Somavert

Folleto informativo: información para el usuario

SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable

pegvisomant
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es SOMAVERT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar SOMAVERT
3. Cómo usar SOMAVERT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SOMAVERT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SOMAVERT y para qué se utiliza

SOMAVERT se utiliza para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal causado por la secreción excesiva de hormona del crecimiento (GH) y de IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina), que se caracteriza por el crecimiento excesivo de los huesos, hinchazón del tejido blando, enfermedad cardíaca y trastornos relacionados.
El principio activo de SOMAVERT, pegvisomant, es conocido como un antagonista del receptor de la hormona del crecimiento. Estas sustancias reducen la acción de la GH y los niveles circulantes de IGF-1 en sangre.

2. Qué debe saber antes de usar SOMAVERT

No use SOMAVERT

• Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar SOMAVERT.

• Si experimenta trastornos visuales o dolores de cabeza, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Su médico o enfermero controlarán los niveles de IGF-I (factores de crecimiento similares a la insulina) en circulación en sangre y, si es necesario, ajustarán la dosis de SOMAVERT.
• Su médico también deberá mantener bajo control su adenoma (tumor benigno).
• Su médico realizará análisis de la función hepática antes de iniciar y durante el tratamiento con SOMAVERT. Si los resultados de estos análisis fueran anormales, su médico analizará con usted las opciones de tratamiento. Tras iniciar el tratamiento, su médico o enfermero controlarán los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT. La administración de SOMAVERT deberá interrumpirse si persisten los signos de enfermedad hepática.
• Si padece diabetes, su médico podría necesitar ajustar la cantidad de insulina u otros medicamentos que esté tomando.
• En las pacientes, la fertilidad puede aumentar a medida que la enfermedad mejora. No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil deben ser informadas de la necesidad de utilizar un método anticonceptivo. Véase también más adelante la sección sobre embarazo.

Otros medicamentos y SOMAVERT
Debe informar a su médico si ha utilizado previamente otros medicamentos para el tratamiento de la acromegalia o de la diabetes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento podrían administrársele otros medicamentos. Es importante continuar utilizando todos los medicamentos, así como SOMAVERT, salvo que su médico, farmacéutico o enfermero le indiquen lo contrario.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de SOMAVERT en mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento.
No se sabe si pegvisomant se excreta en la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento con SOMAVERT, salvo que lo haya discutido previamente con su médico.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

SOMAVERT contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar SOMAVERT

Inyecte este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Una dosis inicial de 80 mg de pegvisomant será administrada por vía subcutánea (justo debajo de la piel) por su médico. Posteriormente, la dosis diaria habitual de pegvisomant, que se inyecta por vía subcutánea (justo debajo de la piel), es de 10 mg.
Cada cuatro a seis semanas, en función del nivel sérico de IGF-1, su médico deberá realizar los ajustes de dosis adecuados, aumentando la dosis en incrementos de 5 mg de pegvisomant/día, con el fin de mantener una respuesta terapéutica óptima.
Método y vía de administración
SOMAVERT se inyecta bajo la piel. La inyección puede ser autoadministrada o realizada por otra persona, por ejemplo, su médico o su ayudante. Deben seguirse las instrucciones detalladas sobre el procedimiento de inyección que se proporcionan al final de este prospecto. Debe continuar el tratamiento con este medicamento según las indicaciones de su médico.
Este medicamento debe disolverse antes de su uso. La solución para inyectar no debe mezclarse en la misma jeringa ni en el mismo vial con otros medicamentos.
El tejido adiposo de la piel puede acumularse en el lugar de inyección. Para evitar esto, debe utilizarse un área ligeramente diferente para cada inyección, tal como se describe en la Fase 2 de la sección de este prospecto titulada “Instrucciones para preparar y administrar una inyección de SOMAVERT”. Esto permitirá que la piel y la zona subyacente dispongan del tiempo necesario para recuperarse entre una inyección y otra.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si se inyecta más SOMAVERT del que debe
Si se ha inyectado accidentalmente una dosis de SOMAVERT mayor de la prescrita por su médico, probablemente no se trate de algo grave, pero debe contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida usar SOMAVERT
Si olvida administrarse la inyección, debe inyectar la dosis tan pronto como lo recuerde y continuar luego inyectándose SOMAVERT según lo prescrito por su médico. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas), de moderadas a graves, en algunos pacientes tratados con SOMAVERT. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes: hinchazón del rostro, de la lengua, de los labios o de la garganta; respiración silbante o dificultosa (espasmo de la laringe); erupción cutánea generalizada, urticaria o picor; o mareo. Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de estos síntomas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Dolor en las articulaciones

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dificultad para respirar
• Aumento de los niveles de las sustancias que miden la función hepática. Este aumento puede observarse en los resultados de los análisis de sangre.
• Presencia de sangre en la orina
• Aumento de la presión arterial
• Estreñimiento, náuseas, vómitos, sensación de hinchazón, indigestión, formación de gases intestinales
• Mareo, somnolencia, temblor incontrolado, disminución de la sensibilidad al tacto
• Moretones o sangrado en el lugar de inyección, dolor, hinchazón en el lugar de inyección, acumulación de grasa en la zona de la piel donde se administró la inyección, hinchazón de las extremidades, debilidad, fiebre
• Sudoración, picor, erupción cutánea, tendencia a la formación de moretones
• Dolor muscular, artritis
• Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, disminución de la glucosa en sangre
• Síndrome similar a la gripe, cansancio
• Alteraciones en los sueños
• Dolor en los ojos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción cutánea, picor y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de la piel que requiere atención médica urgente). Pueden aparecer inmediatamente o varios días después de la administración.
• Presencia de proteínas en la orina, aumento de la producción de orina, problemas renales
• Pérdida de interés, sensación de confusión, aumento de los impulsos sexuales, ataques de pánico, pérdida de memoria, trastornos del sueño
• Disminución de las plaquetas en sangre, aumento o disminución de los glóbulos blancos en sangre, tendencia al sangrado
• Sensaciones anómalas, alteración de la cicatrización
• Cansancio en los ojos, problemas en el oído interno
• Hinchazón del rostro, sequedad de la piel, sudores nocturnos, enrojecimiento de la piel (eritema), ronchas elevadas y pruriginosas en la piel (urticaria)
• Aumento de los ácidos grasos en sangre, aumento del apetito
• Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides
• Alteración del sentido del gusto, migraña

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Ira
• Disnea grave (laringoespasmo)
• Tendencia a la hinchazón rápida de la piel y del tejido subyacente y del revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema)

Aproximadamente el 17 % de los pacientes desarrollará anticuerpos frente a la hormona del crecimiento durante el tratamiento. Parece que estos anticuerpos no interrumpen la actividad de este medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOMAVERT

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase tras la indicación "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga los viales de polvo en nevera (2°C – 8°C) dentro de su envase original para proteger el medicamento de la luz. No congele.
Los envases que contienen los viales de polvo SOMAVERT pueden mantenerse a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C durante un período no superior a 30 días. Anote la fecha límite de uso en el envase indicando día/mes/año, calculando 30 días a partir de la fecha en que se retiraron del frigorífero. Los viales deben protegerse de la luz. No vuelva a colocar este medicamento en la nevera.
Deseche este medicamento si no lo utiliza antes de la fecha límite de uso de los viales o antes de la fecha de caducidad impresa en el envase, si esta última fuera anterior.
Mantenga las jeringas precargadas a una temperatura inferior a 30°C o en nevera (2°C – 8°C).
No congele.
Después de la preparación, la solución de SOMAVERT debe utilizarse inmediatamente.
No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o contiene partículas extrañas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SOMAVERT

• El principio activo es pegvisomant.
• SOMAVERT 10 mg: un frasco con polvo contiene 10 mg de pegvisomant. Después de la reconstitución con 1 mL de disolvente, 1 mL de la solución contiene 10 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 15 mg: un frasco con polvo contiene 15 mg de pegvisomant. Después de la reconstitución con 1 mL de disolvente, 1 mL de la solución contiene 15 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 20 mg: un frasco con polvo contiene 20 mg de pegvisomant. Después de la reconstitución con 1 mL de disolvente, 1 mL de la solución contiene 20 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 25 mg: un frasco con polvo contiene 25 mg de pegvisomant. Después de la reconstitución con 1 mL de disolvente, 1 mL de la solución contiene 25 mg de pegvisomant.
• SOMAVERT 30 mg: un frasco con polvo contiene 30 mg de pegvisomant. Después de la reconstitución con 1 mL de disolvente, 1 mL de la solución contiene 30 mg de pegvisomant.
• Los demás componentes son: glicina, manitol (E421), fosfato disódico anhidro y fosfato monosódico monohidrato (ver el apartado 2 “SOMAVERT contiene sodio”).
• El disolvente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de SOMAVERT y contenido del envase
SOMAVERT consta de un polvo blanco y un disolvente para solución inyectable (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant en un frasco y 1 mL de disolvente en una jeringa precargada). Los envases contienen 1 y/o 30 unidades. Es posible que no todos los envases estén comercializados. El polvo es blanco y el disolvente es claro e incoloro.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica
Productor:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland Norge
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Polska
Pfizer Ελλάς Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
España Portugal
Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500
France România
Pfizer Pfizer Romania S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: 1800 633 363 (gratuito) Tel: + 421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161
Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Τηλ: +357 22817690 Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/. Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.
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INSTRUCCIONES PARA EL USO

SOMAVERT polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada

pegvisomant para solución inyectable
solo para uso subcutáneo
vial de un solo uso
SOMAVERT se suministra en un vial en forma de capa blanca de polvo. Antes de su uso,
SOMAVERT debe mezclarse con un líquido (disolvente).
El líquido se suministra en una jeringa precargada con la etiqueta “Disolvente para SOMAVERT”.
No mezcle SOMAVERT con ningún otro líquido.
Es importante que usted o cualquier otra persona no administren las inyecciones a menos que hayan sido
adecuadamente instruidos por un profesional sanitario.
Mantenga el envase de viales de polvo en nevera, a una temperatura comprendida entre 2°C y
8°C, y protegido de la luz solar directa. Los envases que contienen los viales de polvo de SOMAVERT
pueden conservarse a temperatura ambiente hasta un máximo de 25°C durante un período
de tiempo no superior a 30 días. Anote la fecha límite de uso de los viales en el envase,
indicando día/mes/año, calculando 30 días a partir de la fecha de extracción del frigorífico. Los viales
deben protegerse de la luz. No vuelva a colocar este medicamento en el frigorífico.
Deseche este medicamento si no lo utiliza antes de la nueva fecha límite de uso de los viales o
antes de la fecha de caducidad impresa en el envase, si esta última es anterior.
Las jeringas precargadas pueden conservarse a temperatura ambiente. Manténgalas fuera del alcance
de los niños.

1. Lo que necesitará

Un envase individual de SOMAVERT que contiene:

• un frasco con polvo de SOMAVERT
• una jeringa precargada con disolvente
• una aguja de seguridad

También necesitará:

• un trocito de algodón
• una gasa impregnada de alcohol
• un recipiente para agujas

Frasco Frasco

Jeringa

Aguja de seguridad

2. Preparación

Antes de comenzar:

• Mezclar SOMAVERT y el disolvente solo cuando esté listo para administrarse la dosis.
• Sacar un envase de SOMAVERT del refrigerador y dejar que alcance naturalmente la temperatura ambiente en un lugar seguro.
• Lavarse las manos con agua y jabón y secarlas cuidadosamente.
• Abrir el envase de la jeringa y de la aguja de seguridad para que sea más fácil cogerlos durante la preparación de la inyección.
• No utilizar la jeringa ni el vial si:
  o están dañados o presentan defectos;
  o ha expirado la fecha de caducidad;
  o ha sido congelada, incluso si ahora está descongelada (solo la jeringa).

3. Elegir el área de inyección

Elegir el área de inyección
3

• En cada inyección, elegir un punto diferente dentro del área.
• Evitar las zonas con moretones, enrojecidas, dolorosas o duras, así como las zonas con cicatrices o enfermedades de la piel.
• Limpiar el área de inyección con una gasa impregnada de alcohol según las indicaciones del profesional sanitario.
• Dejar secar el área de inyección.

4. Retirar la tapa del frasco

Retirar la tapa
4
del frasco

• Retirar la tapa del frasco.
• Desechar la tapa, ya no se necesitará. Advertencia: evitar tocar el tapón de goma del frasco.

5. Retirar la tapa de la jeringa

Retirar la
5
tapa de la jeringa

• Romper la tapa de la jeringa. Esto podría requerir más fuerza de la esperada.
• Desechar la tapa de la jeringa, ya no se necesitará.
• Mantener la jeringa en posición vertical para evitar fugas. Atención: evitar tocar la punta de la jeringa una vez retirada la tapa.

6. Colocar la aguja de seguridad

Colocar la aguja de seguridad
6

• Enrosque firmemente la aguja de seguridad en la jeringa hasta que quede fijada.

7. Retirar la tapa de la aguja

Retirar la
7
tapa de la aguja

• Doble la protección de la aguja para liberar la tapa de la aguja.
• Retire cuidadosamente la tapa de la aguja.
• Deseche la tapa de la aguja, ya no volverá a utilizarse. Advertencia: evite que la aguja entre en contacto con cualquier superficie u objeto.

8. Insertar la aguja

Insertar la aguja
8

• Insertar la aguja a través del centro del tapón de goma del frasco, como se muestra en la figura.
• Sostener la jeringa mientras se inserta la aguja en el tapón de goma del frasco para evitar que se doble.

9. Añadir el líquido

9 Añadir el líquido

• Inclinar el frasco y la jeringa tal como se muestra en la figura.
• Empujar el émbolo lentamente hasta que todo el líquido se haya vaciado dentro del frasco.
• Atención: no pulverizar el líquido directamente sobre el polvo, ya que esto produce espuma. La espuma hace que el medicamento sea inservible.
• No extraer aún la aguja.

10. Girar el frasco

10 Girar el frasco

• Sujete la jeringa y el frasco con una mano tal como se muestra en la figura.
• Mueva suavemente el líquido con un movimiento giratorio, haciendo rotar el frasco en círculos sobre una superficie plana.
• Continúe moviendo el líquido con un movimiento giratorio hasta que el polvo se haya disuelto completamente. Nota: esto puede tardar hasta 5 minutos.

11. Comprobar el medicamento

11 Comprobar el medicamento

• Con la aguja insertada dentro del vial, compruebe cuidadosamente el medicamento. Debe estar claro y libre de partículas.
• No utilizar si: o el medicamento está turbio o no es transparente; o el medicamento tiene algún color; o hay partículas o una capa de espuma en el vial.

12. Reposicionar la aguja

12 Reposicionar la aguja

• Girar el frasco de modo que el espacio del tapón de goma sea visible, como se muestra en la figura.
• Tirar de la aguja hacia abajo para que la punta quede en el punto más bajo del líquido. Esto ayudará a aspirar la mayor cantidad posible de líquido.
• Comprobar que el émbolo no se haya desplazado; en caso afirmativo, volver a empujarlo hasta el fondo de la jeringa. Esto garantiza que todo el aire sea expulsado de la jeringa antes de aspirar la dosis.

13. Aspirar la dosis

Aspirar la dosis
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• Extraer lentamente el émbolo para aspirar la mayor cantidad posible de medicamento del vial. Nota: si se observa aire en la jeringa, golpear suavemente el cilindro para hacer subir las burbujas de aire a la superficie y luego expulsarlas suavemente al interior del vial.
• Extraer la aguja del vial.

14. Insertar la aguja

Insertar la aguja
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• Pincer suavemente la piel en el lugar de inyección.
• Introducir completamente la aguja en la piel.

15. Inyectar el medicamento

15 Inyectar el medicamento

• Empujar lentamente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía. Nota: asegurarse de que la aguja permanezca siempre completamente insertada.
• Soltar la piel y extraer la aguja.

16. Poner a salvo la aguja

Poner a salvo la aguja
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• Doblar la protección de la aguja sobre la aguja.
• Aplicar suavemente presión utilizando una superficie dura para cerrar la protección de la aguja. Nota: Oirá un clic cuando la protección de la aguja se haya cerrado.

17. Eliminación

Eliminación
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• La jeringa y la aguja NUNCA deben reutilizarse. Deseche la aguja y la jeringa según las instrucciones del médico, enfermero o farmacéutico, y de acuerdo con las leyes locales relativas a la salud y la seguridad.

18. Después de la inyección

Después de la inyección
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• Si es necesario, utilizar una torunda de algodón limpio y presionar suavemente sobre la zona de inyección.
• No frotar la zona.

PREGUNTAS Y RESPUESTAS
¿Qué debo hacer si toco accidentalmente el tapón de goma del frasco?

• Limpiar el tapón de goma del frasco con una toallita de alcohol nueva y dejar que se seque completamente. Si no es posible limpiar el tapón de goma, no utilizar el frasco.

¿Qué debo hacer si la jeringa ha caído al suelo?

• No utilizarla, incluso si no parece dañada. Desechar la jeringa como se haría con una jeringa usada. Necesitará una jeringa nueva.

¿Cuántas veces puedo insertar la aguja en el tapón de goma del frasco?

• Solo una vez. Retirar y volver a insertar la aguja aumenta considerablemente el riesgo de dañarla. Esto puede causar molestias y aumenta el riesgo de lesionar e infectar la piel. También existe el riesgo de perder algo del medicamento.

¿Puedo agitar el frasco si el polvo no se disuelve?

• No, en ningún caso debe agitarse el frasco. Agitarlo puede destruir el medicamento y provocar la formación de espuma. Pueden ser necesarios varios minutos para que el polvo se disuelva completamente. Continuar moviendo suavemente el frasco con un movimiento rotatorio hasta que el líquido esté completamente transparente.

¿Cómo puedo saber si hay espuma en el frasco?

• La espuma es una masa de pequeñas burbujas que forman una capa flotante sobre la superficie del líquido. No inyectar SOMAVERT si presenta espuma.

¿Cómo puedo evitar que se forme espuma?

• Presionar el émbolo muy lentamente para que el líquido entre suavemente en el frasco. No pulverizar el líquido directamente sobre el polvo, ya que esto provocaría espuma. Esta técnica también reducirá el tiempo necesario de movimiento rotatorio y permitirá aspirar más medicamento.

¿Se observa aire en la jeringa. Puedo usarla igualmente?

• Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el líquido, y es posible realizar la inyección sin problemas. Sin embargo, podría haberse aspirado accidentalmente aire en la jeringa, el cual debe eliminarse antes de realizar la inyección. Las burbujas y el aire que pudieran formarse en la superficie del líquido deben devolverse al interior del frasco.

¿Por qué no puedo aspirar todo el medicamento del frasco?

• El frasco tiene una forma específica que hace que una mínima cantidad de medicamento permanezca en su interior. Esto es normal. Para asegurarse de que solo queden trazas de medicamento, compruebe que la punta de la aguja esté en el punto más bajo dentro del frasco mientras aspira la dosis.

¿Qué debo hacer si tengo dudas sobre mi medicamento?

• Para cualquier pregunta, consulte a un médico, enfermero o farmacéutico con experiencia en SOMAVERT.