Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA)

Інструкція: інформація для користувача

Спайквакс 0,2 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину

Спайквакс 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину
Спайквакс 50 мікрограмів ін’єкційна дисперсія в переднаповненому шприці
Вакцина проти COVID-19 на основі мРНК
еласомеран
Лікарський засіб перебуває під додатковим моніторингом. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні
ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу
інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Спайквакс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед отриманням Спайкваксу
3. Як застосовується Спайквакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Спайквакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) і для чого він призначений

Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) — це вакцина, яку використовують для профілактики COVID-19, захворювання, спричиненого коронавірусом SARS-CoV-2.
Її застосовують у дорослих та дітей віком від 6 місяців і старше. Діючою речовиною Спайкваксу є мРНК, яка кодує білок шипа (spike) вірусу SARS-CoV-2. мРНК поміщено в ліпідні наночастинки SM-102.

Оскільки Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) не містить вірусу, він не може викликати COVID-19.
Як працює вакцина
Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) стимулює природні захисні механізми організму (імунну систему). Вакцина спонукає організм виробляти захист (антитіла) проти вірусу, що спричиняє COVID-19. Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) використовує речовину під назвою рибонуклеїнова кислота-місенджер (мРНК), яка несе інструкції, що дозволяють клітинам організму синтезувати білок шипа, наявний також на вірусі. Клітини виробляють антитіла проти білка шипа, щоб допомогти організму боротися з вірусом. Це сприяє захисту від COVID-19.

2. Що потрібно знати перед введенням Спайквакс

Вакцину не слід вводити, якщо у вас є алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших
компонентів цієї вакцини (перелічених у розділі 6).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед введенням Спайквакс, якщо:

• у вас у минулому вже була тяжка алергійна реакція, потенційно смертельна, після будь-якої іншої ін’єкції вакцини або після введення Спайквакс.
• у вас дуже ослаблена або порушена імунна система.
• у вас у минулому виникала втрата свідомості після ін’єкції голкою.
• у вас є порушення згортання крові.
• у вас висока температура або тяжке захворювання; однак вакцинацію можна проводити, якщо у вас незначне підвищення температури або легка інфекція дихальних шляхів, наприклад, застуда.
• у вас тяжке захворювання.
• у вас є тривога, пов’язана з ін’єкціями.

Після вакцинації Спайквакс існує підвищений ризик міокардиту (запалення серця) та перикардиту (запалення зовнішньої оболонки серця) (див. розділ 4).
Ці стани можуть розвинутися через кілька днів після вакцинації та спостерігалися, головним чином, протягом 14 днів.
Вони спостерігалися частіше у молодих чоловіків і частіше після другої дози, ніж після першої.
Більшість випадків міокардиту та перикардиту одужують. Деякі випадки вимагали інтенсивної терапії, і були зареєстровані летальні випадки.
Після вакцинації особливу увагу слід приділяти симптомам міокардиту та перикардиту, таким як задишка, серцебиття та біль у грудях, і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Якщо ви маєте будь-яке з перелічених вище станів (або якщо у вас є сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед введенням Спайквакс.
Загострення синдрому витікання рідини з капілярів (CLS)
Після вакцинації Спайквакс були зареєстровані окремі випадки загострення синдрому витікання рідини з капілярів. Це захворювання призводить до витоку рідини з малих кровоносних судин (капілярів), що спричиняє швидке набрякання рук і ніг, раптове збільшення ваги тіла, відчуття непритомності, низький кров’яний тиск. Якщо у вас раніше були епізоди CLS, зверніться до лікаря перед введенням Спайквакс.
Тривалість захисту
Як і при будь-якій вакцині, первинний курс вакцинації з 2 доз Спайквакс може не забезпечити повного захисту всіх осіб, які її отримали, і невідома тривалість періоду захисту.
Діти
Спайквакс не рекомендовано дітям віком молодше 6 місяців.
Інші ліки та Спайквакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Спайквакс може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Спайквакс.
Особи з ослабленим імунітетом
Якщо ви маєте ослаблений імунітет, вам може бути введена третя доза Спайквакс. Ефективність Спайквакс навіть після третьої дози може бути нижчою у осіб з ослабленим імунітетом.
У такому разі вам слід продовжувати дотримуватися фізичних заходів обережності, щоб допомогти запобігти COVID-19.
За необхідності, крім того, ваші близькі контакти також повинні бути вакциновані. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращих рекомендацій для вас.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві, медичному працівнику або фармацевту перед введенням цієї вакцини. Спайквакс можна застосовувати під час вагітності. Велика кількість даних щодо вагітних жінок, яким вводили Спайквакс під час другого та третього триместрів вагітності, не виявила негативного впливу на вагітність або новонародженого. Хоча дані щодо впливу на вагітність або новонародженого після введення вакцини під час першого триместру вагітності обмежені, не було виявлено збільшення ризику спонтанних викиднів.
Спайквакс можна вводити під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо після вакцинації ви почуваєте себе погано. Зачекайте, доки можливі побічні ефекти від вакцини зникнуть, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Спайквакс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовують Спайквакс

Таблиця 1. Дозування Спайквакс для первинного циклу, третьої дози для осіб із тяжким
імунодефіцитом та повторних доз

* Не використовувати попередньо наповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
† Для первинного циклу у осіб віком 12 років і старше слід використовувати флакон із дозуванням 0,2 мг/мл.
‡ Для третьої дози у осіб з тяжким імунодефіцитом віком 12 років і старше слід використовувати флакон із дозуванням 0,2 мг/мл.
Якщо ви пропустили призначену дату для 2 ої дози первинного циклу вакцинації Спайквакс

• Якщо ви пропустили призначену дату, якомога швидше домовтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою про нову дату.
• Якщо ви пропустите заплановане введення, захист від COVID-19 може бути неповним.

Лікар, фармацевт або медсестра введуть вакцину в м'яз (внутрішньом'язовий ін'єкція) у верхню частину плеча.
Після кожного введення вакцини лікар, фармацевт або медсестра будуть спостерігати за вами принаймні 15 хвилин, щоб виявити можливі ознаки алергічної реакції.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цієї вакцини, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей вакцина може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться невідкладно до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ознак і симптомів алергійної реакції:

• відчуття непритомності або запаморочення;
• порушення серцевого ритму;
• утруднене дихання;
• свистяче дихання;
• набряк мови, обличчя або горла;
• кропив’янка або висип на шкірі;
• нудота або блювота;
• біль у животі.

Зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які інші побічні ефекти. До них можуть належати:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

• набряк/болючість під пахвами
• знижений апетит (спостерігається у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• дратівливість/плач (спостерігається у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• головний біль
• сонливість (спостерігається у дітей віком від 6 місяців до 5 років)
• нудота
• блювота
• біль у м’язах, суглобах і скованість
• біль або набряк у місці ін’єкції
• почервоніння у місці ін’єкції (у деяких випадках може виникати приблизно на 9–11 день після ін’єкції)
• відчуття сильного виснаження
• озноб
• лихоманка

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• діарея
• висип на шкірі
• висип або кропив’янка у місці ін’єкції (у деяких випадках можуть виникати приблизно на 9–11 день після ін’єкції)

Не часто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• свербіж у місці ін’єкції
• запаморочення
• біль у животі
• пухирі на шкірі, що супроводжуються сверблячим висипом (кропив’янка) (можуть з’являтися одразу після ін’єкції та до двох тижнів після неї)

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• тимчасовий параліч однієї сторони обличчя (параліч Белла)
• набряк обличчя (може виникати набряк обличчя у осіб, які раніше робили косметичні ін’єкції у обличчя)
• зниження чутливості дотику або загальної чутливості
• незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або пощипування (парестезія)

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• запалення серця (міокардит) або запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит), що можуть спричиняти задишку, серцебиття або біль у грудях

Невідома частота

• тяжкі алергічні реакції з утрудненим диханням (анапілаксія)
• реакція імунної системи з підвищеною чутливістю або непереносимістю (гіперчутливість)
• шкірна реакція, що призводить до плям або червоних плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або «око бика» з темно-червоним центром, оточеним світло-червоними кільцями (множинна еритема)
• значний набряк руки, у яку вводили вакцину
• посилене менструальне кровотечіння (більшість випадків були незначними та тимчасовими)
• подразнення шкіри, спричинене зовнішніми подразниками, такими як тертя, свербіж або тиск на шкіру (механічна кропив’янка)
• сверблячий висип на шкірі, підвищений, тривалістю понад шість тижнів (хронічна кропив’янка)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цієї вакцини.

5. Як зберігати Спайквакс

Зберігайте цей вакцину в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Інформацію щодо зберігання, терміну придатності, застосування та обробки наведено в розділі для медичних працівників у кінці цього листка-вкладення.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Спайквакс
Таблиця 2. Склад за типом упаковки

Еласомеран є однонитковою молекулою матричної РНК (mRNA) з 5’-кепінгом, отриманою in vitro шляхом транскрипції без використання клітин з відповідних ДНК-матриць, яка кодує вірусний білок спайка (S) SARS-CoV-2 (оригінальний штам).
Інші компоненти: SM-102 (ептадецан-9-іл 8-{(2-гідроксіетил)[6-оксо-6-(ундецилоксі)гексил]аміно}октаноат), холестерин, 1,2-дистеароїл-sn-гліцеро-3-фосфохолін (DSPC), 1,2-диміристоїл-rac-гліцеро-3-метоксіполіетиленгліколь-2000 (PEG2000-DMG), трометамол, гідрохлорид трометамолу, оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, сахароза, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Спайквакс та вміст упаковки
Спайквакс 0,2 мг/мл дисперсія для ін’єкційного розчину
Спайквакс є дисперсією білого або білуватого кольору, яка постачається у скляному флаконі об’ємом 5 мл із гумовим пробкою та знімною кришкою з червоного пластику з алюмінієвим ущільненням.
Упаковка: 10 багаторазових флаконів
Спайквакс 0,1 мг/мл дисперсія для ін’єкційного розчину
Спайквакс є дисперсією білого або білуватого кольору, яка постачається у скляному флаконі об’ємом 2,5 мл із гумовим пробкою та знімною кришкою з синього пластику з алюмінієвим ущільненням.
Розмір упаковки: 10 багаторазових флаконів.
Спайквакс 50 мікрограмів ін’єкційна дисперсія у переднаповненому шприці
Спайквакс є дисперсією білого або білуватого кольору, яка постачається у переднаповненому шприці (циклічний олефіновий полімер) із поршнем та кришкою (без голки).
Переднаповнений шприц упакований у 5 прозорих блистерних упаковках, кожна з яких містить по 2 шприци.
Розмір упаковки: 10 переднаповнених шприців
Власник дозволу на введення в обіг
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
вул. Хуліана Камарільйо, 31
28037, Мадрид
Іспанія
Виробники
Для багаторазових флаконів
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Пасео де Европа, 50
28703, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес
Мадрид
Іспанія
Recipharm Monts
18, вулиця Монбазон
Монс, Франція 37260
Moderna Biotech Spain S.L.
вул. Хуліана Камарільйо, 31
28037, Мадрид
Іспанія
Для переднаповнених шприців
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
вул. Хуліана Камарільйо, 35
28037, Мадрид
Іспанія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Тел./Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
Болгарія Люксембург/Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел./Тел.: 800 85 499
Чеська Республіка Угорщина
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Данія Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Німеччина Нідерланди
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Естонія Норвегія
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греція Австрія
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Іспанія Польща
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франція Португалія
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватія Румунія
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ірландія Словенія
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Ісландія Словацька Республіка
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Італія Фінляндія
Тел.: 800 928 007 Тел./Тел.: 0800 774198
Кіпр Швеція
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвія
Тел.: 80 005 898
Відскануйте за допомогою мобільного пристрою, щоб отримати інформаційний листок іншими мовами.

Або відвідайте сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Детальніша інформація про цю вакцину доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів, https://www.ema.europa.eu.
Цей листок доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Відстеження
З метою покращення відстеження біологічних лікарських засобів, назву та номер партії введеного
лікарського засобу необхідно чітко реєструвати.

Зберігання та підготовка до введення
Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) повинен вводитися кваліфікованим медичним працівником.
Після розморожування вакцина готова до застосування.
Не струшувати і не розбавляти.
Перед введенням вакцину необхідно візуально перевірити на наявність частинок і зміни кольору.
Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) є дисперсією білого або майже білого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводити вакцину, якщо вона змінила колір або містить сторонні частинки.
Зберігати флакони та шприци з наповненням у морозильнику при температурі від -50 ºC до -15 ºC.
Флакон і шприц з наповненням слід тримати в зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) 0,2 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину (багаторазові флакони з знімною кришкою червоного кольору)
З кожного багаторазового флакона можна відібрати максимум десять (10) доз (по 0,5 мл кожна) або максимум двадцять (20) доз (по 0,25 мл кожна).
Рекомендується проколювати кришку щоразу в іншому місці. Не проколювати більше ніж 20 разів флакон із знімною кришкою червоного кольору.
Переконайтеся, що флакон має знімну кришку червоного кольору, а назва продукту — Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) 0,2 мг/мл. Якщо флакон має знімну кришку синього кольору, а назва продукту — Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) bivalent Original/Omicron BA.1 або Спайквакс (EX COVID-19 VACCINE MODERNA) bivalent Original/Omicron BA.4-5, будь ласка, зверніться до інструкції за цією формулою.
Розморозити кожен багаторазовий флакон перед використанням згідно з інструкціями, наведеними нижче (Таблиця 3).

Таблиця 3. Інструкції щодо розморожування багаторазових флаконів перед використанням

Спайквакс 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину (багаторазові флакони з блакитною знімною кришкою)
З кожного багаторазового флакона можна отримати п’ять (5) доз (по 0,5 мл кожна) або максимум десять (10) доз (по 0,25 мл кожна).
Рекомендується проколювати кришку щоразу в різних місцях.
Переконайтеся, що флакон має блакитну знімну кришку та що назва продукту — Спайквакс 0,1 мг/мл. Якщо флакон має блакитну знімну кришку, але назва продукту — Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1 або Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5, будь ласка, зверніться до анотації до цієї формуляції.
Розморожуйте кожен багаторазовий флакон перед використанням згідно з інструкціями, наведеними нижче (Таблиця 4).
Таблиця 4. Інструкції щодо розморожування багаторазових флаконів перед використанням

Спайквакс 50 мікрограмів дисперсія для ін'єкцій у переднаповненому шприці
Не струшувати і не розбавляти вміст переднаповненого шприца.
Кожен переднаповнений шприц призначений виключно для одноразового використання. Після розморожування вакцина готова до
використання.
З кожного переднаповненого шприца можна ввести одну (1) дозу об’ємом 0,5 мл. Не використовувати переднаповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Спайквакс поставляється у вигляді однодозового переднаповненого шприца (без голки), що містить 0,5 мл (50 мікрограмів) мРНК, і має бути розморожений перед введенням.
Під час зберігання мінімізувати вплив навколишнього світла, уникати прямого сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Розморожуйте кожен переднаповнений шприц перед використанням відповідно до наведених нижче інструкцій. Шприци можна розморожувати в блистерних упаковках (кожна блистерна упаковка містить 2 переднаповнених шприци) або в коробці в холодильнику або при кімнатній температурі (Таблиця 5).
Таблиця 5. Інструкції щодо розморожування переднаповнених шприців та коробок перед використанням

Переконайтеся, що назва продукту на попередньо наповненому шприці — Спайквакс 50 мікрограм. Якщо назва продукту — Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1 або Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5, будь ласка, зверніться до зведення характеристик продукту для цієї формулювання.
Інструкції щодо роботи з попередньо наповненими шприцами

• Не струшувати.
• Перед введенням попередньо наповнений шприц необхідно візуально перевірити на наявність частинок і зміни кольору.
• Спайквакс — це дисперсія білого або майже білого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводити вакцину, якщо вона має змінений колір або містить інші частинки.
• Голки не входять до комплекту коробок із попередньо наповненими шприцами.
• Використовуйте стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (голки калібру 21 або тонші).
• Зніміть захисний колпачок вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки, доки він не від’єднається. Зніміть захисний колпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягніть захисний колпачок під час його обертання.
• Вставте голку, обертаючи за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується до шприца.
• Зніміть захисний колпачок з голки безпосередньо перед введенням.
• Введіть повну дозу внутрішньом’язово.
• Після відтаювання не заморожувати повторно.

Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від цього лікарського засобу, повинні бути утилізовані відповідно до чинних місцевих вимог.
Дозування та схема
Таблиця 6. Дозування Спайкваксу для первинного циклу, третьої дози у осіб із тяжким імунодефіцитом та повторних доз
Вакцинація Спайквакс 0,2 мг/мл Спайквакс 0,1 мг/мл
дисперсія для приготування дисперсія для приготування
ін’єкційного розчину ін’єкційного розчину та Спайквакс
50 мікрограм дисперсія
для приготування ін’єкційного розчину
у попередньо наповненому шприці*
Первинний цикл Особи віком 12 років і старше Не застосовується†
Для завершення вакцинаційного циклу рекомендується введення другої дози цієї ж вакцини через 28 днів після першої дози.
Діти віком від 6 до 11 років Діти віком від 6 до 11 років
дві ін’єкції по 0,25 мл дві ін’єкції по 0,5 мл
Не застосовується Діти віком від 6 місяців до 5 років
дві ін’єкції по 0,25 мл*
Третя доза у осіб із тяжким
імунодефіцитом
щонайменше через 1 місяць після другої дози
Особи віком 12 років і старше Не застосовується‡
0,5 мл
Діти віком від 6 до 11 років Діти віком від 6 до 11 років
0,25 мл 0,5 мл

* Не використовувати попередньо наповнені шприци для введення часткового об’єму 0,25 мл.
† Для первинної серії вакцинації осіб віком 12 років та старше слід використовувати флакон з дозуванням 0,2 мг/мл.
Для третьої дози у осіб віком 12 років та старше з тяжким імунодефіцитом слід використовувати флакон з дозуванням 0,2 мг/мл.
Як і при застосуванні всіх ін’єкційних вакцин, після введення Спайкваксу має бути негайно доступним медичне спостереження та належне лікування у разі анафілактичної реакції.
Особи, яким зроблено щеплення, мають перебувати під наглядом медичного працівника принаймні 15 хвилин після вакцинації.
Спайквакс (всі різні варіанти) може застосовуватися одночасно з вакцинами проти грипу (стандартними та з підвищеною дозою) та субодиничним вакцинами проти герпесу зостера (опоясуючого лишаю).
Різні ін’єкційні вакцини мають вводитися в різні місця ін’єкції.
Спайквакс не слід змішувати в одному шприці з іншими вакцинами чи лікарськими засобами.
Спосіб застосування
Вакцину слід вводити внутрішньом’язово. Переважне місце введення — дельтоподібна ділянка плеча або, у маленьких дітей, передньо-бічна частина стегна. Не вводити цю вакцину внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньошкірно.
Багаторазові флакони

Попередньо наповнені шприци
Використовувати стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (розмір 21 або тонше).
Зняти захисний ковпачок, тримаючи шприц вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки до від’єднання. Зніміть захисний ковпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягнути захисний ковпачок під час обертання. Приєднати голку, обертаючи за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується до шприца. Зніміть ковпачок з голки безпосередньо перед введенням. Ввести повну дозу внутрішньом’язово. Після використання викинути шприц. Виключно для одноразового використання.