Інструкція з використання: інформація для користувача

Стабіверт 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименідринат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Стабіверт і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Стабіверту
Як приймати Стабіверт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Стабіверт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Стабіверт і для чого він призначений

Стабіверт містить дві діючі речовини: ціннаризин і дименідринат. Обидві речовини належать до різних груп лікарських засобів. Ціннаризин належить до так званих блокаторів кальцієвих каналів, тоді як дименідринат належить до так званих антигістамінних засобів.
Обидві речовини діють, зменшуючи симптоми запаморочення (відчуття обертування або головокружіння) і нудоти (нездужання). Коли ці дві речовини використовуються в поєднанні, вони є ефективнішими, ніж застосування кожної окремо.
Стабіверт застосовується для лікування різних типів запаморочення у дорослих. Запаморочення можуть мати різні причини. Застосування Стабіверту може допомогти у виконанні повсякденних дій, які ускладнені через наявність запаморочення.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Стабіверту

Не приймайте Стабіверт

якщо Ви маєте алергію на циннаризин, дименідринат або дифенгідрамін, інші антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, що використовуються як ліки від алергії) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви хворієте на закритокутову глаукому (особливий тип захворювання зору)
якщо Ви хворієте на епілепсію
якщо маєте підвищення тиску всередині мозку (наприклад, через пухлину)
якщо маєте проблеми, пов’язані з алкоголізмом
якщо маєте проблеми з простатою, що ускладнюють сечовипускання
якщо маєте захворювання печінки або нирок.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Стабіверту, якщо Ви страждаєте від:

гіпотонії або гіпертонії
підвищеного внутрішньоочного тиску
кишкової непрохідності
збільшення простати
гіпертиреозу
серйозних захворювань серця
хвороби Паркінсона.

Прийом Стабіверту може погіршити ці станів. Хоча Стабіверт може бути
призначений Вам, лікар повинен враховувати ці фактори.
Стабіверт також може змінювати реакцію шкіри на алергопроби.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Стабіверту у дітей та підлітків віком до 18 років
не встановлені. Дані відсутні.
Інші ліки та Стабіверт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Стабіверт може взаємодіяти з іншими ліками, які Ви приймаєте.
Якщо приймати разом із такими ліками, як перераховані нижче, Стабіверт може спричинити втому або сонливість:

барбітурати (ліки, які часто приймають для заспокоєння)
наркотичні знеболювальні (сильні знеболювальні, такі як морфін)
транквілізатори (різновид ліків, що використовуються для лікування депресії та тривожності)
інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії та тривожності).

Стабіверт може посилювати дію таких ліків:

трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії та тривожності)
атропін (ліки, що розслабляють м’язи, часто використовуються під час офтальмологічних обстежень)
ефедрин (може використовуватися для лікування кашлю або закладеності носа)
прокарбазин (ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку)
ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (різновид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Якщо Ви приймаєте Стабіверт,
можливо, Ви не відчуєте цього пошкодження.
Не приймайте Стабіверт разом із ліками, що використовуються для корекції порушень серцевого ритму
(антиаритміки).
Стабіверт, їжа, напої та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування Стабівертом, оскільки це може спричинити втому або сонливість.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Стабіверт може спричинити сонливість. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Стабіверт містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Стабіверт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка тричі на добу.
Шлях застосування
Стабіверт призначений для перорального застосування.
Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю рідини, не пережовуючи.
Стабіверт може спричинити розлад шлунку, який можна зменшити, якщо приймати таблетки після їжі.
Зазвичай Стабіверт застосовують протягом максимум 4 тижнів. Лікар повідомить вам, чи потрібно продовжувати застосування Стабіверту довше.
Якщо ви випили більше Стабіверту, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо дитина їх проковтнула.
Передозування Стабівертом може спричинити сильну слабкість, оніміння та незбалансованість. Зіниці можуть розширитися, може виникнути затримка сечі. Можливі такі симптоми, як сухість у роті, почервоніння обличчя, прискорення серцевого ритму, підвищення температури, пітливість та головний біль.
При прийомі надмірної дози Стабіверту можуть розвинутися судоми, галюцинації, підвищення артеріального тиску, тремтіння, збудження та утруднення дихання. Можливий коматозний стан.
Якщо ви забули прийняти Стабіверт
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну таблетку у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Стабівертом
Не припиняйте прийом Стабіверту самостійно — це може зробити тільки за вказівкою лікаря. Якщо припинити лікування надто рано, симптоми запаморочення (відчуття головокружіння та обертового руху) можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (впливають до 1 людини з 10): сонливість, сухість у роті, головний біль та болі в шлунку. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом декількох днів, навіть якщо лікування Стабівертом продовжується.
Непоширені побічні ефекти (впливають до 1 людини з 100): пітливість, почервоніння шкіри, погане травлення, нудота (неприємні відчуття), діарея, нервозність, судоми, забудькуватість, шум у вухах, парестезія (поколювання в руках або ногах), тремтіння.
Рідкісні побічні ефекти (впливають до 1 людини з 1 000): порушення зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), світлочутливість та утруднення сечовипускання.
Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають до 1 людини з 10 000): зниження кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів та значне зниження кількості червоних кров'яних тілець, що може призвести до слабкості, синяків або підвищення ризику розвитку інфекцій. Якщо у вас виникли інфекції з підвищеною температурою та суттєвим погіршенням загального стану здоров’я, зверніться до лікаря та повідомте йому про прийом цього лікарського засобу.
Інші можливі реакції [частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)], які можуть виникати при застосуванні цього типу ліків, включають: збільшення маси тіла, запор, тиск у грудях, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склери очей через проблеми з кров’ю або печінкою), погіршення закритокутньової глаукоми (офтальмологічного захворювання з підвищеним тиском у оці), неконтрольовані рухи, збудження та незвичайну тривожність (особливо у дітей) та тяжкі шкірні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Стабіверт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Стабіверт

Діючі речовини — ціннарізин і дименгідринат. Кожна таблетка містить 20 мг ціннарізину та 40 мг дименгідринату.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Стабіверту та вміст упаковки
Таблетки Стабіверту мають круглу форму, діаметром близько 8 мм, колір — від білого до білуватого. З одного боку марковані написом «V5», інший бік — гладкий.
Доступні в упаковках по 20, 60 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DMG Italia Srl
Via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM)

Виробник
Torrent Pharma (Malta) Limited
Central Business Centre, Level 2,
Triq Hal Tarxien,
Gudja-GDJ 1907
Мальта
Terapia SA
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400632
Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Cinnarizin/Dimenhydrinat Torrent 20 mg/40 mg Tabletten
Італія: Стабіверт
Польща: Aludran
Румунія: LIVOSTIN 20 mg/40 mg comprimate