Інструкція: інформація для користувача

Стіварга 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

регорафеніб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Стіварга і для чого використовується цей засіб
Що потрібно знати перед застосуванням Стіварги
Як застосовувати Стіваргу
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Стіваргу
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Стіварга і для чого її застосовують

Стіварга містить діючу речовину регорафеніб. Це лікарський засіб, що застосовується для лікування пухлин, який сповільнює ріст і поширення пухлинних клітин і блокує приплив крові, необхідний для їхнього росту.
Стіварга застосовується для лікування:

пухлин товстого або прямої кишки, що поширилися на інші частини організму, у дорослих пацієнтів, яким раніше проводили лікування або яким не можна проводити лікування іншими лікарськими засобами (хіміотерапія на основі фторпіримідину, терапія проти VEGF та терапія проти EGFR)
гастроінтестинальних стромальних пухлин (GIST) — типу пухлин шлунка та кишечника, що поширилися на інші частини організму або не піддаються хірургічному втручанню, у дорослих пацієнтів, яким раніше застосовували інші протипухлинні ліки (іматиніб і сунітініб)
пухлин печінки у дорослих пацієнтів, яким раніше проводили лікування іншим протипухлинним препаратом (сорафенібом).

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Стіварги або причини, чому вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Стіварги

Не приймайте Стіваргу

якщо Ви маєте алергію на регорафеніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Стіварги.
Будьте особливо обережні при застосуванні Стіварги

якщо у Вас є проблеми з печінкою, включаючи синдром Жильбера, зі симптомами, такими як жовтушність шкіри та білка очей, темне забарвлення сечі, сплутаність свідомості та/або дезорієнтація. Лікування Стіваргою може підвищити ризик ураження печінки. Перед початком та під час лікування Стіваргою лікар проведе певні аналізи крові для контролю функції печінки. Якщо функція печінки серйозно порушена, лікування Стіваргою не повинно застосовуватися, оскільки немає даних щодо застосування Стіварги у пацієнтів із тяжким ураженням печінки.
якщо Ви перенесли інфекцію зі симптомами, такими як висока температура, сильний кашель із або без підвищення кількості слизу (мокротиння), сильний біль у горлі, задиця, печіння та/або біль під час сечовипускання, незвичайні виділення з піхви або подразнення, почервоніння, набряк або біль у будь-якій частині тіла. Лікар може тимчасово призупинити Ваше лікування.
якщо у Вас були або є проблеми з кровотечею та Ви приймаєте варфарин, фенпрокумон або інший лікарський засіб, що розріджує кров, для запобігання утворенню тромбів. Лікування Стіваргою може підвищити ризик кровотечі. Перед початком лікування Стіваргою лікар може провести певні аналізи крові. Стіварга може спричинити серйозні кровотечі в травному тракті, наприклад, у шлунку, стравоході, прямо- або товстому кишечнику, а також у легенях, нирках, роті, піхві та/або мозку. Негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися такі симптоми: наявність крові у калі або чорний кал, наявність крові у сечі, біль у животі, виділення крові під час блювоти або кашлю.
якщо виникають сильні проблеми зі шлунком та кишечником (перфорація або кишкова фістула), лікар повинен припинити лікування Стіваргою. Негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися такі симптоми: сильний або тривалий біль у животі, виділення крові під час блювоти, червоний або чорний кал.
якщо виникає біль у грудях або є проблеми з серцем. Перед початком та під час лікування Стіваргою лікар перевірить функцію серця. Негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися такі симптоми, які можуть свідчити про інфаркт або зниження притоку крові до серця: дискомфорт або біль у грудях, що може поширюватися на плечі, руки, спину, шию, зуби, щелепу або живіт, і може бути періодичним; задиця; раптове потовиділення з холодним та липким шкірним покривом, почуття запаморочення або втрати свідомості.
якщо виникають сильний та тривалий головний біль, порушення зору, судоми або порушення психічного стану (наприклад, сплутаність свідомості, втрата пам’яті або орієнтації) — негайно зверніться до лікаря.
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск. Стіварга може підвищувати артеріальний тиск. Лікар перевірятиме тиск перед початком та під час лікування та, за необхідності, призначить Вам ліки від підвищеного артеріального тиску.
якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.
якщо у Вас є або були ураження малих судин (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли гарячка, слабкість, втому, синці, кровотеча, набряк, сплутаність свідомості, втрата зору або судоми.
якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте хірургічне втручання. Стіварга може впливати на загоєння ран, і лікування може бути тимчасово припинене до повного загоєння рани.
якщо виникають проблеми зі шкірою. Стіварга може спричинити почервоніння, біль, набряк або везикули на долонях рук або підошвах ніг. Якщо Ви помітили будь-які зміни, зверніться до лікаря. Для полегшення симптомів лікар може порадити використовувати креми та/або стельні вставки для взуття або рукавички. Якщо виникне цей побічний ефект, лікар може змінити дозу або призупинити лікування до поліпшення стану.

Перед прийомом Стіварги повідомте лікареві, якщо будь-яка з цих умов стосується Вас. Можливо, Вам знадобиться додаткове лікування та проведення додаткових аналізів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Не існує показань для застосування Стіварги у дітей та підлітків при показанні — рак товстого кишечника або прямої кишки, що поширився на інші частини організму.
Безпека та ефективність Стіварги у дітей та підлітків при показанні — гастроінтестинальні стромальні пухлини (GIST) не встановлені. Дані відсутні.
Не існує показань для застосування Стіварги у дітей та підлітків при показанні — гепатоцелюлярна карцинома.
Інші лікарські засоби та Стіварга
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, або безрецептурні препарати, такі як вітаміни, харчові добавки або рослинні засоби. Деякі ліки можуть змінювати дію Стіварги, або Стіварга може змінювати дію інших ліків і спричиняти серйозні побічні ефекти. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків або будь-який інший лікарський засіб:

деякі ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол та воріконазол)
деякі ліки, що використовуються для лікування болю (наприклад, міфенамінова кислота, дифлунізал, ніфлумінова кислота)
деякі ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, кларитроміцин, телітоміцин)
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (судом) (наприклад, фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал)
метотрексат — лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин
розувастатин, флувастатин, аторвастатин — зазвичай використовуються для лікування гіперхолестеринемії
варфарин або фенпрокумон — ліки, що використовуються для розрідження крові
звіробій (можна придбати без рецепта) — рослинний засіб від депресії.

Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких ліків.
Стіварга з їжею та напоями
Уникайте споживання грейпфрутового соку під час прийому Стіварги. Грейпфрутовий сік може змінювати дію Стіварги.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, оскільки Стіварга не повинна застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики, пов’язані з прийомом Стіварги під час вагітності.
Уникайте вагітності під час лікування Стіваргою, оскільки цей лікарський засіб може спричинити ушкодження плоду.
Як жінкам, так і чоловікам слід використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та принаймні впродовж восьми тижнів після закінчення лікування.
Під час лікування Стіваргою не можна годувати дитину грудьми, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на ріст та розвиток дитини. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити.
Стіварга може знижувати фертильність у чоловіків та жінок. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Стіварги.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Стіварга на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте симптоми, пов’язані з лікуванням, які можуть погіршувати Вашу здатність концентруватися та реагувати.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Стіварги
Цей лікарський засіб містить 56,06 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на добову дозу (4 таблетки). Це відповідає 3% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослих.
Цей лікарський засіб містить 1,68 мг лецитину (похідного від сої) на добову дозу (4 таблетки).

3. Як застосовувати Стіваргу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована добова доза для дорослих становить 4 таблетки Стіварги по 40 мг (160 мг регорафенібу). Лікар може змінити дозу. Приймайте Стіваргу у дозі, призначеній лікарем.
Зазвичай лікар порадить вам приймати Стіваргу протягом 3 тижнів, після чого на 1 тиждень зробити перерву: цей період становить 1 цикл лікування.
Приймайте Стіваргу щодня в той самий час після легкого прийому їжі (з низьким вмістом жирів). Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води, після легкого прийому їжі, що містить менше 30% жирів. Прикладом легкого прийому їжі (з низьким вмістом жирів) є 1 порція крупів (приблизно 30 г), 1 склянка обезжиреного молока, 1 шматочок тосту з джемом, 1 склянка яблучного соку та 1 чашка кави або чаю (520 ккал, 2 г жирів). Не приймайте Стіваргу разом із грейпфрутовим соком (див. також розділ «Застосування Стіварги разом із їжею та напоями»).
Якщо після прийому регорафенібу у вас виникла блювота, не приймайте додаткові таблетки та повідомте про це лікаря.
У разі необхідності лікар може зменшити дозу або вирішити припинити або остаточно завершити лікування. Зазвичай ви продовжуватимете приймати Стіваргу доти, доки отримуєте від неї користь і не виникають неприйнятні побічні ефекти.
Не потрібно змінювати дозу, якщо у вас є незначне порушення функції печінки. Якщо під час лікування Стіваргою у вас виникло незначне або помірне порушення функції печінки, лікар повинен уважно спостерігати за вашим станом. Якщо у вас є тяжке порушення функції печінки, лікування Стіваргою не повинно застосовуватися, оскільки відсутні дані щодо застосування Стіварги у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки.
Не потрібно змінювати дозу, якщо у вас є незначне, помірне або тяжке порушення функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Стіварги, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві, якщо ви прийняли дозу, що перевищує призначену. Може знадобитися медичне лікування, і лікар може порадити вам припинити прийом Стіварги.
Прийом надмірної кількості Стіварги може зробити певні побічні ефекти ймовірнішими або серйознішими, зокрема:

шкірні реакції (висипання, пухирі, почервоніння, біль, набряк, свербіж або шелушіння шкіри)
зміни голосу або охриплість ( дисфонія )
часті дефекації або рідкий стілець ( діарея )
виразки в роті ( запалення слизової оболонки )
сухість у роті
зниження апетиту
підвищення артеріального тиску ( гіпертензія )
надмірна втома ( астенія ).

Якщо ви забули прийняти Стіваргу
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше того ж дня, коли згадали. Не приймайте подвійну дозу Стіварги в один і той самий день, щоб відшкодувати пропущену дозу попереднього дня. Щоразу, коли ви забуваєте прийняти дозу, повідомляйте про це лікареві.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають. Цей препарат також може змінювати результати деяких аналізів крові.
Найсерйозніші побічні ефекти, через які спостерігалися летальні наслідки, включають:

тяжкі проблеми з печінкою (включаючи печінкову недостатність), кровотечі, перфорацію кишки та інфекції.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:
Проблеми з печінкою
Лікування препаратом Стіварга може підвищити ризик тяжких проблем із печінкою. Зверніться
негайно до лікаря, якщо виникли наступні симптоми:

жовте забарвлення шкіри та білих очей
темна сеча
сплутаність свідомості та/або дезорієнтація Ці симптоми можуть свідчити про тяжке ураження печінки.

Кровотеча
Стіварга може викликати тяжкі кровотечі в травному тракті, наприклад у шлунку, горлі, прямо-
кишці або кишечнику, а також у легенях, нирках, роті, піхві та/або мозку. Негайно зверніться
до лікаря, якщо виникли наступні симптоми:

наявність крові у калі або чорний кал
наявність крові в сечі
біль у животі
виділення крові під час кашлю або блювоти Ці симптоми можуть свідчити про кровотечу.

Тяжкі проблеми з животом (перфорація або фістула шлунково-кишкового тракту)
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли наступні симптоми:

сильний біль у животі або тривалий біль у животі
блювота кров’ю
червоний або чорний кал Ці симптоми можуть свідчити про тяжкі проблеми зі шлунком або кишечником.

Інфекція
Лікування препаратом Стіварга може призводити до підвищеного ризику інфекцій, особливо
сечовидільної системи, носа, горла та легень. Лікування препаратом Стіварга також може
підвищувати ризик грибкових інфекцій слизових оболонок, шкіри або всього тіла. Негайно
зверніться до лікаря, якщо виникли наступні симптоми:

висока температура
сильний кашель із або без підвищення виділення слизу (мокротиння)
сильний біль у горлі
задишка
печіння/біль під час сечовипускання
незвичайний виділ у піхві або місцеве подразнення
почервоніння, набряк або біль у будь-якій частині тіла Ці симптоми можуть свідчити про інфекцію.

Інші побічні ефекти при застосуванні Стіварги, перераховані за частотою:
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 користувачів)

зниження кількості тромбоцитів у крові, що характеризується схильністю до синців або кровотеч ( тромбоцитопенія )
зниження кількості червоних кров’яних тілець ( анемія )
зниження апетиту та прийому їжі
підвищений артеріальний тиск ( гіпертензія )
зміни голосу або хриплість ( дисфонія )
часте випорожнення або рідкий стілець ( діарея )
біль або сухість у роті, біль у язиці, виразки в роті ( стоматит і/або запалення слизової оболонки )
нудота
блювота
підвищений рівень білірубіну в крові — речовини, яку виробляє печінка ( гіпербілірубінемія )
зміни рівнів ферментів, що виробляються печінкою, які можуть свідчити про порушення функції печінки ( підвищення трансаміназ )
почервоніння, біль, пухирі та набряк долонь і підошов ( реакція шкіри типу «рука-нога» )
висип
слабкість, відчуття втоми, надмірна втому або незвичайна сонливість ( астенія/втомування )
біль (включаючи біль у животі та біль у спині)
запор
лихоманка
втрата ваги

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 користувачів)

зниження кількості білих кров’яних тілець ( лейкопенія )
знижена активність щитоподібної залози ( гіпотиреоз )
низький рівень калію, фосфату, кальцію, натрію або магнію в крові ( гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіпонатріємія та гіпомагнезіємія )
підвищений рівень сечової кислоти в крові ( гіперурикемія )
втрата рідини організмом ( дегідратація )
головний біль
тремор
ураження нервів, що може призводити до зміни чутливості, наприклад, оніміння, поколювання, слабкість або біль ( периферична нейропатія )
порушення смаку
сухість у роті
печія ( гастроезофагеальний рефлюкс )
інфекція або подразнення шлунка та кишечника ( гастроентерит )
випадіння волосся ( алопеція )
суха шкіра
ексфоліативний висип
раптове непередбачуване скорочення м’яза ( м’язові спазми )
наявність білка в сечі ( протеїнурія )
підвищений рівень певних ферментів, що беруть участь у травленні ( підвищення амілази та ліпази )
порушення згортання крові ( аномальний INR )

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 користувачів)

ознаки / симптоми алергійної реакції, які можуть включати тяжкий та поширений висип, погане самопочуття, лихоманку, труднощі з диханням, жовтяницю, зміни рівнів хімічних речовин, що виробляються печінкою ( реакція гіперчутливості )
серцевий напад, біль у грудях ( інфаркт міокарда та міокардіальна ішемія )
дуже високий артеріальний тиск, що призводить до головного болю, сплутаності свідомості, погіршення зору, нудоти, блювоти та судом ( гіпертензивна криза )
запалення підшлункової залози, що характеризується болем у ділянці шлунка, нудотою, блювотою та лихоманкою ( панкреатит )
проблеми з нігтями (зміни нігтів, такі як тріщини і/або ламкість)
множинні висипи ( еритема екзудативна багатоформна )

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 користувачів)

утворення тромбів у малих судинах ( тромботична мікроангіопатія )
певні типи пухлин шкіри ( кератоакантома/плоскоклітинний рак шкіри )
головний біль, сплутаність свідомості, епілептичні напади та зниження зору, з або без підвищеного артеріального тиску ( синдром реверсивної задньої енцефалопатії/СРЕП )
тяжкі реакції шкіри та/або слизових оболонок, які можуть включати болючі пухирі та лихоманку, з масовим відшаруванням шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза ).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

розширення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки судини ( аневризми та артеріальні дисекції ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Стіваргу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та етикетці флакона після «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.
Тримайте флакон щільно закритим.
Після відкриття флакона лікарський засіб необхідно утилізувати через 7 тижнів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Стіварга

Діючою речовиною є регорафеніб. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 40 мг регорафенібу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон (К-25), колоїдний безводний силіцій діоксид, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), лецитин (похідний від сої), макрогол 3350, полівініловий спирт (частково гідролізований), тальк та титану діоксид (Е171) (див. також розділ «Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Стіварги»).

Опис зовнішнього вигляду Стіварги та вміст упаковки
Таблетки Стіварги 40 мг — блідо-рожевого кольору, овальної форми, з нанесенням позначок «BAYER» на одному боці та «40» — на іншому.
Кожен флакон містить 28 таблеток з плівковим покриттям.
Стіварга, таблетки 40 мг, доступна в упаковках, що містять 1 або 3 флакони.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Залиште сушарку всередині флакона. Сушарка — це матеріал, що поглинає вологу, який міститься в невеликому контейнері для захисту таблеток від вологи.

Власник дозволу на введення в обіг
Bayer AG
51368 Леверкузен
Німеччина

Виробник
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Леверкузен
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія / Бельгія / Бельгія Литва
Bayer SA-NV UAB Bayer
Тел./Тел.: +32-(0)2-535 63 11 Тел. +370 5 23 36 868

Болгарія Люксембург / Люксембург
Байер България ООД Bayer SA-NV
Тел. +359 (0)2-424 72 80 Тел./Тел.: +32-(0)2-535 63 11

Чеська Республіка Угорщина
Bayer s.r.o. Bayer Hungária Kft.
Тел.: +420 266 101 111 Тел.: +36-14 87-41 00

Данія Мальта
Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd.
Тел.: +45-45 23 50 00 Тел.: +356-21 44 62 05

Німеччина Нідерланди
Bayer Vital GmbH Bayer B.V.
Тел.: +49-(0)214-30 513 48 Тел.: +31-(0)23 799 1000

Естонія Норвегія
Bayer OÜ Bayer AS
Тел.: +372 655 85 65 Тел.: +47 23 13 05 00

Греція Австрія
Bayer Ελλάς ΑΒΕЕ Bayer Austria Ges. m. b. H.
Тел.: +30 210 618 75 00 Тел.: +43-(0)1-711 46-0

Іспанія Польща
Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
Тел.: +34-93-495 65 00 Тел.: +48-22-572 35 00

Франція Португалія
Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
Тел.: +33-(0)800 87 54 54 Тел.: +351-21-416 42 00

Хорватія Румунія
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL
Тел.: + 385-(0)1-6599 900 Тел.: +40 21 529 59 00

Ірландія Словенія
Bayer Limited Bayer d. o. o.
Тел.: +353 1 216 3300 Тел.: +386-(0)1-58 14 400

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Bayer, spol. s r.o.
Тел.: +354 540 80 00 Тел.: +421 2 59 21 31 11

Італія Фінляндія
Bayer S.p.A. Bayer Oy
Тел.: +39-02-397 81 Тел.: +358-20 785 21

Кіпр Швеція
NOVAGEM Limited Bayer AB
Тел.: +357 22 48 38 58 Тел.: +46-(0)8-580 223 00

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
SIA Bayer Bayer AG
Тел.: +371 67 84 55 63 Тел.: +44-(0) 118 206 3000

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu