СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ 50 мг/100 мл окона крапля, розчин

Тетризоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед використанням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
3. Як застосовувати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ і для чого він призначений

СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ — це очний засіб, що містить діючу речовину тетризоліну, яка
діє як деконгестивний засіб для слизових оболонок очей, тобто зменшує їхнє запалення та
набряки.
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ застосовується для полегшення подразнення,
пекучого відчуття, почервоніння, свербіж у очах, спричинених алергічними або фізичними чинниками (надмірне вплив сонячних променів, відблиски снігу, сліпуче світло фар під час нічних поїздок автомобілем, пил у робочих приміщеннях, відеомонітори, дим або пилок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Не застосовуйте СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на глаукому або інші серйозні захворювання очей;
• дітям віком молодше 3 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ.

• лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із артеріальною гіпертензією (високим тиском), захворюваннями серця, цукровим діабетом, гіпертиреозом, а також у пацієнтів, які приймають ліки, що належать до групи інгібіторів МАО (транілципромін, фенелзин, паргілін);
• якщо в оці є інфекція, гній або сторонні тіла; або якщо око зазнало механічних, хімічних або термічних пошкоджень (наприклад, ушкодження, подряпини, контакт з шкідливими речовинами), лікарський засіб слід застосовувати лише під суворим медичним контролем;
• якщо після короткого курсу лікування симптоми не зникають або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем;
• у дітей випадкове приймання препарату внутрішньо може спричинити сонливість, навіть глибоку, та м’язову слабкість;
• дотримуйтесь інтервалу 5 хвилин між застосуванням крапель для очей та встановленням контактних лінз.

Для осіб, які займаються спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу.
Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж зазначено за показаннями, схемою дозування та шляхом застосування, вказаними в цій інструкції.
Інші лікарські засоби та СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалися; однак, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ з їжею, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб не взаємодіє з їжею, напоями чи алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Склад СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ:

• Борна кислота (та борати): не застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки цей лікарський засіб містить бор, що у майбутньому може вплинути на фертильність.
• бензалконію хлорид: цей лікарський засіб містить 0,03 мг бензалконію хлориду на дозу, що еквівалентно 0,03 мг / 0,30 мл. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед їх повторним встановленням. Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для осіб старше 12 років — 1 або 2 краплі в кожне око, які вводять 2–3 рази на добу. Препарат не повинен застосовуватися більше ніж 4 дні поспіль.
Застосування у дітей
У дітей віком від 3 до 12 років препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря. Не застосовувати у дітей молодше 3 років.
Флакон 5 мл та флакон 8 мл
Щоб відкрити флакон, необхідно слегка натиснути на бічні кути у нижній частині кришки (мал. 1) та одночасно підняти її вгору (мал. 2). Щоб отримати краплі, слід помірно натискати на стінки піпетки, тримаючи флакончик кінчиком донизу. Щоб закрити флакон, поставте кришку на піпетку та натисніть на верхню частину, доки не почуєте клацання, що свідчить про надійне закриття.
Після застосування переконайтеся, що флакон щільно закритий.
Мал. 1 Мал. 2

Необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз.
Якщо ви застосували більше СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ, ніж потрібно
Якщо препарат застосовується тривалий час у надмірних дозах, можуть виникнути токсичні явища.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози препарату негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Дитяча популяція
У дітей випадкове проковтування препарату може призвести до сонливості, навіть глибокої, та надмірного розслаблення м’язів. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть одне з наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть застосування СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ: підвищення артеріального тиску, порушення роботи серця або підвищення рівня цукру в крові. Ці ефекти виникають лише при дуже високих дозах. Однак у таких випадках зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де Вам забезпечать відповідне та специфічне лікування.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ, — це розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, нудота та головний біль. Рідко можуть виникати явища гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану на вебсайті Агенції з лікарських засобів Італії: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Після першого відкриття: зберігати не більше 28 днів.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть його побачити.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до аптекаря,
щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
Діючою речовиною є тетризоліну гідрохлорид.
Інші компоненти:
Краплі очні, флакон
Кислота борна, натрію тетраборат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, метиленовий синій, вода для
приготування ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ та вміст упаковки
Краплі очні, флакон
Флакон із пластмасового матеріалу містить 5 або 8 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим
Виробник
TUBILUX S.p.A.
Via Costarica 20/22
00040 Помеція (Рим)
Рекомендації щодо медичного навчання
Такі ситуації, як тривале перебування перед екраном, довга їзда автомобілем вночі з підставою під впливом світла фар, перебування на сонці в умовах сильного відблиску (на пляжі або на снігу), перебування в приміщенні, де в повітрі містяться речовини, на які ви маєте підвищену чутливість, можуть спричинити печіння та почервоніння очей. Ця подразливість, що характеризується свербінням, сльозотечею, світлобоязню, печінням, відчуттям стороннього тіла, може бути проявом алергічного кон’юнктивіту. Першою профілактичною заходом є уникнення впливу умов або речовин (якщо вони відомі), що викликають симптоми; коли це неможливо, застосування судинозвужувальних лікарських засобів може бути корисним для контролю симптомів та скорочення їх тривалості.

Інструкція: інформація для пацієнта

СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ 50 мг/100 мл окошні краплі, розчин

Гідрохлорид тетризоліну
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Вміст цього листка:

1. Що таке СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ і для чого він призначений
2. Що треба знати перед застосуванням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
3. Як застосовувати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ і для чого призначений

СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ — це очний розчин, що містить активну речовину тетризоліну, яка діє, знімаючи набряк слизових оболонок очей, тобто зменшуючи запалення та набряк.
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ застосовують для полегшення подразнення, печіння, почервоніння, сверблячих відчуттів у оці, спричинених алергічними або фізичними чинниками (надмірне вплив сонячних променів, відблиск снігу, сліпуче світло фар при нічних поїздках автомобілем, пил у робочих приміщеннях, відеомонітори, дим або пилок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Не використовуйте СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви хворієте на глаукому або інші серйозні захворювання очей.
• дітям віком молодше 3 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ.

• Засіб слід застосовувати з обережністю у осіб, які страждають від гіпертонії (високого тиску), захворювань серця, цукрового діабету, гіпертиреозу, а також у пацієнтів, які приймають ліки, відомі як інгібітори МАО (Транілципромін, Фенелзин, Паргілін).
• Якщо в оці присутні інфекції, гній або сторонні тіла, або якщо око зазнало механічних, хімічних або термічних пошкоджень (наприклад, ушкодження, подряпини, контакт з шкідливими речовинами), застосування засобу має проводитися під суворим медичним контролем.
• Якщо після короткого терміну лікування симптоми зберігаються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
• У дітей випадкове приймання засобу внутрішньо може спричинити сонливість, навіть глибоку, та розслаблення м’язів.
• Продукт упакований у окремі дози, кожна з яких містить достатню кількість крапель для очей для застосування в обидва ока. Одноразова упаковка захищає краплі для очей від будь-якого забруднення та забезпечує їх стерильність і стабільність без необхідності консервантів, тому їх можна використовувати навіть тим, хто носить контактні лінзи. Залиште інтервал у 5 хвилин між застосуванням крапель і встановленням контактних лінз.

Для осіб, які займаються спортом: увага, продукт містить речовини, заборонені при допінгу.
Заборонене застосування, що відрізняється від вказаного в цій інструкції, схеми дозування та шляху введення,
від тих, які зазначені в цьому інформаційному листку.
Інші лікарські засоби та СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалися; однак повідомте лікареві або фармацевту,
якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ разом з їжею, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб не взаємодіє з їжею, напоями чи алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ містить:
Кислоту борну: Не застосовуйте дітям віком молодше 2 років, оскільки цей лікарський засіб
містить бор, і в майбутньому це може погіршити фертильність.

3. Як застосовувати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для осіб старше 12 років — 1 або 2 краплі в око, які вводять 2–3 рази на добу. Продукт не повинен застосовуватися більше ніж 4 дні поспіль.
Застосування у дітей
У дітей віком від 3 до 12 років препарат можна застосовувати тільки за вказівкою лікаря. Не застосовувати у дітей молодше 3 років.
Однодозові упаковки по 0,3 мл

1. Відокремте окрему ампулу, рухаючи згори донизу, потягнувши на себе.

2. Легенько постукайте пальцем по горлечку ампули, щоб уникнути наявності рідини поблизу отвору.
3. Щоб відкрити ампулу: обережно поверніть кришку навколо своєї осі та відкиньте горлечко ампули

4. Потім викапуйте краплі в око, багаторазово натискаючи на основу ампули, щоб полегшити витікання рідини, навіть якщо присутні бульбашки повітря.

Не слід перевищувати рекомендовані дози.
Якщо ви застосували СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо препарат застосовується тривалий час у надмірних дозах, можуть виникнути токсичні явища.
У разі випадкового прийому надмірної дози препарату внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Дитяча популяція
У дітей при випадковому прийомі внутрішньо препарат може спричинити сонливість, навіть глибоку, та надмірне розслаблення м’язів. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть одні з наступних симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ застосування СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ: підвищення артеріального тиску, порушення роботи серця або підвищення рівня цукру в крові. Ці ефекти виникають лише при дуже високих дозах. Однак у таких випадках зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, де Вам нададуть відповідне та спеціалізоване лікування.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ, — це розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, нудота та головний біль.
Рідко можуть виникати явища гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ

Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «Не використовувати після» на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ
Діючою речовиною є тетризоліну гідрохлорид.
Інші компоненти:
Очний розчин у однодозових контейнерах
Гліцерол, кислота борна, натрію борат, полісорбат 80, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду СТІЛЛА ДЕКОНГЕСТІОНАНТЕ та вміст упаковки
Очний розчин у однодозових контейнерах
10 або 20 однодозових контейнерів по 0,3 мл з пластмаси, упакованих у алюмінієві пакетики.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 ROMA
Виробники
LABORATOIRE UNITHER 1 Rue De L’Arquerie
50200 Coutances – Франція
Примітки з медичного виховання
Такі ситуації, як тривале виглядання в екран відео, тривала їзда вночі з підданим світлом фар, перебування на сонці там, де є сильне відблискування (на пляжі або на снігу), або перебування в середовищі, де в повітрі перебувають речовини, на які ви чутливі, можуть спричинити печіння та почервоніння очей, іноді з сльозотечею, труднощами сприйняття світла або відчуттям стороннього тіла.
У таких випадках першим заходом є запобігання впливу умов або речовин (якщо вони відомі), що викликають симптоми. Коли це неможливо, застосування вазоконстрикторних лікарських засобів може бути корисним для контролю симптоматики та скорочення тривалості її перебігу.