Інструкція: інформація для пацієнта

Субліфен 100 мікрограмів підшлункові таблетки, 200 мікрограмів підшлункові таблетки, 300 мікрограмів підшлункові таблетки, 400 мікрограмів підшлункові таблетки

фентаніл
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Субліфен і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Субліфен
Як приймати Субліфен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Субліфен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Субліфен і для чого його застосовують

Субліфен — це лікування, призначене дорослим, які вже повинні регулярно приймати потужні
знеболювальні засоби (опіоїди) через постійний біль, пов’язаний із раком, але потребують лікування епізодичного сильного болю. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Епізодичний сильний біль — це біль, що раптово виникає, навіть якщо ви вже прийняли звичайний знеболювальний опіоїдний засіб.
Діючою речовиною сублінгвальних таблеток Субліфен є фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних знеболювальних засобів, відомих як опіоїди.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Субліфену

Не приймайте Субліфен

якщо Ви маєте алергію на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо маєте серйозні проблеми з диханням.
якщо не приймаєте регулярно опіоїдні ліки, призначені лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин), кожного дня за постійним графіком, принаймні протягом тижня, для контролю тривалого болю. Якщо Ви не приймаєте ці ліки, Ви не повинні використовувати Субліфен, оскільки це може збільшити ризик того, що дихання стане повільним і/або важким небезпечним чином або навіть зупиниться.
якщо страждаєте від короткотривалого болю, відмінного від епізодичного сильного болю.
якщо Ви проходить лікування ліками, що містять натрію оксибат.

Попередження та обережність
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 «Як зберігати Субліфен» для отримання додаткової інформації).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Субліфену, якщо у Вас є або нещодавно були будь-які з наведених нижче станів, оскільки лікар повинен врахувати їх під час визначення дози:

травма голови, оскільки Субліфен може приховувати тяжкість ушкодження.
проблеми з диханням або міастенія гравіс (стан, що характеризується м’язовою слабкістю).
якщо маєте проблеми з серцем, зокрема повільне серцебиття.
низький артеріальний тиск.
захворювання нирок або печінки, оскільки це може вимагати від лікаря більш ретельного дозування.
пухлина мозку і/або підвищення внутрішньочерепного тиску (підвищення тиску в мозку, що спричиняє сильний головний біль, нудоту/блювоту та розмитість зору).
рани в роті або мукоцит (набряк і почервоніння всередині рота).
якщо приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати, див. розділ «Інші ліки та Субліфен».
якщо у минулому у Вас розвинулася недостатність наднирників або відсутність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) під час прийому опіоїдів.

Під час лікування Субліфеном повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання.
у Вас виникає біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не піддається лікуванню підвищенням дози ліків, призначених лікарем.
у Вас виникає комбінація таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втому, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної умови, що називається недостатністю наднирників, коли наднирники не виробляють достатньої кількості гормонів.

Тривалий прийом і толерантність
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування знеболювальних опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (Ви звикаєте до них — явище, відоме як толерантність до ліків). Під час прийому Субліфену Ви також можете стати більш чутливими до болю. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози Субліфену може допомогти зменшити біль на певний час, але також може бути шкідливим. Якщо Ви помітили, що ліки стають менш ефективними, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу або поступово зменшити прийом Субліфену.
Залежність і наркоманія
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або наркоманію. Повторне застосування Субліфену може також призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик таких побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалому застосуванні. Залежність або наркоманія може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібні, або частотою їх прийому. Ви можете відчувати потребу продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. У Вас може бути більший ризик стати залежним або наркоманом від Субліфену, якщо:

Ви або Ваші близькі раніше страждали від зловживання або залежності від алкоголю, ліків за рецептом або незаконних речовин («наркоманія»).
Ви палите.
У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань.

Поява будь-якого з наведених нижче симптомів під час прийому Субліфену може бути ознакою залежності або наркоманії.

Виникає потреба приймати ліки довше, ніж це вказано лікарем.
Виникає потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом цього лікарського засобу, але безуспішно.
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість), а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відмови»). Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно.

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Субліфен може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та сонна гіпоксемія (низький рівень кисню в крові під час сну). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Для тих, хто займається спортом:
Застосування ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Субліфен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки (окрім звичайних знеболювальних опіоїдів).
Деякі ліки можуть посилювати або послаблювати дію Субліфену. Тому, якщо Ви почнете або припините терапію наступними ліками, зміните їх дозу, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися коригування дози Субліфену:

деякі типи протигрибкових засобів, що містять, наприклад, кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
деякі типи антибіотиків, відомі як макроліди, що містять, наприклад, еритроміцин (використовуються для лікування інфекцій);
деякі типи противірусних препаратів, відомі як інгібітори протеази, що містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій);
рифампіцин або рифабутин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки, що використовуються для лікування судом/епілептичних нападів);
рослинні препарати на основі звіробою (Hypericum perforatum);
ліки, що містять алкоголю;
ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються при важкій депресії та хворобі Паркінсона; повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні;
деякі типи потужних знеболювальних, відомі як часткові агоністи/антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцин (ліки для лікування болю). У поєднанні з цими ліками можуть виникнути симптоми відмови (нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість).

Субліфен може посилювати дію ліків, що спричиняють сонливість (седативні ліки), таких як:

інші потужні знеболювальні засоби (опіоїдного типу, наприклад, від болю та кашлю)
загальні анестетики (використовуються для засинання під час операцій)
м’язові релаксанти
снодійні
ліки, що використовуються для лікування депресії, алергій, тривожності (наприклад, бензодіазепіни, такі як діазепам) та психозів
ліки, що містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
деякі знеболювальні від болю в нервах (габапентин і прегабалін).

Сумісне застосування Субліфену та ліків, що можуть спричиняти сонливість (седативні ліки), таких як бензодіазепіни, збільшує ризик сонливості, проблем з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування Субліфену з седативними ліками слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.
Однак, якщо лікар призначає Субліфен разом із седативними ліками, лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, коли виникають такі симптоми.
Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Субліфен може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете мати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, збільшення частоти серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язову ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар повідомить Вам, чи підходить Субліфен у Вашому випадку.
Субліфен з їжею, напоями та алкоголем
У деяких людей Субліфен може спричиняти сонливість. Не приймайте алкоголю без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити більшу сонливість, ніж зазвичай.
Не пийте грейпфрутовий сік, якщо Вам призначено лікування Субліфеном, оскільки це може посилити побічні ефекти Субліфену.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Субліфен під час вагітності, якщо тільки лікар явно Вам цього не сказав.
Фентаніл може виділятися з материнським молоком і спричинити побічні ефекти у дитини, яку годують грудьми. Не використовуйте Субліфен під час годування грудьми. Ви можете поновити годування грудьми не раніше ніж через 5 днів після прийому останньої дози Субліфену.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Субліфен може впливати на Вашу фізичну або розумову здатність виконувати потенційно небезпечні дії, такі як керування транспортними засобами або робота з механізмами.
Якщо Ви відчуваєте запаморочення, сонливість або розмите зору під час прийому Субліфену, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Субліфен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Субліфен

Перш ніж уперше приймати Субліфен, лікар пояснить вам, як його потрібно приймати для ефективного лікування епізодичного сильного болю.
Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування, лікар також обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Субліфену, коли і як довго його потрібно застосовувати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений виключно для вас, на підставі інструкцій, наданих лікарем. Його не повинні застосовувати інші люди, оскільки це може становити СЕРЙОЗНУ загрозу для здоров’я, особливо для дітей.
Субліфен відрізняється від інших лікарських засобів, які ви могли використовувати для лікування епізодичного сильного болю. Ви повинні завжди застосовувати дозу Субліфену, призначену лікарем — вона може відрізнятися від дози, яку ви застосовували раніше з іншими препаратами для лікування епізодичного сильного болю.

Початкове лікування — визначення оптимальної дози
Щоб Субліфен діяв ефективно, лікар повинен визначити оптимальну дозу для лікування вашого епізодичного сильного болю. Субліфен доступний у різних дозах. Можливо, вам доведеться спробувати кілька різних доз Субліфену під час різних нападів епізодичного сильного болю, щоб знайти найефективнішу дозу. Лікар допоможе вам визначити найкращу дозу для застосування.
Якщо від однієї дози ви не отримуєте достатнього полегшення болю, лікар може порадити вам прийняти додаткову дозу для лікування нападу епізодичного сильного болю.
Не приймайте другу дозу, якщо лікар не сказав вам, що ви можете це зробити, оскільки це може призвести до передозування.
Можливо, лікар порадить вам прийняти дозу, що складається з кількох таблеток одночасно. Приймайте таку дозу тільки за призначенням лікаря.
Чекайте принаймні 2 години після прийому останньої дози, перш ніж лікувати новий напад епізодичного сильного болю за допомогою Субліфену.

Постійне лікування — після визначення оптимальної дози
Як тільки ви і ваш лікар визначите дозу Субліфену, яка ефективно контролює епізодичний сильний біль, ви повинні приймати цю дозу не більше чотирьох разів на добу. Одна доза Субліфену може складатися з кількох таблеток.
Чекайте принаймні 2 години після прийому останньої дози, перш ніж лікувати новий напад епізодичного сильного болю за допомогою Субліфену.
Якщо ви вважаєте, що доза Субліфену, яку ви зараз застосовуєте, недостатньо ефективно контролює епізодичний сильний біль, повідомте про це лікареві, оскільки, можливо, йому знадобиться скоригувати дозу.
Не змінюйте дозу Субліфену, якщо цього не було рекомендовано лікарем.

Застосування препарату
Субліфен призначений для сублінгвального застосування, тобто таблетку потрібно покласти під язик, де вона швидко розчиниться, і фентаніл буде всмоктуватися через слизову оболонку порожнини рота. Після всмоктування фентаніл починає діяти, забезпечуючи знеболювальний ефект.
Коли у вас виникає напад епізодичного сильного болю, прийміть дозу, призначену лікарем, таким чином:

Якщо у вас сухе в роті, випийте ковток води, щоб зволожити ротову порожнину. Виплюньте або проковтніть воду.
Вийміть одну або кілька таблеток з блистерної упаковки безпосередньо перед застосуванням, таким чином:
o Відокремте одну комірку блистера від упаковки, розрізавши по пунктирних лініях/перфораціях (решту комірок блистера залиште неторканими).
o Відірвіть край алюмінієвої фольги там, де вказана стрілка, і обережно вийміть таблетку.
Не намагайтеся протиснути сублінгвальні таблетки Субліфену крізь верхній алюмінієвий шар, оскільки це може пошкодити їх.
Покладіть таблетку під язик у найглибшу можливу точку і дайте їй повністю розчинитися.
Субліфен швидко розчиниться під язиком і буде всмоктуватися, щоб забезпечити знеболювальний ефект. Тому дуже важливо не ссати, не жувати і не ковтати таблетку.
Не пийте і не їжте нічого, доки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Субліфену, ніж слід

Вийміть усі таблетки з рота.
Повідомте особу, яка доглядає за вами, або іншу людину про те, що сталося.
Ви або особа, яка доглядає за вами, повинні негайно зателефонувати лікарю, фармацевту або в місцеву лікарню та обговорити, які дії слід вжити.
Поки чекаєте на лікаря, необхідно тримати хвору людину у стані неспання, розмовляючи з нею або постійно її струшуючи.

Симптоми передозування включають:

надмірну сонливість
уповільнення та утруднення дихання
кому

У разі виникнення цих симптомів негайно зверніться по медичну допомогу.
Передозування може також спричинити порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.
Якщо ви вважаєте, що хтось прийняв Субліфен випадково, негайно зверніться по медичну допомогу.

Якщо ви припиняєте лікування Субліфеном
Якщо у вас більше немає епізодичних сильних болів, ви повинні припинити лікування Субліфеном. Однак ви повинні продовжувати приймати звичайний знеболювальний опіоїдний препарат для лікування постійного пухлинного болю, дотримуючись рекомендацій лікаря. Якщо ви припините застосування Субліфену, у вас можуть виникнути симптоми відміни препарату, схожі на можливі побічні ефекти Субліфену. Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми відміни або якщо вас турбує ефективність знеболення. Лікар вирішить, чи слід призначити вам препарат для зменшення або усунення симптомів відміни.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви почнете відчувати незвичайну або надмірну сонливість або у вас виникне уповільнене
або поверхневе дихання, ви або особа, яка вас доглядає, повинні негайно звернутися до лікаря або
місцевої лікарні для надання невідкладної медичної допомоги (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли
більше Субліфену, ніж потрібно»).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб) включають:

нудоту

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб) включають:

запаморочення, головний біль, надмірну сонливість
задишку/ускладнене дихання
запалення слизової оболонки рота, блювоту, запор, сухість у роті
пітливість, втому/слабкість/відчуття відсутності енергії

Незвичайні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб) включають:

алергічну реакцію, тремтіння, порушення зору або розмитість зору, прискорене або уповільнене серцебиття, низький артеріальний тиск, втрату пам’яті
депресію, паранойю/незрозуміле відчуття страху, відчуття сплутаності, дезорієнтації, тривоги/невдоволення/неспокою, незвичайне відчуття щастя/добробуту, стрибки настрою
відчуття переповнення шлунка, біль у шлунку, погане травлення
виразки в роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, відчуття стиснення в горлі, виразки на губах або яснах
втрату апетиту, втрату або зміну смаку/нюху
труднощі заснути або поганий сон, порушення уваги/легку відволіканість, відчуття відсутності енергії/слабкість/втрату сили
шкірні зміни, висипання, свербіж, нічну пітливість, знижену чутливість до дотику, схильність до синців
біль або скованість у суглобах, м’язову скованість
симптоми, пов’язані з припиненням прийому препарату (можуть виникати при наявності таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремтіння та пітливість), передозування, у чоловіків — неможливість досягти і/або підтримувати ерекцію, загальне відчуття нездужання

Побічні ефекти невідомої частоти: (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

набряк мови, серйозні проблеми з диханням, падіння, почервоніння, відчуття надмірного тепла, діарею, судоми (епілептичні напади), набряк рук або ніг, бачити або чути те, чого немає (галюцинації), лихоманку
толерантність до препарату, наркоманію (залежність)
зловживання ліками (див. розділ 2)
зниження або втрата свідомості
сверблячий шкірний висип
делірій (симптоми можуть включати поєднання: збудження, неспокій, дезорієнтацію, сплутаність свідомості, страх, зорові або чуттєві галюцинації, порушення сну, кошмари)

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може мати фатальні наслідки (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Субліфен

Знеболювальний засіб, що міститься в Субліфені, дуже потужний і може бути небезпечним для життя, якщо його випадково прийме дитина. Зберігайте Субліфен у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Випадкове або навмисне застосування цього лікарського засобу іншими особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.
Рекомендується зберігати Субліфен у захищеному місці, яке можна закрити на замок.
Будь-який не використаний продукт слід, якщо можливо, передати фармацевту для безпечного утилізування. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Субліфен

Активна речовина — фентаніл. Одна таблетка сублінгвальної містить: 157 мікрограмів цитрату фентанілу, що відповідає 100 мікрограмам фентанілу; 314 мікрограмів цитрату фентанілу, що відповідає 200 мікрограмам фентанілу; 471 мікрограм цитрату фентанілу, що відповідає 300 мікрограмам фентанілу; 628 мікрограмів цитрату фентанілу, що відповідає 400 мікрограмам фентанілу.
Інші компоненти: манітол (Е421), силіцизована мікрокристалічна целюлоза (Е460/Е551), натрію кроскармелоза (Е468) та магнію стеарат (Е470b).

Опис зовнішнього вигляду Субліфену та вміст упаковки
Субліфен — це невелика біла таблетка для сублінгвального застосування, яку необхідно помістити під язик. Лікарів прописує вам відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.
Таблетка 100 мікрограмів — кругла, біла, розміром 6 мм.
Таблетка 200 мікрограмів — овальної форми, біла, розміром 7x5 мм.
Таблетка 300 мікрограмів — трикутної форми, біла, розміром 6x6 мм.
Таблетка 400 мікрограмів — ромбоподібної форми, біла, розміром 9x7 мм.
Субліфен 100 мікрограмів доступний у пачках по 5 x 1, 10 x 1 та 30 x 1 таблеток.
Субліфен 200 мікрограмів доступний у пачках по 5 x 1, 10 x 1 та 30 x 1 таблеток.
Субліфен 300 мікрограмів доступний у пачках по 10 x 1 та 30 x 1 таблеток.
Субліфен 400 мікрограмів доступний у пачках по 5 x 1, 10 x 1 та 30 x 1 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрія

Виробник
PRASFARMA S.L.,
C. Sant Joan, 11-15,
08560 Manlleu (Барселона),
Іспанія
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрія
KERN PHARMA S.L.,
Polígono Ind. Colón II,
C/Venus 72,
08228 Terrassa (Барселона),
Іспанія

Концесіонер з продажу:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди, Словаччина, Польща, Швеція, Австрія — Submena
Італія, Бельгія, Данія — Sublifen
Чеська Республіка — Menasu