Сотрізол

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

СОТРІЗОЛ

10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цетиризину дигідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Сотрізол і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Сотрізолу
3. Як приймати Сотрізол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сотрізол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сотрізол і для чого його застосовують

Діхлоргідрат цетирізину є діючою речовиною препарату Сотрізол.
Сотрізол — це антиалергійний засіб.
У дорослих та дітей віком від 6 років Сотрізол 10 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки, показаний:

• для лікування носових та очних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сотрізолу

Не приймайте Сотрізол

• якщо у Вас важке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
• якщо у Вас алергія на цетирізин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сотрізолу.
Якщо Ви пацієнт із захворюванням нирок, проконсультуйтеся з лікарем; за необхідності Вам потрібно приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникають труднощі з сечовипусканням (при таких станах, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви хворієте на епілепсію або належите до групи ризику розвитку судом, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Сотрізолу з алкоголем.
Якщо Вам необхідно пройти алергопробу, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом Сотрізолу за кілька днів до дослідження. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергопробы.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма випуску у вигляді таблеток не дозволяє вносити необхідні корективи до дози.

Інші лікарські засоби та Сотрізол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Сотрізол із їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Сотрізолу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Сотрізол слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливих наслідків для плоду, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудьми. Тому не слід приймати Сотрізол під час годування грудьми, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Сотрізолу в рекомендованій дозі.
Однак Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Сотрізолу, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Сотрізол таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сотрізол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати зі склянкою рідини. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг один раз на добу. Якщо у вас важке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає захворюванням нирок, зверніться до лікаря, який зможе підібрати дозу з урахуванням потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Сотрізолу надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.
Якщо ви прийняли Сотрізол у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Сотрізолу, повідомте лікареві. Лікар визначить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, н restlessness, седація, сонливість (потреба спати), оглушення, незвичайний та прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі (труднощі повністю спорожнити сечовий міхур).
Якщо ви забули прийняти Сотрізол
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Сотрізолом
Якщо ви припините лікування Сотрізолом, іноді можуть знову з’явитися свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Проте Ви повинні припинити прийом препарату
і негайно повідомити лікаря, якщо помітили наступні симптоми:

• Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути негайно після прийому препарату або пізніше.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

• Сонливість (потреба спати)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• Збудження
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (свербляча шкіра), висип
• Астенія (сильна втому), нездужання (поганий самопочуття)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

• Аллергічні реакції, деякі з них тяжкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (опухлість)
• Збільшення ваги тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (звичайний спазм)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (незвичайно тривалі м’язові скорочення), тремор, дисгеузія (порушення смаку)
• Розмите зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулогірна криза (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
• Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксований лікарський висип (алергія на препарат)
• Порушення виділення сечі (неконтрольоване спорожнення сечового міхура під час сну, біль і/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Підвищення апетиту
• Суїцидальні думки (нав'язливі думки або переконання щодо самогубства), кошмари
• Амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• Запаморочення (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• Генералізована ексудативна пустульозна висипка (висип з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить Сотрізол

Сотрізол таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною Сотрізолу є Цетирізину дихлоридрат.
• Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетирізину дихлоридрату.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (E171), макрогол 6000

Опис зовнішнього вигляду Сотрізолу та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розсічкою. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Упаковка по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dymalife Pharmaceutical srl – Via Bagnulo, n°95 - 80063 Piano di Sorrento NA
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Сотрізол

10 мг/мл оральні краплі, розчин
Цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Сотрізол і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Сотрізол
3. Як приймати Сотрізол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сотрізол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сотрізол і для чого він призначений

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина Сотрізолу.
Сотрізол — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 2 років Сотрізол 10 мг/мл оральні краплі, розчин, показаний:

• для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
• для лікування кропив’янки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сотрізолу

Не приймайте Сотрізол

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
• якщо Ви маєте алергію на цетиризин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших ліків, тісно пов’язаних з цим препаратом).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сотрізолу.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам слід приймати меншу дозу. Нову дозу встановить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (у таких станах, як пошкодження спинного мозку або проблеми з сечовим міхуром чи простатою).
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику виникнення судом, проконсультуйтесь з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином, який використовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому СОТРІЗОЛУ з алкоголем.
Якщо Вам потрібно пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Сотрізолу за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тесту.
Інші лікарські засоби та Сотрізол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Сотрізол з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Сотрізолу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Сотрізол слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик побічних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Сотрізол під час годування груддю, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Сотрізолу в рекомендованій дозі.
Уважно спостерігайте за своєю реакцією на препарат після прийому СОТРІЗОЛУ, якщо Ви збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Сотрізол краплі для орального застосування, розчин містить метил парагідроксибензоат (Е218), пропіл парагідроксибензоат (Е216), пропіленгліколь (Е1520) та натрій
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Цей лікарський засіб містить 350 мг пропіленгліколю (Е1520) на 1 мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Сотрізол

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розбавляти у воді та приймати перорально.
Якщо Ви використовуєте розчин, слід враховувати, особливо при застосуванні дітям, що об’єм води, до якої додаються краплі, має бути пропорційним кількості води, яку пацієнт здатен проковтнути. Розчин слід приймати одразу після приготування.
При відліку крапель флакон слід тримати вертикально (униз горлом).
Якщо потік крапель переривається і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне положення догори, потім знову переверніть його і продовжуйте відлік крапель.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може відповідно скоригувати дозу.
Якщо Ваша дитина має захворювання нирок, зверніться до лікаря, який може скоригувати дозу залежно від потреб дитини.
Якщо Ви відчуваєте, що ефект Сотрізолу надто слабкий або надто сильний, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу Вашого захворювання та встановлюється Вашим лікарем.
Якщо Ви прийняли Сотрізол більше, ніж слід
Якщо Ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Сотрізолу, повідомте лікареві. Лікар вирішить, які заходи слід вжити, якщо це необхідно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седацію, сонливість (потреба спати), оглушення, нерегулярний та прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримку сечі (труднощі повністю спорожнити сечовий міхур).
Якщо Ви забули прийняти Сотрізол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування Сотрізолом
Якщо Ви припините лікування Сотрізолом, іноді можуть знову з’явитися свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Однак Ви повинні негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступне:

• Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоедему (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути негайно після прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (потреба спати)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт (біль у горлі), риніт (закладений ніс, виділення з носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

• Збудження
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж (сверблява шкіра), висип
• Астенія (сильна втому), нездужання (погане самопочуття)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Аллергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (прискорене серцебиття)
• Порушення функції печінки
• Кропив’янка
• Набряк (едема)
• Збільшення ваги тіла

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тік (звичайний спазм)
• Синкопе (непритомність), дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку)
• Розмите зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулогірна криза (очі з неконтрольованими круговими рухами)
• Ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська еритема (алергія на препарат)
• Порушення виведення сечі (непрохідне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або утруднення сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Підвищення апетиту
• Суїцидальні думки (нав’язливі чи повторювані думки про самогубство), кошмари
• Амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті
• Головокружіння (відчуття обертання або руху)
• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка після припинення лікування
• Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах)
• Генералізована ексудативна пустульоза (висип на шкірі з пухирцями, що містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сотрізол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності», на упаковці та флаконі. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Склад упаковки та інша інформація Що містить Сотрізол Сотрізол краплі для орального застосування, розчин
   • Діюча речовина Сотрізолу — цетирізину дигідрохлорид. 1 мл (відповідає 20 краплям) містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду. Одна крапля містить 0,5 мг цетирізину дигідрохлориду.
   • Допоміжні речовини: гліцерол, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Сотрізолу та склад упаковки
Краплі для орального застосування, розчин; флакон, що містить 20 мл прозорого безбарвного розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dymalife Pharmaceutical srl – Via Bagnulo, n° 95 - 80063 Piano di Sorrento NA
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)