Sondelbay

Ulotka: informacje dla użytkownika

Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie napełnionym

teriparatide
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie działania niepożądane zaobserwowane podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sondelbay i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sondelbay
3. Jak stosować Sondelbay
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sondelbay
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sondelbay i do czego służy

Sondelbay zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu wzmocnienia kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację odbudowy tkanki kostnej.
Sondelbay jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza to choroba powodująca, że kości stają się cienkie i kruche. Choroba ta występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn. Osteoporoza jest również powszechna u pacjentów leczonych kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sondelbay

Nie stosować Sondelbay

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na teriparatyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma Pan(i) wysoki poziom wapnia we krwi (istniejącą hiperkalcemię).
• Jeśli ma Pan(i) poważne problemy z nerkami.
• Jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u Pana(i) guza kości lub inne guzy, które przerzuciły się (metastazowały) do kości.
• Jeśli ma Pan(i) inne choroby kości. W przypadku choroby kości należy poinformować lekarza.
• Jeśli ma Pan(i) wysoki poziom fosfatazy alkalicznej we krwi o nieznanej przyczynie, co może wskazywać na chorobę Pageta (chorobę z zaburzeniami budowy kości). W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli był Pan(i) leczony promieniowaniem obejmującym kości.
• Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Sondelbay może powodować zwiększenie ilości wapnia we krwi lub w moczu.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed lub w trakcie stosowania Sondelbay:

• jeśli ma Pan(i) trwające nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie lub osłabienie mięśni. Mogą to być objawy zbyt wysokiego poziomu wapnia we krwi.
• jeśli ma Pan(i) kamienie nerkowe lub miał(a) już wcześniej kamienie nerkowe.
• jeśli ma Pan(i) problemy z nerkami (umiarkowane zaburzenia czynności nerek).

Niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy lub przyspieszone bicie serca po przyjęciu pierwszych dawek. W trakcie stosowania pierwszych dawek, jeśli odczuwa się zawroty głowy, należy wstrzyknąć Sondelbay w miejscu, gdzie można usiąść lub położyć się.
Nie należy przekraczać zalecanego okresu leczenia trwającego 24 miesiące.
Sondelbay nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.
Dzieci i młodzież
Sondelbay nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Inne leki i Sondelbay
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan(i) stosuje, stosował(a) ostatnio lub może zacząć stosować inne leki, ponieważ czasem mogą one oddziaływać na siebie (np. doustna digoksyna, lek stosowany w chorobach serca).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować Sondelbay, jeśli jest się w ciąży lub karmi się piersią. Jeśli jest się kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Sondelbay. W przypadku zajścia w ciążę leczenie Sondelbay należy przerwać. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Sondelbay. Jeśli odczuwa się zawroty głowy, nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do momentu poczucia poprawy samopoczucia.
Sondelbay zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Sondelbay

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach), podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego (iniekcji podskórnej) w udzie lub brzuchu. Aby pomóc sobie przypomnieć o przyjmowaniu leku, wstrzykuj go codziennie o tej samej porze.
Wstrzykuj Sondelbay codziennie przez cały okres zalecony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Sondelbay nie powinien przekraczać 24 miesięcy. W trakcie życia nie należy otrzymywać więcej niż jednego cyklu leczenia trwającego 24 miesiące.
Zapoznaj się z instrukcją obsługi dotyczącą sposobu stosowania pióra zawierającego Sondelbay.
Igły do wstrzykiwania nie są dołączone do opakowania pióra. Można stosować igły do piórek (31G lub 32G; 4 mm, 5 mm lub 8 mm).
Iniekcję Sondelbay należy zastosować wkrótce po wyjęciu pióra z lodówki, zgodnie z opisem w instrukcji użytkownika. Po użyciu natychmiast ponownie przechowuj pióro w lodówce. Do każdej iniekcji używaj nowej igły i usuń ją bezpośrednio po zastosowaniu. Nigdy nie przechowuj pióra z założoną igłą. Nigdy nie dziel się swoim piórem Sondelbay z innymi osobami.
Lekarz może zalecić stosowanie Sondelbay wraz z wapnem i witaminą D. Lekarz poinformuje Cię, ile wapnia i witaminy D należy przyjmować codziennie.
Sondelbay można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeśli zastosujesz więcej Sondelbay niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zastosujesz więcej Sondelbay niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Oczekiwane objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Jeśli zapomnisz lub nie możesz zastosować Sondelbay o zwyczajowej porze, zrób to w ciągu dnia tak szybko, jak to możliwe. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie wykonuj więcej niż jednej iniekcji w tym samym dniu. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Sondelbay
Jeśli rozważasz przerwanie leczenia Sondelbay, porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zadecyduje, jak długo powinno trwać leczenie Sondelbay.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (częstość: bardzo częste, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) oraz uczucie nudności, ból głowy i zawroty głowy (częstość: częste).
Jeśli po zastrzyku odczuwa zawroty głowy, powinien usiąść lub położyć się, aż poczuje się lepiej. Jeśli nie poczuje się lepiej, powinien wezwać lekarza przed kontynuowaniem leczenia. Omdlenia były zgłaszane w związku z zastosowaniem teriparatydu.
Jeśli odczuwa dyskomfort, zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, niewielki siniak lub niewielkie krwawienie w miejscu zastrzyku (częstość: częste), objawy te powinny ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić lekarza.
Niektórzy pacjenci mieli reakcje alergiczne krótko po zastrzyku, w tym duszność, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej (częstość: rzadkie). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, potencjalnie zagrożone dla życia reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
• depresja
• ból neuropatyczny nóg
• uczucie osłabienia
• nieregularne bicie serca
• duszność
• zwiększona potliwość
• skurcze mięśni
• utrata energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• obniżenie ciśnienia krwi
• zgaga (uczucie bólu lub palenia tuż pod mostkiem)
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia (wymioty)
• występowanie przepukliny w kanale przenoszącym pokarm do żołądka
• obniżenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia)

Niecześć: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• zwiększenie częstości akcji serca
• nieprawidłowe tony serca
• ciężkie oddychanie
• hemoroidy
• niekontrolowana utrata lub wyciek moczu
• zwiększone potrzeba oddawania płynów
• przyrost masy ciała
• kamica nerkowa
• ból mięśni i ból stawów. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów lub bólu pleców, które wymagały hospitalizacji.
• podwyższenie poziomu wapnia we krwi
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• podwyższenie poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• obniżona funkcja nerek, w tym uszkodzenie nerek
• pojawienie się obrzęków, szczególnie rąk, stóp i nóg

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sondelbay

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na długopisie po oznaczeniu
Wyd.. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Sondelbay należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Po otwarciu Sondelbay może
być przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25°C przez maksymalnie 3 dni, gdy nie można go trzymać w
lodówce. Po tym czasie lek należy ponownie umieścić w lodówce i użyć w ciągu 28 dni od pierwszego zastrzyku.
Wyrzuć Sondelbay, jeśli był przechowywany poza lodówką w temperaturze do 25°C przez ponad 3 dni.
Nie zamrażaj Sondelbay. Unikaj umieszczania długopisów w pobliżu komory lodowej w lodówce, aby zapobiec ich zamrożeniu. Nie używaj Sondelbay, jeśli został zamrożony lub był zamrożony.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu (czyli w opakowaniu zewnętrznym), aby chronić przed światłem.
Po 28 dniach od pierwszego użycia każdy długopis należy wyrzucić, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.
Sondelbay zawiera klarowny, bezbarwny roztwór. Nie używaj Sondelbay, jeśli zauważysz obecność stałych cząsteczek lub jeśli roztwór wydaje się mętny lub zabarwiony.
Nie przepompowuj leku do strzykawki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sondelbay

• Substancją czynną jest teriparatid. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 250 mikrogramów teriparatidu. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatidu. Wstępnie napełniona dawka zawierająca 2,4 mL zawiera 600 mikrogramów teriparatidu.
• Substancjami pomocniczymi są kwas octowy lodowaty, octan sodu (bezwodny), mannitol, metakrezol oraz woda do sporządzania środków strzykawkowych. Ponadto w celu regulacji pH mogą zostać dodane roztwory kwasu solnego i/lub wodorotlenku sodu (zobacz punkt 2 „Sondelbay zawiera sod”).

Opis wyglądu Sondelbay i zawartości opakowania
Sondelbay to bezbarwny, klarowny roztwór. Dostarczany jest w pojemniku umieszczonym w jednorazowej wstępnie napełnionej dawce. Każda wstępnie napełniona dawka zawiera 2,4 mL roztworu, co odpowiada 28 dawkom.
Sondelbay jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną wstępnie napełnioną dawkę lub trzy wstępnie napełnione dawki. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,
Edifici Est, 6ª Planta,
08039, Barcelon, Hiszpania
Producent
Accord Healthcare BV, Holandia
Winthontlaan 200,
Utrecht, 3526KV, Holandia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Polska
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Ten ulotnik jest dostępny we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Instrukcja obsługi dawki
Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej dawce
teriparatid

Instrukcje dotyczące użytkowania

Przed użyciem nowego urządzenia Sondelbay dokładnie przeczytaj całość niniejszych Instrukcji dotyczące użytkowania – zarówno stronę przednią, jak i tylną.
Na odwrocie tej strony znajdują się instrukcje rozwiązywania problemów oraz inne informacje.
Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami podczas używania urządzenia Sondelbay. Należy również przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Nie udostępniaj urządzenia Sondelbay ani igieł, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia infekcji lub choroby z jednej osoby na drugą.
Urządzenie Sondelbay zawiera lek na 28 dni.
Wyrzuć urządzenie Sondelbay 28 dni po pierwszej iniekcji, nawet jeśli nie jest całkowicie puste.
Nie wykonuj więcej niż jednej iniekcji Sondelbay w tym samym dniu.
Składniki urządzenia Sondelbay

Igły nie są dołączone

Sprawdź okienko licznika dawek, aby

sprawdzić liczbę pozostałych dawek.
Strzałka wskazuje liczbę

pozostałych dawek. Nowe urządzenie zawiera 28 dawek.
Czarne kropki pojawiające się w okienku licznika dawek odnoszą się do odpowiednich liczb nieparzystych odpowiadających pozostałym dawkom w urządzeniu.
Można używać igieł do strzykawek (31G lub 32G; 4 mm, 5 mm lub 8 mm).
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jaki kaliber i długość igły są dla Ciebie najodpowiedniejsze.
Używaj nowej igły przy każdej iniekcji.
Nie używaj urządzenia, jeśli licznik dawek wskazuje „00”, ponieważ oznacza to, że nie ma już dostępnych dawek.

	Pištolik Sondelbay nie wymaga wcześniejszego napełnienia.
Przygotowanie	Przygotuj miejsce wstrzyknięcia (udło lub brzuch) zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. • Zawsze umyj ręce przed każdym wstrzyknięciem. • Sprawdź etykietę pištolika, aby upewnić się, że stosujesz właściwy lek. • Sprawdź datę ważności, by upewnić się, że nie została przekroczona. • Sprawdź okienko licznika dawek, aby upewnić się, że pozostały jeszcze dawki w pištoliku. Nowy pištolik zawiera 28 dawek. Zdejmij nakrętkę pištolika. • Sprawdź, czy pištolik i wkład z lekiem nie są uszkodzone. • Sprawdź, czy lek jest klarowny, bezbarwny i pozbawiony cząsteczek.
Założenie nowej igły	Weź nową igłę do pištolika (zobacz powyżej). Usuń papierową taśmę. Włóż igłę prosto na wkład z lekiem. Zakręć igłę, aż będzie dobrze zaciśnięta. Zdejmij dużą osłonę igły i zachowaj ją. Będzie potrzebna do zdjęcia igły po użyciu.
Ustawienie dawki	Sprawdź, czy w okienku ustawienia dawki pojawia się pusty symbol koła . Obróć gałkę ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara pewnym ruchem. Zobaczysz strzałki w okienku ustawienia dawki. Kontynuuj obracanie aż do oporu, aż usłyszysz kliknięcie i zobaczysz wypełniony symbol koła w okienku ustawienia dawki. Puść gałkę ustawiania dawki. W okienku ustawienia dawki pojawi się wypełnione koło z kreską u góry. Oznacza to, że dawka została ustawiona. Zdejmij małą osłonę igły i wyrzuć ją.

4

Wstrzyknąć
dawkę
Delikatnie naciśnij skórę uda lub przesuń przycisk ustawiania dawki, aż przestanie się poruszać. Spowoduje to rozpoczęcie wstrzykiwania. Trzymając igłę w skórze, czekaj, aż w okienku ustawiania dawki pojawi się symbol w postaci pustego koła.

Upewnij się, że okienko ustawiania dawki jest widoczne.
Policz do 5 powoli,
a następnie wyciągnij igłę ze skóry.

Potwierdź dawkę

Po zakończeniu wstrzykiwania i wyjęcia igły z skóry upewnij się, że pusty symbol okręgu jest widoczny w okienku ustawienia dawki.

Jeśli pusty symbol okręgu nie pojawia się w okienku ustawienia dawki: • Nie wykonuj drugiej iniekcji w tym samym dniu. • Ustaw ponownie dawkę na wtryskawce. Zobacz Rozwiązywanie problemów – Problem D.

Usuń igłę

Nadaj dużą osłonę igły na igłę, jak pokazano powyżej, a następnie naciśnij, aby zamocować ją na miejscu. Aby zapobiec urazom spowodowanym igłami, nie próbuj ponownie wkładać małej osłony igły i nie dotykaj igły. Odkręć igłę od pióra, wykonując co najmniej 5 pełnych obrotów dużej osłony igły w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Usuń igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Ponownie załóż ciasno nakrętkę na pióro. Natychmiast po użyciu przechowuj pióro w lodówce.

Rozwiązywanie problemów
Problem Rozwiązanie

A.	W moim długopisie Sondelbay widoczne są pęcherzyki powietrza.	Mały pęcherzyk powietrza nie zmieni dawki ani nie będzie niebezpieczny. Możesz kontynuować podawanie dawki w zwykły sposób.
B.	Nie mogę ustawić dawki.	1. Sprawdź okienko licznika dawek, aby upewnić się, że w długopisie Sondelbay pozostała przynajmniej jedna dawka. Jeśli w okienku licznika dawek widoczne jest 00, oznacza to, że długopis Sondelbay nie zawiera już żadnej dawki. W kartuszu może jeszcze znajdować się lek, ale nie będzie można go wstrzyknąć. Użyj nowego długopisu Sondelbay, aby wstrzyknąć następną dawkę. 2. Jeśli Twój długopis Sondelbay zawiera przynajmniej jedną dawkę, ale nie możesz jej ustawić, upewnij się, że obracasz pokrętło ustawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż usłyszysz kliknięcie i zobaczysz wypełniony symbol koła w okienku ustawiania dawki. Nie puszczaj pokrętła ustawiania dawki, dopóki nie usłyszysz kliknięcia i nie zobaczysz wypełnionego symbolu koła; w przeciwnym razie pokrętło odblokowuje się i wraca do pierwotnej pozycji. Po usłyszeniu kliknięcia, puść pokrętło ustawiania dawki. Zobaczysz wypełniony symbol koła z kreską u góry w okienku ustawiania dawki.
C.	Widzę kroplę leku na końcu igły, gdy usuwam małą osłonę igły, aby wykonać zastrzyk.	Mała kropla leku na końcu igły nie zmieni dawki. Kontynuuj podawanie dawki zgodnie z instrukcją w Kroku 4 Instrukcji obsługi.
D.	Symbol pustego koła nie pojawił się w okienku ustawiania dawki, nawet po całkowitym naciśnięciu przycisku wstrzykiwania i odczekaniu. Co powinienem zrobić?	Musisz zresetować długopis Sondelbay, postępując zgodnie z poniższymi krokami: 1. Jeśli już wykonałeś zastrzyk, NIE powtarzaj zastrzyku drugi raz tego samego dnia. 2. Usuń używaną igłę, ostrożnie zakładając dużą osłonę z powrotem na igłę. Nie dotykaj igły. Nie próbuj ponownie założyć małej osłony igły. Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. 3. Załóż nową igłę, usuń dużą osłonę igły i zachowaj ją. 4. Skieruj małą osłonę igły do pustego pojemnika. 5. Usuń małą osłonę igły. Bądź ostrożny, ponieważ może wyciec lek. Lek mógł już wyciec wewnątrz małej osłony igły. Wyrzuć małą osłonę igły. 6. Teraz powinieneś zobaczyć pusty symbol koła w okienku ustawiania dawki. Jeśli nie jest widoczny, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. 7. Załóż dużą osłonę igły na igłę. Nie dotykaj
		igły. Nie próbuj ponownie założyć małej osłony igły. Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. 8. Załóż ponownie nasadkę na długopis Sondelbay i schowaj długopis Sondelbay do lodówki. 9. Umij ręce. Możesz uniknąć tego problemu, używając ZAWSZE NOWEJ igły przy każdym zastrzyku oraz wciskając przycisk wstrzykiwania aż do zatrzymania. Poczekaj na pojawienie się symbolu pustego koła, a następnie policz do 5 powoli, zanim wyciągniesz igłę z skóry.
E.	Jak mogę ocenić, czy mój długopis Sondelbay działa poprawnie?	Długopis Sondelbay został zaprojektowany tak, aby za każdym razem wstrzyknąć pełną dawkę, gdy jest używany zgodnie z Instrukcją obsługi. Symbol pustego koła pojawia się w okienku ustawiania dawki po zakończeniu zastrzyku, co wskazuje, że wstrzyknięto pełną dawkę leku. Okienko licznika dawek pokazuje liczbę pozostałych dawek w długopisie. Liczba ta zmniejsza się o 1 po każdym wykonanym zastrzyku. To również wskazuje, że długopis działa poprawnie. Używaj nowej igły przy każdej iniekcji, aby upewnić się, że Twój długopis Sondelbay działa prawidłowo.
F.	Nie mogę zdjąć igły z mojego długopisu Sondelbay.	1. Załóż dużą osłonę igły na igłę, jak pokazano w kroku 6 na poprzedniej stronie. 2. Odkręć igłę, naciskając ją na długopis i jednocześnie obracając kilkakrotnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. 3. Usuń igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. 4. Jeśli nadal nie możesz zdjąć igły, poproś kogoś o pomoc.

Czyszczenie i przechowywanie
Czyszczenie pióra Sondelbay:

• Zewnętrzne części pióra Sondelbay należy czyścić za pomocą wilgotnej szmatki.
• Nie należy zanurzać pióra Sondelbay w wodzie ani czyścić go żadnym płynem.

Przechowywanie pióra Sondelbay:

• Zapoznaj się z ulotką, aby uzyskać instrukcje dotyczące przechowywania pióra Sondelbay.

Unieszkodliwianie pióra Sondelbay i igieł
Unieszkodliwianie pióra Sondelbay

• Wyrzuć pióro Sondelbay po 28 dniach od pierwszego zastrzyku, nawet jeśli nie jest całkowicie puste.
• Przed wyrzuceniem pióra Sondelbay upewnij się, że usunięto z niego igłę.
• Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jak poprawnie wyrzucić pióro Sondelbay.

Unieszkodliwianie igieł

• Używane igły należy umieszczać w szczelnie zamykanej specjalnej pojemniku na ostre odpady lub w twardej plastikowej pojemniku z bezpiecznym pokryciem.
• Nie wyrzucaj igieł bezpośrednio do kosza na śmieci domowe.
• Nie należy ponownie wykorzystywać pojemnika po jego napełnieniu igłami.
• Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jak odpowiednio wyrzucić pojemnik na ostre odpady.
• Wskazówki dotyczące obsługi igły nie zastępują lokalnych przepisów, regulaminów instytucji ani wytycznych personelu medycznego.

Inne informacje

• Przed użyciem produktu należy dokładnie przeczytać i stosować się do wskazówek zawartych w ulotce.
• Nie zaleca się stosowania pióra Sondelbay przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy osoby wykwalifikowanej w prawidłowym użytkowaniu urządzenia.
• Przechowuj pióro Sondelbay w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
• Nie należy przeprowadzać przetaczania leku do strzykawki.
• Używaj nowej igły przy każdym zastrzyku.
• Sprawdź etykietę pióra Sondelbay, aby upewnić się, że masz właściwy lek i że nie upłynął jego termin ważności.
• Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz poniższe sytuacje:
• Pióro Sondelbay wygląda na uszkodzone
• Lek NIE wydaje się być klarowny, bezbarwny i wolny od cząstek
• Pióro Sondelbay zawiera 28 dni dawek leku.
• Zanotuj datę pierwszego zastrzyku na zewnętrznej opakowaniu pióra Sondelbay (zobacz miejsce przeznaczone na datę pierwszego użycia). Wyrzuć pióro Sondelbay 28 dni po pierwszym zastrzyku.

Niniejsza instrukcja dla użytkownika została zaktualizowana dnia