СОМАВЕРТ

Інструкція: інформація для користувача

СОМАВЕРТ 10 мг порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 15 мг порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 20 мг порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 25 мг порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 30 мг порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій

пегвізомант
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке СОМАВЕРТ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням СОМАВЕРТ
3. Як застосовувати СОМАВЕРТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СОМАВЕРТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СОМАВЕРТ і для чого він призначений

СОМАВЕРТ використовується для лікування акромегалії — гормонального захворювання, спричиненого підвищеною секрецією гормону росту (GH) та IGF-1 (інсуліноподібних факторів росту), яке характеризується надмірним зростанням кісток, набряком м'яких тканин, захворюваннями серця та пов'язаними розладами.
Діючою речовиною СОМАВЕРТ є пегвізомант, який відомий як антагоніст рецептора гормону росту. Ці речовини зменшують дію GH та рівні циркулюючого в крові IGF-1.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням СОМАВЕРТ

Не застосовуйте СОМАВЕРТ

• Якщо Ви маєте алергію на пегвізомант або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням СОМАВЕРТ.

• Якщо у Вас виникнуть порушення зору або головний біль, негайно зверніться до лікаря.
• Лікар або медсестра будуть контролювати рівень IGF-1 (інсуліноподібних факторів росту) у крові, і за необхідності скоригують дозу СОМАВЕРТ.
• Лікар також повинен контролювати стан Вашого аденоми (доброякісної пухлини).
• Лікар проведе дослідження функції печінки перед початком та під час лікування СОМАВЕРТ. Якщо результати цих досліджень будуть аномальними, лікар обговорить з Вами можливі варіанти лікування. Після початку лікування лікар або медсестра будуть перевіряти рівень печінкових ферментів у крові кожні 4–6 тижнів протягом перших 6 місяців лікування СОМАВЕРТ. Застосування СОМАВЕРТ має бути припинено, якщо ознаки захворювання печінки зберігаються.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, лікар може потребувати змінити дозу інсуліну або інших ліків, які Ви приймаєте.
• У жінок фертильність може підвищуватися по мірі покращення стану захворювання. Застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок не рекомендовано, і жінкам репродуктивного віку слід повідомити про необхідність використання засобів контрацепції. Див. також нижче розділ «Вагітність».

Інші лікарські засоби та СОМАВЕРТ
Повідомте лікареві, якщо раніше застосовували інші ліки для лікування акромегалії або цукрового діабету.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші ліки.
Під час лікування Вам можуть призначити інші лікарські засоби. Важливо продовжувати застосовувати всі ліки, включаючи СОМАВЕРТ, якщо інше не було рекомендовано лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування СОМАВЕРТ у вагітних жінок не рекомендовано. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати засоби контрацепції під час лікування.
Невідомо, чи виділяється пегвізомант з материнським молоком. Не слід годувати груддю під час лікування СОМАВЕРТ, якщо Ви не обговорили це з лікарем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.

СОМАВЕРТ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати СОМАВЕРТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Початкову дозу 80 мг пегвізоманту вводять підшкірно (безпосередньо під шкіру) лікарем. Надалі звичайна добова доза пегвізоманту, яку вводять підшкірно (безпосередньо під шкіру), становить 10 мг.
Кожні чотири-шість тижнів на підставі рівня сироваткового IGF-1 лікар повинен вносити відповідні корективи до дози зі збільшенням по 5 мг пегвізоманту на добу, щоб підтримувати оптимальну терапевтичну відповідь.
Спосіб і шлях введення
СОМАВЕРТ вводять підшкірно. Ін’єкцію можна вводити самостійно або іншою особою, наприклад, Вашим лікарем або медсестрою. Необхідно дотримуватися детальних інструкцій щодо процедури введення, наведених наприкінці цього вкладення. Продовжуйте лікування цим лікарським засобом відповідно до рекомендацій лікаря.
Цей лікарський засіб необхідно розчинити перед застосуванням. Розчин для ін’єкцій не можна змішувати в одній шприці або флаконі з іншими лікарськими засобами.
Підшкірна жирова тканина може накопичуватися в місці ін’єкції. Щоб уникнути цього, для кожної ін’єкції слід використовувати трохи інше місце, як описано в розділі цього вкладення «Інструкції щодо підготовки та введення ін’єкції СОМАВЕРТ», етап 2. Це забезпечить необхідний час для відновлення шкіри та підшкірної ділянки між ін’єкціями.
Якщо Ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо Ви ввели більше СОМАВЕРТ, ніж потрібно
Якщо Ви випадково ввели дозу СОМАВЕРТ, що перевищує призначену лікарем, ймовірно, це не є серйозною проблемою, але Ви повинні негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо Ви забули використати СОМАВЕРТ
Якщо Ви забули зробити ін’єкцію, введіть наступну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте вводити СОМАВЕРТ згідно з призначенням лікаря. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про алергічні реакції (анапілактичні) від помірних до тяжких у деяких пацієнтів, які отримували терапію СОМАВЕРТ. Симптоми тяжкої алергічної реакції можуть включати один або кілька із наступних: набряк обличчя, язика, губ або горла; свистяче або утруднене дихання (спазм гортані); загальний висип, кропив’янку або свербіж; або запаморочення. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите появу будь-яких із цих симптомів.

Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей):

• Головний біль
• Діарея
• Біль у суглобах

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Задишка
• Підвищення рівня речовин, що вказують на функцію печінки. Ці підвищення можуть бути виявлені за результатами аналізів крові.
• Кров у сечі
• Підвищення артеріального тиску
• Запор, нудота, блювота, відчуття розпираття, погане травлення, гази в кишечнику
• Запаморочення, сонливість, неконтрольований тремор, зниження чутливості до дотику
• Синці або кровотеча в місці ін’єкції, болючість або набряк у місці ін’єкції, накопичення жиру під шкірою в місці введення, набряк кінцівок, слабкість, гарячка
• Пітливість, свербіж, висип, схильність до утворення синців
• Біль у м’язах, артрит
• Підвищення рівня холестерину в крові, набір ваги, підвищення рівня глюкози в крові, зниження рівня глюкози в крові
• Грипозний синдром, втому
• Змінені сни
• Біль у очах

Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Алергічна реакція після введення (гарячка, висип, свербіж і, у важких випадках, утруднення дихання, швидке набрякання шкіри, що вимагає термінової медичної допомоги). Можуть виникати одразу або через декілька днів після введення.
• Білки в сечі, підвищення кількості сечі, проблеми з нирками
• Відсутність інтересу, почуття сплутаності свідомості, підвищення статевого потягу, напади паніки, втрата пам’яті, проблеми зі сном
• Зниження тромбоцитів у крові, підвищення або зниження білих кров’яних тілець у крові, схильність до кровотеч
• Аномальні відчуття, порушення загоєння
• Втому очей, проблеми із внутрішнім вухом
• Набряк обличчя, сухість шкіри, нічні пітниці, почервоніння шкіри (еритема), підвищені сверблячі висипання на шкірі (кропив’янка)
• Підвищення рівня жирних кислот у крові, підвищений апетит
• Сухість у роті, підвищення слиновиділення, проблеми із зубами, геморої
• Змінений смак, мігрень

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Лють
• Тяжка задишка (ларингоспазм)
• Схильність до швидкого набрякання шкіри, підшкірних тканин та внутрішнього покриву (слизової оболонки) органів (ангіоневротичний набряк)

Приблизно 17% пацієнтів під час лікування розвивають антитіла до гормону росту. Здається, що ці антитіла не перешкоджають дії цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СОМАВЕРТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після слова «Scad.» («Термін придатності»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакони з порошком у холодильнику (2°C – 8°C) у власній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Не заморожуйте.
Упаковки, що містять флакони з порошком СОМАВЕРТ, можна зберігати при кімнатній температурі до максимально 25°C не більше ніж на 30 днів. Зазначте на упаковці дату, до якої можна використовувати флакони (день/місяць/рік), відрахувавши 30 днів від дати вилучення з холодильника. Флакони мають бути захищені від світла. Не поміщуйте цей лікарський засіб назад у холодильник.
Утилізуйте цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до кінцевої дати використання флаконів або до дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці, якщо вона раніша.
Зберігайте шприци-тюбіки при температурі нижчій за 30°C або у холодильнику (2°C–8°C). Не заморожуйте.
Після приготування розчин СОМАВЕРТ має бути використаний негайно.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин мутний або містить частинки стороннього матеріалу.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СОМАВЕРТ

• Діючою речовиною є пегвізомант.
• СОМАВЕРТ 10 мг: одна флакон-ампула порошку містить 10 мг пегвізоманту. Після відновлення розчину 1 мл розчину містить 10 мг пегвізоманту.
• СОМАВЕРТ 15 мг: одна флакон-ампула порошку містить 15 мг пегвізоманту. Після відновлення розчину 1 мл розчину містить 15 мг пегвізоманту.
• СОМАВЕРТ 20 мг: одна флакон-ампула порошку містить 20 мг пегвізоманту. Після відновлення розчину 1 мл розчину містить 20 мг пегвізоманту.
• СОМАВЕРТ 25 мг: одна флакон-ампула порошку містить 25 мг пегвізоманту. Після відновлення розчину 1 мл розчину містить 25 мг пегвізоманту.
• СОМАВЕРТ 30 мг: одна флакон-ампула порошку містить 30 мг пегвізоманту. Після відновлення розчину 1 мл розчину містить 30 мг пегвізоманту.
• Інші компоненти: гліцин, маннітол (Е421), натрію фосфат двоосновний безводний та натрію фосфат одноосновний моногідрат (див. розділ 2 «СОМАВЕРТ містить натрій»).
• Розчинник — вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду СОМАВЕРТ та вміст упаковки
СОМАВЕРТ складається з білого порошку та розчинника для ін’єкційного розчину (10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг або 30 мг пегвізоманту в одній флакон-ампулі та 1 мл розчинника в переднаповненому шприці). Упаковки містять 1 і/або 30 одиниць. Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу. Порошок — білий, розчинник — прозорий і безбарвний.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Бельгія

Виробник:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Τηλ: +357 22817690 Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775

Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/. Також наведені посилання на інші веб-сайти, присвячені рідкісним захворюванням та їхньому лікуванню.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ

СОМАВЕРТ порошок у флаконі з розчинником у шприці-наповнювачі

пегвізомант для ін'єкційного розчину
лише для підшкірного застосування
однодозовий флакон
СОМАВЕРТ постачається у флаконі у вигляді білуватої порошкової речовини. Перед застосуванням
СОМАВЕРТ необхідно змішати з рідиною (розчинником).
Рідина постачається у шприці-наповнювачі з етикеткою «Розчинник для СОМАВЕРТ».
Не змішуйте СОМАВЕРТ з будь-якими іншими рідинами.
Дуже важливо, щоб ін'єкції вводили ви або інші особи лише після належного навчання медичним персоналом.
Зберігайте упаковку з флаконами порошку в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C і в захищеному від прямого сонячного світла місці. Упаковки, що містять флакони з порошком СОМАВЕРТ, можна зберігати при кімнатній температурі до 25°C протягом не більше 30 днів. Зазначте дату закінчення терміну використання флаконів на упаковці, вказавши день/місяць/рік, розрахувавши 30 днів від дати вилучення з холодильника. Флакони необхідно захищати від світла. Не поміщуйте цей лікарський засіб знову в холодильник.
Утилізуйте цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати закінчення терміну придатності флаконів або до дати, зазначеної на упаковці, якщо вона раніша.
Шприці-наповнювачі можна зберігати при кімнатній температурі. Тримайте в недоступному для дітей місці.

1. Вам знадобиться

Одна упаковка СОМАВЕРТ, що містить:

• флакон з порошком СОМАВЕРТ
• шприц із попереднім наповненням розчинником
• голку безпеки

Вам також знадобиться:

• вата
• спиртовий тампон
• контейнер для голок

Флакон Флакон

Шприц

Голка безпеки

2. Підготовка

Перш ніж розпочати:

• Змішуйте СОМАВЕРТ і розчинник тільки тоді, коли ви готові ввести собі дозу.
• Вийміть упаковку СОМАВЕРТ з холодильника та дайте їй досягти кімнатної температури в безпечному місці.
• Вимийте руки з милом і ретельно висушіть.
• Відкрийте упаковку шприца та голки безпеки, щоб їх було зручніше взяти під час підготовки до ін’єкції.
• Не використовуйте шприц або флакон, якщо: вони пошкоджені або дефектні; закінчився термін придатності; шприц було заморожено, навіть якщо зараз він розморожений.

3. Вибрати місце для ін'єкції

Вибрати місце для ін'єкції
3

• Кожного разу вибирайте інше місце всередині цієї ділянки для кожної ін'єкції.
• Уникайте ділянок із синцями, почервонінням, болем або твердих защемлень, а також місць із рубцями чи шкірними захворюваннями.
• Протріть місце ін'єкції тампоном, змоченим спиртом, згідно з інструкціями медичного працівника.
• Дайте місцю ін'єкції висохнути.

4. Зніміть ковпачок із флакона

Зніміть ковпачок
4
із флакона

• Зніміть ковпачок із флакона.
• Утилізуйте ковпачок — він більше не знадобиться. Увага: уникайте дотикання до гумової пробки флакона.

5. Зніміть колпачок із шприца

Зніміть
5
колпачок із шприца

• Відламайте колпачок із шприца. Це може вимагати більше зусиль, ніж очікувалося.
• Утилізуйте колпачок — він більше не знадобиться.
• Тримайте шприц у вертикальному положенні, щоб уникнути витоку рідини. Увага: після знімання колпачка не торкайтеся кінчика шприца.

6. Вставити голку безпеки

Вставити голку безпеки
6

• Міцно наверніть голку безпеки на шприц, доки вона не зафіксується.

7. Зніміть колпачок голки

Зніміть
7
колпачок голки

• Згиніть захисний елемент голки, щоб звільнити колпачок голки.
• Обережно зніміть колпачок голки.
• Утилізуйте колпачок голки — він більше не знадобиться. Увага: уникайте контакту голки з будь-чим.

8. Вставити голку

Вставити голку
8

• Вставте голку через центр гумового колпачка флакона, як показано на малюнку.
• Тримайте шприц, поки голка вставлена в гумовий колпачок флакона, щоб уникнути її вигинання.

9. Додавання рідини

9 Додавання рідини

• Нахиліть флакон і шприц, як показано на малюнку.
• Повільно виштовхніть поршень, доки вся рідина не витечеться всередину флакона.
• Увага: не розпилюйте рідину безпосередньо на порошок, оскільки це може призвести до утворення піни. Піна робить лікарський засіб непридатним для використання.
• Ще не виймайте голку.

10. Повертайте флакон

10 Повертайте флакон

• Тримайте шприц та флакон однією рукою, як показано на малюнку.
• Акуратно перемішуйте рідину, рухаючи флаконом по колу на рівній поверхні.
• Продовжуйте обертати рідину, доки порошок повністю не розчиниться. Примітка: це може зайняти до 5 хвилин.

11. Перевірка лікарського засобу

11 Перевірка лікарського засобу

• З вставленим у ампулу голкою уважно перевірте лікарський засіб. Він має бути прозорим і не містити частинок.
• Не використовуйте, якщо: лікарський засіб мутний або непрозорий; лікарський засіб має будь-який колір; у ампулі є частинки або шар піни.

12. Перевстановіть голку

12 Перевстановіть голку

• Поверніть флакон так, щоб ділянка гумового ковпачка була видимою, як показано на малюнку.
• Потягніть голку вниз, щоб її кінчик перебував у самій нижній точці рідини. Це допоможе відібрати якомога більше рідини.
• Переконайтеся, що поршень не зрушився; якщо ж він зрушився, знову виштовхніть його до кінця всередину шприца. Це забезпечить повне видалення повітря зі шприца перед набиранням дози.

13. Аспіруйте дозу

Аспіруйте дозу
13

• Повільно витягніть поршень, щоб аспірувати якомога більше лікарського засобу з ампули. Примітка: якщо всередині шприца видно повітря, легенько постукайте по циліндру, щоб повітряні бульбашки піднялися на поверхню, а потім обережно витисніть їх назад у ампулу.
• Вийміть голку з ампули.

14. Вставити голку

Вставити голку
14

• Акуратно зібрати шкіру в місці ін'єкції.
• Повністю вставити голку в шкіру.

15. Введення лікарського засобу

15 Введення лікарського засобу

• Повільно натисніть на поршень, доки шприц не спорожниться. Примітка: переконайтеся, що голка повністю залишається всередині.
• Відпустіть шкіру та вийміть голку.

16. Забезпечення безпеки голки

Забезпечення безпеки голки
16

• Закрийте голку захисним колпачком.
• Обережно натисніть на твердій поверхні, щоб закрити захист голки. Примітка: Ви почуєте клацання, коли захисний колпачок буде закрито.

17. Утилізація

Утилізація
17

• Шприц та голку НЕМОЖНА використовувати повторно. Утилізуйте голку та шприц відповідно до інструкцій лікаря, медсестри або фармацевта, а також згідно з місцевими законами щодо охорони здоров'я та безпеки.

18. Після ін’єкції

Після ін’єкції
18

• За необхідності використовуйте чистий ватний тампон і обережно притисніть його до місця ін’єкції.
• Не терти місце ін’єкції.

ПИТАННЯ ТА ВІДПОВІДІ
Що мені робити, якщо я випадково торкнувся гумового ковпачка флакона?

• Очистіть гумовий ковпачок флакона зволоженою серветкою зі спиртом та дайте йому повністю висохнути. Якщо ковпачок неможливо очистити, не використовуйте флакон.

Що мені робити, якщо шприц упав?

• Не використовуйте його, навіть якщо він не здається пошкодженим. Утилізуйте шприц так, як це роблять із використаним шприцом. Вам знадобиться інший шприц.

Скільки разів можна вводити голку в гумовий ковпачок флакона?

• Лише один раз. Вилучення та повторне введення голки значно збільшують ризик її пошкодження. Це може спричинити дискомфорт і підвищує ризик пошкодження та інфікування шкіри. Також існує ризик втратити частину лікарського засобу.

Чи можу я потрясти флакон, якщо порошок не розчиняється?

• Ні, ні в якому разі не потрясайте флакон. Це може зруйнувати лікарський засіб і спричинити утворення піни. Може знадобитися кілька хвилин, щоб порошок повністю розчинився. Продовжуйте обережно обертати флакон круговими рухами, доки рідина не стане цілком прозорою.

Як я можу дізнатися, чи утворилася піна у флаконі?

• Піна — це маса дрібних бульбашок, що утворюють плаваючий шар на поверхні рідини. Не вводьте СОМАВЕРТ, якщо рідина піниться.

Як можна уникнути утворення піни?

• Повільно натискайте на поршень, щоб рідина обережно проникала всередину флакона. Не розпилюйте рідину безпосередньо на порошок, оскільки це спричиняє утворення піни. Ця техніка також скоротить час, необхідний для перемішування, і дозволить набрати більше лікарського засобу.

У шприці видно повітря. Чи можу я все одно його використовувати?

• Дрібні бульбашки повітря в рідині — це нормально, і ін’єкцію можна виконувати без проблем. Однак можна випадково набрати повітря у шприц, яке слід видалити перед ін’єкцією. Бульбашки та повітря, що утворилися на поверхні рідини, слід протиснути назад у флакон.

Чому я не можу набрати весь лікарський засіб із флакона?

• Форма флакона така, що дуже мала кількість лікарського засобу залишиться всередині. Це нормально. Щоб залишилися лише сліди лікарського засобу, переконайтеся, що кінець голки перебуває в самій нижній точці всередині флакона під час набору дози.

Що мені робити, якщо у мене виникли сумніви щодо мого лікарського засобу?

• За будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, медсестри або фармацевта, який має досвід роботи з СОМАВЕРТ.