверки функции печени и при этом принимали Суматриптан Док Дженеричи, сообщите об этом врачу, поскольку препарат мог повлиять на результаты анализа.

Если у вас появились следующие симптомы, немедленно прекратите приём Суматриптан Док Дженеричи и обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, сердцебиение или ощущение сжатия в груди, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, кожная сыпь — красные пятна или крапивница (возвышающиеся участки на коже), которые могут быть признаками аллергической реакции.
• Судороги (обычно у людей с анамнезом эпилепсии).
• Воспаление толстой кишки (часть кишечника), которое может проявляться болью в левой нижней части живота и/или кровавым поносом.
• Синдром Рейно, который может проявляться побледнением или синюшным окрашиванием кожи и/или болью в пальцах рук, ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс.

Если любой из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте СУМАТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

5/6
Что содержит Суматриптан Док Дженеричи

• Действующее вещество — суматриптан. Одна таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана (в виде суматриптана сукцината).
• Вспомогательные вещества: Ядро: лактоза моногидрат, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие: лактоза моногидрат, маннитол, триацетин, тальк и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид Суматриптан Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой (таблетки).
50 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с риской для деления с обеих сторон и по краям, с гравировкой «SN» с одной стороны и «50» — с другой.
100 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «SN» с одной стороны и «100» — с другой.
Размеры упаковок:
Блистеры: 2, 3, 4, 6, 18 и 24 таблетки.
Контейнеры для таблеток из пластика: 2, 3, 4, 6, 18 и 24 таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Actavis hf., P.O. Reykjavíkurvegur 78, IS-222 Hafnarfjörđur, Исландия.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Salentino, SS 16, промышленная зона, 73010 Дзоллино (LE), Италия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в:
марте 2013 года
6/6