Інструкція: інформація для пацієнта

Собрепін Кашель Седативний 30 мг/10 мл сироп

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або пораду, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5 днів прийому.

Зміст цього листка:

Що таке Собрепін Кашель Седативний і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Собрепін Кашель Седативний
Як приймати Собрепін Кашель Седативний
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Собрепін Кашель Седативний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрепін Кашель Седативний і для чого він призначений

містить активну речовину гідробромід декстрометорфану, яка належить до групи
лікарських засобів, що пригнічують кашель.
Собрепін Кашель Седативний призначений для симптоматичного лікування сухого кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, стан погіршується через 5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Собрепін Кашель Седативний

Не приймайте Собрепін Кашель Седативний

якщо Ви маєте алергію на декстрометорфан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюваннями дихання (бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень);
якщо Ви маєте труднощі з диханням (включаючи респіраторну депресію);
якщо Ви маєте пневмонію, інфекцію легень;
якщо Ви страждаєте захворюваннями кровообігу та серця (серцево-судинні захворювання);
якщо Ви маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертонія);
якщо Ви страждаєте захворюваннями щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо Ви маєте цукровий діабет;
якщо Ви маєте офтальмологічне захворювання, при якому підвищується внутрішній тиск у оці (глаукома);
якщо Ви страждаєте проблемами простати (гіперплазія простати);
якщо Ви маєте звуження шлунка, кишечника або сечових шляхів (стенози шлунково-кишкового та урогенітального тракту);
якщо Ви страждаєте епілепсією;
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти — інгібітори МАО); перед початком прийому Собрепін Кашель Седативний має минути дві тижні після прийому антидепресантів (див. розділ «Інші ліки та Собрепін Кашель Седативний»);
якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Собрепін Кашель Седативний.
Тривалість лікування цим лікарським засобом не повинна перевищувати 5–7 днів.
Застосування Собрепін Кашель Седативний, особливо при тривалому лікуванні, може призвести до зниження ефективності та необхідності продовжувати прийом препарату (звикання, толерантність, психічна та фізична залежність). Тому рекомендується короткотривале лікування під суворим контролем лікаря, особливо якщо Ви схильні до розвитку такої умови.
Цей лікарський засіб не призначений для лікування тривалого кашлю (хронічного кашлю), який може бути спричинений курінням або захворюваннями легень (емфізема) чи дихання (астма). Якщо у Вас тривалий кашель — припиніть лікування та зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом деяких захворювань дихання (астма).
Якщо кашель супроводжується багатою кількістю мокротиння, не приймайте цей лікарський засіб. Якщо кашель викликає біль та дискомфорт (подразливий кашель) і супроводжується виділенням мокротиння — зверніться до лікаря, який ретельно оцінить необхідність лікування цим препаратом. Якщо лікар вважатиме лікування обов’язковим, Ви повинні перебувати під його контролем під час терапії.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та після консультації з лікарем, якщо у Вас виникають гарячка, висипання на шкірі, головний біль, нудота та блювота.
Починати лікування Собрепін Кашель Седативний можна лише після ретельного обстеження лікарем та під суворим його контролем, якщо:

Ви страждаєте захворюваннями кровообігу та серця (серцево-судинні захворювання);
Ви маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертонія);
Ви страждаєте захворюваннями щитоподібної залози (гіпертиреоз);
Ви маєте цукровий діабет;
Ви маєте захворювання очей (глаукома);
Ви страждаєте проблемами простати (гіперплазія простати);
Ви маєте захворювання шлунка, кишечника або сечових шляхів (стенози шлунково-кишкового та урогенітального тракту);
Ви страждаєте епілепсією;
Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти — інгібітори МАО); перед прийомом Собрепін Кашель Седативний має минути дві тижні після прийому антидепресантів. У всіх зазначених вище випадках прийом цього лікарського засобу не рекомендовано, і він призначається лише у випадках абсолютної необхідності (див. розділ «Не використовуйте Собрепін Кашель Седативний»).

Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Собрепін Кашель Седативний:

якщо Ви приймаєте такі ліки, як деякі антидепресанти або антипсихотики: Собрепін Кашель Седативний може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 12 років.
Інші ліки та Собрепін Кашель Седативний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО); перед прийомом Собрепін Кашель Седативний має минути дві тижні після прийому антидепресантів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2 «Не приймайте Собрепін Кашель Седативний»);
ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (флекаїнід);
ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушення функції організму через знижену секрецію гормону, що регулює ці рівні в крові (гіперпаратиреоз), такі як цинакальцет;
ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін).

Звертайте особливу увагу та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:

антидепресанти (інгібітори МАО);
лінезолід — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
сібутрамін — лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння; оскільки їх одночасний прийом із Собрепін Кашель Седативний може спричинити стан, що може бути навіть смертельним, який називається серотонінергічний синдром, симптоми якого:
нудота;
зниження кров’яного тиску;
тремтіння та порушення м’язів (клонічний спазм, міоклонія, підвищення рефлекторної відповіді та ригідність пірамідного походження);
порушення нервової системи (гіперактивність автономної нервової системи, гарячка, прискорення серцевого ритму (тахікардія), прискорене дихання (тахіпноея), розширення зіниць (мідріаз);
надмірне потовиділення (діафорез);
порушення психіки (збудження, експлатація, сплутаність свідомості);
зупинка серця (кардіальна арешт) та смерть.

Зверніться до лікаря та приймайте цей лікарський засіб з обережністю, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування безсоння та тривоги (снодійні, седативні та транквілізатори);
циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка, пов’язаних із підвищеною кислотністю;
ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
ліки, що використовуються для полегшення виведення мокротиння (секретолітичні засоби).
Сумісний прийом Собрепін Кашель Седативний з бензодіазепінами та пов’язаними ліками: Сумісний прийом Собрепін Кашель Седативний та седативних ліків, таких як бензодіазепіни та пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісний прийом слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам Собрепін Кашель Седативний разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.

Собрепін Кашель Седативний з напоями та алкоголем
Уникайте прийому соку грейпфрута під час лікування цим лікарським засобом, оскільки може виникнути підвищення побічних ефектів або зниження дії препарату.
Уникайте прийому алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб протягом перших трьох місяців вагітності.
Після третього місяця вагітності Ви можете приймати цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря, оскільки можуть виникнути проблеми з диханням у новонародженого (респіраторна депресія), особливо при високих дозах та навіть при короткотривалому лікуванні.
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрепін Кашель Седативний може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, особливо якщо Ви одночасно приймаєте алкоголь (див. розділ «Собрепін Кашель Седативний з напоями та алкоголем»).
Собрепін Кашель Седативний містить сахарозу, етанол та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить сахарозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 6,02 об’ємних % етанолу (спирту), наприклад, до 300 мг на дозу, що еквівалентно 7,2 мл пива, 3 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід враховувати вагітним жінкам, жінкам, що годують грудьми, дітям та групам високого ризику, таким як люди з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Собрепін Кашель Седативний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Щоб відкрити упаковку, натисніть і одночасно відкрутіть кришку.
Для дорослих та підлітків (від 12 до 18 років) рекомендована доза становить від 10 мг декстрометорфану (одна чайна ложка сиропу, що відповідає приблизно 3 мл) до 20 мг декстрометорфану (дві чайні ложки сиропу, що відповідає 6 мл) кожні 6 годин.
Максимальна рекомендована добова доза — 80 мг.
Застосування у дітей молодше 12 років
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Собрепін Кашель Седативний»).
Якщо ви застосували більше Собрепін Кашель Седативний, ніж потрібно
Якщо ви забули прийняти Собрепін Кашель Седативний
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

сонливість, втому;
непрохані та швидкі рухи очей (нистагм);
труднощі з рухами (дистонія);
запаморочення;
оглушення та образливу мову;
серотоніновий синдром (див. розділ «Попередження та застереження»), що характеризується нудотою, зниженням артеріального тиску, тремором та порушеннями м’язів (клонічний спазм, міоклонія, підвищення рефлекторної відповіді та пірамідна ригідність), порушеннями нервової системи (гіперактивність автономної нервової системи), гарячкою, прискореним серцебиттям (тахікардія), прискореним диханням (тахіпное), розширенням зіниці (мідріаз), пітливістю (діафорез), порушеннями психіки (збудження, тривожність, сплутаність свідомості), зупинкою серця (кардіальний арест) та смертю;
порушення психіки (психоз), галюцинації;
необхідність продовжувати прийом препарату (психічна залежність);
цукровий діабет;
нудота та блювота;
порушення шлунку та кишечника, зниження апетиту;
алергічні реакції на шкірі та висипання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрепін Кашель Седативний

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scadenza».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрепін Кашель Седативний
Собрепін Кашель Седативний 30 мг/10 мл сироп

Діючою речовиною є бромід дестрометорфану.

10 мл сиропу містять 30 мг броміду дестрометорфану.

Інші компоненти: етиловий спирт, очищений гліцерин, надтонкий цукор, ароматизатор полуниця, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Собрепін Кашель Седативний та вміст упаковки
. Упаковка, що містить флакон 150 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Виробник
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Brandizzo (TO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Собрепін Кашель Седативний 15 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5 днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке Собрепін Кашель Седативний і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Собрепін Кашель Седативний
Як приймати Собрепін Кашель Седативний
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Собрепін Кашель Седативний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрепін Кашель Седативний і для чого він призначений

містить діючу речовину бромід гідроброміду дестрометорфану, яка належить до групи
лікарських засобів, що пригнічають кашель.
Собрепін Кашель Седативний призначений для симптоматичного лікування сухого кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення симптомів або якщо почуваєтеся гірше через 5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Собрепін Кашель Седативний

Не приймайте Собрепін Кашель Седативний

якщо Ви алергічні на декстрометорфан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є захворювання дихання (бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень);
якщо Ви маєте труднощі з диханням (включаючи респіраторну депресію);
якщо у Вас пневмонія (інфекція легень);
якщо Ви маєте захворювання кровоносної системи та серця (серцево-судинні захворювання);
якщо у Вас високий тиск крові (гіпертензія);
якщо Ви маєте захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо Ви маєте цукровий діабет;
якщо у Вас є офтальмологічне захворювання, при якому підвищується внутрішній тиск у оці (глазур);
якщо Ви маєте проблеми з простатою (гіперплазія простати);
якщо Ви маєте звуження шлунка, кишечника або сечових шляхів (стенози шлунково-кишкового та урогенітального тракту);
якщо Ви маєте епілепсію;
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти — інгібітори МАО); перед прийомом Собрепін Кашель Седативний має пройти дві тижні після прийому антидепресантів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Собрепін Кашель Седативний»);

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Собрепін Кашель Седативний.
Тривалість лікування цим лікарським засобом не повинна перевищувати 5–7 днів.
Використання Собрепін Кашель Седативний, особливо при тривалому лікуванні, може призвести до зниження ефективності та необхідності продовжувати прийом препарату (звикання, толерантність, психічна та фізична залежність). Тому рекомендується короткотривале лікування під суворим контролем лікаря, особливо якщо Ви схильні до розвитку такої залежності.
Цей лікарський засіб не призначений для лікування тривалого кашлю (хронічного кашлю), який може бути спричинений курінням, захворюваннями легень (емфізема) або дихальними проблемами (астма). Якщо у Вас тривалий кашель — припиніть лікування та зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом захворювань дихання (астма).
Якщо кашель супроводжується багатою кількістю мокротиння — не приймайте цей препарат. Якщо кашель спричиняє біль і дискомфорт (подразливий кашель) і супроводжується виділенням мокротиння — зверніться до лікаря, який уважно оцінить необхідність лікування цим препаратом. Якщо лікар вважатиме лікування обов’язковим, Ви повинні перебувати під його контролем під час терапії.
Приймайте цей препарат обережно та після консультації з лікарем, якщо у Вас виникають: лихоманка, висип на шкірі, головний біль, нудота та блювота.
Починати лікування Собрепін Кашель Седативний можна лише після ретельної оцінки стану лікарем та під суворим контролем, якщо:

Ви маєте захворювання кровоносної системи та серця (серцево-судинні захворювання);
Ви маєте високий тиск крові (гіпертензія);
Ви маєте захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
Ви маєте цукровий діабет;
Ви маєте захворювання очей (глаукома);
Ви маєте проблеми з простатою (гіперплазія простати);
Ви маєте захворювання шлунка, кишечника або сечових шляхів (стенози шлунково-кишкового та урогенітального тракту);
Ви маєте епілепсію;
Ви маєте тяжкі захворювання печінки;
Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти — інгібітори МАО); перед прийомом Собрепін Кашель Седативний має пройти дві тижні після прийому антидепресантів. У всіх наведених випадках прийом цього препарату не рекомендовано, і він допускається лише у випадках абсолютної необхідності (див. розділ «Не використовуйте Собрепін Кашель Седативний»).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Собрепін Кашель Седативний:

якщо Ви приймаєте такі ліки, як певні антидепресанти або антипсихотики: Собрепін Кашель Седативний може взаємодіяти з цими препаратами, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як температура тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або гастроінтерологічні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Собрепін Кашель Седативний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори МАО); перед прийомом Собрепін Кашель Седативний має пройти дві тижні після припинення прийому антидепресантів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, параксетин, сертралин та бупропіон (див. розділ 2 «Не приймайте Собрепін Кашель Седативний»);
ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (флекаїнід);
ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму, спричинених зниженою секрецією гормону, що регулює цей рівень (гіперпаратиреоз), наприклад, цінакальцет;
ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін).

Будьте особливо обережні та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:

антидепресанти (інгібітори МАО);
лінезолід — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
сібутрамін — лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння; оскільки їх одночасний прийом із Собрепін Кашель Седативний може призвести до стану, що може бути навіть смертельним, — так званого серотонінового синдрому, симптоми якого:
нудота;
зниження тиску крові;
тремор та м’язові порушення (клонічний спазм, міоклонія, підвищення рефлексів та пірамідна ригідність);
порушення нервової системи (гіперактивність автономної нервової системи), лихоманка, прискорення серцевого ритму (тахікардія), прискорене дихання (тахіпноея), розширення зіниці (мідріаз);
пітливість (діафорез);
порушення свідомості (збудження, тривожність, сплутаність свідомості);
зупинка серця (арест кардіальний) та смерть.

Зверніться до лікаря та приймайте цей препарат обережно, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування безсоння та тривожності (снодійні, седативні та транквілізатори);
циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка, пов’язаних із підвищеною кислотністю;
ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
ліки, що використовуються для полегшення виведення мокротиння (секретолітичні препарати).

Спільне застосування Собрепін Кашель Седативний з бензодіазепінами та пов’язаними препаратами:
Спільне застосування Собрепін Кашель Седативний та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни та пов’язані з ними, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам Собрепін Кашель Седативний разом із седативними препаратами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
Собрепін Кашель Седативний та напої, алкоголь
Уникайте прийому соку грейпфрута під час лікування цим препаратом, оскільки можуть посилюватися побічні ефекти або знижуватися терапевтичний ефект.
Уникайте прийому алкоголю під час лікування цим препаратом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми — проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не приймайте цей препарат протягом перших трьох місяців вагітності.
Після третього місяця вагітності Ви можете приймати цей препарат лише у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря, оскільки можуть виникнути проблеми з диханням у новонародженого (респіраторна депресія), особливо при високих дозах та навіть короткотривалому лікуванні.
Не приймайте цей препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрепін Кашель Седативний може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може спричиняти сонливість, особливо при одночасному прийомі алкоголю (див. розділ «Собрепін Кашель Седативний та напої, алкоголь»).
Собрепін Кашель Седативний містить пропіленгліколь, етанол та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить 12,04 об.% етанолу (спирту), наприклад, до 140 мг на дозу, що еквівалентно 3,4 мл пива, 1,4 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Має бути враховано у вагітних жінок або жінок, що годують грудьми, у дітей та у групах ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат), які можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні).
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти симптоми, подібні до тих, що викликає алкоголь.

3. Як застосовувати Собрепін Кашель Седативний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Щоб відкрити ємність, натисніть і одночасно відкрутіть.
Для дорослих та підлітків (від 12 до 18 років) рекомендована доза становить від 10 мг декстрометорфану (приблизно 14 крапель) до 20 мг декстрометорфану (приблизно 28 крапель) кожні 6 годин.
Максимальна рекомендована добова доза — 80 мг (приблизно 110 крапель).
Застосування у дітей молодше 12 років
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Собрепін Кашель Седативний»).
Якщо ви застосували більше Собрепін Кашель Седативний, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Собрепін Кашель Седативний
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

сонливість, втому;
непрохані та швидкі рухи очей (нистагм);
труднощі в русі (дистонія);
запаморочення;
розумове оглушення та образливу мову;
серотоніновий синдром (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»), що характеризується нудотою, зниженням артеріального тиску, тремором та порушеннями м’язів (клонічний спазм, міоклонія, підвищення рефлекторної відповіді та пірамідна жорсткість), порушеннями нервової системи (гіперактивність автономної нервової системи), лихоманкою, прискореним серцебиттям (тахікардія), прискорене дихання (тахіпное), розширенням зіниці (мідріаз), підвищеним потовиділенням (діафорез), порушеннями психіки (збудження, тривожність, сплутаність свідомості), зупинкою серця (кардіальна зупинка) та смертю;
порушення психіки (психоз), галюцинації;
необхідність продовжувати прийом препарату (психічна залежність);
алергічні реакції, включаючи важкі форми (анапілактичні та анафілактоїдні);
підвищення температури тіла, гарячка, іноді дуже висока;
цукровий діабет;
нудота та блювота;
порушення шлунку та кишечника, зниження апетиту;
алергічні реакції на шкірі та висипання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрепін Кашель Седативний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25 °C та в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрепін Кашель Седативний

Діючою речовиною є бромід гідрату дестрометорфану. Кожен мл розчину містить 15 мг брому гідрату дестрометорфану.
Інші компоненти: пропіленгліколь, етиловий спирт, поліоксиетилен(20), сорбітан моноолеат, лимонна кислота, ароматизатор полуниця, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропил парагідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Собрепін Кашель Седативний та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Виробник
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Brandizzo (TO)