Сонделбей
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Сонделбей 20 мікрограмів/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій у флаконі-ручці з дозатором
- 1. Що таке Сонделбей і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сонделбея
- 3. Як застосовувати Сонделбей
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Сонделбей
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкції з використання
Інструкція: інформація для користувача
Сонделбей 20 мікрограмів/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій у флаконі-ручці з дозатором
терипаратид
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Сонделбей і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Сонделбея
- Як застосовувати Сонделбей
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Сонделбей
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сонделбей і для чого його застосовують
Сонделбей містить діючу речовину теріпаратид, яка використовується для підвищення міцності кісток і зниження ризику переломів за рахунок стимуляції відновлення кісткової тканини.
Сонделбей застосовують для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз — це захворювання, при якому кістки стають тонкими та крихкими. Це захворювання особливо поширено у жінок після менопаузи, але може траплятися і в чоловіків. Остеопороз також поширений у пацієнтів, які отримують лікування кортикостероїдами.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сонделбея
Не використовуйте Сонделбей
- Якщо Ви маєте алергію на теріпаратид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у Вас підвищений рівень кальцію (існуюча гіперкальціємія).
- Якщо у Вас серйозні захворювання нирок.
- Якщо Вам коли-небудь діагностували пухлину кісток або інші пухлини, які поширилися (метастазували) до кісток.
- Якщо у Вас інші захворювання кісток. Якщо у Вас є захворювання кісток, повідомте про це лікаря.
- Якщо у Вашій крові підвищений рівень лужної фосфатази невідомого походження, це може означати, що у Вас хвороба Педжета (захворювання, що характеризується аномальними змінами кісток). Якщо Ви не впевнені, запитайте у лікаря.
- Якщо Ви пройшли променеву терапію, яка вплинула на кістки.
- Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Застереження та обережність
Сонделбей може спричинити підвищення рівня кальцію в крові або сечі.
Зверніться до лікаря або фармацевта до або під час застосування Сонделбея:
- якщо у Вас тривала нудота, блювота, запор, слабкість або м’язова слабкість. Це можуть бути ознаки надлишку кальцію в крові.
- якщо у Вас є камені в нирках або були випадки утворення каменів у нирках.
- якщо у Вас є проблеми з нирками (помірне порушення функції нирок).
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або прискорене серцебиття після прийому перших доз. Під час застосування перших доз, якщо Ви відчуваєте запаморочення, вводьте Сонделбей у місці, де Ви можете сидіти або лежати.
Не слід перевищувати рекомендований термін лікування — 24 місяці.
Сонделбей не повинен застосовуватися у дорослих, які ще ростуть.
Діти та підлітки
Сонделбей не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (віком молодше 18 років).
Інші лікарські засоби та Сонделбей
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, оскільки іноді вони можуть взаємодіяти (наприклад, дигоксин/наперстянка — лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань серця).
Вагітність та годування грудьми
Не використовуйте Сонделбей, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час застосування Сонделбея. При настанні вагітності застосування Сонделбея слід припинити. Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення після ін’єкції Сонделбея. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами, доки не почуєтеся краще.
Сонделбей містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Сонделбей
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 20 мікрограмів (у 80 мікролітрах), які вводяться один раз на добу шляхом підшкірного введення (ін’єкції) у стегно або черевну стінку. Щоб краще пам’ятати про застосування препарату, вводьте його щодня приблизно в один і той самий час.
Застосовуйте Сонделбей щодня протягом усього періоду, який призначив вам лікар. Загальна тривалість лікування препаратом Сонделбей не повинна перевищувати 24 місяці. Протягом життя ви не повинні отримувати більше одного курсу лікування тривалістю 24 місяці.
Ознайомтеся з інструкцією з використання щодо застосування ручки, що містить Сонделбей.
Ігли для ін’єкцій не входять до комплекту ручки. Ви можете використовувати ігли для ручок (31G або 32G; 4 мм, 5 мм або 8 мм).
Застосовуйте ін’єкцію Сонделбей невдовзі після вийняття ручки з холодильника, як описано в інструкції для користувача. Після застосування негайно поверніть ручку до холодильника. Використовуйте нову іглу для кожної ін’єкції та утилізуйте її одразу після використання. Ніколи не зберігайте ручку з приєднаною іглою. Ніколи не передавайте свою ручку Сонделбей іншим особам.
Лікар може порадити вам застосовувати Сонделбей разом з кальцієм та вітаміном D. Лікар повідомить вам, яку кількість кальцію та вітаміну D вам потрібно приймати щодня.
Сонделбей можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Якщо ви застосували більше Сонделбей, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували більше Сонделбей, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Можливі наслідки передозування можуть включати нудоту, блювоту, запаморочення та головний біль.
Якщо ви забули або не можете прийняти Сонделбей у звичайний час, прийміть його протягом дня, як тільки зможете. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не робіть більше однієї ін’єкції в один день. Не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Сонделбей
Якщо ви думаєте про припинення лікування препаратом Сонделбей, обов’язково обговоріть це з лікарем. Лікар проконсультує вас та визначить, як довго вам слід продовжувати лікування Сонделбей.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширенішими побічними ефектами є біль у кінцівках (частота — дуже поширено, може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб) та нудота, головний біль і запаморочення (частота — поширено).
Якщо після ін’єкції у вас запаморочиться в голові, сядьте або ляжте, поки не почуваєтесь краще. Якщо стан не покращується, зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Синкопальні напади повідомлялися у зв’язку з застосуванням теріпаратиду.
Якщо ви відчуваєте дискомфорт, а також почервоніння шкіри, біль, набряк, свербіж, невеликий обмежений гематом або незначне кровотечіння навколо місця ін’єкції (частота — поширено), це має пройти протягом декількох днів або тижнів. В іншому випадку повідомте лікареві якомога швидше.
У деяких пацієнтів спостерігалися алергічні реакції незабаром після ін’єкції, що включають задишку, набряк обличчя, висип на шкірі та біль у грудях (частота — рідко). У рідкісних випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції, потенційно небезпечні для життя, включаючи анафілаксію.
Інші побічні ефекти включають:
Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб
- підвищення рівня холестерину в крові
- депресія
- нейропатичний біль у ногах
- відчуття слабкості
- нерегулярне серцебиття
- задишка
- підвищена пітливість
- м’язові спазми
- втрата енергії
- втому
- біль у грудях
- зниження артеріального тиску
- печія (відчуття болю або печіння безпосередньо під грудиною)
- загальне погане самопочуття (блювота)
- наявність грижі харчового каналу, що веде до шлунка
- зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних клітин у крові (анемія)
Непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб
- прискорене серцебиття
- аномалії серцевих тонів
- утруднене дихання
- геморої
- непрохідне сечовиділення або витікання сечі
- підвищена потреба у виведенні рідини
- набряк ваги
- ниркова калькульоза
- біль у м’язах та суглобах. У деяких пацієнтів спостерігалися серйозні спазми або біль у спині, що вимагали госпіталізації.
- підвищення рівня кальцію в крові
- підвищення рівня сечової кислоти в крові
- підвищення рівня ферменту, що називається лужна фосфатаза
Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб
- зниження функції нирок, включаючи ураження нирок
- виникнення набряків, особливо на руках, ногах та стопах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Сонделбей
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на ручці після напису
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Сонделбей потрібно зберігати в холодильнику (від 2°C до 8°C). Після відкриття Сонделбей можна
зберігати при температурі не вище 25°C до 3 днів, коли немає можливості зберігати в холодильнику, після чого його необхідно повернути в холодильник і використати протягом 28 днів після першого введення.
Викиньте Сонделбей, якщо він перебував поза холодильником при температурі до 25°C понад 3 дні.
Не заморожуйте Сонделбей. Уникайте розміщення ручок поблизу морозильної камери в холодильнику, щоб запобігти їх заморожуванню. Не використовуйте Сонделбей, якщо він був заморожений.
Зберігайте в оригінальній упаковці (тобто зовнішній коробці), щоб захистити від світла.
Через 28 днів після першого використання кожну ручку необхідно утилізувати, навіть якщо вона не повністю порожня.
Сонделбей містить безбарвний прозорий розчин. Не використовуйте Сонделбей, якщо ви помітили наявність твердих частинок або якщо розчин виглядає мутним або забарвленим.
Не переливайте лікарський засіб у шприц.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Сонделбей
- Діючою речовиною є теріпаратид. Кожен мілілітр ін'єкційного розчину містить 250 мікрограмів теріпаратиду. Кожна доза 80 мікролітрів містить 20 мікрограмів теріпаратиду. Одна передзавантажена ручка містить 2,4 мл розчину, що відповідає 600 мікрограмам теріпаратиду.
- Допоміжні речовини: оцтова кислота льодяна, натрію ацетат (безводний), манітол, метакрезол та вода для ін'єкцій. Крім того, можуть бути додані розчин соляної кислоти і/або розчин натрію гідроксиду для регулювання рН (див. розділ 2 «Сонделбей містить натрій»).
Опис зовнішнього вигляду Сонделбея та вміст упаковки
Сонделбей — це безбарвний прозорий розчин. Препарат постачається у картриджі, який міститься в одноразовій передзавантаженій ручці. Кожна передзавантажена ручка містить 2,4 мл розчину, достатнього для 28 доз.
Сонделбей доступний у упаковках, що містять одну передзавантажену ручку або три передзавантажені ручки. Не всі упаковки можуть бути доступні.
Власник дозволу на розміщення на ринку
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6ª Planta,
08039, Барселона, Іспанія
Виробник
Accord Healthcare BV, Нідерланди
Winthontlaan 200,
Утрехт, 3526KV, Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Пабянице,
Польща
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .
Цей листок-інструкція доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейського економічного простору на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.
Інструкція з використання ручки
Сонделбей 20 мікрограмів/80 мікролітрів розчин для ін'єкцій у передзавантаженій ручці
теріпаратид
Інструкції з використання
Перш ніж використовувати новий пен Сонделбей, уважно прочитайте повністю передню та
задню частини цих Інструкцій з використання. На звороті цієї сторінки містяться інструкції щодо
вирішення проблем та інша інформація.
Дотримуйтесь інструкцій, коли ви використовуєте пен Сонделбей. Також прочитайте вкладений
листок-вкладиш.
Не діліться пеном Сонделбей або голками, оскільки існує ризик передачі інфекції або хвороби
від однієї особи до іншої.
Пен Сонделбей містить кількість лікарського засобу на 28 днів.
Скиньте пен Сонделбей через 28 днів після першого введення, навіть якщо він ще не
повністю спорожнів.
Не вводьте більше одного разу на добу Сонделбей.
Компоненти пена Сонделбей
Голки не входять до комплекту
Перевірте віконце лічильника доз, щоб
переконатися в кількості залишкових доз.
Стрілка вказує на кількість
залишкових доз. Новий пен містить 28
доз.
Чорні крапки, які з’являються у віконці
лічильника доз, відповідають непарним
Можна використовувати голки для пена (31G або 32G;
числам, що відповідають кількості
4 мм, 5 мм або 8 мм).
залишкових доз у пені.
Запитайте у лікаря або фармацевта, який
калібр і довжина голки найбільш
підходять саме вам.
Використовуйте нову голку при кожному введенні.
Не використовуйте пен, якщо лічильник доз
показує «00», оскільки це означає, що
дози більше немає.
| Пен-пристрій Сонделбей не потребує підзарядки. | |
Підготовка![]() | Підготуйте місце ін'єкції (стегно або живіт) згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. • Обов’язково мийте руки перед кожною ін’єкцією. • Перевірте етикетку пен-пристрою, щоб переконатися, що використовуєте правильний лікарський засіб. • Перевірте термін придатності, щоб переконатися, що він не минув. • Перевірте віконце лічильника доз, щоб переконатися, що в пристрої залишилися дози. Новий пен-пристрій містить 28 доз. Зніміть ковпачок з пен-пристрою. • Переконайтеся, що пен-пристрій і картридж з ліків не пошкоджені. • Переконайтеся, що розчин у картриджі прозорий, безбарвний і не містить частинок.![]() |
Встановлення нового голки![]() ![]() | Візьміть нову голку для пен-пристрою (див. вище). Зніміть паперову смужку. Вставте голку прямо на картридж з ліками. Закрутіть голку, доки вона міцно не зафіксується. Зніміть великій захисний ковпачок голки та збережіть його. Він знадобиться вам для видалення голки після використання.![]() ![]() |
Встановлення дози![]() ![]() ![]() | Переконайтеся, що у віконці встановлення дози відображається порожній кружечок . Оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою міцним рухом. У віконці встановлення дози з’являться стрілки. Продовжуйте обертати до кінця, доки не почуєте клацання та не побачите заповнений кружечок у віконці встановлення дози. Відпустіть регулятор дози. У віконці з’явиться заповнений кружечок із рискою згори. Це означає, що доза встановлена. Зніміть малий захисний ковпачок голки та викиньте його.![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
4
Введіть
дозу
Обережно затягніть шкіру
стегна або живота та введіть
іглу перпендикулярно
до шкіри, переконавшись, що
вікно встановлення дози
є видимим.
Потім, утримуючи іглу
у шкірі,
плавно пересуньте
кнопку введення
до моменту, поки вона
не зупиниться. Це запустить
процес ін’єкції.
Утримуючи іглу в шкірі,
чекайте, доки в вікні
встановлення дози
не побачите порожній
круглий символ.
Повільно порахуйте до 5,
а потім вийміть іглу
зі шкіри.
Підтвердіть дозу![]() | Після завершення ін’єкції та вилучення голки з шкіри переконайтеся, що у віконці встановлення дози видно символ у вигляді порожнього кола.![]() | Якщо у віконці встановлення дози не з’явився символ у вигляді порожнього кола: • Не робіть другу ін’єкцію в той самий день. • Знову встановіть дозу на ручці. Див. розділ Усунення несправностей — Проблема D. |
Вийміть голку![]() ![]() | Надіньте великій захисний ковпачок на голку, як показано вище, потім затисніть, щоб зафіксувати його. Щоб уникнути поранень голкою, не намагайтеся знову надіти малий захисний ковпачок і не торкайтеся голки. Відкрутіть голку від ручки, повернувши великий захисний ковпачок щонайменше на 5 повних обертів проти годинникової стрілки. Зніміть голку та утилізуйте її відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Міцно надіньте ковпачок назад на ручку. Зберігайте ручку в холодильнику одразу після використання.![]() ![]() |
Усунення несправностей
Проблема Рішення
| A. | У моєму пені Сонделбей видно бульбашки повітря. | Невелика бульбашка повітря не змінить дозу і не буде небезпечною. Ви можете продовжити приймати дозу як зазвичай. |
| B. | Я не можу встановити дозу.![]() | 1. Переконайтеся, що у віконці лічильника доз в пені Сонделбей залишилася хоча б одна доза. Якщо у віконці лічильника доз відображається 00, це означає, що у пені Сонделбей немає жодної дози. У картриджі ще може залишатися ліки, але їх не можна ввести. Використовуйте новий пен Сонделбей для введення наступної дози. 2. Якщо у вашому пені Сонделбей залишилася хоча б одна доза, але ви не можете її встановити, переконайтеся, що ви обертаєте регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки не почуєте клацання і не побачите заповнений кружок у віконці встановлення дози. Не відпускайте регулятор дози, доки не почуєте клацання і не побачите символ заповненого кружка; якщо ви це зробите, регулятор повернеться у початкове положення. Після того, як почуєте клацання, відпустіть регулятор дози. Ви побачите символ заповненого кружка з рискою згори у віконці встановлення дози.![]() |
C.![]() | Я бачу краплю ліків на кінчику голки після знімання маленької захисної кришки для введення ін'єкції. | Невелика крапля ліків на кінчику голки не змінить дозу. Продовжуйте вводити дозу, як зазначено на кроці 4 Інструкції з використання. |
| D. | Символ порожнього кружка не з'явився у віконці встановлення дози, навіть після того, як я повністю натиснув кнопку ін'єкції і почекав. Що мені робити? | Вам потрібно обнулити пен Сонделбей, дотримуючись наведених нижче кроків: 1. Якщо ви вже зробили ін'єкцію, НЕ повторюйте ін'єкцію ще раз у той самий день. 2. Зніміть використану голку, обережно надівши велику захисну кришку на голку. Не торкайтеся голки. Не намагайтеся знову надіти маленьку захисну кришку на голку. Відкрутіть голку та викиньте її, дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. 3. Встановіть нову голку, зніміть велику захисну кришку з голки та зберіть її. 4. Направте маленьку захисну кришку голки в порожню ємність. 5. Зніміть маленьку захисну кришку з голки. Будьте обережні, оскільки можуть витікати ліки. Ліки вже могли витекти всередині маленької захисної кришки. Викиньте маленьку захисну кришку. 6. Тепер ви повинні побачити символ порожнього кружка у віконці встановлення дози. Якщо він не видно, зверніться до лікаря або фармацевта. 7. Надіньте велику захисну кришку на голку. Не торкайтеся |
| голки. Не намагайтеся знову надіти маленьку захисну кришку на голку. Відкрутіть голку та викиньте її, дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. 8. Надіньте ковпачок на пен Сонделбей і зберіть пен Сонделбей у холодильнику. 9. Вимийте руки. Ви можете уникнути цієї проблеми, якщо завжди використовуватимете НОВУ голку при кожній ін'єкції та витискатимете кнопку ін'єкції, доки вона не зупиниться. Зачекайте, поки побачите символ порожнього кружка, а потім повільно порахуйте до 5, перш ніж витягувати голку з шкіри. | ||
| E. | Як я можу переконатися, що мій пен Сонделбей працює? | Пен Сонделбей розроблено таким чином, щоб вводити повну дозу кожного разу, коли він використовується згідно з Інструкцією з використання. Символ порожнього кружка з'являється у віконці встановлення дози після завершення ін'єкції, що свідчить про повне введення дози ліків. Віконце лічильника доз показує кількість доз, що залишилися у пені. Цифра зменшуватиметься на 1 кожного разу, коли ви робите ін'єкцію. Це також свідчить про те, що пен працює. Використовуйте нову голку при кожній ін'єкції, щоб переконатися, що ваш пен Сонделбей працює належним чином.![]() |
| F. | Я не можу відкрутити голку від мого пену Сонделбей. | 1. Надіньте велику захисну кришку на голку, як показано на кроці 6 на попередній сторінці. 2. Відкручуйте голку, натискаючи на неї та одночасно обертаючи проти годинникової стрілки кілька разів. 3. Зніміть голку та викиньте її, дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. 4. Якщо ви все ще не можете відкрутити голку, попросіть когось допомогти вам. |
Очищення та зберігання
Очищення ручки Сонделбей:
- Зовнішню частину ручки Сонделбей протріть вологим рушником.
- Не занурюйте ручку Сонделбей у воду і не очищайте її будь-якими рідинами.
Зберігання ручки Сонделбей:
- Прочитайте інструкцію для користувача, щоб дізнатися, як правильно зберігати ручку Сонделбей.
Утилізація ручки Сонделбей та голок
Утилізація ручки Сонделбей
- Викиньте ручку Сонделбей через 28 днів після першої ін'єкції, навіть якщо вона ще не спорожнена повністю.
- Перед утилізацією ручки Сонделбей переконайтеся, що ви зніли з неї голку.
- Запитайте у лікаря або фармацевта, як правильно утилізувати ручку Сонделбей.
Утилізація голок
- Використані голки поміщуйте в спеціальний закритий контейнер для гострих відходів або в міцний пластиковий контейнер із міцно закритою кришкою.
- Не викидайте голки безпосередньо у сміттєві контейнери для побутових відходів.
- Не використовуйте повторно контейнер після того, як він буде наповнений голками.
- Запитайте у лікаря або фармацевта, як правильно утилізувати контейнер для гострих відходів.
- Інструкції щодо роботи з голками не повинні замінювати місцеві, установчі або медичні норми та правила.
Інша інформація
- Перед використанням препарату уважно прочитайте та дотримуйтеся інструкцій, наведених у листку-вкладиші.
- Не рекомендується використовувати ручку Сонделбей особам із втратою зору або порушенням зору без допомоги осіб, які навчені правильному використанню пристрою.
- Зберігайте ручку Сонделбей у недоступному для дітей місці.
- Не переливайте препарат у шприц.
- Використовуйте нову голку при кожній ін'єкції.
- Перевірте етикетку ручки Сонделбей, щоб переконатися, що у вас правильний препарат і що він не прострочений.
- Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви помітили наступне:
- Ручка Сонделбей виглядає пошкодженою
- Препарат НЕ є прозорим, безбарвним і вільним від частинок
- Ручка Сонделбей містить 28-денну дозу препарату.
- Зазначте дату першої ін'єкції на зовнішній упаковці ручки Сонделбей (див. спеціальне поле: дата першого використання). Викиньте ручку Сонделбей через 28 днів після першої ін'єкції.
Цей користувацький посібник було оновлено























