Суматриптан Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция: Информация для пользователя

Суматриптан Ауробиндо Италия 50 мг таблетки, 100 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Суматриптан Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Суматриптан Ауробиндо Италия
Как принимать Суматриптан Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Суматриптан Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Суматриптан Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Суматриптан Ауробиндо Италия относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами ( также известными как
агонисты 5HT-рецепторов ).
Суматриптан Ауробиндо Италия используется для лечения приступов мигрени.
Симптомы мигрени могут быть вызваны кратковременным расширением кровеносных сосудов головного мозга.
Предполагается, что Суматриптан Ауробиндо Италия действует, уменьшая это расширение кровеносных сосудов. Это,
в свою очередь, способствует исчезновению головной боли и облегчению симптомов приступа мигрени,
таких как общее недомогание или тошнота (тошнота и рвота), а также повышенная чувствительность к свету или шуму.

2. Что следует знать перед применением Суматриптан Ауробиндо Италия

Не принимайте Суматриптан Ауробиндо Италия

Если у вас аллергия на суматриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть заболевания сердца, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), или если у вас уже был сердечный приступ.
Если у вас есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боли, похожие на судороги, при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь).
Если у вас был инфаркт или мини-инсульт (так называемый транзиторный ишемический атака, или ТИА).
Если у вас высокое кровяное давление. Возможно, вы можете использовать Суматриптан Ауробиндо Италия, если у вас слабое повышенное кровяное давление, находящееся под контролем лечения.
Если у вас тяжелые заболевания печени.
Вместе с другими лекарствами от мигрени, включая содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как малеат метисергида, или любые триптаны/агонисты 5HT-рецепторов (например, наратриптан или золмитриптан).
Вместе с любыми из следующих антидепрессантов:
И-МОА (ингибиторы моноаминоксидазы) или если вы принимали И-МОА в течение последних 2 недель;
СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин;
СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина), включая венлафаксин и дулоксетин.
Детям в возрасте до 18 лет. Если один из следующих случаев относится к вам: → Сообщите врачу и не принимайте Суматриптан Ауробиндо Италия.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Суматриптан Ауробиндо Италия, если у вас есть любой другой фактор риска:

если вы сильно курите или используете никотинозаместительную терапию, и особенно
если вы мужчина старше 40 лет, или
если вы женщина в менопаузе.

В очень редких случаях у некоторых людей после применения суматриптана развивались тяжелые сердечные заболевания, даже при отсутствии предшествующих признаков сердечной патологии. Если один из перечисленных выше пунктов относится к вам, это может означать, что у вас повышенный риск развития сердечного заболевания — поэтому:
→ Сообщите врачу, чтобы он мог проверить вашу сердечную функцию перед назначением Суматриптан Ауробиндо Италия.
Если у вас была история эпилептических припадков (судорог)
Или если у вас есть другие состояния, которые могут повысить вероятность судорог — например, травма головы или алкоголизм.

Сообщите врачу, чтобы он мог проводить более тщательное наблюдение.

Если у вас было повышенное кровяное давление, Суматриптан Ауробиндо Италия может вам не подойти.

Сообщите врачу или фармацевту перед применением Суматриптан Ауробиндо Италия.

Если у вас есть заболевание почек или печени
Если один из этих двух случаев относится к вам

Сообщите врачу, чтобы он мог проводить более тщательное наблюдение.

Если вы не переносите некоторые сахара

Сообщите врачу, чтобы он мог проводить более тщательное наблюдение.

Если у вас аллергия на антибиотики, называемые сульфонамидами
В этом случае вы можете быть аллергиком и на Суматриптан Ауробиндо Италия. Если вы знаете, что у вас аллергия на антибиотик, но не уверены, является ли он сульфонамидом:
→ Сообщите врачу или фармацевту перед применением Суматриптан Ауробиндо Италия.
Если вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина)
→ Сообщите врачу или фармацевту перед применением Суматриптан Ауробиндо Италия. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Суматриптан Ауробиндо Италия» далее.
Если вы часто используете Суматриптан Ауробиндо Италия.
Чрезмерное применение Суматриптан Ауробиндо Италия может усугубить ваши головные боли.
→ Сообщите врачу, если это относится к вам. Он может посоветовать прекратить использование Суматриптан Ауробиндо Италия.
Если после применения Суматриптан Ауробиндо Италия у вас возникает боль или ощущение сдавливания в груди и горле.
Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся серьезными:
→ Немедленно обратитесь за медицинской помощью. В разделе 4 данной инструкции содержится дополнительная информация об этих возможных побочных эффектах.
Другие лекарственные средства и Суматриптан Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства. Это включает также растительные препараты и лекарства, приобретаемые без рецепта.
Некоторые лекарства нельзя принимать вместе с Суматриптан Ауробиндо Италия, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении. Вы должны сообщить врачу, если вы принимаете:

Эрготамин, также используемый при мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид (см. раздел 2). Не используйте Суматриптан Ауробиндо Италия одновременно с этими лекарствами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до применения Суматриптан Ауробиндо Италия. Не принимайте снова лекарства, содержащие эрготамин или аналогичные соединения, как минимум 6 часов после применения Суматриптан Ауробиндо Италия.
Другие триптаны/агонисты 5HT-рецепторов (например, наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также используемые для лечения мигрени (см. раздел 2). Не используйте Суматриптан Ауробиндо Италия одновременно с этими препаратами. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5HT-рецепторов в течение как минимум 24 часов после применения Суматриптан Ауробиндо Италия.
И-МОА, применяемые для лечения депрессии. Не используйте Суматриптан Ауробиндо Италия, если вы принимали их в течение последних 2 недель.
СИОЗС или СИОЗСН, применяемые для лечения депрессии. Применение Суматриптан Ауробиндо Италия вместе с этими препаратами может вызвать серотониновую синдром (комплекс симптомов, который может включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, повышенные рефлексы, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь). Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.
Зверобой (Hypericum perforatum). Прием растительных препаратов, содержащих зверобой, вместе с Суматриптан Ауробиндо Италия может повысить вероятность побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Информация о безопасности применения у беременных женщин ограничена, хотя на данный момент нет доказательств увеличения риска врожденных пороков. Врач обсудит с вами необходимость применения Суматриптан Ауробиндо Италия во время беременности.
Не кормите грудью в течение 12 часов после применения Суматриптан Ауробиндо Италия. Молоко, полученное в этот период, должно быть утилизировано и не должно даваться ребенку. Некоторые кормящие женщины сообщают о боли в груди и/или сосках после применения суматриптана. Боль, как правило, временная и проходит в течение 3–12 часов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как симптомы мигрени, так и действие лекарства могут вызывать сонливость. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Суматриптан Ауробиндо Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Суматриптан Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда принимать Суматриптан Ауробиндо Италия

Принимайте Суматриптан Ауробиндо Италия как можно раньше, как только вы почувствуете приближение приступа мигрени, хотя препарат можно принять в любое время во время приступа.
Не используйте Суматриптан Ауробиндо Италия для профилактики приступа — применяйте его только после начала симптомов мигрени.

Какая доза препарата необходима
Взрослым от 18 до 65 лет:

Обычная доза для взрослых от 18 до 65 лет — одна таблетка Суматриптан Ауробиндо Италия 50 мг, которую следует проглотить целиком, запивая водой. Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг — в этом случае следуйте рекомендациям врача.

Дети младше 18 лет
Суматриптан Ауробиндо Италия не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Суматриптан Ауробиндо Италия не рекомендуется для применения у лиц старше 65 лет.
Если симптомы возвращаются:

Вы можете принять вторую таблетку Суматриптан Ауробиндо Италия, если с момента приёма первой таблетки прошло не менее 2 часов. Не превышайте общую дозу 300 мг в течение 24 часов.

Если первая таблетка не подействовала

Не принимайте вторую таблетку и не используйте никакие другие препараты на основе суматриптана для купирования одного и того же приступа. Суматриптан Ауробиндо Италия может быть использован при следующем приступе.

Если Суматриптан Ауробиндо Италия не приносит облегчения:

Обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Суматриптан Ауробиндо Италия, чем нужно

Не принимайте более 6 таблеток по 50 мг или 3 таблеток по 100 мг (в общей сложности 300 мг) в течение 24 часов.

Приём слишком высоких доз Суматриптан Ауробиндо Италия может вызвать ухудшение самочувствия. Если вы приняли более 300 мг в течение 24 часов:
обратитесь за советом к врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.
Аллергическая реакция: немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Ниже перечислены побочные эффекты, при этом точная частота их возникновения неизвестна:

Признаки аллергии включают сыпь, крапивницу (зудящую сыпь), одышку, отёк век, лица или губ, полный коллапс. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов сразу после применения Суматриптан Ауробиндо Италия:
→ Прекратите его применение. Немедленно обратитесь к врачу.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Боль, тяжесть, ощущение давления или стеснения в груди, горле или других частях тела, а также необычные ощущения, включая онемение, покалывание, ощущение жара или холода. Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят. Если эти симптомы сохраняются или усиливаются (особенно боль в груди):
→ Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.
Другие частые побочные эффекты включают:
Ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота), которые могут быть связаны с самой мигренью.
Усталость или сонливость.
Головокружение, ощущение слабости или приливы жара.
Временное повышение артериального давления.
Одышка.
Боль в мышцах.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Боль в груди.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Нарушения функции печени. Если вы сдавали анализ крови для проверки функции печени, сообщите врачу или медсестре, что принимаете Суматриптан Ауробиндо Италия.

У некоторых пациентов могут развиваться следующие побочные эффекты, однако частота их возникновения неизвестна:

Судороги/эпилептические припадки, мышечные спазмы, ригидность шеи.
Нарушения зрения, такие как подергивание глаза, снижение остроты зрения, двоение в глазах, потеря зрения и в некоторых случаях даже постоянные дефекты (хотя они также могут быть вызваны самим приступом мигрени).
Проблемы с сердцем, при которых сердцебиение может учащаться, замедляться или менять ритм, боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ.
Бледность, синюшность кожи и/или боль в пальцах рук, ног, ушах, носу и челюсти при воздействии холода или стресса (феномен Рейно).
Ощущение обморока (снижение артериального давления).
Боль в левой части живота и диарея с кровью (ишемический колит).
Диарея.
Боль в суставах.
Ощущение тревожности.
Повышенное потоотделение.
Если у вас недавно была травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), может возникнуть боль или усугубление боли в области травмы или воспаления.
Затруднение глотания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Суматриптан Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Суматриптан Ауробиндо Италия

Действующее вещество — суматриптан. Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана). Каждая таблетка содержит 100 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана).
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза (PH-200), гидрокарбонат натрия и стеарат магния.

Описание внешнего вида Суматриптан Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки.
Суматриптан Ауробиндо Италия 50 мг, таблетки
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «C» на одной стороне и «33» — на другой стороне.
Суматриптан Ауробиндо Италия 100 мг, таблетки
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «C» на одной стороне и «34» — на другой стороне.
Таблетки Суматриптан Ауробиндо Италия выпускаются в упаковках по 4 и 6 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Суматриптан Ауробиндо Италия
Мальта: Sumatriptan Aurobindo 50 mg/100 mg tablets
Польша: ApoMigra