Folleto informativo: información para el paciente

Sublifen 100 microgramos comprimidos sublinguales, 200 microgramos comprimidos sublinguales, 300 microgramos comprimidos sublinguales, 400 microgramos comprimidos sublinguales

fentanilo
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Sublifen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sublifen
Cómo tomar Sublifen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sublifen
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sublifen y para qué se utiliza

Sublifen es un tratamiento indicado para adultos que ya deben tomar regularmente medicamentos analgésicos potentes (opioides) para el dolor persistente causado por el cáncer, pero que necesitan asimismo un tratamiento para el dolor episódico intenso. Si tiene dudas, consulte con su médico.
El dolor episódico intenso es un dolor que aparece repentinamente, incluso si ya ha tomado su medicamento opioide habitual para el dolor.
El principio activo presente en los comprimidos sublinguales de Sublifen es el fentanilo. El fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos potentes denominados opioides.

2. Qué debe saber antes de tomar Sublifen

No tome Sublifen

si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si tiene problemas respiratorios graves.
si no está utilizando habitualmente un medicamento opioide recetado por el médico (por ejemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos los días según un horario regular, durante al menos una semana, para el control del dolor persistente. Si no está tomando estos medicamentos, no debe usar Sublifen porque podría aumentar el riesgo de que la respiración se vuelva lenta y/o difícil de forma peligrosa, o incluso que se detenga.
si padece dolor a corto plazo distinto del dolor episódico intenso.
si está siendo tratado con un medicamento que contiene sodio oxibato.

Advertencias y precauciones
Guarde este medicamento en un lugar seguro y protegido, fuera del alcance de otras personas (ver la sección 5 “Cómo conservar Sublifen” para obtener más información).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sublifen si tiene o ha tenido recientemente alguno de los siguientes problemas, ya que el médico deberá tenerlos en cuenta a la hora de prescribir la dosis:

una lesión en la cabeza, ya que Sublifen podría ocultar la gravedad de la lesión.
problemas respiratorios o miastenia grave (una afección caracterizada por debilidad muscular).
si tiene problemas cardíacos, especialmente si su pulso es lento.
presión arterial baja.
enfermedad renal o hepática, ya que esto podría requerir un ajuste más cuidadoso de la dosis por parte del médico.
tumor cerebral y/o aumento de la presión intracraneal (aumento de la presión en el cerebro que provoca fuerte dolor de cabeza, náuseas/vómitos y visión borrosa).
lesiones en la boca o mucositis (inflamación y enrojecimiento en el interior de la boca).
si toma antidepresivos o antipsicóticos, consulte la sección “Otros medicamentos y Sublifen”.
si ha desarrollado previamente insuficiencia suprarrenal o carencia de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) con el uso de opioides.

Durante el tratamiento con Sublifen, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento si:

va a someterse a una intervención quirúrgica.
presenta dolor o aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia), que no mejora con un aumento de la dosis del medicamento prescrito por el médico.
presenta una combinación de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareo y presión arterial baja. En conjunto, estos síntomas podrían ser signos de una afección potencialmente mortal llamada insuficiencia suprarrenal, en la que las glándulas suprarrenales no producen una cantidad suficiente de hormonas.

Uso a largo plazo y tolerancia
Este medicamento contiene fentanilo, un opioide. El uso repetido de analgésicos opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (se desarrolla tolerancia al fármaco). También puede volverse más sensible al dolor durante el tratamiento con Sublifen. Esto se conoce como hiperalgesia. Aumentar la dosis de Sublifen puede ayudar a reducir el dolor durante un tiempo, pero también podría ser perjudicial. Si nota que el medicamento es menos eficaz, consulte a su médico. El médico decidirá si es mejor aumentar la dosis o reducir gradualmente el uso de Sublifen.

Dependencia y abuso de sustancias
Este medicamento contiene fentanilo, un opioide. Puede provocar dependencia y/o abuso de sustancias. El uso repetido de Sublifen puede llevar a dependencia, abuso y adicción, lo que podría provocar una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y un uso prolongado. La dependencia o el abuso de sustancias puede hacerle sentir que ha perdido el control sobre la cantidad de medicamento que necesita o con qué frecuencia debe tomarlo. Puede sentir la necesidad de seguir tomando el medicamento, incluso si no alivia el dolor.

El riesgo de desarrollar dependencia o abuso de sustancias varía según la persona. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o adicto a Sublifen si:

usted o un familiar han sufrido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales (“abuso de sustancias”).
es fumador.
ha tenido en el pasado problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

La aparición de cualquiera de los siguientes signos durante el uso de Sublifen puede indicar dependencia o abuso de sustancias:

necesita usar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico.
necesita usar una dosis superior a la recomendada.
usa el medicamento por razones distintas a las indicadas, por ejemplo, “para mantenerse tranquilo” o “para ayudar a dormir”.
ha intentado varias veces dejar de tomar o controlar el uso de este medicamento sin éxito.
cuando deja de tomar el medicamento se siente mal (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración) y se siente mejor al volver a tomarlo (“síntomas de abstinencia”).
Si nota alguno de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor tratamiento para usted, incluyendo cuándo es adecuado dejar de tomar el medicamento y cómo hacerlo de forma segura.

Alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño
Sublifen puede causar alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajos niveles de oxígeno en sangre) relacionada con el sueño. Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte a su médico. El médico podría considerar la posibilidad de reducir la dosis.

Para quienes practican deporte:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Sublifen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento (distinto del analgésico opioide habitual).
Algunos medicamentos pueden aumentar o reducir los efectos de Sublifen. Por lo tanto, si comienza o deja de tomar alguno de los siguientes medicamentos, o modifica su dosis, informe a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Sublifen:

ciertos tipos de agentes antifúngicos que contienen, por ejemplo, ketoconazol o itraconazol (usados para tratar infecciones por hongos);
ciertos tipos de antibióticos llamados macrólidos, que contienen, por ejemplo, eritromicina (usados para tratar infecciones);
ciertos tipos de medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteasa, que contienen, por ejemplo, ritonavir (usados para tratar infecciones virales);
rifampicina o rifabutina (medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas);
carbamazepina, fenitoína o fenobarbital (medicamentos usados para tratar convulsiones o crisis epilépticas);
medicamentos a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
medicamentos que contienen alcohol;
medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), usados para tratar depresión severa y la enfermedad de Parkinson; informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas;
ciertos tipos de analgésicos potentes, llamados agonistas/antagonistas parciales, por ejemplo, buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para el tratamiento del dolor). La combinación con estos medicamentos podría provocar síntomas de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración).

Sublifen puede intensificar el efecto de medicamentos que causan somnolencia (medicamentos sedantes), tales como:

otros analgésicos potentes (medicamentos opioides, por ejemplo, para dolor y tos);
anestésicos generales (usados para inducir el sueño durante cirugías);
relajantes musculares;
hipnóticos;
medicamentos usados para tratar la depresión, alergias o ansiedad (como las benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam) y psicosis;
medicamentos que contienen clonidina (usados para tratar la presión arterial alta);
algunos analgésicos para el dolor neuropático (gabapentina y pregabalina).

El uso concomitante de Sublifen y medicamentos que pueden causar somnolencia (medicamentos sedantes), como las benzodiazepinas, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, el uso combinado de Sublifen con medicamentos sedantes solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.

Sin embargo, si su médico prescribe Sublifen junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga cuidadosamente las recomendaciones sobre la dosis que le indique. Puede ser útil informar a amigos o familiares sobre los signos y síntomas mencionados. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.

El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando ciertos antidepresivos o antipsicóticos. Sublifen puede interactuar con estos medicamentos y usted podría presentar alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Su médico le indicará si Sublifen es adecuado para usted.

Sublifen con alimentos, bebidas y alcohol
En algunas personas, Sublifen puede causar somnolencia. No consuma alcohol sin consultar a su médico, ya que podría provocarle mayor somnolencia de lo habitual.
No beba jugo de pomelo si le han recetado Sublifen, ya que podría aumentar los efectos adversos de Sublifen.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Sublifen durante el embarazo, a menos que su médico se lo indique expresamente.
El fentanilo puede eliminarse en la leche materna y causar efectos adversos en el lactante. No use Sublifen durante la lactancia. Puede reanudar la lactancia al menos 5 días después de tomar la última dosis de Sublifen.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Sublifen puede afectar su capacidad física o mental para realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir o usar maquinaria.
Si siente mareos, somnolencia o visión borrosa al tomar Sublifen, no conduzca ni utilice maquinaria.

Sublifen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Sublifen

Antes de tomar Sublifen por primera vez, su médico le explicará cómo debe administrarlo para tratar de forma eficaz el dolor episódico intenso.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico también hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de Sublifen, cuándo y durante cuánto tiempo debe utilizarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también la sección 2).
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este producto debe utilizarse ÚNICAMENTE por usted, según las instrucciones proporcionadas por su médico. No debe ser utilizado por otra persona, ya que puede suponer un RIESGO GRAVE para la salud, especialmente en niños.
Sublifen es diferente de otros medicamentos que haya podido usar anteriormente para tratar el dolor episódico intenso. Debe utilizar siempre la dosis de Sublifen prescrita por su médico, que puede ser distinta a la dosis que haya usado con otros medicamentos para el dolor episódico intenso.

Tratamiento inicial – encontrar la dosis más adecuada
Para que Sublifen sea eficaz, su médico debe determinar la dosis más adecuada para tratar su dolor episódico intenso. Sublifen está disponible en diferentes dosis. Es posible que deba probar varias dosis de Sublifen durante distintos episodios de dolor episódico intenso hasta encontrar la dosis más adecuada. Su médico le ayudará a identificar la mejor dosis que debe utilizar.
Si no obtiene un alivio adecuado del dolor con una dosis, su médico podría indicarle que tome una dosis adicional para tratar un episodio de dolor episódico intenso.
No tome una segunda dosis a menos que su médico le diga que puede hacerlo, ya que podría provocar una sobredosis.
Es posible que su médico le recomiende tomar una dosis que consista en más de una comprimido a la vez. Tome esta dosis únicamente si se la ha prescrito su médico.
Espere al menos 2 horas desde la toma de la última dosis antes de tratar un nuevo episodio de dolor episódico intenso con Sublifen.

Tratamiento continuo – una vez encontrada la dosis más adecuada
Una vez que usted y su médico hayan determinado una dosis de Sublifen que controle eficazmente el dolor episódico intenso, debe tomar esta dosis no más de cuatro veces al día. Una dosis de Sublifen puede consistir en más de un comprimido.
Espere al menos 2 horas desde la toma de la última dosis antes de tratar un nuevo episodio de dolor episódico intenso con Sublifen.
Si considera que la dosis de Sublifen que está tomando no controla satisfactoriamente el dolor episódico intenso, informe a su médico, ya que es posible que necesite ajustar su dosis.
No debe modificar la dosis de Sublifen a menos que su médico se lo indique.

Administración del medicamento
Sublifen debe administrarse por vía sublingual, lo que significa que el comprimido debe colocarse debajo de la lengua, donde se disuelve rápidamente, permitiendo que el fentanilo sea absorbido a través de la mucosa oral. Una vez absorbido, el fentanilo comienza a actuar produciendo su efecto analgésico.
Cuando tenga un episodio de dolor episódico intenso, tome la dosis indicada por su médico, siguiendo estos pasos:

Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla. Puede escupir o tragar el agua.
Saque uno o más comprimidos del envase blíster inmediatamente antes de su uso, siguiendo estos pasos:
o Separe uno de los cuadrados del blíster del envase, cortando por las líneas de puntos/perforaciones (dejando intactos los cuadrados restantes del blíster).
o Tire del borde de la capa de aluminio en el punto indicado por la flecha y extraiga suavemente el comprimido. No intente empujar los comprimidos sublinguales de Sublifen a través de la capa superior de aluminio, ya que podrían dañarse.
Coloque el comprimido debajo de la lengua, en el punto más profundo posible, y déjelo disolverse completamente.
Sublifen se disolverá rápidamente debajo de la lengua y será absorbido para producir su efecto analgésico. Por ello, es importante que no chupe, mastique ni trague el comprimido.
No beba ni coma nada hasta que el comprimido se haya disuelto completamente debajo de la lengua.

Si toma más Sublifen del que debe

Retire cualquier comprimido que aún quede en la boca.
Informe a la persona que le cuida o a cualquier otra persona sobre lo ocurrido.
Usted o la persona que le cuida deben contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico o el hospital local para discutir qué medidas tomar.
Mientras espera al médico, mantenga a la persona despierta hablándole o sacudiéndola constantemente.

Los síntomas de una sobredosis incluyen:

somnolencia extrema
ralentización y dificultad para respirar
coma

En tal caso, solicite inmediatamente atención médica de emergencia.
Una sobredosis también puede provocar un trastorno cerebral conocido como leucoencefalopatía tóxica.
Si cree que alguien ha tomado Sublifen accidentalmente, solicite inmediatamente atención médica de emergencia.

Si interrumpe el tratamiento con Sublifen
Si ya no presenta dolores episódicos intensos, debe interrumpir el tratamiento con Sublifen. Sin embargo, debe continuar tomando su medicamento analgésico habitual a base de opioides para el tratamiento del dolor tumoral persistente, siguiendo las indicaciones de su médico. Si interrumpe el tratamiento con Sublifen, podría experimentar síntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Sublifen. Consulte a su médico si presenta síntomas de abstinencia o tiene preocupaciones sobre el alivio del dolor. Su médico valorará si debe recetarle un medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Si comienza a sentirse inusualmente o extremadamente somnolento/a o si presenta respiración lenta
o superficial, usted o la persona que lo/la cuida deben contactar inmediatamente con el médico o
el hospital local para recibir atención médica de emergencia (ver también el apartado 3 “Si toma más Sublifen del que debe”).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen:

náuseas

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:

mareos, dolor de cabeza, somnolencia excesiva
disnea/respiración agitada
inflamación de la mucosa oral, vómitos, estreñimiento, boca seca
sudoración, fatiga/cansancio/falta de energía

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) incluyen:

reacción alérgica, temblor, visión alterada u opaca, latidos cardíacos acelerados o lentos, presión arterial baja, pérdida de memoria
depresión, paranoia/sensación infundada de miedo, sensación de confusión, desorientación, ansiedad/tristeza/inquietud, sensación inusual de felicidad/bienestar, cambios de humor
sensación de tener siempre el estómago lleno, dolor de estómago, indigestión
úlceras bucales, problemas en la lengua, dolor en la boca o garganta, sensación de opresión en la garganta, úlceras en los labios o encías
pérdida de apetito, pérdida o alteración del sentido del gusto/olfato
dificultad para dormir o sueño inquieto, alteraciones de la atención/facilidad para distraerse, falta de energía/debilidad/pérdida de fuerza
alteraciones cutáneas, erupciones cutáneas, picor, sudoración nocturna, reducida sensibilidad al tacto, tendencia a la aparición de hematomas
dolor o rigidez articular, rigidez muscular
síntomas de abstinencia del medicamento (pueden presentarse si aparecen los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración), sobredosis accidental, en hombres incapacidad para alcanzar y/o mantener una erección, sensación general de malestar

Efectos adversos de frecuencia desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón de la lengua, graves problemas respiratorios, caídas, enrojecimiento, sensación de calor excesivo, diarrea, convulsiones (crisis epilépticas), hinchazón en brazos o piernas, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), fiebre
tolerancia al medicamento, toxicomanía (dependencia),
abuso de medicamentos (ver apartado 2)
disminución o pérdida del nivel de conciencia
erupción cutánea con picor
delirio (los síntomas pueden incluir una combinación de agitación, inquietud, desorientación, confusión, miedo, alucinaciones visuales u auditivas, alteraciones del sueño, pesadillas)

El tratamiento prolongado con fentanilo durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden tener consecuencias fatales (ver apartado 2).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sublifen

El medicamento analgésico presente en Sublifen es muy potente y podría ser peligroso para la vida si es ingerido accidentalmente por un niño. Guarde Sublifen fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su blíster original para protegerlo de la humedad.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Guarde este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas. La ingestión accidental o intencionada de este medicamento por personas a las que no ha sido recetado puede causar daños graves e incluso ser fatal.
Se recomienda guardar Sublifen en un lugar de almacenamiento protegido y con llave.
Cualquier producto no utilizado debe entregarse, si es posible, a la farmacia para su eliminación segura. No deseche ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sublifen

El principio activo es fentanilo. Un comprimido sublingual contiene:
157 microgramos de citrato de fentanilo equivalente a 100 microgramos de fentanilo
314 microgramos de citrato de fentanilo equivalente a 200 microgramos de fentanilo
471 microgramos de citrato de fentanilo equivalente a 300 microgramos de fentanilo
628 microgramos de citrato de fentanilo equivalente a 400 microgramos de fentanilo
Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina silicificada (E460/E551), croscarmelosa sódica (E468) y estearato de magnesio (E470b).

Descripción del aspecto de Sublifen y contenido del envase
Sublifen es un pequeño comprimido sublingual blanco, que se coloca debajo de la lengua. Se presenta en una gama de diferentes dosis y formas. Su médico le recetará la dosis (la forma) y el número de comprimidos adecuados para usted.
El comprimido de 100 microgramos es redondo, de color blanco, de 6 mm.
El comprimido de 200 microgramos es ovalado, de color blanco, de 7x5 mm.
El comprimido de 300 microgramos es triangular, de color blanco, de 6x6 mm.
El comprimido de 400 microgramos es romboidal, de color blanco, de 9x7 mm.
Sublifen 100 microgramos está disponible en envases de 5 x 1, 10 x 1 y 30 x 1 comprimidos.
Sublifen 200 microgramos está disponible en envases de 5 x 1, 10 x 1 y 30 x 1 comprimidos.
Sublifen 300 microgramos está disponible en envases de 10 x 1 y 30 x 1 comprimidos.
Sublifen 400 microgramos está disponible en envases de 5 x 1, 10 x 1 y 30 x 1 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria

Productor
PRASFARMA S.L.,
C. Sant Joan, 11-15,
08560 Manlleu (Barcelona),
España
G.L. Pharma GmbH,
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria
KERN PHARMA S.L.,
Polígono Ind. Colón II,
C/Venus 72,
08228 Terrassa (Barcelona),
España

Distribuidor:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos, Eslovaquia, Polonia, Suecia, Austria: Submena
Italia, Bélgica, Dinamarca: Sublifen
República Checa: Menasu