Суматриптан Ауробіндо Італія

Інструкція: інформація для користувача

Суматриптан Ауробіндо Італія 50 мг таблетки, 100 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Суматриптан Ауробіндо Італія і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Суматриптану Ауробіндо Італія
3. Як приймати Суматриптан Ауробіндо Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Суматриптан Ауробіндо Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Суматриптан Ауробіндо Італія і для чого призначений

Суматриптан Ауробіндо Італія належить до групи лікарських засобів, які називаються триптани ( відомі також як
агоністи рецепторів 5HT ).
Суматриптан Ауробіндо Італія використовується для лікування нападів мігрені.
Симптоми мігрені можуть бути спричинені тимчасовим розширенням судин голови.
Вважається, що Суматриптан Ауробіндо Італія діє, зменшуючи це розширення судин. Це, у свою чергу, сприяє зникненню головного болю та полегшенню симптомів нападу мігрені, таких як нездужання або погіршення стану (нудота або блювота) та підвищена чутливість до світла або шуму.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Суматриптан Ауробіндо Італія

Не приймайте Суматриптан Ауробіндо Італія

• Якщо Ви маєте алергію на суматриптан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Маєте захворювання серця, такі як звуження артерій (ішемічна хвороба серця) або болі в грудях (ангіна), або якщо у Вас вже був інфаркт.
• Маєте проблеми з кровообігом у нігах, що викликають болі, схожі на судоми, під час ходьби (периферична судинна хвороба).
• Пережили інфаркт або міні-інсульт (так званий транзиторний ішемічний атака, або ТІА).
• Маєте підвищений кров’яний тиск. Можливо, Ви зможете використовувати Суматриптан Ауробіндо Італія, якщо Ваш підвищений кров’яний тиск є незначним і лікується.
• Маєте серйозні захворювання печінки.
• Разом з іншими ліками від мігрені, включаючи ті, що містять ерготамін, або подібні препарати, як метисергід малаєват, або будь-які триптани/агоністи рецептора 5HT (наприклад, наратриптан або золмітриптан).
• Разом з будь-яким із наступних антидепресантів:
• І-МАО ( інгібітори моноаміноксидази ) або якщо Ви приймали І-МАО протягом останніх 2 тижнів;
• СІОЗС ( селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну ), включаючи циталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин та сертралін;
• СНЗРС ( інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину ), включаючи венлафаксин та дулоксетин.
• Дітям молодше 18 років. Якщо один із наступних випадків стосується Вас: → Повідомте лікаря та не приймайте Суматриптан Ауробіндо Італія.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Суматриптан Ауробіндо Італія, якщо у Вас є будь-який інший чинник ризику:

• якщо Ви сильно палите або використовуєте нікотинову замісну терапію, і особливо
• якщо Ви чоловік старше 40 років, або
• якщо Ви жінка у менопаузі.

У дуже рідких випадках деякі люди розвивали серйозні захворювання серця після застосування суматриптану, навіть без попередніх ознак серцевої хвороби. Якщо один із вищезазначених пунктів стосується Вас, це може означати, що Ви маєте більший ризик розвитку серцевого захворювання — тому:
→ Повідомте лікаря, щоб він міг перевірити Вашу серцеву функцію перед тим, як призначити Вам Суматриптан Ауробіндо Італія.
Якщо у Вас була історія епілептичних нападів (судоми)
Або якщо Ви маєте інші захворювання, які можуть зробити судоми більш імовірними — наприклад, травму голови або алкоголізм.

• Повідомте лікаря, щоб він міг уважніше Вас обстежити.

Якщо у Вас був підвищений кров’яний тиск, Суматриптан Ауробіндо Італія може бути Вам не підходящим.

• Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Суматриптан Ауробіндо Італія.

Якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки
Якщо один із цих двох випадків стосується Вас

• Повідомте лікаря, щоб він міг уважніше Вас обстежити.

Якщо Ви маєте непереносимість до певних цукрів

• Повідомте лікаря, щоб він міг уважніше Вас обстежити.

Якщо Ви маєте алергію на антибіотики, що називаються сульфонамідами
У цьому випадку Ви також можете мати алергію на Суматриптан Ауробіндо Італія. Якщо Ви знаєте, що маєте алергію на антибіотик, але не впевнені, чи це сульфонамід:
→ Повідомте лікаря або фармацевта перед використанням Суматриптан Ауробіндо Італія.
Якщо Ви приймаєте антидепресанти, що називаються СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або СНЗРС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину)
→ Повідомте лікаря або фармацевта перед використанням Суматриптан Ауробіндо Італія. Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Суматриптан Ауробіндо Італія» нижче.
Якщо Ви часто використовуєте Суматриптан Ауробіндо Італія.
Занадто часте використання Суматриптан Ауробіндо Італія може погіршити Ваші головні болі.
→ Повідомте лікаря, якщо це стосується Вас. Він може порадити припинити використання Суматриптан Ауробіндо Італія.
Якщо після використання Суматриптан Ауробіндо Італія Ви відчуваєте біль або відчуття стиснення в грудях та горлі.
Ці побічні ефекти можуть бути сильними, але зазвичай швидко проходять. Якщо вони не проходять швидко або стають серйозними:
→ Негайно зверніться за медичною допомогою. Розділ 4 цієї інструкції містить додаткову інформацію про ці можливі побічні ефекти.
Інші лікарські засоби та Суматриптан Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає також рослинні препарати та ліки, придбані без рецепта.
Деякі ліки не можна приймати разом із Суматриптан Ауробіндо Італія, а інші можуть викликати побічні ефекти при їхньому поєднанні. Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте:

• Ерготамін, який також використовується при мігрені, або подібні препарати, такі як метисергід (див. розділ 2). Не використовуйте Суматриптан Ауробіндо Італія разом із цими ліками. Припиніть прийом цих препаратів щонайменше за 24 години до застосування Суматриптан Ауробіндо Італія. Не приймайте знову ліки, що містять ерготамін або сполуки, подібні до ерготаміну, раніше ніж через 6 годин після застосування Суматриптан Ауробіндо Італія.
• Інші триптани/агоністи рецептора 5HT (наприклад, наратриптан, ризатриптан, золмітриптан), які також використовуються для лікування мігрені (див. розділ 2). Не використовуйте Суматриптан Ауробіндо Італія разом із цими ліками. Не приймайте інші триптани/агоністи рецептора 5HT раніше ніж через 24 години після застосування Суматриптан Ауробіндо Італія.
• І-МАО, що використовуються для лікування депресії. Не використовуйте Суматриптан Ауробіндо Італія, якщо Ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів.
• СІОЗС або СНЗРС, що використовуються для лікування депресії. Застосування Суматриптан Ауробіндо Італія разом із цими ліками може викликати серотоніновий синдром (сукупність симптомів, що може включати тривожність, сплутаність свідомості, пітливість, галюцинації, посилені рефлекси, м’язові спазми, тремтіння, прискорене серцебиття та тремор). Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
• Звіробій (Hypericum perforatum). Прийом рослинних засобів, що містять звіробій, разом із Суматриптан Ауробіндо Італія може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Інформація щодо безпеки застосування у вагітних жінок обмежена, хоча досі немає жодних даних про підвищений ризик вроджених вад. Лікар обговорить з Вами, чи слід Вам використовувати Суматриптан Ауробіндо Італія під час вагітності.
• Не годуйте дитину грудьми протягом 12 годин після застосування Суматриптан Ауробіндо Італія. Молоко, отримане протягом цього періоду, має бути викинуто і не може бути дане дитині. Деякі жінки, які годують грудьми, повідомляють про біль у грудях та/або сосках після застосування суматриптану. Біль, як правило, тимчасовий і зникає через 3–12 годин.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Як симптоми мігрені, так і сам препарат можуть викликати сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Суматриптан Ауробіндо Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Суматриптан Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли застосовувати Суматриптан Ауробіндо Італія

• Краще застосовувати Суматриптан Ауробіндо Італія відразу, як тільки ви відчуєте початок мігрені, хоча можна прийняти його в будь-який час під час нападу.
• Не застосовуйте Суматриптан Ауробіндо Італія для профілактики нападу — використовуйте лише після початку симптомів мігрені.

Яку дозу застосовувати
Дорослі від 18 до 65 років:

• Звичайна доза для дорослих від 18 до 65 років — одна таблетка Суматриптан Ауробіндо Італія 50 мг, яку потрібно проковтнути цілою з трохию водою. Деяким пацієнтам може знадобитися доза 100 мг — слід дотримуватися поради лікаря.

Діти до 18 років
Суматриптан Ауробіндо Італія не рекомендовано застосовувати дітям до 18 років.
Літні люди (понад 65 років)
Суматриптан Ауробіндо Італія не рекомендовано застосовувати особам старше 65 років.
Якщо симптоми знову з’являються:

• Можна прийняти другу таблетку Суматриптан Ауробіндо Італія, якщо минуло щонайменше 2 години після першої таблетки. Не застосовуйте більше ніж 300 мг протягом 24 годин.

Якщо перша таблетка не подіяла:

• Не приймайте другу таблетку чи будь-який інший препарат на основі суматриптану для того ж самого нападу. Суматриптан Ауробіндо Італія може бути використаний для наступного нападу.

Якщо Суматриптан Ауробіндо Італія не допомагає:

• Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Суматриптану Ауробіндо Італія, ніж потрібно

• Не приймайте більше ніж 6 таблеток по 50 мг або 3 таблетки по 100 мг (всього 300 мг) протягом 24 годин.

Передозування Суматриптану Ауробіндо Італія може спричинити погіршення самопочуття. Якщо ви прийняли більше 300 мг протягом 24 годин:
зверніться за порадою до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Деякі симптоми можуть бути спричинені саме мігренню.
Алергічна реакція: негайно зверніться за медичною допомогою.
Наступні побічні ефекти спостерігалися, але їхня точна частота невідома:

• Ознаки алергії включають висип, кропив’янку (висип зі свербінням); задиху; набряк повік, обличчя або губ; повний колапс. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів одразу після застосування Суматриптан Ауробіндо Італія: → Припиніть його застосування. Негайно зв’яжіться з лікарем.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Біль, відчуття тяжкості, тиску або стиснення в грудях, горлі або інших частинах тіла, або незвичайні відчуття, включаючи оніміння, поколювання або відчуття тепла чи холоду. Ці ефекти можуть бути сильними, але зазвичай швидко зникають. Якщо ці ефекти тривають або стають серйозними (особливо біль у грудях):

→ Негайно зверніться за медичною допомогою. У невеликої кількості людей ці симптоми можуть бути спричинені серцевим нападом.
Інші поширені побічні ефекти включають:

• Відчуття нездужання (нудота) та нездужання (блювота), що можуть бути пов’язані з самою мігренню.
• Втому або сонливість.
• Запаморочення, відчуття слабкості або приливи жару.
• Тимчасове підвищення артеріального тиску.
• Затримку дихання.
• Біль у м’язах.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Біль у грудях.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Порушення функції печінки. Якщо ви здавали аналіз крові для перевірки функції печінки, повідомте лікареві або медсестрі, що приймаєте Суматриптан Ауробіндо Італія.

Деякі пацієнти можуть розвинути наступні ефекти, але їхня частота невідома:

• Епілептичні напади/судоми, м’язові спазми, тугість шиї.
• Порушення зору, такі як тремтіння очей, зниження зору, подвійний зір, втрата зору та в деяких випадках навіть постійні дефекти (хоча вони можуть бути пов’язані також із самим нападом мігрені).
• Проблеми з серцем, при яких серцебиття може стати швидшим, повільнішим або змінювати ритм, болі в грудях (ангіна) або серцевий напад.
• Бліда, синюшна шкіра та/або біль у пальцях рук, пальцях ніг, вухах, носі та щелепі у відповідь на холод або стрес (феномен Рейно).
• Відчуття непритомності (зниження артеріального тиску).
• Біль у лівій частині живота та діарея з кров’ю (ішемічний коліт).
• Діарею.
• Біль у суглобах.
• Відчуття тривоги.
• Підвищене потовиділення.
• Якщо нещодавно у вас була травма або є запалення (наприклад, ревматизм або запалення товстої кишки), може виникнути біль або посилення болю в місці травми або запалення.
• Утруднення ковтання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Суматриптан Ауробіндо Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Суматриптан Ауробіндо Італія

• Діючою речовиною є сума триптан. Кожна таблетка містить 50 мг сума триптану (у вигляді сукцинату сума триптану). Кожна таблетка містить 100 мг сума триптану (у вигляді сукцинату сума триптану).
• Інші складові: натрію кроскармелоза, полісорбат 80, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна (PH-200), натрію гідрогенкарбонат та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Суматриптану Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Таблетки.
Суматриптан Ауробіндо Італія 50 мг таблетки
Таблетки від білих до майже білих, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «C» на одному боці та «33» на іншому боці.
Суматриптан Ауробіндо Італія 100 мг таблетки
Таблетки від білих до майже білих, капсульної форми, двоопуклі, з гравіюванням «C» на одному боці та «34» на іншому боці.
Таблетки Суматриптан Ауробіндо Італія доступні в упаковках із блистерів, що містять 4 та 6 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
віа Сан Джозефе, 102
21047 – Саронно (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ді Зеш, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Італія: Суматриптан Ауробіндо Італія
Мальта: Sumatriptan Aurobindo 50 mg/100 mg tablets
Польща: ApoMigra