Спайквакс ЛП.8.1

Инструкция по применению: информация для пользователя

Спайквакс ЛП.8.1 0,1 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора, 50 мкг инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце, 25 мкг инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце

Вакцина против COVID-19 на основе мРНК
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время применения данного лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед введением вакцины, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Спайквакс ЛП.8.1 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Спайквакс ЛП.8.1
3. Как вводится Спайквакс ЛП.8.1
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Спайквакс ЛП.8.1
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Спайквакс ЛП.8.1 и для чего он применяется

Спайквакс ЛП.8.1 — это вакцина, используемая для профилактики COVID-19, заболевания, вызываемого коронавирусом SARS-CoV-2. Применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше. Действующее вещество препарата Спайквакс ЛП.8.1 — мРНК, кодирующая спайковый белок вируса SARS-CoV-2. МРНК заключена в липидные наночастицы SM-102.
Поскольку Спайквакс ЛП.8.1 не содержит живой вирус, он не может вызвать заболевание COVID-19.
Как работает вакцина
Спайквакс ЛП.8.1 стимулирует естественные защитные силы организма (иммунную систему). Вакцина заставляет организм вырабатывать защиту (антитела) против вируса, вызывающего COVID-19. Спайквакс ЛП.8.1 использует вещество, называемое мессенджер РНК (мРНК), которое доставляет в клетки организма определённую генетическую информацию, позволяя им создавать спайковый белок, присутствующий также на вирусе. Затем клетки начинают вырабатывать антитела против спайкового белка, что способствует борьбе с вирусом. Это помогает защититься от COVID-19.

2. Что нужно знать перед введением Спайквакс ЛП.8.1

Вакцина не должна применяться, если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из
других компонентов этой вакцины (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс ЛП.8.1, если:

• ранее у вас уже была тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция после любой другой инъекции вакцины или после применения Спайквакс (оригинальный);
• у вас сильно ослабленная или нарушенная иммунная система;
• ранее у вас возникала потеря сознания после инъекции с иглой;
• у вас нарушение свёртываемости крови;
• у вас высокая температура или тяжёлая инфекция; однако вакцинация может быть проведена, если у вас незначительное повышение температуры или лёгкая инфекция дыхательных путей, например, простуда;
• у вас тяжёлое заболевание;
• у вас тревожность, связанная с инъекциями.

После вакцинации Спайквакс существует повышенный риск развития миокардита (воспаление сердца) и перикардита (воспаление наружной оболочки сердца) (см. раздел 4).
Эти состояния могут развиваться через несколько дней после вакцинации и чаще всего возникают в течение 14 дней. Они наблюдались чаще у молодых мужчин и чаще после второй дозы, чем после первой.
Большинство случаев миокардита и перикардита проходят благополучно. Однако в некоторых случаях требовалась интенсивная терапия, и имелись летальные исходы.
После вакцинации обращайте особое внимание на признаки миокардита и перикардита, такие как одышка, сердцебиение и боль в груди, и немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Если вы соответствуете любому из вышеуказанных состояний (или если у вас есть сомнения), обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс ЛП.8.1.
Обострения синдрома утечки из капилляров (СУК)
После вакцинации Спайквакс (оригинальный) были зарегистрированы отдельные случаи обострения синдрома утечки из капилляров. Это заболевание вызывает потерю жидкости из мелких кровеносных сосудов (капилляров), что приводит к быстрому отеку рук и ног, внезапному увеличению массы тела, ощущению обморока и снижению артериального давления. Если у вас ранее были эпизоды СУК, перед введением Спайквакс ЛП.8.1 проконсультируйтесь с врачом.
Длительность защиты
Как и при любой вакцинации, дополнительная доза Спайквакс ЛП.8.1 может не обеспечить полной защиты у всех привитых, а также неизвестна продолжительность защитного эффекта.
Дети
Спайквакс ЛП.8.1 не рекомендуется детям в возрасте младше 6 месяцев.
Другие лекарственные препараты и Спайквакс ЛП.8.1
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Спайквакс ЛП.8.1 может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие Спайквакс ЛП.8.1.
Лица с ослабленным иммунитетом
Эффективность Спайквакс ЛП.8.1 может быть ниже у лиц с ослабленным иммунитетом. В этом случае вам следует продолжать соблюдать физические меры предосторожности для профилактики COVID-19. При необходимости, также следует вакцинировать ваших близких контактов. Обсудите с врачом наиболее подходящие рекомендации для вас.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту перед введением этой вакцины. Данные об использовании Спайквакс ЛП.8.1 во время беременности пока недоступны. Однако большой объём данных о беременных женщинах, привитых Спайквакс (оригинальный) во втором и третьем триместрах беременности, не выявил негативного влияния на течение беременности или новорождённого. Хотя данные о влиянии на беременность или новорождённого после вакцинации в первом триместре ограничены, увеличения риска самопроизвольных выкидышей не наблюдалось. Поскольку различия между двумя препаратами касаются только спайк-протеина вакцины и не имеют клинически значимых различий, Спайквакс ЛП.8.1 может применяться во время беременности.
Данные об использовании Спайквакс ЛП.8.1 в период лактации пока недоступны. Однако не ожидается негативного влияния на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Данные от женщин, кормивших грудью после вакцинации Спайквакс (оригинальный), не выявили риска нежелательных явлений у новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Спайквакс ЛП.8.1 может применяться в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения или использования механизмов, если вы чувствуете себя плохо после вакцинации. Дождитесь исчезновения возможных побочных эффектов вакцины перед тем, как управлять транспортными средствами или механизмами.
Спайквакс ЛП.8.1 содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть практически «без натрия».

3. Как вводится Спайквакс ЛП.8.1

Таблица 1. Дозировка Спайквакс ЛП.8.1

* Не используйте предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.
Таблица 2. Дозировка Спайквакс ЛП.8.1 у иммунокомпрометированных лиц

* Не используйте предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.
Врач, фармацевт или медсестра введут вакцину в мышцу (внутримышечная инъекция)
в верхнюю часть руки.
После каждого введения вакцины врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами в течение не менее 15 минут для контроля возможных признаков аллергической реакции.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этой вакцины, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие признаки или симптомы аллергической реакции:

• ощущение обморока или головокружение;
• нарушение сердечного ритма;
• затруднённое дыхание;
• свистящее дыхание;
• отёк языка, лица или горла;
• крапивница или кожная сыпь;
• тошнота или рвота;
• боль в животе.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо другие побочные эффекты. К ним могут относиться:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• отёк/болезненность подмышечных впадин;
• снижение аппетита (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• раздражительность/плач (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• головная боль;
• сонливость (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• тошнота;
• рвота;
• боль в мышцах, суставах и скованность;
• боль или отёк в месте инъекции;
• покраснение в месте инъекции (в некоторых случаях может возникнуть примерно на 9–11 день после инъекции);
• ощущение сильной усталости;
• озноб;
• повышение температуры.

Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

• диарея;
• кожная сыпь;
• кожная сыпь или крапивница в месте инъекции (в некоторых случаях могут возникнуть примерно на 9–11 день после инъекции).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

• зуд в месте инъекции;
• головокружение;
• боль в животе;
• волдыри на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница) (могут появиться сразу после инъекции и в течение примерно двух недель после неё).

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• временное параличическое поражение одной стороны лица (паралич Белла);
• отёк лица (может возникнуть у лиц, ранее получавших косметические инъекции в лицо);
• снижение чувствительности кожи или тактильной чувствительности;
• необычное ощущение на коже, например, покалывание или жжение (парестезия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• воспаление сердца (миокардит) или воспаление наружной оболочки сердца (перикардит), которые могут вызывать одышку, сердцебиение или боль в груди.

Частота неизвестна

• тяжёлые аллергические реакции с затруднением дыхания (анафилаксия);
• реакция иммунной системы в виде повышенной чувствительности или непереносимости (гиперчувствительность);
• кожная реакция, вызывающая красные пятна или высыпания на коже, которые могут напоминать мишень или «глаз быка» с тёмно-красным центром, окруженным светло-красными кольцами (многоформная эритема);
• обширный отёк привитой конечности;
• обильные менструальные выделения (в большинстве случаев течение было не тяжёлым и носило временный характер);
• кожная реакция на внешние раздражители, такие как трение, зуд или давление на кожу (механическая крапивница);
• зудящее возвышенное кожное поражение продолжительностью более шести недель (хроническая крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности вакцины Спайквакс ЛП.8.1.

5. Как хранить Спайквакс ЛП.8.1

Храните этот вакцинный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот вакцинный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Информация о хранении, сроке годности, применении и обращении с препаратом приведена в разделе для медицинских работников в конце данной инструкции.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Спайквакс ЛП.8.1
Таблица 3. Состав по типу упаковки

SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA представляет собой одноцепочечную молекулу матричной РНК (мРНК) с 5’-кэпом,
получаемую in vitro методом транскрипции без использования клеток из соответствующей ДНК-матрицы,
кодирующую вирусный белок S (spike) SARS-CoV-2 (LP.8.1).
Другие компоненты: SM-102 (9-гептадецил-8-{(2-гидроксиэтил)[6-оксо-6-(ундецилокси)гексил]амино}октаноат),
холестерин, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 (PEG2000-DMG),
трис(гидроксиметил)аминометан (трометамол), гидрохлорид трис(гидроксиметил)аминометана (трометамол гидрохлорид),
уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, сахароза, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Спайквакс ЛП.8.1 и состав упаковки
Спайквакс ЛП.8.1 0,1 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Спайквакс ЛП.8.1 представляет собой дисперсию от белого до почти белого цвета, поставляемую в многодозовом флаконе из стекла с резиновой пробкой и съёмной пластиковой крышкой синего цвета с алюминиевым колпачком.
Размер упаковки: 10 многодозовых флаконов. Каждый флакон содержит 2,5 мл.

Спайквакс ЛП.8.1 50 мкг инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце и Спайквакс ЛП.8.1 25 мкг инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце
Спайквакс ЛП.8.1 представляет собой дисперсию от белого до почти белого цвета, поставляемую в предварительно заполненном шприце (сополимер циклического олефина) с поршнем и защитным колпачком (без иглы).
Предварительно заполненный шприц упакован в картонный лоток внутри коробки или в 1 прозрачную ячейковую упаковку, содержащую 1 предварительно заполненный шприц, либо в 5 прозрачных ячейковых упаковок, каждая из которых содержит 2 предварительно заполненных шприца.

Размеры упаковки:
1 предварительно заполненный шприц
10 предварительно заполненных шприцев

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Улица Хулиана Камарильо, 31
28037 Мадрид
Испания

Производители
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Пасео де Европа, 50
28703, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания

Moderna Biotech Spain S.L.
Улица Хулиана Камарильо, 31
28037 Мадрид
Испания

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Улица Хулиана Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
България Люксембург/Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел.: 800 85 499
Чешская Республика Венгрия
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Дания Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Германия Нидерланды
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Эстония Норвегия
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греция Австрия
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Испания Польша
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франция Португалия
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватия Румыния
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ирландия Словения
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Исландия Словакия
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Италия Финляндия
Тел.: 800 928 007 Тел.: 0800 774198
Кипр Швеция
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвия
Тел.: 80 005 898

Отсканируйте QR-код мобильным устройством, чтобы получить листок-вкладыш на других языках.

Или посетите сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Более подробная информация об этой вакцине доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Этот листок-вкладыш доступен на всех языках Европейского союза/Европейской экономической зоны на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Трассируемость
В целях улучшения трассируемости биологических лекарственных препаратов необходимо чётко регистрировать наименование и номер серии лекарственного средства, которое было введено.
Вакцина Спайквакс ЛП.8.1 должна вводиться только обученным медицинским работником.
После размораживания вакцина готова к применению.
Не взбалтывать и не разводить.
Перед введением вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних включений и изменение цвета.
Спайквакс ЛП.8.1 представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. В суспензии могут присутствовать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние включения.

Замороженная вакцина
Флаконы хранят в морозильной камере при температуре от –50 °C до –15 °C.
Спайквакс ЛП.8.1 0,1 мг/мл, суспензия для приготовления инъекционного раствора (многодозовые флаконы с синей съёмной колпачковой крышкой).
Из каждого многодозового флакона можно отобрать пять (5) доз по 0,5 мл или до десяти (10) доз по 0,25 мл.
Рекомендуется прокалывать пробку каждый раз в новом месте.
Необходимо убедиться, что флакон имеет синюю съёмную колпачковую крышку и наименование продукта — Спайквакс ЛП.8.1. Если флакон имеет синюю съёмную колпачковую крышку, но наименование продукта — Спайквакс 0,1 мг/мл, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5, Спайквакс XBB.1.5 или Спайквакс JN.1, следует ознакомиться с аннотацией к соответствующей лекарственной форме.

Размороженная вакцина
Вакцина может транспортироваться и поставляться в замороженном или размороженном виде. Если вакцина заморожена, перед использованием необходимо разморозить каждый многодозовый флакон в соответствии с приведёнными ниже инструкциями (Таблица 4).
Таблица 4. Инструкции по размораживанию многодозовых флаконов перед использованием

Если вакцина была получена при температуре от 2 °C до 8 °C, её следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. На внешней упаковке должна быть указана новая дата утилизации при температуре от 2 °C до 8 °C.
В течение этого периода допускается транспортировка в течение максимум 36 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.

Спайквакс ЛП.8.1 50 микрограммов дисперсия для инъекций в предварительно заполненном шприце и Спайквакс ЛП.8.1
25 микрограммов дисперсия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Содержимое предварительно заполненного шприца не взбалтывать и не разбавлять.
Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного использования. После размораживания вакцина готова к применению.
Из одного предварительно заполненного шприца можно ввести одну (1) дозу 0,25 мл или 0,5 мл в зависимости от объёма шприца, указанного на этикетке. Не используйте предварительно заполненный шприц объёмом 0,5 мл для введения дозы 0,25 мл.
Спайквакс ЛП.8.1 поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце (без иглы), содержащем 0,25 мл (25 мкг SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA) или 0,5 мл (50 мкг SARS-CoV-2 LP.8.1 mRNA), и должен быть разморожен перед введением.
Во время хранения необходимо минимизировать воздействие окружающего света, а также избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Размороженная вакцина
Вакцина может поставляться в замороженном или размороженном виде. Если вакцина заморожена, перед использованием разморозите каждый предварительно заполненный шприц в соответствии со следующими инструкциями. Шприцы можно размораживать в блистерах (каждый блистер содержит 1 или 2 предварительно заполненных шприца в зависимости от упаковки) или в самой коробке, в холодильнике или при комнатной температуре (таблица 5).
Таблица 5. Инструкции по размораживанию предварительно заполненных шприцев Спайквакс ЛП.8.1 и упаковок перед использованием

Если вакцина поступает при температуре от 2 °C до 8 °C, её следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. На внешней упаковке должна быть указана новая дата утилизации при температуре от 2 °C до 8 °C.
Срок транспортировки предварительно наполненных шприцов зависит от времени транспортировки, подтверждённого при использовании подходящей тары.
Убедитесь, что название продукта на предварительно наполненном шприце — Спайквакс ЛП.8.1. Если название продукта — Spikevax 50 микрограмм, Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.1, Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.4-5, Spikevax XBB.1.5 или Spikevax JN.1, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению для данной формуляции.

Инструкции по обращению с предварительно наполненными шприцами

• Не взбалтывать.
• Перед введением необходимо визуально проверить предварительно наполненный шприц на наличие частиц и изменение цвета.
• Спайквакс ЛП.8.1 представляет собой дисперсию от белого до белесоватого цвета. Может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние частицы.
• Иглы не входят в комплект упаковок с предварительно наполненными шприцами.
• Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечного введения (иглы калибра 21 или тоньше).
• Снимите защитный колпачок, удерживая шприц вертикально, поворачивая против часовой стрелки до его отсоединения. Снимите колпачок плавным и равномерным движением. Не тяните защитный колпачок во время его поворота.
• Установите иглу, поворачивая её по часовой стрелке до надёжной фиксации к шприцу.
• Снимите колпачок с иглы непосредственно перед введением.
• Введите полную дозу внутримышечно.
• После размораживания не подлежит повторному замораживанию.

Утилизация
Неиспользованное лекарственное средство и отходы, образовавшиеся при работе с ним, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Дозировка и схема вакцинации
Таблица 6. Дозировка препарата Спайквакс ЛП.8.1

* Не используйте предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.
Таблица 7. Дозировка Спайквакс ЛП.8.1 у иммунокомпрометированных лиц

* Не используйте предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.
Как и при применении всех инъекционных вакцин, медицинский персонал должен иметь возможность немедленно оказать медицинскую помощь и начать соответствующее лечение в случае анафилактической реакции после введения Спайквакс ЛП.8.1.
Привитые лица должны находиться под наблюдением медицинского работника не менее 15 минут после вакцинации.
Спайквакс (все различные варианты) можно вводить одновременно с противогриппозными вакцинами (стандартными и с высокой дозой) и субъединичной вакциной против опоясывающего лишая (герпеса зостер).
Разные инъекционные вакцины должны вводиться в разные участки инъекции.
Спайквакс ЛП.8.1 нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Введение
Вакцину следует вводить внутримышечно. Предпочтительное место введения — дельтовидная мышца плеча. Не вводить эту вакцину внутривенно, подкожно или внутридермально.

Многодозовые флаконы

Предварительно заполненные шприцы
Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечной инъекции (калибр 21 или тоньше).
Снимите защитный колпачок, удерживая шприц вертикально, поворачивая против часовой стрелки до ощутимого щелчка. Удалите колпачок плавным и равномерным движением. Не тяните за колпачок во время поворота. Прикрепите иглу, поворачивая её по часовой стрелке до надежной фиксации к шприцу. Снимите колпачок с иглы непосредственно перед введением. Введите полную дозу внутримышечно. Утилизируйте шприц после использования. Только для одноразового применения.