Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Spikevax 0,2 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора

Spikevax 0,1 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Spikevax 50 микрограмм инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце
Вакцина против COVID-19 на основе мРНК
еласомеран
Лекарственное средство подвергается дополнительному контролю. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при применении данного лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как получить вакцину, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) и для чего она применяется
2. Что следует знать перед введением Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна)
3. Как вводится Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна)
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна)
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) и для чего он применяется

Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) — это вакцина, используемая для профилактики COVID-19, заболевания, вызываемого коронавирусом SARS-CoV-2.
Применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше. Действующее вещество препарата Спайквакс — мРНК, кодирующая спайк-протеин вируса SARS-CoV-2. МРНК заключена в липидные наночастицы SM-102.

Поскольку в состав Спайквакса вирус не входит, он не может вызвать заболевание COVID-19.
Как действует вакцина
Спайквакс стимулирует естественные защитные силы организма (иммунную систему). Вакцина способствует выработке организмом защиты (антител) против вируса, вызывающего COVID-19. Для этого вакцина использует вещество, называемое рибонуклеиновая кислота-матрица (мРНК), которая содержит набор инструкций, позволяющих клеткам организма синтезировать спайк-протеин, присутствующий также на вирусе. Затем клетки вырабатывают антитела против спайк-протеина, что способствует борьбе с вирусом. Это помогает защититься от COVID-19.

2. Что следует знать перед введением Спайквакс

Вакцина не должна вводиться, если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из
других компонентов этой вакцины (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс, если:

• ранее у вас уже была тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция после введения любого другого вакцина или после применения Спайквакс;
• у вас очень ослабленная или ослабленная иммунная система;
• ранее у вас возникала обмороки после инъекций с использованием иглы;
• у вас нарушение свёртываемости крови;
• у вас высокая температура или тяжёлая инфекция; однако вакцинация может быть проведена, если у вас незначительное повышение температуры или лёгкая инфекция дыхательных путей, например, простуда;
• у вас тяжёлое заболевание;
• у вас тревожное состояние, связанное с инъекциями.

После вакцинации Спайквакс существует повышенный риск развития миокардита (воспаление сердца) и перикардита (воспаление наружной оболочки сердца) (см. раздел 4).
Эти состояния могут развиваться в течение нескольких дней после вакцинации и чаще наблюдались в течение 14 дней. Они чаще отмечались у молодых мужчин и чаще после второй дозы, чем после первой.
Большинство случаев миокардита и перикардита проходят. Некоторые случаи требовали интенсивной терапии, и имелись летальные исходы.
После вакцинации обращайте особое внимание на признаки миокардита и перикардита, такие как одышка, сердцебиение и боль в груди, и немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс.
Обострения синдрома утечки из капилляров (СУК)
После вакцинации Спайквакс сообщалось о некоторых случаях обострения синдрома утечки из капилляров. Это заболевание вызывает потерю жидкости из мелких кровеносных сосудов (капилляров), что приводит к быстрому отеку рук и ног, внезапному увеличению массы тела, ощущению обморока и низкому артериальному давлению. Если ранее у вас уже были эпизоды СУК, проконсультируйтесь с врачом перед введением Спайквакс.
Продолжительность защиты
Как и при применении любой вакцины, первичный курс вакцинации из 2 доз Спайквакс может не обеспечить полной защиты у всех привитых, а также неизвестна продолжительность защиты.
Дети
Спайквакс не рекомендуется детям в возрасте младше 6 месяцев.
Другие лекарственные средства и Спайквакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Спайквакс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие Спайквакс.
Лица с ослабленным иммунитетом
Если вы иммунокомпрометированный пациент, вам может быть назначена третья доза Спайквакс. Эффективность Спайквакс, даже после третьей дозы, может быть снижена у лиц с ослабленным иммунитетом.
В этом случае вам следует продолжать соблюдать меры физической защиты, чтобы снизить риск заражения COVID-19. При необходимости, ваши близкие контакты также должны быть вакцинированы. Обсудите с врачом наиболее подходящие рекомендации для вас.

Беременность и лактация
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту перед введением этой вакцины. Спайквакс может применяться во время беременности. Большое количество данных по женщинам, привитым Спайквакс во втором и третьем триместрах беременности, не выявило негативного влияния на течение беременности или новорождённого. Хотя данные о влиянии на беременность или новорождённого после введения вакцины в первом триместре беременности ограничены, увеличения риска самопроизвольных абортов не наблюдалось.
Спайквакс может применяться в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения или использования механизмов, если после вакцинации вы чувствуете себя плохо. Подождите, пока возможные побочные эффекты от вакцины не исчезнут, прежде чем управлять транспортными средствами или механизмами.
Спайквакс содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как вводят Спайквакс

Таблица 1. Дозировка Спайквакс для первичного цикла вакцинации, третьей дозы у лиц с тяжелым иммунодефицитом и ревакцинации

* Не используйте предварительно заполненный шприц для введения частичного объёма 0,25 мл.
† Для основного цикла у лиц в возрасте 12 лет и старше следует использовать флакон с дозировкой 0,2 мг/мл.
‡ Для третьей дозы у лиц в возрасте 12 лет и старше с тяжёлым иммунодефицитом следует использовать флакон с дозировкой 0,2 мг/мл.
Если вы пропустили назначенное время для 2-й дозы основного цикла вакцинации Спайквакс

• Если вы пропустили назначенное время, как можно скорее запишитесь на новый приём к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы пропустите запланированную инъекцию, защита от COVID-19 может оказаться неполной.

Врач, фармацевт или медсестра введут вакцину в мышцу (внутримышечная инъекция) в верхнюю часть руки.
После каждой инъекции вакцины врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами не менее 15 минут для контроля возможных признаков аллергической реакции.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно применения этой вакцины, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов аллергической реакции:

• ощущение обморока или головокружения;
• нарушение сердечного ритма;
• одышка;
• свистящее дыхание;
• отек языка, лица или горла;
• крапивница или кожная сыпь;
• тошнота или рвота;
• боль в животе.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо другие побочные эффекты. К ним могут относиться:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

• отек/болезненность под мышками;
• снижение аппетита (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• раздражительность/плач (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• головная боль;
• сонливость (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• тошнота;
• рвота;
• боль в мышцах, суставах и скованность;
• боль или отек в месте инъекции;
• покраснение в месте инъекции (в некоторых случаях может возникать примерно на 9–11 день после инъекции);
• ощущение сильной усталости;
• озноб;
• повышение температуры тела.

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

• диарея;
• кожная сыпь;
• кожная сыпь или крапивница в месте инъекции (в некоторых случаях могут возникать примерно на 9–11 день после инъекции).

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

• зуд в месте инъекции;
• головокружение;
• боль в животе;
• волдыри на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница) (могут появляться сразу после инъекции и в течение максимум двух недель после нее).

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1 000)

• временный паралич одной стороны лица (паралич Белла);
• отек лица (может возникать отек лица у лиц, ранее получавших косметические инъекции в лицо);
• снижение чувствительности кожи или тактильной чувствительности;
• необычные ощущения на коже, такие как покалывание или жжение (парестезия).

Очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10 000)

• воспаление сердца (миокардит) или воспаление наружной оболочки сердца (перикардит), которые могут вызывать одышку, сердцебиение или боль в груди.

Частота неизвестна

• тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания (анафилаксия);
• реакция иммунной системы в виде повышенной чувствительности или непереносимости (гиперчувствительность);
• кожная реакция, вызывающая красные пятна или пятна на коже, которые могут напоминать мишень или «глаз быка» с темно-красным центром, окруженным светло-красными кольцами (многоформная эритема);
• обширный отек вакцинированной конечности;
• обильные менструальные выделения (в большинстве случаев были незначительными и носили временный характер);
• кожная реакция, вызванная внешними раздражителями, такими как трение, зуд или давление на кожу (механическая крапивница);
• зудящая, возвышающаяся кожная реакция, продолжающаяся более шести недель (хроническая крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данной вакцины.

5. Как хранить Спайквакс

Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Информация об условиях хранения, сроке годности, применении и обращении с вакциной приведена в разделе для медицинских работников в конце данной инструкции.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Спайквакс
Таблица 2. Состав в зависимости от типа упаковки

Эласомеран представляет собой одноцепочечную мРНК с 5’-кэпированием, полученную in vitro методом транскрипции без использования клеток на матрице соответствующей ДНК, кодирующую вирусный белок S (спайк) SARS-CoV-2 (оригинальный штамм).
Другие компоненты: SM-102 (9-гептадецил-8-[(2-гидроксиэтил)[6-оксо-6-(ундецилокси)гексил]амино]октаноат), холестерин, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 (PEG2000-DMG), трометамол, гидрохлорид трометамола, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, сахароза, вода для инъекционных препаратов.
Описание внешнего вида Спайквакс и содержимого упаковки
Спайквакс 0,2 мг/мл, дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Спайквакс представляет собой дисперсию белого или почти белого цвета, выпускаемую во флаконе из стекла объёмом 5 мл с резиновой пробкой и съёмной колпачковой крышкой из красного пластика с алюминиевым обжимом.
Упаковка: 10 многодозовых флаконов
Спайквакс 0,1 мг/мл, дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Спайквакс представляет собой дисперсию белого или почти белого цвета, выпускаемую во флаконе из стекла объёмом 2,5 мл с резиновой пробкой и съёмной колпачковой крышкой из синего пластика с алюминиевым обжимом.
Размер упаковки: 10 многодозовых флаконов
Спайквакс 50 микрограмм, инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце
Спайквакс представляет собой дисперсию белого или почти белого цвета, выпускаемую в предварительно заполненном шприце (циклический олефиновый полимер) с поршневым уплотнителем и колпачком (без иглы).
Предварительно заполненные шприцы упакованы в 5 прозрачных блистеров, по 2 шприца в каждом.
Размер упаковки: 10 предварительно заполненных шприцев
Держатель регистрационного удостоверения
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
C/ Julián Camarillo, № 31
28037, Мадрид
Испания
Производители
Для многодозовых флаконов
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Paseo de Europa, 50
28703, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания
Recipharm Monts
18 Rue de Montbazon
Monts, Франция, 37260
Moderna Biotech Spain S.L.
C/ Julián Camarillo, № 31
28037, Мадрид
Испания
Для предварительно заполненных шприцев
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Calle Julián Camarillo, №35
28037, Мадрид
Испания
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
Болгария Люксембург/Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел.: 800 85 499
Чешская Республика Венгрия
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Дания Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Германия Нидерланды
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Эстония Норвегия
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греция Австрия
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Испания Польша
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франция Португалия
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватия Румыния
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ирландия Словения
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Исландия Словакия
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Италия Финляндия
Тел.: 800 928 007 Тел.: 0800 774198
Кипр Швеция
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвия
Тел.: 80 005 898
Отсканируйте с помощью мобильного устройства, чтобы получить листок-вкладыш на других языках.

Или посетите сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Более подробная информация об этом вакцине доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Этот листок-вкладыш доступен на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Проследимость
В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо чётко регистрировать наименование и номер серии лекарственного средства, которое было введено.

Хранение и подготовка к введению
Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) должен вводиться только обученным медицинским персоналом.
После размораживания вакцина готова к применению.
Не взбалтывать и не разбавлять.
Перед введением необходимо визуально проверить вакцину на наличие посторонних частиц и изменение цвета.
Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета. Может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние частицы.

Хранить флаконы и предварительно заполненные шприцы в морозильной камере при температуре от -50 °C до -15 °C.
Флакон и предварительно заполненный шприц следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) 0,2 мг/мл, суспензия для приготовления инъекционного раствора (многодозовые флаконы с красной съемной крышкой-колпачком)
Из каждого многодозового флакона можно отобрать максимум десять (10) доз по 0,5 мл каждая или максимум двадцать (20) доз по 0,25 мл каждая.
Рекомендуется прокалывать пробку каждый раз в новом месте. Не прокалывать более 20 раз флакон с красной съемной крышкой-колпачком.
Убедитесь, что флакон имеет красную съемную крышку-колпачок, а название продукта — Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна) 0,2 мг/мл. Если флакон имеет синюю съемную крышку-колпачок, а название продукта — Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1 или Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению для данной лекарственной формы.

Размораживайте каждый многодозовый флакон перед использованием в соответствии с приведёнными ниже инструкциями (Таблица 3).
Таблица 3. Инструкции по размораживанию многодозовых флаконов перед использованием

Спайквакс 0,1 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора (многодозовые флаконы с съемной синей крышкой-колпачком)
Из каждого многодозового флакона можно отобрать пять (5) доз (по 0,5 мл каждая) или максимум десять (10) доз (по 0,25 мл каждая).
Рекомендуется прокалывать пробку каждый раз в новом месте.
Убедитесь, что флакон имеет съемную синюю крышку-колпачок и наименование продукта — Спайквакс 0,1 мг/мл. Если флакон имеет съемную синюю крышку-колпачок, а наименование продукта — Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1 или Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5, пожалуйста, ознакомьтесь с аннотацией к данному препарату.
Разморозьте каждый многодозовый флакон перед использованием в соответствии с приведенными ниже инструкциями (Таблица 4).
Таблица 4. Инструкции по размораживанию многодозовых флаконов перед использованием

Спайквакс 50 микрограмм дисперсия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Не взбалтывать и не разбавлять содержимое предварительно заполненного шприца.
Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного использования. После размораживания вакцина готова к применению.
Из каждого предварительно заполненного шприца можно ввести одну (1) дозу объемом 0,5 мл. Не следует использовать предварительно заполненный шприц для введения частичного объема 0,25 мл.
Спайквакс поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце (без иглы), содержащем 0,5 мл (50 микрограмм) мРНК, и должен быть разморожен перед введением.
Во время хранения необходимо минимизировать воздействие окружающего света, а также избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Размораживайте каждый предварительно заполненный шприц перед использованием в соответствии с приведёнными ниже инструкциями. Шприцы можно размораживать в блистерах (каждый блистер содержит 2 предварительно заполненных шприца) или в коробке, в холодильнике или при комнатной температуре (Таблица 5).
Таблица 5. Инструкции по размораживанию предварительно заполненных шприцов и коробок перед использованием

Проверьте, чтобы название продукта на предварительно заполненном шприце было Спайквакс 50 микрограмм. Если название продукта — Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1 или Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5, пожалуйста, ознакомьтесь с краткой характеристикой препарата для данной формуляции.
Инструкции по обращению с предварительно заполненными шприцами

• Не взбалтывать.
• Перед введением необходимо визуально проверить предварительно заполненный шприц на наличие частиц и изменения окраски.
• Спайквакс представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние частицы.
• Иглы не входят в комплект упаковки предварительно заполненных шприцов.
• Использовать стерильную иглу подходящего размера для внутримышечной инъекции (иглы калибра 21 или тоньше).
• Снимите защитный колпачок, удерживая шприц вертикально, поворачивая колпачок против часовой стрелки до его отсоединения. Снимайте колпачок плавным и равномерным движением. Не тяните колпачок во время поворота.
• Установите иглу, поворачивая её по часовой стрелке, пока она не зафиксируется надёжно на шприце.
• Снимите колпачок с иглы непосредственно перед введением.
• Введите полную дозу внутримышечно.
• После размораживания не подвергать повторному замораживанию.

Утилизация
Неиспользованные лекарственные средства и отходы, образовавшиеся при их использовании, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Дозировка и схема вакцинации
Таблица 6. Дозировка Спайквакс для первичного цикла вакцинации, третьей дозы у лиц с тяжелым иммунодефицитом и ревакцинации

| Вакцинация | Спайквакс 0,2 мг/мл суспензия для приготовления инъекционного раствора | Спайквакс 0,1 мг/мл суспензия для приготовления инъекционного раствора и Спайквакс 50 микрограмм суспензия для приготовления инъекционного раствора в предварительно заполненном шприце* | |----------------|------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Первичный цикл | Лица в возрасте 12 лет и старше | Не применимо† | | | Для завершения вакцинального цикла рекомендуется введение второй дозы того же вакцинального препарата через 28 дней после первой дозы. Две инъекции по 0,5 мл | | | | Дети в возрасте от 6 до 11 лет | Дети в возрасте от 6 до 11 лет | | | Две инъекции по 0,25 мл | Две инъекции по 0,5 мл | | | Не применимо | Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет | | | | Две инъекции по 0,25 мл* | | Третья доза у лиц с тяжелым иммунодефицитом | | | | | (не ранее чем через 1 месяц после второй дозы) | | | | Лица в возрасте 12 лет и старше | Не применимо‡ | | | 0,5 мл | | | | Дети в возрасте от 6 до 11 лет | Дети в возрасте от 6 до 11 лет | | | 0,25 мл | 0,5 мл |

* Не использовать предварительно заполненный шприц для введения частичного объема 0,25 мл.
† Для первичного цикла у лиц в возрасте 12 лет и старше следует использовать флакон с дозировкой 0,2 мг/мл.
Для третьей дозы у лиц с тяжелым иммунодефицитом в возрасте 12 лет и старше следует использовать флакон с дозировкой 0,2 мг/мл.
Как и при применении всех инъекционных вакцин, должны быть немедленно доступны медицинский контроль и соответствующее медицинское лечение на случай анафилактической реакции после введения вакцины Спайквакс (ранее COVID-19 вакцина Модерна).
Привитые лица должны находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 15 минут после вакцинации.
Спайквакс (все различные варианты) можно вводить одновременно с противогриппозными вакцинами (стандартными и с высокой дозировкой) и субъединичной вакциной против ветряной зостер-инфекции (опоясывающий лишай).
Разные инъекционные вакцины должны вводиться в различные участки инъекции.
Спайквакс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Введение
Вакцину следует вводить внутримышечно. Предпочтительная область — дельтовидная мышца плеча, у маленьких детей — переднелатеральная поверхность бедра. Не вводить эту вакцину внутрисосудисто, подкожно или внутридермально.

Многодозовые флаконы

Предварительно заполненные шприцы
Использовать стерильную иглу подходящего размера для внутримышечной инъекции (21 калибр или тоньше).
Снять колпачок-крышку, поворачивая его против часовой стрелки до тех пор, пока он не отсоединится. Снимать колпачок-крышку следует медленно и равномерно. Не тянуть за колпачок-крышку во время его поворота. Установить иглу, поворачивая её по часовой стрелке до надежного закрепления на шприце. Снять колпачок с иглы непосредственно перед введением. Ввести полную дозу внутримышечно. После использования шприц утилизировать. Только для одноразового использования.