Солкет от воспаления и боли: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Солкет от воспаления и боли 1,6% раствор для полоскания рта

Кетопрофен лизиновая соль
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как вам прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода применения.

Содержание инструкции:

Что такое Солкет от воспаления и боли и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Солкет от воспаления и боли
Как применять Солкет от воспаления и боли
Возможные побочные эффекты
Как хранить Солкет от воспаления и боли
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Солкет от воспаления и боли и для чего он применяется

Солкет от воспаления и боли 1,6 % полоскание для рта содержит действующее вещество — кетопрофен-лизин,
вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты»
(НПВП), и является стоматологическим лекарственным средством, применяемым для местного лечения полости рта.
Солкет от воспаления и боли 1,6 % полоскание для рта применяется для симптоматического лечения
воспалительно-раздражающих состояний полости рта и глотки, сопровождающихся болью (например, гингивит, стоматит, фарингит),
в том числе возникающих после консервативного (лечение зуба) или хирургического (удаление зуба) стоматологического вмешательства.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

Что Вы должны знать перед применением Солкет от воспаления и боли
Не используйте Солкет от воспаления и боли
- если Вы аллергик на кетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6 «Состав и другая информация»);
- если у Вас в прошлом были проблемы с дыханием, такие как бронхиальная астма;
- если у Вас в анамнезе были аллергические реакции, такие как астма, крапивница или ринит, вызванные применением других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Солкет от воспаления и боли.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Солкет от воспаления и боли, если у Вас есть или были в прошлом бронхиальная астма.
Если Вы применяете Солкет от воспаления и боли в течение длительного времени и в высоких дозах, имейте в виду возможность конкуренции между абсорбированным кетопрофеном и другими лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы.
Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств (для местного применения) может привести к явлению сенсибилизации (аллергии). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для принятия соответствующих терапевтических мер.
При отсутствии заметного улучшения после короткого периода лечения проконсультируйтесь с врачом.
Не используйте Солкет от воспаления и боли для длительного лечения.
Для лиц, занимающихся спортом, применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных отдельными спортивными федерациями.

Другие лекарственные средства и Солкет от воспаления и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Солкет от воспаления и боли во время беременности.
Пероральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, представляет ли кетопрофен аналогичный риск при нанесении на кожу.

Кормление грудью
Не используйте Солкет от воспаления и боли, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Солкет от воспаления и боли содержит этанол (этиловый спирт), пара-гидроксибензоаты и краситель
зелёный (жёлтый хинолиновый и патентованный синий V)
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (этилового спирта) — менее 100 мг на одну дозу.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метилпарабен и пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит краситель жёлтый хинолиновый (Е104) и краситель патентованный синий V (Е131), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Солкет от воспаления и боли

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: полоскание или орошение горла 10 мл раствора Солкет от воспаления и боли, разведённых в приблизительно 100 мл воды, 2 раза в день.

Инструкция по применению

В упаковке имеется мерный стаканчик с отметкой, соответствующей 10 мл.
Чтобы открыть упаковку, плотно нажмите на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки.
Случайное проглатывание раствора, используемого для полосканий и гargarизмов, не вызывает
никакого особого вреда.
Внимание: Не превышайте указанные дозы.
Применяйте только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере.
Если вы применили Солкет от воспаления и боли в большем количестве, чем следует
Случаи передозировки не сообщались.
В случае случайного приёма/проглатывания чрезмерной дозы этого лекарственного средства немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Солкет от воспаления и боли
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут наблюдаться менее чем у одного человека из 10 000):

местные раздражающие явления (раздражение горла);
аллергические реакции, такие как отёк лица, в частности в области рта и глаз, языка или горла (ангионевротический отёк); эти реакции возникают преимущественно у лиц с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам («НПВП»).

Системные побочные эффекты неизвестны.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Солкет от воспаления и боли

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в оригинальной упаковке и правильно хранившегося.
Продукт следует использовать в течение 9 недель с момента первого открытия флакона. Излишки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Солкет от воспаления и боли

Действующее вещество — кетопрофен лизиновая соль: 100 мл ополаскивателя для полости рта содержат 1,6 г кетопрофена лизиновой соли, что соответствует 1 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол 85 %, этиловый спирт 96 %, сахаринат натрия, метил-р-гидроксибензоат, пропил-р-гидроксибензоат, ароматизатор мята, левоментол, зелёный краситель, натрия фосфат монобазический, очищенная вода.

Описание внешнего вида Солкет от воспаления и боли и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 150 мл раствора, оснащённый защитной крышкой и мерной чашей-дозатором.
Регистрационный держатель
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. — Via Cefalonia, 70 — 25124 Брешия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — Кортемаджоре (ПС)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Солкет от воспаления и боли 0,16% спрей для слизистой оболочки полости рта

Кетопрофен лизиновая соль
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием данного лекарственного средства, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткий промежуток времени.

Содержание данного листка:

Что такое Солкет от воспаления и боли и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Солкет от воспаления и боли
Как применять Солкет от воспаления и боли
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Солкет от воспаления и боли
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Солкет от воспаления и боли и для чего он применяется

Солкет от воспаления и боли спрей для слизистой оболочки полости рта содержит действующее вещество кетопрофен-лизин, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «Нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС), и представляет собой стоматологическое лекарственное средство, предназначенное для местного лечения полости рта.
Солкет от воспаления и боли применяется в качестве симптоматического лечения воспалительно-раздражительных состояний полости рта и глотки, сопровождающихся болью (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе возникших после консервативного стоматологического лечения (лечение зуба) или хирургического вмешательства (удаление зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Солкет от воспаления и боли

Не используйте Солкет от воспаления и боли

если у вас аллергия на кетопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 «Состав и прочая информация»);
если у вас ранее были проблемы с дыханием, такие как бронхиальная астма;
если в анамнезе имеется бронхиальная астма или аллергические реакции, вызванные применением других нестероидных противовоспалительных препаратов, например приступы астмы, бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднённое дыхание), острый ринит, носовые полипы, крапивница или ангионевротический отёк (отёк лица или слизистых оболочек);
если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Солкет от воспаления и боли обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Солкет от воспаления и боли, если у вас есть или ранее были случаи бронхиальной астмы.
Применение, особенно длительное, местных лекарственных средств (для местного применения) может привести к развитию сенсибилизации (аллергии). В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующих терапевтических мер.
Если после короткого периода лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу. Не используйте спрей Солкет от воспаления и боли для слизистой полости рта для длительного лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Солкет от воспаления и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Солкет от воспаления и боли во время беременности.
Оральные формы кетопрофена (например, таблетки) могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, представляет ли кетопрофен такой же риск при нанесении на кожу.

Кормление грудью
Не используйте Солкет от воспаления и боли, если вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Солкет от воспаления и боли содержит пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метилпарабен и пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Солкет от воспаления и боли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению

Приподнимите насадку-канюлю и введите её в ротовую полость.
Направьте распыление непосредственно на поражённый участок.
Нажмите на дозатор, чтобы лекарственное средство вышло наружу.
Рекомендуемая доза: 1–2 распыления до трёх раз в день. Каждое распыление выделяет около 0,2 мл раствора, что соответствует 0,32 мг кетопрофена лизиновой соли.

Внимание: Не превышайте указанные дозы.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы применили больше Солкет от воспаления и боли, чем следовало
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы спрея Солкет от воспаления и боли для слизистой оболочки полости рта немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Солкет от воспаления и боли
Если вы забыли применить очередную дозу препарата, сделайте это как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего запланированного применения осталось мало времени.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут встречаться менее чем у одного человека из 10 000):

местные раздражающие явления (раздражение горла);
аллергические реакции, такие как отёк лица, особенно вокруг рта и глаз, языка или горла (ангионевротический отёк); это происходит преимущественно у лиц с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам («НПВС»).

Системные побочные эффекты неизвестны.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Солкет от воспаления и боли

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат следует использовать в течение 21 недели с момента первой открывки флакона. Излишки препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Солкет от воспаления и боли

Действующее вещество: кетопрофен лизиновая соль: 100 мл спрея для слизистой оболочки полости рта содержат 0,16 г кетопрофена лизиновой соли, что соответствует 0,10 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, ксилит, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, фосфат натрия однозамещённый, полоксамер, ароматизатор «мята», вода очищенная.

Описание внешнего вида Солкет от воспаления и боли и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон объёмом 15 мл с раствором, оснащённый помпой-распылителем, канюлей и дозатором.
Регистрационный держатель Aesculapius Farmaceutici S.r.l. — Via Cefalonia, 70 — 25124 Брешиа.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — Кортемаджоре (ПС)