Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Інструкція з використання: інформація для користувача

Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ 1,6% розчин для полоскання порожнини рота

Кетопрофену лізинова сіль
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як вказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого терміну застосування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
3. Як застосовувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ і для чого він призначений

Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ 1,6% полоскання для рота містить діючу речовину кетопрофен лізинову сіль,
речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби»
(НПЗЗ), і є стоматологічним лікарським засобом, що застосовується для місцевого лікування порожнини рота.
Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ 1,6% полоскання для рота застосовується для симптоматичного лікування запально-подразливих станів, що супроводжуються болем у порожнині рота та горла (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), в тому числі після стоматологічного консервативного лікування (лікування зуба) або хірургічного втручання (видалення зуба).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
   Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
   • якщо Ви маєте алергію на кетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Склад та інша інформація»);
   • якщо у Вас були захворювання дихальних шляхів, що називаються попереднім бронхіальним астматичним станом;
   • якщо у Вас у минулому були алергічні реакції, такі як астма, кропив’янка або риніт, після застосування інших нестероїдних протизапальних засобів;
   • якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми (див. підрозділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ.
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, якщо у Вас є або була в анамнезі бронхіальна астма.
Якщо Ви застосовуєте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ протягом тривалого часу та у високих дозах, враховуйте можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими ліками, що сильно зв’язуються з білками плазми крові.
Застосування, особливо тривале, місцевих лікарських засобів може призвести до явищ сенсибілізації (алергії). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для вибору відповідного лікування.
Якщо після короткого терміну лікування не відбувається помітного поліпшення, проконсультуйтеся з лікарем.
Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ для тривалого лікування.
Для осіб, які займаються спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

Інші лікарські засоби та Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Негативні взаємодії з іншими ліками не повідомлялися.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ під час вагітності.
Оральні форми (наприклад, таблетки) кетопрофену можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи кетопрофен створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.

Годування грудьми
Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ містить етанол (етиловий спирт), пара-гідроксибензоати та барвники
зелений (жовтий хіноліновий та барвовий патентований V)
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (етилового спирту) — менше 100 мг на дозу.
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати (метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий хіноліновий (Е104) та барвник барвовий патентований V (Е131), які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза: полоскання або смоктання 10 мл розчину Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, розведених у приблизно 100 мл води, 2 рази на добу.

Інструкція з використання

У пакуванні є мірна чашка з позначкою, що відповідає 10 мл.
Щоб відкрити упаковку, міцно натисніть на кришку та одночасно оберіть її проти годинникової стрілки.
Випадкове проковтування розчину, який використовується для полоскань і гугликань, не спричиняє
жодної особливої шкоди.
Увага: Не перевищуйте вказаних доз.
Застосовуйте лише короткотривалий період лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у
своїх симптомах.
Якщо ви застосували більше Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового проковтування надлишкової дози цього лікарського засобу негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть впливати на менше ніж одну людину з 10 000):

• місцеві подразнення (подразнення горла);
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у осіб з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних засобів («НПЗЗ»).

Системних побічних ефектів не відомо.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вказаних у цьому вкладеному листку, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Продукт слід використовувати протягом 9 тижнів після першого відкриття пляшки. Залишки продукту потрібно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

• Діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль: 100 мл ополіскувача містять 1,6 г кетопрофену лізинової солі, що відповідає 1 г кетопрофену.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, етиловий спирт 96%, натрію сахаринат, метил p- гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, аромат м’яти, левоментол, зелений барвник, натрію фосфат моногідрат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 150 мл розчину, оснащений безпечним замком і дозувальним стаканчиком.
Власник дозволу на введення в обіг
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Брешія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Корте-Маджоре (PC)

Інструкція: інформація для користувача

Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ 0,16% спрей для слизової оболонки рота

Ketoprofenum lysinatum
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після короткого періоду застосування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
3. Як застосовувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ і для чого він призначений

Спрей для ротової порожнини Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ містить активну речовину — кетопрофену лізинову сіль, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), і є стоматологічним препаратом, який використовується для місцевого лікування ротової порожнини.
Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ застосовується для симптоматичного лікування запально-подразливих станів ротово-глоткової ділянки, що супроводжуються болем (наприклад, гінгівіт, стоматит, фарингіт), в тому числі після збережувальної стоматологічної терапії (лікування зуба) або екстракції (видалення зуба).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Вміст упаковки та інша інформація»);
• якщо у Вас були проблеми з диханням, такі як бронхіальна астма в анамнезі;
• якщо у Вас була в минулому бронхіальна астма або алергічні реакції, спричинені застосуванням інших нестероїдних протизапальних засобів, наприклад напади астми, бронхоспазм (зуження бронхів, що ускладнює дихання), гострий риніт, носові поліпи, кропив’янка або ангіоневротичний набряк (набряк обличчя або слизових оболонок);
• якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ.
Проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, якщо у Вас є або була в минулому бронхіальна астма.
Застосування, особливо тривале, місцевих лікарських засобів (для місцевого застосування) може призвести до розвитку сенсибілізації (алергії). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для визначення відповідних терапевтичних заходів.
Якщо після короткого курсу лікування не відбулося помітного поліпшення, проконсультуйтесь з лікарем. Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ спрей для слизової оболонки рота протягом тривалого часу.

Інші лікарські засоби та Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Негативних взаємодій з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ під час вагітності.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) кетопрофену можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи кетопрофен створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.

Годування грудьми
Не застосовуйте Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ містить парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат), які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з використання

• Підніміть канюлю та введіть її в рот
• Направте розпил безпосередньо на уражену ділянку.
• Натисніть дозатор, щоб випустити лікарський засіб. Рекомендована доза: 1–2 розпили до трьох разів на добу. Кожен розпил випускає близько 0,2 мл розчину, що відповідає 0,32 мг кетопрофену лізинової солі.

Увага: Не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте лише короткотривалий час.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни в характері симптомів.
Якщо ви застосували більше Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози спрею Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ для слизової оболонки рота негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ
Якщо ви забули застосувати чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишився ще не менше часу.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть уражати менше 1 із 10 000 людей):

• місцеві подразнення (подразнення горла);
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у осіб з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів («НПЗЗ»).

Системних побічних ефектів не відомо.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 21 тижня після першого відкриття пляшки. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ

• Діюча речовина: кетопрофену сіль лізину: 100 мл спрею для слизової оболонки рота містять 0,16 г кетопрофену солі лізину, що відповідає 0,10 г кетопрофену.
• Інші складові: гліцерол 85%, ксилітол, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію фосфат монобазовий, полоксамер, ароматизатор м’ята, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Солкет ЗАПАЛЕННЯ І БІЛЬ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 15 мл розчину з помпою-спреєм, канюлею та дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)