Сокін

Інструкція: інформація для пацієнта

Сокін 5 мг/мл, розчин для очей, 5 мг/мл розчин для очей у контейнері одноразового використання

Левофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сокін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Сокіну
3. Як застосовувати Сокін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сокін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сокін і для чого він призначений

Левофлоксацин — це антибіотик групи фторхінолонів (які також коротко називають хінолонами).
Цей антибіотик діє, вбиваючи деякі види бактерій, що можуть спричиняти інфекції.
Левофлоксацин у формі крапель для очей призначений для лікування бактеріальних інфекцій, які уражають
передню поверхню ока у дітей віком від 1 року і дорослих.
Однією з таких інфекцій цієї ділянки ока є бактеріальний кон’юнктивіт — інфекція передньої оболонки ока (кон’юнктиви).
Застосування Сокіну не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Сокіну

Не застосовуйте Сокін
- якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Сокіну, якщо:
- виникла алергійна реакція навіть після однієї дози — більше не застосовуйте цей лікарський засіб;
- під час лікування Ви відчуваєте погіршення симптомів у очах, негайно зверніться до лікаря;
- Ви не відчуваєте поліпшення протягом певного періоду лікування, узгодженого з лікарем, негайно зверніться до лікаря;
- загалом, застосування будь-яких контактних лінз не рекомендується, доки в оці присутня інфекція.
Сокін у багаторазовій упаковці містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей. У такому випадку Ви можете застосовувати Сокін у однодозовій формі, оскільки він не містить консервантів.
У людей, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, особливо у літніх пацієнтів та тих, хто одночасно лікується кортикостероїдами, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожиль.
Припиніть застосування Сокіну, якщо у Вас почалися біль або набряк сухожиль (тендит).
Діти та підлітки
Особливі застереження та обережність при застосуванні цього лікарського засобу однакові для дорослих,
підлітків та дітей віком від 1 року.
Інші лікарські засоби та Сокін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте будь-які інші краплі або офтальмологічні мазі перед початком застосування Сокіну.
Якщо Ви застосовуєте інші краплі для очей, зачекайте щонайменше 15 хвилин між застосуванням Сокіну та будь-яких інших крапель.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітна, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Краплі Сокін можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає потенційний ризик для плоду.
Хоча дуже незначні кількості левофлоксацину потрапляють у кров і грудне молоко відповідно після застосування крапель, дуже малоймовірно, що краплі можуть завдати шкоди дитині.
Лікар знає про потенційні ризики та повідомить Вам, чи можна застосовувати краплі Сокін.
Ваша фертильність (здатність завагітніти або зачати дитину) не порушується при застосуванні Сокіну відповідно до інструкції.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сокін незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо після застосування крапель у Вас туманиться зір, зачекайте, доки цей ефект пройде, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Сокін «багаторазовий флакон» містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду на 1 мл.
Бензалконію хлорид може бути поглинений м’якими контактними лінзами та може призвести до зміни їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверховий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Сокін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Сокін каплі для очей — це препарат для офтальмологічного застосування, який слід наносити на зовнішню поверхню ока.
Рекомендована доза для пацієнтів віком від 1 року:

ДНІ 1–2

• Наносити одну або дві краплі в уражене око(а).
• Наносити не більше 8 разів на добу.

ДНІ 3–5

• Наносити одну або дві краплі в уражене око(а).
• Наносити не більше 4 разів на добу.

Пацієнтам літнього віку не потрібно змінювати рекомендовану дозу.
Загальна тривалість лікування становить п’ять днів. Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати
каплі.

Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей, дотримуйтесь інтервалу між нанесенням різних капель
не менше 15 хвилин.

Застосування у дітей та підлітків
Коригування дози не потрібно для дітей віком від 1 року та підлітків.
Застосування Сокіну не рекомендовано дітям віком до 1 року.

Інструкція з застосування

Якщо можливо, попросіть когось із оточуючих нанести вам каплі в очі. Перед застосуванням капель
попросіть цю особу разом з вами прочитати ці інструкції.

Застосування багаторазового флакона

1. Вимийте руки.
   2) Відкрийте флакон. Особливо уважно стежте за тим, щоб кінчик флакона не торкався ока,
   шкіри навколо очей, вій або пальців.
2. Запрокиньте голову назад і переверніть флакон над оком.
3. Опустіть нижнє повіко та дивіться вгору. Легким натиском на флакон нанесіть одну краплю в простір між нижнім повіком та оком.
4. Закрийте око та натисніть пальцем на внутрішній кут ока приблизно на одну хвилину. Це допоможе запобігти видаленню капель через слізний канал.
5. Видаліть залишки розчину зі шкіри навколо ока.
6. Закрийте флакон кришкою та добре закрийте.
   Якщо потрібно нанести ще одну краплю або обробити обидва очі, повторіть пункти з 3 по 7.

Застосування одноразових контейнерів

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте алюмінієву упаковку, що містить одноразові контейнери.
3. Вийміть одну ампулу зі стрічки, інші зберігайте в алюмінієвій упаковці.
4. Відкрийте контейнер, відкрутивши кришку. Особливо уважно стежте за тим, щоб кінчик
   контейнера не торкався шкіри навколо очей, вій або пальців.
5. Сядьте, запрокинувши голову назад, або ляжте на спину.
6. Піднесіть кінчик ампули близько до ока, не торкаючись його.
7. Опустіть нижнє повіко та дивіться вгору.
8. Легким натиском на контейнер нанесіть одну краплю в простір між нижнім повіком та оком.
9. Закрийте око та натисніть пальцем на внутрішній кут ока приблизно на одну хвилину. Це допоможе запобігти видаленню краплі через слізний канал.

Якщо потрібно нанести ще одну краплю або обробити обидва очі, повторіть пункти з 6 по 9.

Каплі для очей Сокін призначені виключно для офтальмологічного застосування. Не застосовуйте цей лікарський засіб для ін’єкцій всередину ока.

Тільки для одноразових контейнерів.
Застосовуйте каплі одразу після першого відкриття одноразового контейнера.
Одноразовий контейнер містить дозу, достатню для обробки обох очей.
Після застосування викиньте контейнер разом із залишками розчину.

Якщо ви застосували більше Сокіну, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Сокіну, ніж слід, промийте око(а) водою та зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Сокін
Якщо ви забули застосувати каплі, нанесіть наступну дозу, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви випадково проковтнули Сокін
Кількість левофлоксацину, що міститься як у багаторазовому флаконі, так і в одноразових контейнерах,
занадто мала, щоб викликати побічні ефекти. Однак, якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта —
вони повідомлять вам, які заходи можуть бути необхідні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви припините застосування Сокіну раніше, ніж це було рекомендовано, це може затримати процес одужання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У приблизно одного з десяти людей, які використовують Сокін, виникає побічний ефект. Більшість побічних ефектів стосуються лише ока і не тривають довго. Якщо у вас виникли будь-які серйозні або тривалі побічні ефекти, припиніть використання крапель для очей і негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідко цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції.
Наступні симптоми можуть з’явитися вже після застосування однієї дози Сокін:

• набряк і відчуття стиснення в горлі;
• утруднення дихання. У рідкісних випадках можуть розвинутися інші алергічні реакції. Симптоми цих реакцій:
• посилення почервоніння і свербіж у очах;
• збільшення або раптовий появ набряку повік.

Якщо у вас виник хоча б один із цих симптомів, більше не використовуйте Сокін і негайно зверніться до лікаря.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Сокін:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 користувачів):

• відчуття печіння в оці;
• погіршення зору або слиз у оці.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 користувачів):

• біль або подразнення в оці;
• болючі очі;
• сухість або запалення очей;
• набряк або почервоніння (ін’єкція судин) кон’юнктиви (зовнішньої оболонки ока) або повік;
• світлобоязнь;
• свербіж у очах;
• липкі повіки;
• головний біль;
• висип на шкірі навколо очей;
• закладеність носа або ринорея.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 користувачів):

• алергічні реакції, наприклад, висип.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж у 1 із 10 000 користувачів):

• набряк і відчуття стиснення в горлі;
• утруднення дихання.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей та підлітків будуть такими самими, як і у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сокін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Багаторазовий флакон
Зберігайте лікарський засіб у його оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Після першого відкриття флакона використовуйте лікарський засіб протягом 28 днів; після закінчення цього терміну викиньте флакон і, якщо потрібно, використовуйте новий.
Одноразові контейнери
Лікарський засіб не містить консервантів: після відкриття одноразового контейнера використовуйте лікарський засіб негайно; у разі часткового використання залишок розчину викиньте.
Після першого відкриття алюмінієвої фольги використовуйте лікарський засіб протягом трьох місяців; після закінчення цього терміну викиньте лікарський засіб.
Залишіть одноразові контейнери в алюмінієвій фользі для захисту від світла. Не використовуйте очні краплі Сокін одноразового застосування, якщо помітите нерозчинені частинки в розчині.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сокін
Діючою речовиною є левофлоксацин. 1 мл містить 5 мг левофлоксацину (що відповідає 5,12 мг гемігідрату левофлоксацину).
Інші компоненти:
Багаторазовий флакон на 5,0 мл
бензалконію хлорид, натрію хлорид, хлоридна кислота, вода для ін'єкційних засобів.
Однодозові контейнери по 0,5 мл
натрію хлорид, хлоридна кислота, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Сокіну та вміст упаковки
Пачка, що містить 1 багаторазовий флакон з крапельницею з матеріалу LDPE об'ємом 5,0 мл.
Пачка, що містить 20 однодозових контейнерів з матеріалу LDPE по 0,5 мл, розділених на смужки та запечатаних у фольгу з алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок інструкцій був схвалений в останній раз