Сомаверт

Инструкция по применению: информация для пользователя

СОМАВЕРТ 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций, 15 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций, 20 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций, 25 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций, 30 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

пегвисомант
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое СОМАВЕРТ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением СОМАВЕРТ
3. Как применять СОМАВЕРТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить СОМАВЕРТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сомаверт и для чего он применяется

Сомаверт используется для лечения акромегалии — гормонального нарушения, вызванного повышенной секрецией гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), которое характеризуется чрезмерным ростом костей, отёком мягких тканей, сердечными заболеваниями и другими связанными нарушениями.
Действующее вещество препарата Сомаверт — пегвисомант — является антагонистом рецептора гормона роста. Эти вещества снижают действие гормона роста и уменьшают уровень циркулирующего в крови IGF-1.

2. Что следует знать перед применением Сомаверта

Не используйте Сомаверт

• При наличии аллергии на пегвисомант или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Сомаверта.

• При появлении нарушений зрения или головной боли необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Врач или медсестра будут контролировать уровень циркулирующего в крови IGF-I (инсулиноподобного фактора роста) и, при необходимости, скорректируют дозу Сомаверта.
• Врач должен также контролировать течение вашего аденомы (доброкачественной опухоли).
• Перед началом и во время лечения Сомавертом врач проведет обследование функции печени. Если результаты этих обследований будут аномальными, врач обсудит с вами возможные варианты лечения. После начала терапии врач или медсестра будут контролировать уровень печеночных ферментов в крови каждые 4–6 недель в течение первых 6 месяцев лечения Сомавертом. Применение Сомаверта должно быть прекращено, если признаки заболевания печени сохраняются.
• Если вы страдаете диабетом, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других лекарственных препаратов, которые вы принимаете.
• У пациенток фертильность может повыситься по мере улучшения состояния заболевания. Применение этого лекарственного препарата у беременных женщин не рекомендуется, и женщинам детородного возраста следует сообщить о необходимости использования контрацептивного метода. См. также раздел ниже о беременности.

Другие лекарственные препараты и Сомаверт
Обязательно сообщите врачу, если ранее вы принимали другие лекарственные препараты для лечения акромегалии или диабета.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты.
Во время лечения вам могут назначаться другие лекарственные препараты. Важно продолжать применение всех лекарственных препаратов, включая Сомаверт, если иное не рекомендовано врачом, фармацевтом или медсестрой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Сомаверта у беременных женщин не рекомендуется. Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивный метод во время лечения.
Неизвестно, выделяется ли пегвисомант с грудным молоком. Не следует кормить грудью во время лечения Сомавертом, если вы не обсудили это с врачом.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Сомаверт содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Сомаверт

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Первоначальная доза пегвисоманта в размере 80 мг вводится подкожно (непосредственно под кожу) врачом. В дальнейшем обычная суточная доза пегвисоманта, вводимая подкожно (непосредственно под кожу), составляет 10 мг.
Каждые четыре-шесть недель на основании уровня сывороточного IGF-1 врач будет корректировать дозу соответствующим образом, увеличивая её на 5 мг пегвисоманта в день, с целью поддержания оптимального терапевтического эффекта.

Способ и путь введения
Сомаверт вводится подкожно. Инъекцию можно делать самостоятельно или с помощью другого лица, например, врача или медсестры. Необходимо строго соблюдать подробные инструкции по процедуре введения инъекции, приведённые в конце данной инструкции. Продолжайте лечение этим лекарственным препаратом в соответствии с указаниями врача.
Данный препарат перед применением должен быть растворён. Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце или флаконе с другими лекарственными препаратами.

В месте инъекции может происходить накопление жировой ткани. Чтобы избежать этого, для каждой последующей инъекции следует использовать немного другое место, как указано на этапе 2 в разделе данной инструкции «Инструкции по приготовлению и введению инъекции Сомаверт». Это обеспечит коже и подлежащим тканям достаточное время для восстановления между инъекциями.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы ввели больше Сомаверта, чем нужно
Если вы случайно ввели дозу Сомаверта, превышающую предписанную врачом, скорее всего, это не приведёт к серьёзным последствиям, однако вы должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы забыли ввести Сомаверт
Если вы забыли сделать инъекцию, введите следующую дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте вводить Сомаверт в соответствии с предписаниями врача. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
У некоторых пациентов, получающих Сомаверт, отмечались аллергические (анафилактические) реакции
умеренной и тяжелой степени. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать один или
несколько из следующих признаков: отек лица, языка, губ или горла; свистящее или затруднённое
дыхание (спазм гортани); генерализованную сыпь, крапивницу или зуд; головокружение. Немедленно
сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• Головная боль
• Диарея
• Боль в суставах

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

• Одышка
• Повышение уровня веществ, указывающих на функцию печени. Эти повышения могут быть выявлены при анализе крови
• Кровь в моче
• Повышение артериального давления
• Запор, тошнота, рвота, ощущение вздутия, диспепсия, скопление газов в кишечнике
• Головокружение, сонливость, непроизвольное дрожание (тремор), снижение чувствительности к прикосновениям
• Синяки или кровотечение в месте инъекции, болезненность или отек в месте инъекции, накопление жира под кожей в месте введения, отек конечностей, слабость, лихорадка
• Потливость, зуд, сыпь, склонность к образованию синяков
• Боль в мышцах, артрит
• Повышение холестерина в крови, увеличение массы тела, повышение уровня глюкозы в крови, снижение уровня глюкозы в крови
• Гриппоподобный синдром, усталость
• Нарушения сна, необычные сновидения
• Боль в глазах

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

• Аллергическая реакция после введения препарата (лихорадка, сыпь, зуд и, в тяжелых случаях, затруднение дыхания, быстрое отекание кожи, требующее срочной медицинской помощи). Реакции могут возникать сразу или через несколько дней после введения
• Наличие белка в моче, увеличение количества мочи, проблемы с почками
• Потеря интереса к окружающему, ощущение спутанности сознания, повышение полового влечения, приступы паники, потеря памяти, нарушения сна
• Снижение числа тромбоцитов в крови, повышение или снижение числа лейкоцитов в крови, склонность к кровотечениям
• Ощущение онемения или покалывания, нарушение процесса заживления
• Усталость глаз, проблемы со слухом (поражение внутреннего уха)
• Отек лица, сухость кожи, ночные поты, покраснение кожи (эритема), возвышающиеся зудящие высыпания на коже (крапивница)
• Повышение уровня жирных кислот в крови, повышение аппетита
• Сухость во рту, повышенное слюноотделение, проблемы с зубами, геморрой
• Нарушение вкуса, мигрень

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Ярость
• Тяжелая одышка (ларингоспазм)
• Склонность к быстрому отеку кожи и подлежащих тканей, а также слизистых оболочек внутренних органов (ангионевротический отек)

У примерно 17% пациентов во время лечения вырабатываются антитела к гормону роста. По-видимому,
эти антитела не препятствуют действию препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
препарата Сомаверт.

5. Как хранить Сомаверт

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флаконы с порошком в холодильнике (2 °C – 8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не замораживайте.
Упаковки, содержащие флаконы с порошком Сомаверт, могут храниться при комнатной температуре не выше 25 °C в течение срока не более 30 дней. Укажите на упаковке дату окончания срока использования флаконов, рассчитав 30 дней с даты извлечения из холодильника (день/месяц/год). Флаконы должны быть защищены от света. Не помещайте повторно этот препарат в холодильник.
Утилизируйте этот препарат, если вы не используете его до даты окончания срока использования флаконов или до даты, указанной на упаковке, если она предшествует первой.
Храните предварительно заполненные шприцы при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
После приготовления раствор Сомаверт должен быть использован немедленно.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный или содержит частицы посторонних веществ.
Не сливайте лекарства в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сомаверт

• Действующее вещество — пегвисомант.
• Сомаверт 10 мг: один флакон с порошком содержит 10 мг пегвисоманта. После восстановления 1 мл растворителя 1 мл раствора содержит 10 мг пегвисоманта.
• Сомаверт 15 мг: один флакон с порошком содержит 15 мг пегвисоманта. После восстановления 1 мл растворителя 1 мл раствора содержит 15 мг пегвисоманта.
• Сомаверт 20 мг: один флакон с порошком содержит 20 мг пегвисоманта. После восстановления 1 мл растворителя 1 мл раствора содержит 20 мг пегвисоманта.
• Сомаверт 25 мг: один флакон с порошком содержит 25 мг пегвисоманта. После восстановления 1 мл растворителя 1 мл раствора содержит 25 мг пегвисоманта.
• Сомаверт 30 мг: один флакон с порошком содержит 30 мг пегвисоманта. После восстановления 1 мл растворителя 1 мл раствора содержит 30 мг пегвисоманта.
• Другие компоненты: глицин, маннитол (Е421), динатрия фосфат безводный и натрия фосфат моноосновный моногидрат (см. раздел 2 «Сомаверт содержит натрий»).
• Растворитель — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Сомаверта и содержимое упаковки
Сомаверт представляет собой белый порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций (10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг или 30 мг пегвисоманта в одном флаконе и 1 мл растворителя в предварительно заполненном шприце). Упаковки содержат 1 и/или 30 штук. Возможно, не все упаковки представлены в продаже. Порошок — белый, растворитель — прозрачный и бесцветный.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Люксембург/Люксембург Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Тел.: +370 5 251 4000
Тел.: +32 (0)2 554 62 11

Болгария Венгрия
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Тел.: +36 1 488 37 00

Чешская Республика Мальта
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Тел.: +420 283 004 111 Тел.: +356 21344610

Дания Нидерланды
Pfizer ApS Pfizer bv
Тел.: +45 44 20 11 00 Тел.: +31 (0)800 63 34 636

Германия Норвегия
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Тел.: +49 (0)30 550055-51000 Тел.: +47 67 52 61 00

Эстония Австрия
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +372 666 7500 Тел.: +43 (0)1 521 15-0

Греция Польша
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Тел.: +30 210 6785800 Тел.: +48 22 335 61 00

Испания Португалия
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел.: +34 91 490 99 00 Тел.: +351 21 423 5500

Франция Румыния
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 Тел.: +40 (0) 21 207 28 00

Хорватия Словения
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Тел.: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Тел.: +386 (0)1 52 11 400

Ирландия Словакия
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Тел.: 1800 633 363 (бесплатно) Тел.: +421 2 3355 5500
Тел.: +44 (0)1304 616161

Исландия Финляндия
Icepharma hf. Pfizer Oy
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +358 (0)9 430 040

Италия Швеция
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Тел.: +39 06 33 18 21 Тел.: +46 (0)8 550 520 00

Кипр Великобритания (Северная Ирландия)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Тел.: +357 22817690 Тел.: +44 (0)1304 616161

Латвия
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Тел.: +371 670 35 775

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu/. Также приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и методам их лечения.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Сомаверт порошок в флаконе с растворителем в предварительно заполненном шприце

пегвисомант для раствора для инъекций
только для подкожного применения
однодозовый флакон
Сомаверт поставляется в виде белого порошка в флаконе. Перед применением
Сомаверт необходимо смешать с жидкостью (разбавителем).
Жидкость поставляется в предварительно заполненном шприце с этикеткой «Растворитель для Сомаверта».
Не смешивайте Сомаверт ни с какой другой жидкостью.
Важно, чтобы вы или другие лица вводили инъекции только в том случае, если вы были
соответствующим образом обучены медицинским работником.
Храните упаковку флаконов с порошком в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С и в защищённом от прямого солнечного света месте. Упаковки, содержащие флаконы с порошком Сомаверта,
могут храниться при комнатной температуре не выше 25 °С в течение не более чем 30 дней. Укажите на упаковке дату окончания срока использования флаконов — день/месяц/год, отсчитав 30 дней с даты извлечения из холодильника. Флаконы должны быть защищены от света. Не помещайте этот лекарственный препарат повторно в холодильник.
Утилизируйте этот лекарственный препарат, если вы не используете его до новой даты окончания срока использования флаконов или до даты, указанной на упаковке, если она более ранняя.
Предварительно заполненные шприцы могут храниться при комнатной температуре. Храните в недоступном для детей месте.

1. Вам понадобится

Одна упаковка Сомаверта, содержащая:

• флакон с порошком Сомаверта
• шприц с предварительно заполненным растворителем
• иглу безопасности

Вам также понадобится:

• ватный шарик
• спиртовой тампон
• контейнер для игл

Флакон Флакон

Шприц

Игла безопасности

2. Подготовка

Перед началом:

• Смешивайте Сомаверт и растворитель только тогда, когда вы готовы ввести дозу.
• Достаньте упаковку Сомаверта из холодильника и дайте ей естественным образом нагреться до комнатной температуры в безопасном месте.
• Тщательно вымойте руки с мылом и водой и высушите их.
• Откройте упаковку шприца и иглы-адаптера безопасности, чтобы было удобнее взять их в процессе подготовки к инъекции.
• Не используйте шприц или флакон, если: они повреждены или имеют дефекты; истек срок годности; шприц подвергался замораживанию, даже если сейчас он оттаял.

3. Выбор места инъекции

Выбор места инъекции
3

• Каждый раз при инъекции выбирайте новую точку в пределах выбранной области.
• Избегайте участков с синяками, покраснением, болезненности или уплотнений, а также участков с рубцами или кожными заболеваниями.
• Обработайте место инъекции спиртовым тампоном в соответствии с инструкциями медицинского работника.
• Дайте месту инъекции высохнуть.

4. Снятие колпачка флакона

Снять колпачок
4
флакона

• Снять колпачок с флакона.
• Утилизировать колпачок, он больше не понадобится. Внимание: не прикасайтесь резиновой пробке флакона.

5. Снятие колпачка шприца

Снять
5
колпачок шприца

• Сломайте колпачок шприца. Для этого может потребоваться больше усилий, чем предполагается.
• Утилизируйте колпачок шприца — он больше не понадобится.
• Держите шприц вертикально, чтобы избежать вытекания жидкости. Внимание: после снятия колпачка не прикасайтесь к кончику шприца.

6. Установка иглы-безопасности

Установка иглы-безопасности
6

• Прочно навинтите иглу-безопасности на шприц, пока она не зафиксируется.

7. Снятие колпачка иглы

Снять
7
колпачок иглы

• Согните защитное устройство иглы, чтобы освободить колпачок иглы.
• Осторожно снимите колпачок иглы.
• Утилизируйте колпачок иглы — он больше не понадобится. Внимание: избегайте контакта иглы с любыми поверхностями.

8. Ввести иглу

Ввести иглу
8

• Ввести иглу через центр резиновой пробки флакона, как показано на рисунке.
• Удерживать шприц, пока игла вставлена в резиновую пробку флакона, чтобы предотвратить её изгибание.

9. Добавление жидкости

9 Добавление жидкости

• Наклоните флакон и шприц, как показано на рисунке.
• Медленно продвиньте поршень до тех пор, пока вся жидкость не будет выпущена внутрь флакона.
• Внимание: не впрыскивайте жидкость непосредственно на порошок, так как это может вызвать образование пены. Пена делает лекарство непригодным для использования.
• Иглу пока не извлекайте.

10. Поверните флакон

10 Поверните флакон

• Удерживайте шприц и флакон одной рукой, как показано на рисунке.
• Аккуратно перемешайте жидкость, вращая флакон по кругу на ровной поверхности.
• Продолжайте перемешивать жидкость круговыми движениями, пока порошок полностью не растворится. Примечание: это может занять до 5 минут.

11. Проверка лекарственного препарата

11 Проверка лекарственного препарата

• При помещённой в ампулу игле внимательно проверьте лекарственный препарат. Он должен быть прозрачным и не содержать частиц.
• Не используйте, если:
  - лекарственный препарат мутный или непрозрачный;
  - лекарственный препарат имеет какой-либо цвет;
  - в ампуле присутствуют частицы или слой пены.

12. Переставить иглу

12 Переставить иглу

• Поверните флакон так, чтобы пространство резиновой пробки было видно, как показано на рисунке.
• Опустите иглу вниз, чтобы её кончик находился в самой нижней точке жидкости. Это поможет набрать как можно больше жидкости.
• Убедитесь, что поршень не сдвинулся; если сдвинулся — снова втолкните его до упора внутрь шприца. Это гарантирует, что весь воздух будет удалён из шприца перед набором дозы.

13. Набор дозы

Набор дозы
13

• Медленно вытяните поршень, чтобы набрать как можно больше лекарственного средства из флакона. Примечание: если в шприце виден воздух, слегка постучите по цилиндру, чтобы пузырьки воздуха поднялись на поверхность, а затем аккуратно удалите их обратно во флакон.
• Извлеките иглу из флакона.

14. Введение иглы

Введение иглы
14

• Аккуратно соберите кожу в месте инъекции в складку.
• Полностью введите иглу в кожу.

15. Введение лекарственного средства

15 Введение лекарственного средства

• Медленно продвигать поршень, пока шприц не опустеет. Примечание: убедитесь, что игла полностью остаётся внутри.
• Отпустить кожу и извлечь иглу.

16. Установка иглы в безопасное положение

Установка иглы в безопасное положение
16

• Закройте защитный колпачок иглы, наденьте его на иглу.
• Аккуратно надавите на твёрдую поверхность, чтобы закрыть защиту иглы. Примечание: Вы услышите щелчок, когда защита иглы будет закрыта.

17. Утилизация

Утилизация
17

• Шприц и иглу НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ нельзя использовать повторно. Утилизируйте иглу и шприц в соответствии с инструкциями врача, медсестры или фармацевта, а также в соответствии с местными законами и нормами в области здравоохранения и безопасности.

18. После инъекции

После инъекции
18

• При необходимости используйте чистый ватный тампон и слегка надавите на место инъекции.
• Не растирайте область инъекции.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
Что мне делать, если я случайно коснулся резиновой пробки флакона?

• Обработайте резиновую пробку флакона новой спиртовой салфеткой и дайте ей полностью высохнуть. Если нет возможности обработать резиновую пробку, не используйте этот флакон.

Что мне делать, если упала игла?

• Не используйте её, даже если она не выглядит повреждённой. Утилизируйте иглу так, как вы утилизировали бы использованную иглу. Вам понадобится новая игла.

Сколько раз я могу вводить иглу в резиновую пробку флакона?

• Только один раз. Извлечение и повторное введение иглы значительно увеличивает риск её повреждения. Это может вызвать дискомфорт и повысить риск повреждения и инфицирования кожи. Также существует риск потери части лекарственного средства.

Могу ли я взбалтывать флакон, если порошок не растворяется?

• Нет, ни в коем случае не взбалтывайте флакон. Взбалтывание может разрушить лекарственное средство и вызвать образование пены. Для полного растворения порошка может потребоваться несколько минут. Продолжайте осторожно вращать флакон круговыми движениями, пока жидкость не станет полностью прозрачной.

Как я могу понять, есть ли пена во флаконе?

• Пена — это скопление мелких пузырьков, образующих плавающий слой на поверхности жидкости. Не вводите Сомаверт, если он пенистый.

Как можно предотвратить образование пены?

• Нажимайте на поршень очень медленно, чтобы жидкость плавно поступала во флакон. Не распыляйте жидкость непосредственно на порошок, так как это вызывает образование пены. Такой способ также сократит время, необходимое для перемешивания, и позволит набрать больше лекарственного средства.

В шприце виден воздух. Могу ли я всё равно использовать его?

• Наличие мелких пузырьков воздуха в жидкости является нормальным, и инъекцию можно делать без проблем. Однако возможно случайно набрать воздух в шприц, который необходимо удалить перед инъекцией. Пузырьки и воздух, появившиеся на поверхности жидкости, следует снова вытеснить во флакон.

Почему я не могу набрать из флакона всё лекарственное средство?

• Форма флакона такова, что небольшое количество лекарственного средства всегда остаётся внутри. Это нормально. Чтобы осталось лишь минимальное количество препарата, убедитесь, что кончик иглы находится в самой нижней точке внутри флакона при наборе дозы.

Что мне делать, если у меня возникли сомнения по поводу моего лекарственного средства?

• При любых вопросах обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту, имеющему опыт применения Сомаверта.