Инструкция: информация для пользователя

Стабиверт 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименгидринат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Стабиверт и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Стабиверта
Как принимать Стабиверт
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Стабиверт
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Стабиверт и для чего он применяется

Стабиверт содержит два активных вещества: циннаризин и дименгидринат. Оба вещества относятся к разным группам лекарственных препаратов. Циннаризин относится к так называемым блокаторам кальциевых каналов, тогда как дименгидринат относится к так называемым антигистаминным средствам.
Оба вещества действуют, уменьшая симптомы головокружения (ощущение вращения или кружения головы) и тошноты (недомогания). Когда эти два вещества используются в сочетании, их эффективность выше, чем при применении каждого из них по отдельности.
Стабиверт применяется для лечения различных видов головокружения у взрослых. Головокружение может иметь различные причины. Применение Стабиверта может помочь в выполнении повседневных дел, которые затруднены из-за головокружения.

2. Что Вы должны знать перед приемом Стабиверта

Не принимайте Стабиверт

если у Вас аллергия на циннаризин, дименгидринат или дифенгидрамин, на другие антигистаминные препараты (такие как астемизол, хлорфенирамин и терфенадин, применяемые в качестве противоаллергических лекарственных средств) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
если у Вас закрытоугольная глаукома (особый тип заболевания глаз)
если у Вас эпилепсия
если у Вас повышенное внутричерепное давление (например, вследствие опухоли)
если у Вас есть проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем
если у Вас есть проблемы с предстательной железой, вызывающие затруднения при мочеиспускании
если у Вас печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Стабиверта, если у Вас есть:

гипотензия или гипертензия
повышенное внутриглазное давление
кишечная непроходимость
увеличение предстательной железы
гиперфункция щитовидной железы
тяжелое заболевание сердца
болезнь Паркинсона.

Прием Стабиверта может усугубить эти состояния. Хотя Стабиверт может быть Вам и показан, врач должен учитывать эти факторы.
Стабиверт может также изменить реакцию Вашей кожи на аллергические пробы.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Стабиверта у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Стабиверт
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Стабиверт может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые Вы принимаете.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами Стабиверт может вызвать усталость или сонливость:

барбитураты (лекарственные средства, часто применяемые для создания спокойного состояния)
наркотические анальгетики (сильные обезболивающие, такие как морфин)
транквилизаторы (вид лекарственных средств, применяемых для лечения депрессии и тревожности)
ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии и тревожности).

Стабиверт может усиливать действие следующих лекарственных средств:

трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии и тревожности)
атропин (лекарственное средство, расслабляющее мышцы, часто применяемое при обследовании глаз)
эфедрин (может применяться для лечения кашля или заложенности носа)
прокарбазин (лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых видов рака)
лекарственные средства, применяемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (вид антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При приеме Стабиверта Вы можете не заметить этого повреждения.
Не следует принимать Стабиверт вместе с лекарственными средствами, применяемыми для коррекции нарушений сердечного ритма (антиаритмиками).
Стабиверт, пища, напитки и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Стабивертом, поскольку это может вызвать усталость или сонливость.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Стабиверт может вызывать сонливость. В этом случае Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Содержание натрия в Стабиверте
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Стабиверт

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка три раза в день.
Способ применения
Стабиверт предназначен для приёма внутрь.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Стабиверт может вызывать расстройство желудка, которое можно уменьшить, если принимать таблетки после еды.
Как правило, Стабиверт принимают не более чем в течение 4 недель. Ваш врач сообщит вам, нужно ли продолжать приём Стабиверта дольше.
Если вы приняли Стабиверт в большей дозе, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если таблетки были проглочены ребёнком.
При передозировке Стабивертом может появиться сильная усталость, оцепенение и неустойчивость. Зрачки могут расшириться, возможны затруднения при мочеиспускании. Также могут наблюдаться сухость во рту, покраснение лица, учащение сердцебиения, повышение температуры тела, потливость и головная боль.
При приёме очень большой дозы Стабиверта могут возникнуть судороги, галлюцинации, артериальная гипертензия, ощущение дрожи, возбуждение и затруднённое дыхание. Возможна потеря сознания вплоть до комы.
Если вы забыли принять таблетку Стабиверта
Если вы забыли принять таблетку, пропустите этот приём. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Стабиверта
Не прекращайте приём Стабиверта раньше, чем это порекомендует ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы головокружения (ощущение, что кружится голова и всё вращается) могут вновь появиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (встречаются у до 1 из 10 человек): сонливость, сухость во рту, головная боль и боли в желудке. Как правило, они имеют лёгкую выраженность и исчезают в течение нескольких дней, несмотря на продолжение лечения препаратом Стабиверт.
Нечастые побочные эффекты (встречаются у до 1 из 100 человек): повышенное потоотделение, покраснение кожи, расстройство пищеварения, тошнота (недомогание), диарея, нервозность, судороги, забывчивость, шум в ушах, парестезия (покалывание в руках или ногах), тремор.
Редкие побочные эффекты (встречаются у до 1 из 1 000 человек): нарушение зрения, аллергические реакции (например, кожные реакции), повышенная чувствительность к свету и затруднение мочеиспускания.
Очень редкие побочные эффекты (встречаются у до 1 из 10 000 человек): снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, а также значительное снижение числа эритроцитов, что может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность развития инфекций. Если у вас возникли инфекции с повышением температуры и резкое ухудшение общего состояния здоровья, обратитесь к врачу и сообщите ему о принимаемом вами препарате.
Другие возможные реакции [частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)], которые могут возникать при применении этого типа лекарственных средств, включают: увеличение массы тела, запор, ощущение сдавления в груди, желтуху (пожелтение кожи или склер глаз, вызванное нарушениями в крови или печени), ухудшение закрытоугольной формы глаукомы (заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления), непроизвольные движения, необычное возбуждение и беспокойство (особенно у детей), а также тяжёлые кожные реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Стабиверт

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи
Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Стабиверт

Действующие вещества — циннаризин и дименгидринат. Каждая таблетка содержит 20 мг циннаризина и 40 мг дименгидрината.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), коллоидная безводная кремнекислота, стеарат магния и тальк.

Описание внешнего вида Стабиверта и содержимое упаковки
Таблетки Стабиверта имеют круглую форму, диаметром около 8 мм, цвет — от белого до почти белого.
С одной стороны маркированы обозначением «V5», с другой стороны — гладкие.
Доступны в упаковках по 20, 60 или 100 таблеток.
Возможно, что не все виды упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DMG Italia Srl
Via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM)

Производитель
Torrent Pharma (Malta) Limited
Central Business Centre, Level 2,
Triq Hal Tarxien,
Gudja-GDJ 1907
Malta
Terapia SA
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400632
Румыния

На лекарственное средство выданы разрешения в государствах — членах Европейского экономического пространства с
нижеперечисленными названиями:
Германия: Cinnarizin/Dimenhydrinat Torrent 20 mg/40 mg Tabletten
Италия: Стабиверт
Польша: Aludran
Румыния: LIVOSTIN 20 mg/40 mg comprimate