Социн: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Социн 5 мг/мл глазные капли, раствор, 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Социн и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Социн
Как применять Социн
Возможные побочные эффекты
Как хранить Социн
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Социн и для чего он применяется

Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов (также называемых кратко хинолонами).
Антибиотик действует, уничтожая некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель показан для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза, у детей в возрасте одного года и старше, а также у взрослых.
Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция переднего покровного слоя глаза (конъюнктивы).
Применение Социн не рекомендуется у детей младше одного года.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Социна

Не используйте Социн,
‐ если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Социна, если:
‐ у вас возникла аллергическая реакция даже после однократного применения, больше не используйте этот препарат;
‐ в ходе лечения ухудшились симптомы в глазах, немедленно обратитесь к врачу;
‐ вы не ощущаете улучшения в течение установленного врачом срока лечения, немедленно обратитесь к врачу;
‐ в целом использование любых контактных линз не рекомендуется, пока в глазу присутствует инфекция.

Социн в форме многодозового флакона содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. В таком случае вы можете использовать Социн в однодозовой форме, поскольку он не содержит консервантов.

У пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, наблюдались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды.
Прекратите применение Социна, если у вас появились боль или отек сухожилий (тendonит).

Дети и подростки
Особые меры предосторожности и правила применения этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.

Другие лекарственные средства и Социн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применять Социн.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 15 минут между закапыванием Социна и другими глазными каплями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Глазные капли Социн следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Хотя после применения глазных капель в кровь и грудное молоко попадает лишь очень незначительное количество левофлоксацина, крайне маловероятно, что препарат может нанести вред ребенку.

Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли применять глазные капли Социн.

Ваша фертильность (способность зачать или иметь детей) не нарушается при применении Социна в соответствии с инструкцией.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Социн незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если после закапывания глазных капель у вас возникает помутнение зрения, подождите, пока это явление не пройдет, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

Социн «многодозовый флакон» содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на 1 мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или повреждениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазах, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Социн

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Социн капли глазные — это препарат для местного применения в офтальмологии, который необходимо закапывать на поверхность глаза.
Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:
ДНИ 1–2

Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
Не более восьми раз в день.

ДНИ 3–5

Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
Не более четырёх раз в день.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Общая продолжительность лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять капли.
Если вы используете другие глазные препараты, обязательно выдерживайте интервал не менее 15 минут между применением различных капель.

Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у подростков.
Применение Социн не рекомендуется у детей младше 1 года.

Инструкция по применению

По возможности, попросите кого-либо закапать вам глазные капли. Перед применением капель попросите человека, который вам помогает, внимательно прочитать эти инструкции вместе с вами.

Применение многодозового флакона

Тщательно вымойте руки.
2) Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник флакона не касался глаза,
кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
Запрокиньте голову назад и держите флакон над глазом в перевёрнутом положении.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Легко надавите на флакон, чтобы выпала одна капля в пространство между нижним веком и глазом.
Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капель через слёзный канал.
Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
Закройте флакон колпачком и плотно закрутите.
Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите пункты с 3 по 7.

Применение однодозовых контейнеров

Тщательно вымойте руки.
Откройте алюминиевый пакет, содержащий однодозовые контейнеры.
Извлеките один контейнер из полоски, остальные храните в алюминиевом пакете.
Откройте контейнер, сняв колпачок. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник контейнера не касался кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
Сядьте, наклонив голову назад, или лягте на спину.
Поднесите наконечник контейнера близко к глазу, не касаясь его.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
Легко надавите на контейнер и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капли через слёзный канал.
Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите пункты с 6 по 9.

Социн капли глазные предназначены только для наружного применения в офтальмологии. Не используйте этот препарат для инъекций внутрь глазного яблока.
Только для однодозового контейнера.
Используйте капли сразу же после первого открытия однодозового контейнера.
Однодозовый контейнер содержит достаточное количество раствора для обработки обоих глаз.
После применения выбросьте контейнер вместе с остатком раствора.

Если вы случайно превысили дозу Социн
Если вы закапали больше капель, чем положено, промойте глаз(а) водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Социн
Если вы забыли закапать капли, сделайте это сразу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы случайно проглотили Социн
Количество левофлоксацина, содержащееся как в многодозовом флаконе, так и в однодозовых контейнерах, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом — они сообщат вам, какие меры могут потребоваться.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы прекратите применение Социн раньше, чем указано, это может замедлить процесс выздоровления.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих Социн, возникает побочный эффект. Большинство побочных эффектов затрагивают только глаз и носят кратковременный характер. Если у вас появляются какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите применение глазных капель и немедленно обратитесь к врачу.
Очень редко этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут появиться уже после применения одной дозы Социна:

отек и ощущение сжатия в горле;
затрудненное дыхание. В редких случаях могут развиваться другие аллергические реакции. Симптомы этих реакций включают:
усиление покраснения и зуда в глазах;
увеличение или внезапное появление отека век.

Если у вас появляется любой из этих симптомов, больше не используйте Социн и немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, которые могут возникать при применении Социна:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей):

ощущение жжения в глазу;
снижение зрения или появление слизи в глазу.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей):

ощущение жжения или раздражение глаза;
болезненные ощущения в глазах;
сухость или воспаление глаз;
отек или покраснение (инъекция крови) конъюнктивы (переднего покрова глаза) или век;
повышенная чувствительность к свету;
зуд в глазах;
липкие веки;
головная боль;
кожная сыпь вокруг глаз;
заложенность носа или ринорея.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пользователей):

аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10000 пользователей):

отек и ощущение сжатия в горле;
затрудненное дыхание.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, вид и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Социн

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Многодозовый флакон
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого открытия флакона используйте препарат в течение 28 дней; по истечении этого срока утилизируйте флакон, а при необходимости используйте новый.
Однодозовые контейнеры
Препарат не содержит консервантов: после открытия однодозового контейнера используйте препарат немедленно; при частичном использовании остаток препарата утилизируйте.
После первого вскрытия алюминиевой пачки используйте препарат в течение трёх месяцев; по истечении этого срока утилизируйте препарат.
Оставшиеся однодозовые контейнеры храните в алюминиевой пачке для защиты от света. Не используйте глазные капли Социн однодозовые, если вы заметили в растворе нерастворимые частицы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Социн
Действующее вещество: левофлоксацин. 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина (что эквивалентно 5,12 мг гемигидрата левофлоксацина).
Вспомогательные вещества:
Многодозовый флакон объёмом 5,0 мл
бензалкония хлорид, натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций.
Однодозовые контейнеры объёмом 0,5 мл
натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Социн и содержимое упаковки
Картонная пачка, содержащая 1 многодозовый флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 5,0 мл.
Картонная пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности (LDPE) объёмом 0,5 мл, разделённых на полоски и помещённых в алюминиевый пакетик.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Настоящий листок-вкладыш был утверждён в последний раз