Спайквакс LP.8.1

Інструкція: інформація для користувача

Спайквакс LP.8.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін'єкційного розчину, 50 мкг дисперсія для ін'єкцій у шприці з готовим розчином, 25 мкг дисперсія для ін'єкцій у шприці з готовим розчином

Вакцина проти COVID-19 на основі мРНК
Лікарський засіб перебуває під додатковим наглядом. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Спайквакс LP.8.1 і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж отримати Спайквакс LP.8.1
3. Як застосовують Спайквакс LP.8.1
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Спайквакс LP.8.1
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Спайквакс LP.8.1 і для чого він призначений

Спайквакс LP.8.1 — це вакцина, яку використовують для профілактики COVID-19, хвороби, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2. Її застосовують дорослим та дітям віком від 6 місяців і старше. Діючою речовиною Спайквакс LP.8.1 є мРНК, яка кодує білок-спайк SARS-CoV-2. МРНК міститься в ліпідних наночастинках SM-102.
Оскільки Спайквакс LP.8.1 не містить вірусу, він не може викликати COVID-19.
Як діє вакцина
Спайквакс LP.8.1 стимулює природні захисні сили організму (імунну систему). Вакцина спонукає організм виробляти захист (антитіла) проти вірусу, що викликає COVID-19. Спайквакс LP.8.1 використовує речовину, відому як рибонуклеїнова кислота-посередник (мРНК), щоб доставити набір інструкцій, які клітини організму можуть використати для створення білка-спайка, присутнього також на вірусі. Клітини потім виробляють антитіла проти білка-спайка, щоб допомогти боротися з вірусом. Це допомагає захиститися від COVID-19.

2. Що Ви повинні знати перед отриманням Спайквакс LP.8.1

Вакцину не слід вводити, якщо Ви алергічні до діючої речовини або до будь-якого з
інших компонентів цієї вакцини (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед отриманням Спайквакс LP.8.1, якщо:

• у Вас у минулому вже була серйозна, потенційно небезпечна для життя алергійна реакція після будь-якого іншого щеплення вакциною або після введення Спайквакс (оригінал)
• у Вас дуже ослаблена або порушена імунна система
• раніше Ви втрачали свідомість після ін’єкції голкою
• у Вас є порушення згортання крові
• у Вас висока температура або серйозна інфекція; однак, Ви можете отримати вакцинацію, якщо у Вас незначна лихоманка або легка інфекція дихальних шляхів, наприклад, застуда
• у Вас серйозне захворювання
• у Вас є тривога, пов’язана з ін’єкціями

Після вакцинації Спайквакс існує підвищений ризик міокардиту (запалення серця) та перикардиту (запалення зовнішньої оболонки серця) (див. розділ 4).
Ці стани можуть розвинутися через кілька днів після вакцинації та найчастіше спостерігалися
протягом 14 днів. Вони спостерігалися частіше у молодих чоловіків і частіше після другої дози, ніж після першої.
Більшість випадків міокардиту та перикардиту закінчуються одужанням. У деяких випадках була потрібна інтенсивна терапія, і спостерігалися летальні випадки.
Після вакцинації особливу увагу слід приділяти симптомам міокардиту та перикардиту, таким як задишка, серцебиття та біль у грудях, і негайно звернутися до лікаря, якщо такі симптоми з’являться.
Якщо Ви підпадаєте під будь-яку з вищезазначених умов (або маєте сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед отриманням Спайквакс LP.8.1.
Рецидиви синдрому витоку з капілярів (CLS)
Після вакцинації Спайквакс (оригінал) були зареєстровані окремі випадки рецидивів синдрому витоку з капілярів. Це захворювання призводить до витоку рідини з малих судин (капілярів), що спричиняє швидке набрякання рук і ніг, раптовий набір ваги, відчуття запаморочення, низький кров’яний тиск. Якщо у Вас раніше були епізоди СЛК, зверніться до лікаря перед введенням Спайквакс LP.8.1.
Тривалість захисту
Як і при будь-якій іншій вакцині, додаткова доза Спайквакс LP.8.1 може не забезпечити повного захисту всіх, хто її отримує, а також невідома тривалість періоду захисту.
Діти
Спайквакс LP.8.1 не рекомендовано дітям віком молодше 6 місяців.
Інші ліки та Спайквакс LP.8.1
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Спайквакс LP.8.1 може впливати на дію інших ліків, а інші ліки — на дію Спайквакс LP.8.1.
Особи з ослабленим імунітетом
Ефективність Спайквакс LP.8.1 може бути нижчою у осіб з ослабленим імунітетом. У такому разі Вам слід продовжувати дотримуватися фізичних заходів, щоб допомогти запобігти COVID-19. За необхідності, Ваших близьких теж слід вакцинувати. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш відповідних рекомендацій для Вас.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту перед отриманням цієї вакцини. Ще немає даних щодо застосування Спайквакс LP.8.1 під час вагітності. Однак, велика кількість даних про жінок, які були вакциновані Спайквакс (оригінал) під час другого та третього триместрів вагітності, не показала негативного впливу на вагітність або новонародженого. Хоча дані щодо впливу на вагітність або новонародженого після введення вакцини під час першого триместру обмежені, не було виявлено підвищення ризику спонтанних викиднів. Оскільки відмінності між двома продуктами стосуються лише білка спайк у вакцині, а клінічно значущих відмінностей немає, Спайквакс LP.8.1 можна застосовувати під час вагітності.
Ще немає даних щодо застосування Спайквакс LP.8.1 під час годування груддю.
Однак, не очікується негативного впливу на новонароджених/дітей, яких годують груддю. Дані від жінок, які годували груддю після вакцинації Спайквакс (оригінал), не показали ризику небажаних подій у новонароджених/дітей, яких годують груддю. Спайквакс LP.8.1 можна вводити під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо Ви почуваєте себе погано після вакцинації. Зачекайте, доки можливі побічні ефекти від вакцини зникнуть, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Спайквакс LP.8.1 містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовується Спайквакс LP.8.1

Таблиця 1. Дозування Спайквакс LP.8.1

* Не використовуйте попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Таблиця 2. Дозування Спайквакс LP.8.1 для осіб зі зниженим імунітетом

* Не використовуйте попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Лікар, фармацевт або медсестра введуть вакцину в м’яз (внутрішньом’язово) у верхню частину плеча.
Після кожного введення вакцини лікар, фармацевт або медсестра будуть спостерігати за вами принаймні 15 хвилин, щоб виявити можливі ознаки алергічної реакції.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цієї вакцини, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ознак або симптомів алергічної реакції:

• відчуття непритомності або запаморочення;
• порушення серцевого ритму;
• утруднене дихання;
• свистяче дихання;
• набряк мови, обличчя або горла;
• кропив’янка або висип на шкірі;
• нудота або блювота;
• біль у животі.

Зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які інші побічні ефекти. До них можуть належати:
Дуже почасті (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10)

• набряк/болючість під пахвами
• знижений апетит (спостерігалося у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• дратівливість/плач (спостерігалося у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• головний біль
• сонливість (спостерігалася у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• нудота
• блювота
• біль у м’язах, суглобах та скованість
• біль або набряк у місці ін’єкції
• почервоніння у місці ін’єкції (у деяких випадках може виникати приблизно на 9–11 день після ін’єкції)
• відчуття сильного виснаження
• озноб
• підвищення температури тіла

Почасті (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• діарея
• висип на шкірі
• висип або кропив’янка у місці ін’єкції (у деяких випадках можуть виникати приблизно на 9–11 день після ін’єкції)

Непочасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• свербіж у місці ін’єкції
• запаморочення
• біль у животі
• пухирі на шкірі зі свербіжом (кропив’янка) (можуть з’являтися одразу після ін’єкції та до двох тижнів після неї)

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• тимчасовий параліч однієї сторони обличчя (параліч Белла)
• набряк обличчя (набряк обличчя може виникати у осіб, які раніше робили косметичні ін’єкції у обличчя)
• зниження чутливості дотику або загальної чутливості
• незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або пощипування (парестезія)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• запалення серця (міокардит) або запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит), що може спричиняти задишку, серцебиття або біль у грудях

Невідома частота

• тяжкі алергічні реакції з утрудненим диханням (анапілаксія)
• реакція імунної системи у вигляді підвищеної чутливості або непереносності (гіперчутливість)
• шкірна реакція, що призводить до червоних плям або плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або «оче бичаче» з темно-червоним центром, оточеним світло-червоними кільцями (множинна еритема)
• значний набряк вакцинованої кінцівки
• надмірний менструальний потік (більшість випадків мали незначний і тимчасовий характер)
• шкірна іритація, спричинена зовнішніми подразниками, такими як тертя, свербіж або тиск на шкіру (механічна кропив’янка)
• свербляча, підвищена шкірна іритація тривалістю понад шість тижнів (хронічна кропив’янка)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій брошурурі, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цієї вакцини.

5. Як зберігати Спайквакс LP.8.1

Зберігайте цей вакцину в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей вакцину після дати, зазначеної на етикетці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Інформацію щодо зберігання, терміну придатності, застосування та маніпулювання наведено в розділі для медичних працівників наприкінці цього листка-вкладення.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Спайквакс LP.8.1
Таблиця 3. Склад за типом упаковки

SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA — це одноланцюгова матрична РНК (мРНК) з 5’-кеппінгом,
отримана шляхом in vitro транскрипції без використання клітин з відповідної ДНК-матриці, яка
кодує вірусний білок спайку (S) SARS-CoV-2 (LP.8.1).
Інші компоненти: SM-102 (9-гептадецаніл 8-{(2-гідроксиетил)[6-оксо-6-(ундецилокси)гексил]аміно}октаноат), холестерин, 1,2-дистеароїл-sn-гліцеро-3-фосфохолін (DSPC), 1,2-димиристоїл-rac-гліцеро-3-метоксиполіетиленгліколь-2000 (PEG2000-DMG), трометамол, гідрохлорид трометамолу, оцтова кислота, натрій ацетат тригідрат, сахароза, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Спайквакс LP.8.1 та вміст упаковки
Спайквакс LP.8.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін'єкційного розчину
Спайквакс LP.8.1 — дисперсія білого або білуватого кольору, яка постачається в багаторазових скляних флаконах із гумовим пробкою та знімною кришкою з синього пластику з алюмінієвим ущільненням.
Розмір упаковки: 10 багаторазових флаконів. Кожен флакон містить 2,5 мл.
Спайквакс LP.8.1 50 мкг ін'єкційна дисперсія в переднаповненому шприці та Спайквакс LP.8.1
25 мкг ін'єкційна дисперсія в переднаповненому шприці
Спайквакс LP.8.1 — дисперсія білого або білуватого кольору, яка постачається в переднаповненому шприці (циклічний олефіновий сополімер) з поршнем та кришкою (без голки).
Переднаповнений шприц упакований у паперову тару всередині коробки або в 1 прозорому блистері, що містить 1 переднаповнений шприц, або в 5 прозорих блистерах, кожен з яких містить по 2 переднаповнених шприца.
Розміри упаковки:
1 переднаповнений шприц
10 переднаповнених шприців
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Мадрид
Іспанія
Виробники
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Paseo de Europa, 50
28703, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес
Мадрид
Іспанія
Moderna Biotech Spain S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Мадрид
Іспанія
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Calle Julián Camarillo n°35
28037 Мадрид
Іспанія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Франція/Німеччина Литва
Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
Болгарія Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел.: 800 85 499
Чеська Республіка Угорщина
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Данія Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Німеччина Нідерланди
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Естонія Норвегія
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греція Австрія
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Іспанія Польща
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франція Португалія
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватія Румунія
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ірландія Словенія
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Ісландія Словаччина
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Італія Фінляндія
Тел.: 800 928 007 Тел.: 0800 774198
Кіпр Швеція
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвія
Тел.: 80 005 898
Відскануйте мобільним пристроєм, щоб отримати інструкцію на інших мовах.

Або відвідайте сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Детальніша інформація про цю вакцину доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів, https://www.ema.europa.eu.
Цей листок інформації доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Відстежуваність
З метою покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів необхідно чітко реєструвати назву та номер серії введеного лікарського засобу.
Спайквакс LP.8.1 повинен вводитися кваліфікованим медичним працівником.
Після розморожування вакцина готова до застосування.
Не струшувати і не розбавляти.
Перед введенням вакцину необхідно візуально перевірити на наявність частинок і зміни кольору.
Спайквакс LP.8.1 — це дисперсія білого або білуватого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводити вакцину, якщо вона змінила колір або містить сторонні частинки.

Заморожена вакцина
Флакони зберігають у морозильнику при температурі від -50 ºC до -15 ºC.
Спайквакс LP.8.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину (багаторазові флакони зі знімною кришкою блакитного кольору)
З одного багаторазового флакону можна відібрати п’ять (5) доз (по 0,5 мл кожна) або максимум десять (10) доз (по 0,25 мл кожна).
Рекомендується проколювати кришку щоразу в різних місцях.
Переконайтеся, що флакон має знімну кришку блакитного кольору та що назва продукту — Спайквакс LP.8.1. Якщо флакон має знімну кришку блакитного кольору, а назва продукту — Спайквакс 0,1 мг/мл, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5, Спайквакс XBB.1.5 або Спайквакс JN.1, будь ласка, зверніться до зведення характеристик продукту для цієї формуляції.

Розморожена вакцина
Вакцину транспортують і постачають у замороженому або розмороженому вигляді. Якщо вакцина заморожена, перед застосуванням необхідно розморозити кожен багаторазовий флакон згідно з інструкціями, наведеними нижче (Таблиця 4).
Таблиця 4. Інструкції щодо розморожування багаторазових флаконів перед застосуванням

Якщо вакцину отримано при температурі від 2 °C до 8 °C, її необхідно зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C. На зовнішній упаковці має бути вказана нова дата утилізації при температурі від 2 °C до 8 °C.
Протягом цього періоду дозволено транспортування не більше ніж на 36 годин при температурі від 2 °C до 8 °C.

Спайквакс LP.8.1 50 мікрограмів дисперсія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці та Спайквакс LP.8.1 25 мікрограмів дисперсія для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці
Не струшувати та не розбавляти вміст попередньо наповненого шприца.
Кожен попередньо наповнений шприц призначений виключно для одноразового використання. Після розморожування вакцина готова до застосування.
З кожного попередньо наповненого шприца можна ввести одну (1) дозу 0,25 мл або 0,5 мл, залежно від об’єму шприца, зазначеного на етикетці. Не використовувати попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл для введення дози 0,25 мл.
Спайквакс LP.8.1 постачається у вигляді однодозового попередньо наповненого шприца (без голки), що містить 0,25 мл (25 мікрограмів SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA) або 0,5 мл (50 мікрограмів SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA), і має бути розморожений перед введенням.
Під час зберігання мінімізувати вплив навколишнього світла, уникати прямого сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Розморожена вакцина
Вакцину доставляють замороженою або розмороженою. Якщо вакцина заморожена, розморозити кожен попередньо наповнений шприц перед використанням згідно з наведеними нижче інструкціями. Шприци можна розморожувати у блистерах (кожен блистер містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци, залежно від упаковки) або в коробці при температурі холодильника або кімнатній температурі (таблиця 5).
Таблиця 5. Інструкції щодо розморожування попередньо наповнених шприців Спайквакс LP.8.1 та коробок перед використанням

Якщо вакцину отримано при температурі від 2°C до 8°C, її необхідно зберігати при температурі від 2°C до 8°C. На зовнішній упаковці слід вказати нову дату утилізації при температурі від 2°C до 8°C.
Термін транспортування готових шприців залежить від часу транспортування, підтвердженого відповідним контейнером.
Переконайтеся, що назва продукту на готовому шприці — Спайквакс LP.8.1. Якщо назва продукту — Спайквакс 50 мікрограмів, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5, Спайквакс XBB.1.5 або Спайквакс JN.1, будь ласка, зверніться до зведення характеристик продукту для цієї формуляції.

Інструкції щодо поводження з готовими шприцами

• Не струшувати.
• Перед введенням необхідно візуально перевірити готовий шприц на наявність частинок і зміни кольору.
• Спайквакс LP.8.1 — це дисперсія білого або майже білого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводьте вакцину, якщо вона змінила колір або містить сторонні частинки.
• Голки не входять до комплекту коробок із готовими шприцами.
• Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (голки розміром 21 gauge або тонші).
• Зніміть захисний колпачок вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки, доки він не від’єднається. Зніміть захисний колпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягніть за колпачок під час його обертання.
• Приєднайте голку, обертаючи її за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується до шприца.
• Зніміть колпачок з голки безпосередньо перед введенням.
• Введіть повну дозу внутрішньом’язово.
• Після розморожування не заморожуйте повторно.

Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок застосування цього лікарського засобу, повинні утилізуватися відповідно до місцевих нормативних вимог.
Дозування та схема
Таблиця 6. Дозування Спайквакс LP.8.1

* Не використовувати попередньо наповнений шприц об’ємом 0,5 мл для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Таблиця 7. Дозування Спайквакс LP.8.1 у осіб зі зниженим імунітетом

* Не використовувати попередньо наповнений шприц об'ємом 0,5 мл для введення часткового об'єму 0,25 мл.
Як і у разі всіх ін’єкційних вакцин, має бути негайно доступний медичний нагляд та належне медичне обстеження у разі анафілактичної реакції після застосування Спайквакс LP.8.1.
Особи, яким проведено вакцинацію, мають перебувати під наглядом медичного працівника принаймні 15 хвилин після вакцинації.
Спайквакс (всі різні варіанти) може застосовуватися одночасно з протигрипними вакцинами (стандартними та з підвищеною дозою) та субодиничними вакцинами проти герпесу зостера (вітрянки святого Антонія).
Різні ін’єкційні вакцини мають вводитися в різні місця ін’єкції.
Спайквакс LP.8.1 не можна змішувати в одному шприці з іншими вакцинами чи лікарськими засобами.
Спосіб застосування
Вакцину необхідно вводити внутрішньом’язово. Переважне місце введення — дельтовидна ділянка плеча. Не вводити цю вакцину внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньошкірно.
Багаторазові флакони

Попередньо наповнені шприци
Використовувати стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (21 gauge або тоншу).
Зніміть захисний ковпачок вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки, доки він не від’єднається. Зніміть ковпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягніть за ковпачок під час обертання. Приєднайте голку, обертаючи її за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується в шприці. Зніміть ковпачок з голки безпосередньо перед введенням. Введіть повну дозу внутрішньом’язово. Після використання викиньте шприц. Використовується виключно один раз.