SOLKET ZAPALENIE I BÓL

Ulotka: informacje dla użytkownika

SOLKET stan zapalny i ból 1,6% płyn do płukania jamy ustnej

Ketoprofen lysynian
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest SOLKET stan zapalny i ból i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SOLKET stan zapalny i ból
3. Jak stosować SOLKET stan zapalny i ból
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SOLKET stan zapalny i ból
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLKET zapalenie i ból i do czego służy

SOLKET zapalenie i ból 1,6% płukanka zawiera substancję czynną ketoprofen – sól lizyny, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi” (NSAID) i jest lekiem stomatologicznym stosowanym do miejscowego leczenia jamy ustnej.
SOLKET zapalenie i ból 1,6% płukanka stosuje się do miejscowego łagodzenia stanów zapalno-żylnych jamy ustno-gardłowej, również towarzyszących bólowi (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego (leczenie zęba) lub chirurgicznego (usunięcie zęba).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SOLKET zapalenie i ból i Nie stosować SOLKET zapalenie i ból
   • jeśli jesteś uczulony na ketoprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”);
   • jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę układu oddechowego zwaną przeszczególną astmą oskrzelową;
   • jeśli miałeś w przeszłości reakcje alergiczne, takie jak astma, pokrzywka lub katar sienny, wywołane przez inne leki przeciwzapalne niesteroidowe;
   • jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią (zobacz podrozdział „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem SOLKET zapalenie i ból skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem SOLKET zapalenie i ból skonsultuj się z lekarzem, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę oskrzelową.
Jeśli stosujesz SOLKET zapalenie i ból przez dłuższy czas i w wysokich dawkach, należy pamiętać o możliwości konkurencji między wchłoniętym ketoprofenem a innymi lekami silnie związanymi z białkami osocza.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków miejscowych może prowadzić do zjawisk uczulenia (alergii). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.
Jeśli po krótkim okresie leczenia nie uzyskasz widocznej poprawy, skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj SOLKET zapalenie i ból w długotrwałym leczeniu.
Osoby uprawiające sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od dopuszczalnych stężeń alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.
Inne leki i SOLKET zapalenie i ból
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zgłoszono negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj SOLKET zapalenie i ból w czasie ciąży.
Preparaty doustne (np. tabletki) zawierające ketoprofen mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy ketoprofen wiąże się z takim samym ryzykiem, gdy stosowany jest miejscowo na skórę.
Karmienie piersią
Nie stosuj SOLKET zapalenie i ból, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
SOLKET zapalenie i ból zawiera etanol (alkohol etylowy), parabenowe (para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu) oraz barwniki
zielone (żółć chinolinkowa i patentowy niebieski V)
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu etylowego) – mniej niż 100 mg na dawkę.
Ten lek zawiera parabeny (para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera barwnik żółć chinolinkową (E104) i barwnik patentowy niebieski V (E131), które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować SOLKET stan zapalny i ból

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: płukanie lub wstrząsanie gardła roztworem sporządzonym z 10 ml Solket stan zapalny i ból rozcieńczonych w około 100 ml wody, 2 razy dziennie.

Instrukcje dotyczące stosowania

W opakowaniu znajduje się łyżeczka dozująca z oznaczeniem odpowiadającym 10 ml.
Aby otworzyć opakowanie, naciskaj mocno na kapsułkę i jednocześnie obracaj ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Przypadkowe połknięcie roztworu stosowanego do płukania i płukania gardła nie powoduje żadnych szczególnych szkód.
Uwaga: Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli stosujesz więcej SOLKET zapalenie i ból niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia nadmiernego dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować SOLKET zapalenie i ból
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

• miejscowe objawy podrażnienia (podrażnienie gardła);
• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, szczególnie w okolicy ust i oczu, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy); zjawisko to występuje szczególnie u osób z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne („NSAID”).

Nie znane są działania niepożądane układowe.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze uzyskanie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SOLKET na zapalenie i ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydane do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Produkt należy stosować w ciągu 9 tygodni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLKET zapalenie i ból

• Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny: 100 ml płukanki zawiera 1,6 g ketoprofenianu lizyny, co odpowiada 1 g ketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: gliceryna 85%, alkohol etylowy 96%, sacyryna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, zapach mięty, lewomentol, barwnik zielony, fosforan sodu wodorotlenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku SOLKET zapalenie i ból oraz zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 150 ml roztworu, wyposażoną w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci oraz dozownik.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

SOLKET zapalenie i ból 0,16% spray do błony śluzowej jamy ustnej

Ketoprofenum lysinatum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim czasie.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest SOLKET zapalenie i ból i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku SOLKET zapalenie i ból
3. Jak stosować lek SOLKET zapalenie i ból
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SOLKET zapalenie i ból
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SOLKET zapalenie i ból i do czego służy

SOLKET zapalenie i ból spray do błony śluzowej jamy ustnej zawiera substancję czynną ketoprofen lisyna, składnik należący do grupy leków zwanych „Lekami Przeciwwrzutnymi Niezesterydowymi” (NSAID), stosowany jako lek stomatologiczny do miejscowego leczenia jamy ustnej.
SOLKET zapalenie i ból stosuje się do miejscowego łagodzenia stanów zapalno-żylących, również towarzyszących bólowi w obrębie jamy ustno-gardłowej (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego (leczenie zęba) lub chirurgicznego (usunięcie zęba).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się nasila po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SOLKET zapalenie i ból

Nie należy stosować SOLKET zapalenie i ból

• jeśli jest nadwrażliwość na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”);
• jeśli kiedykolwiek występowały problemy z oddychaniem, takie jak przeszła astma oskrzelowe;
• jeśli ma historię astmy oskrzelowej lub reakcji niepożądanych wywołanych przez inne leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak napady astmy, oskrzelp (zwężenie oskrzeli powodujące trudności w oddychaniu), ostra katar, polipy nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy lub błon śluzowych);
• jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SOLKET zapalenie i ból.
Zapytaj lekarza przed zastosowaniem Solket zapalenie i ból, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na
astmę oskrzelową.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków miejscowych (do użytku lokalnego) może prowadzić do zjawisk
uczulenia (alergii). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować Solket zapalenie i ból w postaci sprayu do błony śluzowej jamy ustnej w długotrwałym leczeniu.
Inne leki i SOLKET zapalenie i ból
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.
Nie odnotowano negatywnych interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować SOLKET zapalenie i ból w czasie ciąży.
Formy doustne (np. tabletki) ketoprofenu mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy ketoprofen wiąże się z takim samym ryzykiem, gdy jest stosowany na skórę.
Karmienie piersią
Nie należy stosować SOLKET zapalenie i ból, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
SOLKET zapalenie i ból zawiera parahydroksybenzoesiany
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesiany (metylopara-hydroksybenzoesian i propylopara-hydroksybenzoesian), które mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione).

3. Jak stosować SOLKET stan zapalny i ból

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania

• Podnieś kaniulę i wprowadź ją do jamy ustnej
• Skieruj aerosol bezpośrednio na obszar objęty stanem zapalnym.
• Naciśnij dawkownik, aby umożliwić wydostanie się leku. Zalecana dawka to: 1–2 zraszacze, do trzech razy dziennie. Każdy zraszacz wydaje około 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,32 mg ketoprofenu soli lizyny.

Uwaga: Nie przekraczaj podanych dawek.
Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub zauważysz jakiekolwiek niedawne zmiany w jej przebiegu.
Jeśli zażyjesz więcej SOLKET stan zapalny i ból niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernego dawkowania Solket stan zapalny i ból, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować SOLKET stan zapalny i ból
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę leku, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej zaplanowanej dawki zostało już niewiele czasu.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż jedną osobę na 10 000):

• miejscowe objawy podrażnienia (podrażnienie gardła);
• objawy alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust i oczu, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy); zjawiska te występują szczególnie u osób z nadwrażliwością na leki przeciwzapalne niesteroidowe („NSAID”).

Nie są znane działania niepożądane systemowe.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SOLKET stan zapalny i ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy zużyć w ciągu 21 tygodni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SOLKET stan zapalny i ból

• Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny: 100 ml sprayu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera 0,16 g ketoprofenianu lizyny, co odpowiada 0,10 g ketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: gliceryna 85%, ksylitol, metylo parajadroksybenzoesan, propylo parajadroksybenzoesan, fosforan sodu jednozasadowy, poloksymer, zapach mięty, woda oczyszczona.

Opis wyglądu preparatu SOLKET stan zapalny i ból oraz zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 15 ml roztworu z pompką dozującą w postaci sprayu, kaniulę i aplikator.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)