Solket inflamación y dolor

Folleto informativo: información para el usuario

SOLKET inflamación y dolor 1,6 % colutorio

Ketoprofeno lisina
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SOLKET inflamación y dolor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar SOLKET inflamación y dolor
3. Cómo utilizar SOLKET inflamación y dolor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SOLKET inflamación y dolor
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es SOLKET inflamación y dolor y para qué se utiliza

SOLKET inflamación y dolor 1,6 % colutorio contiene como principio activo el ketoprofeno en forma de sal de lisina, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos” (AINE), y es un medicamento estomatológico utilizado para el tratamiento local de la cavidad oral.
SOLKET inflamación y dolor 1,6 % colutorio se utiliza para el tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios, incluso asociados a dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de tratamientos dentales conservadores (empaste dental) o extracciones dentales.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar SOLKET inflamación y dolor
   No use SOLKET inflamación y dolor
   • si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6 “Contenido del envase y otra información”);
   • si ha padecido un trastorno respiratorio denominado asma bronquial previo;
   • si tiene antecedentes de reacciones alérgicas, como asma, urticaria o rinitis, provocadas por el uso de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos;
   • si está embarazada, sospecha que podría estarlo o si está amamantando con leche materna (véase el subapartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SOLKET inflamación y dolor.
Consulte a su médico antes de usar SOLKET inflamación y dolor si padece o ha padecido en el pasado asma bronquial.
Si utiliza SOLKET inflamación y dolor durante períodos prolongados y con dosis elevadas, tenga en cuenta la posibilidad de una competición entre el ketoprofeno absorbido y otros medicamentos con alta unión a las proteínas plasmáticas.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos tópicos (de uso local) podría provocar fenómenos de sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico para adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan mejorías apreciables, consulte a su médico.
No utilice SOLKET inflamación y dolor para tratamientos prolongados.
En personas que practican actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede dar positivo en los controles antidopaje, en relación con los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.

Otros medicamentos y SOLKET inflamación y dolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No use SOLKET inflamación y dolor durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno supone el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.

Lactancia
No use SOLKET inflamación y dolor si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

SOLKET inflamación y dolor contiene etanol (alcohol etílico), parahidroxibenzoatos y colorante verde (amarillo de quinoleína y azul patentado V)
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol etílico), inferiores a 100 mg por dosis.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Este medicamento contiene el colorante amarillo de quinoleína (E104) y el colorante azul patentado V (E131), que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar SOLKET inflamación y dolor

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: un enjuague o gárgara con 10 ml de Solket inflamación y dolor diluidos en aproximadamente 100 ml de agua, 2 veces al día.

Instrucciones de uso

En el envase se incluye una jeringa dosificadora con una marca correspondiente a 10 ml.
Para abrir el envase, presione firmemente la tapa y gire simultáneamente en sentido antihorario.
La eventual ingestión involuntaria de la solución empleada para enjuagues y gárgaras no provoca
ningún daño particular.
Atención: No supere las dosis indicadas.
Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa algún cambio reciente en sus características.
Si usa más SOLKET inflamación y dolor de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida usar SOLKET inflamación y dolor
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• fenómenos irritativos locales (irritación de la garganta);
• fenómenos alérgicos como hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca y los ojos, de la lengua o de la garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas con hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (“AINE”).

No se conocen efectos adversos sistémicos.

Si aparece algún efecto adverso, consulte con su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOLKET inflamación y dolor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
El producto debe utilizarse dentro de las 9 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. Debe eliminarse cualquier producto sobrante.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene SOLKET inflamación y dolor

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de colutorio contienen 1,6 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 1 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol 85 %, alcohol etílico 96 %, sacarina sódica, metil p- hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de menta, levomentol, colorante verde, fosfato monosódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de SOLKET inflamación y dolor y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 150 ml de solución, provisto de cierre de seguridad y con un dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Folleto informativo: información para el usuario

SOLKET inflamación y dolor 0,16 %, spray para mucosa oral

Ketoprofeno sal de lisina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o tal como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SOLKET inflamación y dolor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar SOLKET inflamación y dolor
3. Cómo usar SOLKET inflamación y dolor
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SOLKET inflamación y dolor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SOLKET inflamación y dolor y para qué se utiliza

SOLKET inflamación y dolor spray para mucosa oral contiene el principio activo ketoprofeno sal de lisina, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINE), y es un medicamento estomatológico utilizado para el tratamiento local de la cavidad oral.
SOLKET inflamación y dolor se utiliza como tratamiento sintomático de estados irritativo-inflamatorios, incluso asociados a dolor en la cavidad orofaríngea (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), tanto espontáneos como consecutivos a un tratamiento dental conservador (empaste) o extractivo (extracción dental).
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar SOLKET inflamación y dolor

No use SOLKET inflamación y dolor

• si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6 “Contenido de la envoltura y otras informaciones”);
• si ha sufrido un problema respiratorio denominado asma bronquial previo.
• si tiene antecedentes de asma bronquial o de reacciones adversas provocadas por el uso de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como ataques de asma, broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios, que provoca dificultad para respirar), rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico (hinchazón del rostro o de las mucosas);
• si está embarazada, si sospecha que está embarazada o si está dando el pecho (véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SOLKET inflamación y dolor.
Consulte a su médico antes de usar Solket inflamación y dolor si padece o ha padecido en el pasado
asma bronquial.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos tópicos (para uso local) podría provocar fenómenos de
sensibilización (alergia). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para adoptar las
medidas terapéuticas adecuadas.
Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte al médico. No utilice Solket
inflamación y dolor en spray para mucosa oral para tratamientos prolongados.
Otros medicamentos y SOLKET inflamación y dolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No se han notificado interacciones negativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use SOLKET inflamación y dolor durante el embarazo.
Las formulaciones orales (por ejemplo, comprimidos) de ketoprofeno pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si el ketoprofeno conlleva el mismo riesgo cuando se utiliza sobre la piel.
Lactancia
No use SOLKET inflamación y dolor si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
SOLKET inflamación y dolor contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos (parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo)
que pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar SOLKET inflamación y dolor

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso

• Levante la cánula y colóquela en la boca.
• Dirija el pulverizador directamente hacia la zona afectada.
• Presione el dispensador para permitir la salida del medicamento. La dosis recomendada es: 1-2 pulverizaciones, hasta tres veces al día. Cada pulverización libera aproximadamente 0,2 ml de solución, equivalentes a 0,32 mg de ketoprofeno como sal de lisina.

Atención: No supere las dosis indicadas.
Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más SOLKET inflamación y dolor de lo que debe

No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Solket inflamación y dolor spray para mucosa oral, notifíquelo inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar SOLKET inflamación y dolor

Si olvida utilizar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté cerca del momento de la siguiente dosis.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar a menos de una persona de cada 10.000):

• fenómenos irritativos locales (irritación de la garganta);
• fenómenos alérgicos como hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca y los ojos, de la lengua o de la garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas con hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (“AINE”).

No se conocen efectos adversos sistémicos.
Si aparecen efectos adversos, consulte con su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, diríjase a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SOLKET inflamación y dolor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de las 21 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. Debe eliminarse el producto sobrante.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene SOLKET inflamación y dolor

• El principio activo es ketoprofeno sal de lisina: 100 ml de spray para mucosa oral contienen 0,16 g de ketoprofeno sal de lisina, equivalentes a 0,10 g de ketoprofeno.
• Los demás componentes son: glicerol 85%, xilitol, metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, fosfato monobásico de sodio, poloxámero, aroma de menta, agua purificada.

Descripción del aspecto de SOLKET inflamación y dolor y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución con bomba pulverizadora, cánula y dispensador.
Titular de la autorización de comercialización
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)