Ulotka: informacje dla użytkownika

Stabivert 20 mg/40 mg tabletki

cinnaryzyna/dimenydrynian
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Stabivert i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Stabivert
Jak stosować Stabivert
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Stabivert
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Stabivert i do czego służy

Stabivert zawiera dwa substancje czynne: cinnaryzynę i dimenhydrynat. Oba składniki należą do różnych grup leków. Cinnaryzyna należy do tzw. antagonistów wapnia, natomiast dimenhydrynat należy do tzw. leków przeciwhistaminowych.
Oba składniki działają łagodząco na objawy zawrotów głowy (uczucie oszołomienia lub kręcenia się w głowie) oraz nudności (uczucie mdłości). Gdy oba składniki są stosowane łącznie, są one bardziej skuteczne niż pojedyncze stosowanie każdej z nich.
Stabivert stosuje się w leczeniu różnych rodzajów zawrotów głowy u dorosłych. Zawroty głowy mogą mieć różne przyczyny. Stosowanie Stabivertu może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności, które są utrudnione z powodu zawrotów głowy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Stabivert

Nie przyjmuj Stabivert

jeśli jesteś uczulony na cinnaryzynę, dimenhydrynat lub difenhydraminę, inne leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna, stosowane jako leki przeciwalergiczne) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na jaskrę zamknięciokątową (szczególny rodzaj choroby oczu)
jeśli cierpisz na padaczkę
jeśli występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz mózgu (np. z powodu guza)
jeśli masz problemy związane z nadużywaniem alkoholu
jeśli masz problemy prostatyczne powodujące trudności w oddawaniu moczu
jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Stabivert, jeśli cierpisz na:

nadciśnienie lub niedociśnienie
zwiększony nacisk wewnątrz oka
obturację jelitową
powiększenie prostaty
nadczynność tarczycy
ciężką chorobę serca
chorobę Parkinsona.

Stosowanie Stabivert może nasilić te stany. Choć Stabivert może nadal być dla Ciebie wskazany, lekarz musi brać pod uwagę te czynniki.
Stabivert może ponadto wpływać na reakcję skóry podczas testów alergicznych.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Stabivert u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Inne leki i Stabivert
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stabivert może oddziaływać z innymi lekami, które przyjmujesz.
Jeśli stosowany jest razem z lekami wymienionymi poniżej, Stabivert może powodować zmęczenie lub senność:

barbiturany (leki często stosowane w celu wywołania stanu uspokojenia)
leki przeciwbólowe narkotyczne (silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina)
środki uspokajające (rodzaj leków stosowanych w leczeniu depresji i lęku)
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęku).

Stabivert może nasilać działanie następujących leków:

trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu depresji i lęku)
atropina (leki rozkurczające mięśnie, często stosowane podczas badania oczu)
ephedryna (może być stosowana w leczeniu kaszlu lub kongestji nosa)
prokarbazyna (leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów)
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi.

Aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Przyjmowanie Stabivert może uniemożliwić zauważenie tego uszkodzenia.
Nie należy przyjmować Stabivert z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi).
Stabivert z pożywieniem, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia Stabivert, ponieważ może powodować zmęczenie lub senność.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stabivert może powodować senność. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Stabivert zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Stabivert

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie.
Sposób podania
Stabivert jest przeznaczony do użycia doustnego.
Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością płynu, nie żując.
Stabivert może powodować niestrawność, którą można zmniejszyć poprzez przyjmowanie tabletek po posiłkach.
Zwykle Stabivert stosuje się przez maksymalnie 4 tygodnie. Lekarz wskazze, czy należy dłużej przyjmować Stabivert.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Stabivertu
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek lub jeśli dziecko połknie którąś z nich.
Przyjmowanie nadmiernych dawek Stabivertu może powodować silne zmęczenie, osłabienie i dezorientację.
Źrenice mogą się poszerzyć, a możesz mieć trudności z oddawaniem moczu. Może wystąpić suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, przyspieszenie tętna, gorączka, potliwość i ból głowy.
Jeśli przyjmiesz bardzo dużą dawkę Stabivertu, możesz doświadczyć drgawek, halucynacji, nadciśnienia, mieć uczucie niepokoju, pobudzenia oraz trudności z oddychaniem. Możesz stracić przytomność.
Jeśli zapomnisz wziąć Stabivert
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, opuść tę dawkę. Weź następną tabletkę w regularnym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Stabivertem
Nie przerywaj stosowania Stabivertu, zanim nie zaleci tego lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, istnieje prawdopodobieństwo powrotu objawów zawrotów głowy (uczucie oszołomienia i kręcenia się w głowie).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (dotyczą do 1 osoby na 10): senność, suchość w ustach, ból głowy i bóle żołądka. Zazwyczaj są one niewielkiej wagi i zanikają w ciągu kilku dni, mimo kontynuowania leczenia lekiem Stabivert.
Działania niepożądane nieczęste (dotyczą do 1 osoby na 100): pocenie się, zaczerwienienie skóry, wzdęcia, nudności (niedobór samopoczucia), biegunka, pobudzenie nerwowe, skurcze, zapominanie, szum w uszach, parestezje (mrowienie rąk lub stóp), drżenie.
Działania niepożądane rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 1 000): zaburzenia wzroku, reakcje alergiczne (np. objawy skórne), wrażliwość na światło oraz trudności podczas oddawania moczu.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotyczą do 1 osoby na 10 000): obniżenie liczby białych krwinek i płytek krwi oraz znaczne obniżenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować osłabienie, powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko rozwoju infekcji. Jeśli doświadczasz infekcji z gorączką i silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia, skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go o lekach, które przyjmujesz.
Inne możliwe reakcje [częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)], które mogą wystąpić przy stosowaniu tego typu leków, obejmują: przyrost masy ciała, zaparcia, uczucie ściskania w klatce piersiowej, żółtaczkę (żółknięcie skóry lub twardówki oczu spowodowane problemami krwi lub wątroby), pogorszenie zamkniętego kąta jaskry (choroby ocznej z podwyższonym ciśnieniem w oku), niekontrolowane ruchy, podniecenie i niepokój (szczególnie u dzieci) oraz ciężkie reakcje skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Stabivert

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na blistrze i opakowaniu po oznaczeniu
Waz. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Stabivert

Substancje czynne to cinnaryzyna i dimenhdyryn. Każda tabletka zawiera 20 mg cinnaryzyny i 40 mg dimenhdyryn.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, sodowa croscarmeloza, hipromeloza 2910 (6 mPa·s), krzemionka bezwodna koloidalna, stearynian magnezu i talk.

Opis wyglądu Stabivert i zawartości opakowania
Tabletki Stabivert mają kształt okrągły, około 8 mm średnicy, koloru od białego do bladoróżowego.
Z jednej strony są oznaczone „V5”, druga strona jest gładka.
Dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 60 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
DMG Italia Srl
Via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM)
Producent
Torrent Pharma (Malta) Limited
Central Business Centre, Level 2,
Triq Hal Tarxien,
Gudja-GDJ 1907
Malta
Terapia SA
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400632
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Cinnarizin/Dimenhydrinat Torrent 20 mg/40 mg Tabletten
Włochy: Stabivert
Polska: Aludran
Rumunia: LIVOSTIN 20 mg/40 mg comprimate