STILLA DECONGESTIONANTE

Ulotka: informacje dla pacjenta

STILLA DECONGESTIONANTE 50 mg/100 ml, roztwór do oczu

Tetrizolini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest STILLA DECONGESTIONANTE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku STILLA DECONGESTIONANTE
3. Jak stosować lek STILLA DECONGESTIONANTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek STILLA DECONGESTIONANTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest STILLA DEKONGESTYJNE i do czego służy

STILLA DEKONGESTYJNE to krople do oczu zawierające substancję czynną tetryzolinę, która
działa wywołując dekongescję błon śluzowych oczu, czyli zmniejsza ich stan zapalny i obrzęk.
STILLA DEKONGESTYJNE stosuje się w celu złagodzenia podrażnień, pieczenia,
zaczerwienienia, swędzenia oka spowodowanych przyczynami alergicznymi lub fizycznymi (nadmiernym narażeniem na promienie słoneczne, odblaski śniegu, światła reflektorów podczas jazdy samochodem w nocy, pył w środowisku pracy, ekranach komputerowych, dymie tytoniowym lub pyłku).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem STILLA DECONGESTIONANTE

Nie stosować STILLA DECONGESTIONANTE

• jeśli jest uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje jaskra lub inne poważne choroby oka.
• u dzieci poniżej 3. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem STILLA DECONGESTIONANTE.

• lek należy stosować z ostrożnością u osób z nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie), chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz u pacjentów przyjmujących leki zwane inhibitorami MAO (tranilcyproamina, fenelzyna, pargylina).
• jeśli w oku występują infekcje, ropnie lub ciała obce; lub jeśli oko doznało uszkodzeń mechanicznych, chemicznych lub termicznych (np. siniaki, zdrapania, kontakt z substancjami szkodliwymi), lek należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarskim.
• jeśli po krótkim okresie leczenia objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
• u dzieci przypadkowe przyjęcie doustne może powodować senność, nawet głęboką, oraz osłabienie mięśni.
• należy odczekać 5 minut między zastosowaniem kropli do oczu a założeniem soczewek kontaktowych.

Dla osób uprawniających sport: produkt zawiera substancje zabronione w dopingu.
Zabronione jest stosowanie leku w sposób inny niż wskazany, zgodnie z dawkowaniem i drogą podania podanymi w niniejszym ulotce.
Inne leki i STILLA DECONGESTIONANTE
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami; mimo to należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
STILLA DECONGESTIONANTE z pokarmami, napojami i alkoholem
Ten lek nie oddziałuje z pokarmami, napojami ani alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosować STILLA DECONGESTIONANTE tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
STILLA DECONGESTIONANTE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
STILLA DECONGESTIONANTE zawiera:

• Kwas borowy (i borany): Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ ten lek zawiera bor, który w przyszłości może wpłynąć na płodność.
• Benzalkonium chlorou: Ten lek zawiera 0,03 mg benzalkonium chlorou na dawkę równą 0,03 mg / 0,30 ml. Benzalkonium chlorou może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkonium chlorou może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli występuje suchość oczu lub zaburzenia rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące uczucie, pieczenie lub ból oka, należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować STILLA DECONGESTIONANTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla osób powyżej 12. roku życia to 1–2 krople w każde oko, stosowane 2–3 razy dziennie. Produkt nie powinien być stosowany dłużej niż przez 4 kolejne dni.
Stosowanie u dzieci
U dzieci w wieku od 3 do 12 lat lek należy stosować wyłącznie na polecenie lekarza. Nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.
Butelka 5 ml i butelka 8 ml
Aby otworzyć butelkę, należy lekko nacisnąć na boczne krawędzie u podstawy kapsułki (ryc. 1) i jednocześnie podnieść (ryc. 2). Aby uzyskać krople, należy wywierać umiarkowany nacisk na ścianki kroplownika, trzymając butelkę końcówką skierowaną w dół. Aby ponownie zamknąć butelkę, należy nałożyć kapsułkę na kroplownik i wcisnąć górną część aż do usłyszenia charakterystycznego kliknięcia zamykającego.
Po nałożeniu upewnij się, że butelka została prawidłowo zamknięta.
Ryc. 1 Ryc. 2

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej STILLA DECONGESTIONANTE niż należy
Produkt, jeśli stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernej dawki produktu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Populacja pediatryczna
U dzieci, w przypadku przypadkowego połknięcia, lek może wywołać senność, nawet głęboką, oraz nadmierne rozluźnienie mięśni. Niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWAJĄ stosowanie
STILLA DECONGESTIONANTE: podwyższenie ciśnienia krwi, zaburzenia serca lub podwyższenie
stężenia glukozy we krwi. Działania te pojawiają się wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach.
W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala,
gdzie zostanie podjęta odpowiednia i specyficzna terapia.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania STILLA DECONGESTIONANTE,
to rozszerzenie źrenic, podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, nudności i ból głowy.
Rzadko mogą wystąpić objawy nadwrażliwości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa któreś z działań niepożądanych, w tym również te, które nie są wymienione
w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, opisanego na stronie
internetowej Agencji Leków Włoskich: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać STILLA DECONGESTIONANTE

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po pierwszym otwarciu: przechowywać maksymalnie przez 28 dni.
Tego leku należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera STILLA DECONGESTIONANTE
Substancją czynną jest tetrizolina hydrochloridum.
Pozostałe składniki to:
Oczynek w fiolce
Acidum boricum, natrii tetraboras, natrii chloridum, benzalkonium chloridum, metylenum caeruleum, woda dla preparatów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu STILLA DECONGESTIONANTE oraz zawartości opakowania
Oczynek w fiolce
Fiolek z tworzywa sztucznego zawierający 5 lub 8 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
TUBILUX S.p.A.
Via Costarica 20/22
00040 Pomezia (Roma)
Wskazówki edukacyjne
Sytuacje takie jak: długotrwałe wpatrywanie się w ekran wideo, długie jazdy samochodem w nocy z ekspozycją na światło reflektorów, przebywanie na słońcu w warunkach silnego odbicia promieni (na plaży lub na śniegu), przebywanie w środowisku, w którym w powietrzu znajdują się czynniki, na które jesteś nadwrażliwy, mogą powodować uczucie pieczenia i zaczerwienienie oczu. Takie podrażnienie, charakteryzujące się swędzeniem, łzawieniem, fotofobią, pieczeniem, uczuciem ciała obcego, może być objawem zapalenia spojówek alergicznego. Pierwszym krokiem zapobiegawczym jest unikanie ekspozycji na warunki lub substancje (jeśli są znane), które wywołują objawy; gdy nie jest to możliwe, stosowanie leków zwężających naczynia może być pomocne w kontrolowaniu objawów i skróceniu czasu ich trwania.

Ulotka: informacje dla pacjenta

STILLA DECONGESTIONANTE 50 mg/100 ml krople do oczu, roztwór

Tetrizolina hydrochloridum
Przeczytaj dokładnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest STILLA DECONGESTIONANTE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem STILLA DECONGESTIONANTE
3. Jak stosować STILLA DECONGESTIONANTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać STILLA DECONGESTIONANTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest STILLA DEKONGESTYJNY i do czego służy

STILLA DEKONGESTYJNY to krople do oczu zawierające substancję czynną tetrizolinę, która działa
przeciwdziałając zaczerwienieniu błon śluzowych oczu, czyli zmniejsza stan zapalny i obrzęk.
STILLA DEKONGESTYJNY stosuje się w celu złagodzenia podrażnień, pieczenia, zaczerwienienia,
świedzenia oka spowodowanych przyczynami alergicznymi lub fizycznymi (nadmiernym narażeniem na promienie słoneczne, odblask ze śniegu, światła reflektorów podczas nocnych podróży samochodem, kurz w miejscach pracy, ekranach komputerowych, dymie tytoniowym lub pyłku).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem STILLA DEKONGESTANT

Nie stosuj preparatu STILLA DEKONGESTANT

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli występuje jaskra lub inne poważne choroby oka.
• u dzieci poniżej 3. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu STILLA DEKONGESTANT.

• Lek należy stosować z ostrożnością u osób z nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi), chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz u pacjentów przyjmujących leki zwane inhibitorami MAO (tranilcypropromina, fenelzyna, pargylyna).
• Jeśli w oku występują infekcje, ropnie lub ciała obce, albo jeśli oko doznało uszkodzenia mechanicznego, chemicznego lub termicznego (np. siniaki, otarcia, kontakt z substancjami szkodliwymi), lek należy stosować pod ścisłym nadzorem lekarza.
• Jeśli po krótkim okresie leczenia objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
• U dzieci przypadkowe przyjęcie doustne może powodować senność, nawet głęboką, oraz rozluźnienie mięśni.
• Produkt jest pakowany w pojedyncze dawki sterylnych porcjach, z których każda zawiera ilość kropli do oczu wystarczającą do jednorazowego zastosowania w obu oczach. Opakowanie jednorazowe chroni przed wszelkimi zanieczyszczeniami, zapewnia sterylność i stabilność bez konieczności stosowania substancji konserwujących, dlatego może być stosowane również przez użytkowników soczewek kontaktowych. Należy odczekać 5 minut między zastosowaniem kropli a założeniem soczewek kontaktowych.

Dla osób uprawiających sport: uwaga, produkt zawiera substancje zabronione w kontekście dopingu.
Zakazane jest stosowanie w sposób inny niż wskazane w tym ulotce: wskazanie, schemat dawkowania i droga podania.
Inne leki i STILLA DEKONGESTANT
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami; mimo to należy poinformować lekarza lub farmaceutę,
jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
STILLA DEKONGESTANT z pokarmami, napojami i alkoholem
Ten lek nie oddziałuje z pokarmami, napojami ani alkoholem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią,
należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj preparat STILLA DEKONGESTANT tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
STILLA DEKONGESTANT nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
STILLA DEKONGESTANT zawiera:
Kwas borowy: Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ ten lek zawiera bor, który w przyszłości może wpłynąć na płodność.

3. Jak stosować STILLA DECONGESTIONANTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla osób powyżej 12. roku życia to 1–2 krople w każde oko, stosowane 2–3 razy dziennie. Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 4 dni z rzędu.
Stosowanie u dzieci
U dzieci w wieku od 3 do 12 lat lek należy stosować wyłącznie na wyraźne wskazanie lekarza. Nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.
Opakowania jednostkowe o pojemności 0,3 ml

1. Odczep pojedynczą ampułkę, wykonując ruch od góry do dołu, ciągnąc w swoją stronę.

2. Delikatnie postukaj palcem w szyjkę ampułki, aby zapobiec obecności płynu w pobliżu otwarcia.
3. Aby otworzyć ampułkę: delikatnie obróć kapselkiem wokół własnej osi i odcinij szyjkę ampułki.

4. Następnie wprowadź krople do oka, wciskając kilkakrotnie podstawę ampułki, aby ułatwić odpływ płynu, nawet w obecności pęcherzyków powietrza.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej STILLA DECONGESTIONANTE niż powinieneś
Produkt, jeśli stosowany przez dłuższy czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek produktu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Populacja pediatryczna
U dzieci przypadkowe połknięcie leku może powodować senność, nawet głęboką, oraz nadmierne rozluźnienie mięśni. Niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie
STILLA DECONGESTIONANTE: podwyższenie ciśnienia krwi, zaburzenia serca lub podwyższenie
stężenia glukozy we krwi. Te działania niepożądane pojawiają się wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach.
W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdzie zostanie
rozpoczęte odpowiednie i specyficzne leczenie.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania STILLA DECONGESTIONANTE, to
rozwarcie źrenic, podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, nudności i ból głowy.
Rzadko mogą wystąpić zjawiska nadwrażliwości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać STILLA DECONGESTIONANTE

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Trzymać ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera STILLA DECONGESTIONANTE
Substancją czynną jest tetryzolina hydrochloran.
Pozostałe składniki to:
Krople do oczu w pojemnikach jednorazowych
Glikol, kwas borowy, boran sodu, polisorbat 80, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu preparatu STILLA DECONGESTIONANTE i zawartości opakowania
Krople do oczu w pojemnikach jednorazowych
10 lub 20 pojemników jednorazowych o pojemności 0,3 ml z tworzywa sztucznego, umieszczonych w torebkach z folii aluminiowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producenci
LABORATOIRE UNITHER 1 Rue De L’Arquerie
50200 Coutances – Francja
Wskazówki edukacyjne
Sytuacje takie jak długotrwałe patrzenie na ekran, długie jazdy w nocy z narażeniem na światło reflektorów, przebywanie na słońcu w miejscach o dużym odbiciu promieni (na plaży lub na śniegu), czy przebywanie w środowisku, w którym w powietrzu znajdują się czynniki, na które jesteś wrażliwy, mogą powodować pieczenie i zaczerwienienie oczu, czasem towarzyszone łzawieniem, trudnościami w patrzeniu na światło lub uczuciem ciała obcego.
W takich przypadkach pierwszym krokiem, który należy podjąć, jest zapobieganie narażeniu na warunki lub substancje (jeśli są znane), które wywołują objawy. Gdy nie jest to możliwe, stosowanie leków zwężających naczynia może być pomocne w kontrolowaniu objawów i skróceniu czasu ich trwania.