Собрепин противокашлевое: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Собрепин противокашлевое 30 мг/10 мл сироп

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание этой инструкции:

Что такое Собрепин противокашлевое и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед применением Собрепин противокашлевое
Как принимать Собрепин противокашлевое
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Собрепин противокашлевое
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Собрепин противокашлевое и для чего оно применяется

содержит действующее вещество — бромгидрат декстрометорфана, который относится к группе
противокашлевых (седативных) препаратов.
Собрепин противокашлевое показан для симптоматического лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Собрепин противокашлевое

Не принимайте Собрепин противокашлевое

если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас затруднено дыхание (включая угнетение дыхания);
если у вас пневмония — инфекция лёгких;
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас высокое кровяное давление (гипертония);
если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаза, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
если у вас сужение в области желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжёлые заболевания печени;
если пациент — ребёнок в возрасте до 12 лет;
если вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО-антидепрессанты); перед приёмом Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Собрепин противокашлевое»);
если вы находитесь в первом триместре беременности или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Собрепин противокашлевое.
Продолжительность лечения этим препаратом не должна превышать 5–7 дней.
Применение Собрепин противокашлевое, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать приём препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Этот препарат не предназначен для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением, заболеваниями лёгких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии хронического кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом заболеваний дыхательной системы (астма).
Не принимайте этот препарат при кашле с обильным выделением мокроты. При кашле, вызывающем боль и дискомфорт (раздражающий кашель), сопровождающемся выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтёт лечение необходимым, он должен находить вас под постоянным контролем во время терапии.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только после консультации с врачом, если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать лечение Собрепин противокашлевое можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если у вас:

заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
высокое кровяное давление (гипертония);
нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз);
сахарный диабет;
заболевания глаз (глаукома);
проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
нарушения в желудке, кишечнике или мочевыводящих путях (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
эпилепсия;
тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы МАО-антидепрессанты); перед приёмом Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов. Во всех перечисленных случаях приём препарата не рекомендуется и допускается только в случаях крайней необходимости (см. раздел «Не принимайте Собрепин противокашлевое»).

Обсудите с врачом или фармацевтом перед приёмом Собрепин противокашлевое:

если вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства: Собрепин противокашлевое может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать нарушения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Собрепин противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте этот препарат, если вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы МАО-антидепрессанты); перед приёмом Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приёма антидепрессантов.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Собрепин противокашлевое»);
препараты для лечения сильных болей или симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты для лечения психических заболеваний (алоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
препараты для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как синакальцет;
препараты, используемые для предотвращения развития грибков (тербинафин).

Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных бактериями;
сибутрамин — препарат, применяемый для лечения ожирения; поскольку их одновременный приём с Собрепин противокашлевое может вызвать потенциально смертельное состояние, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
дрожь и нарушения мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов, пирамидная ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы, лихорадка, учащение сердцебиения (тахикардия), учащённое дыхание (тахипноэ), расширение зрачков (мидроз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, тревожность, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте этот препарат с осторожностью, если вы принимаете:

препараты для лечения бессонницы и тревожности (снотворные, седативные и анксиолитики);
циметидин — препарат для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат для лечения ВИЧ-инфекции (СПИДа);
препараты, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитики).
Совместное применение Собрепин противокашлевое с бензодиазепинами и сопряжёнными препаратами: Совместный приём Собрепин противокашлевое и седативных препаратов, таких как бензодиазепины и родственные средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам Собрепин противокашлевое одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Полезно будет проинформировать родственников или друзей о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу, если такие симптомы появятся.

Собрепин противокашлевое и напитки, алкоголь
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку это может привести к увеличению побочных эффектов или снижению терапевтического действия.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности вы можете принимать этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорождённого могут возникнуть проблемы с дыханием (угнетение дыхания), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Собрепин противокашлевое может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Собрепин противокашлевое и напитки, алкоголь»).
Собрепин противокашлевое содержит сахарозу, этанол и парагидроксибензоаты
Этот препарат содержит сахарозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит 6,02 об.% этанола (спирта), например, до 300 мг на дозу, что эквивалентно 7,2 мл пива или 3 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Учитывайте это при беременности, грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Этот препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Собрепин противокашлевое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Чтобы открыть упаковку, нажмите и одновременно поверните крышку.
У взрослых и подростков (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (что соответствует одной чайной ложке сиропа, примерно 3 мл) до 20 мг декстрометорфана (что соответствует двум чайным ложкам сиропа, 6 мл) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Применение у детей младше 12 лет
Этот препарат не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет (см. раздел «Когда нельзя принимать Собрепин противокашлевое»).
Если вы приняли больше Собрепин противокашлевое, чем нужно
Если вы забыли принять Собрепин противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

сонливость, усталость;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушения движений (дистония);
головокружение;
спутанность сознания и нецензурная речь;
серотонинергический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидная ригидность), нарушениями нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), повышенным потоотделением (диафорез), нарушениями психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановкой сердца (кардиальный арест) и смертью;
нарушения психики (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже и кожные высыпания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Собрепин противокашлевое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин противокашлевое
Собрепин противокашлевое 30 мг/10 мл сироп

Действующее вещество: бромид гидрат дестрометорфана.

10 мл сиропа содержат 30 мг бромида гидрата дестрометорфана.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, глицерин tit., сахароза тонкодисперсная, ароматизатор клубничный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Собрепин противокашлевое и состав упаковки
. Упаковка, содержащая флакон объемом 150 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Травальято (Брешия)
Производитель
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Брандизцо (Турин)

Инструкция по применению: информация для пациента

Собрепин противокашлевое 15 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание данного листка:

Что такое Собрепин противокашлевое и для чего оно применяется
Что вы должны знать перед приемом Собрепин противокашлевое
Как принимать Собрепин противокашлевое
Возможные побочные эффекты
Как хранить Собрепин противокашлевое
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Собрепин противокашлевое и для чего оно применяется

содержит активное вещество — бромгидрат декстрометорфана, которое относится к группе
противокашлевых (седативных) лекарственных средств.
Собрепин противокашлевое показан для симптоматического лечения сухого кашля.
Обратитесь к врачу, если в течение 5 дней вы не отмечаете улучшения симптомов или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Собрепин противокашлевое

Не принимайте Собрепин противокашлевое

если у вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нарушения дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких);
если у вас затрудненное дыхание (включая респираторную депрессию);
если у вас пневмония (инфекция легких);
если у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
если у вас заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас сахарный диабет;
если у вас заболевание глаз, при котором повышается внутриглазное давление (глаукома);
если у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
если у вас сужение в области желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
если у вас эпилепсия;
если у вас тяжелые заболевания печени;
если пациент — ребенок в возрасте младше 12 лет;
если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед применением Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приема антидепрессантов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Собрепин противокашлевое»);

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Собрепин противокашлевое.
Длительность лечения этим лекарственным средством не должна превышать 5–7 дней.
Применение Собрепин противокашлевое, особенно при длительном лечении, может привести к снижению эффективности и необходимости продолжать прием препарата (привыкание, толерантность, психическая и физическая зависимость). Поэтому рекомендуется кратковременное лечение под строгим контролем врача, особенно если у вас есть склонность к развитию такой зависимости.
Это лекарственное средство не предназначено для лечения хронического кашля, который может быть вызван курением, заболеваниями легких (эмфизема) или нарушениями дыхания (астма). При наличии постоянного кашля прекратите лечение и обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом заболеваний дыхательной системы (астма).
Если у вас кашель с обильным выделением мокроты, не принимайте это лекарственное средство. Если кашель вызывает боль и дискомфорт (раздражающий кашель) и сопровождается выделением мокроты, обратитесь к врачу, который тщательно оценит необходимость лечения этим препаратом. Если врач сочтет лечение необходимым, он должен осуществлять контроль за вами в ходе терапии.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только после консультации с врачом, если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь, головная боль, тошнота и рвота.
Начинать лечение Собрепин противокашлевое можно только после тщательной оценки врачом и под его строгим контролем, если:

у вас заболевания кровообращения и сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
у вас заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
у вас сахарный диабет;
у вас заболевание глаз (глаукома);
у вас проблемы с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
у вас заболевания желудка, кишечника или мочевыводящих путей (стеноз желудочно-кишечного и урогенитального тракта);
у вас эпилепсия;
у вас тяжелые заболевания печени;
вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии (антидепрессанты — ингибиторы МАО); перед применением Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приема антидепрессантов. Во всех перечисленных выше случаях применение этого лекарственного средства не рекомендуется и допускается только в случае крайней необходимости (см. раздел «Не используйте Собрепин противокашлевое»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Собрепин противокашлевое:

если вы принимаете такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства: Собрепин противокашлевое может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать нарушения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечную ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Собрепин противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы принимаете препараты, используемые для лечения депрессии (ингибиторы МАО); перед применением Собрепин противокашлевое должно пройти не менее двух недель после прекращения приема антидепрессантов.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин и бупропион (см. раздел 2 «Не принимайте Собрепин противокашлевое»);
препараты для лечения сильных болей или уменьшения симптомов абстиненции при зависимости (метадон);
препараты для лечения психических заболеваний (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, пропафенон);
препараты для лечения нарушений сердечного ритма (флекаинид);
препараты для снижения уровня кальция в крови и лечения нарушений функции организма, вызванных недостаточной секрецией гормона, регулирующего эти уровни (гиперпаратиреоз), такие как синакальцет;
препараты, используемые для предотвращения развития грибковых инфекций (тербинафин).

Особое внимание и консультация врача необходимы, если вы принимаете:

антидепрессанты (ингибиторы МАО);
линезолид — препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных бактериями;
сибутрамин — препарат, применяемый для лечения ожирения; поскольку их одновременный прием с Собрепин противокашлевое может вызвать состояние, потенциально смертельное, называемое серотонинергическим синдромом, симптомы которого включают:
тошноту;
снижение артериального давления;
тремор и нарушения мышц (клонические спазмы, миоклонус, усиление рефлексов и пирамидную ригидность);
нарушения нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадку, учащение сердцебиения (тахикардию), учащенное дыхание (тахипноэ), расширение зрачка (мидроз);
обильное потоотделение (диафорез);
нарушения психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания);
остановку сердца и смерть.

Обратитесь к врачу и принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения бессонницы и тревожности (снотворные, седативные и анксиолитические средства);
циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка, связанных с повышенной кислотностью;
ритонавир — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
препараты, применяемые для облегчения выведения мокроты (секретолитические средства).

Одновременное применение Собрепин противокашлевое с бензодиазепинами и родственными препаратами
Одновременное применение Собрепин противокашлевое и седативных препаратов, таких как бензодиазепины и родственные средства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Собрепин противокашлевое одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке, предоставленным врачом. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Собрепин противокашлевое с напитками и алкоголем
Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом, поскольку возможно усиление побочных эффектов или снижение терапевтического действия.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство в первые три месяца беременности.
После третьего месяца беременности вы можете принимать это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача, поскольку у новорожденного могут возникнуть проблемы с дыханием (респираторная депрессия), особенно при высоких дозах и даже при кратковременном лечении.
Не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Собрепин противокашлевое может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, особенно при одновременном употреблении алкоголя (см. раздел «Собрепин противокашлевое с напитками и алкоголем»).

Собрепин противокашлевое содержит пропиленгликоль, этанол и парагидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит 12,04 об.% этанола (спирта), например, до 140 мг на дозу, что эквивалентно 3,4 мл пива или 1,4 мл вина на дозу. Может быть вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Учитывайте это при беременности, грудном вскармливании, у детей и в группах высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Это лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с теми, что вызывает алкоголь.

3. Как принимать Собрепин противокашлевое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Чтобы открыть ёмкость, нажмите и одновременно поверните крышку.
Взрослым и подросткам (от 12 до 18 лет) рекомендуемая доза составляет от 10 мг декстрометорфана (что соответствует примерно 14 каплям) до 20 мг декстрометорфана (что соответствует примерно 28 каплям) каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг (примерно 110 капель).
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет (см. раздел «Когда не следует принимать Собрепин противокашлевое»).
Если вы приняли Собрепин противокашлевое в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы забыли принять Собрепин противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

сонливость, утомление;
непроизвольные и быстрые движения глаза (нистагм);
нарушение движений (дистония);
головокружение;
оглушение, бессвязная речь;
серотонинергическая синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), характеризующийся тошнотой, снижением артериального давления, тремором и нарушениями в работе мышц (клонические спазмы, миоклония, усиление рефлекторной реакции и пирамидная ригидность), нарушениями со стороны нервной системы (гиперактивность вегетативной нервной системы), лихорадкой, учащением сердцебиения (тахикардия), учащённым дыханием (тахипноэ), расширением зрачка (мидриаз), обильным потоотделением (диафорез), нарушениями со стороны психики (возбуждение, ажитация, спутанность сознания), остановка сердца (кардиопауза) и смерть;
нарушения со стороны психики (психоз), галлюцинации;
необходимость продолжать приём препарата (психическая зависимость);
аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилактические и анафилактоидные);
повышение температуры тела, высокая лихорадка;
сахарный диабет;
тошнота и рвота;
нарушения со стороны желудка и кишечника, снижение аппетита;
аллергические реакции на коже, кожные высыпания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Собрепин противокашлевое

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин противокашлевое

Действующее вещество — бромид гидроксихлорида декстрометорфана. Каждый мл раствора содержит 15 мг бромида гидроксихлорида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, полисорбат 80 (полиоксиэтиленсорбитан моноолеат), сорбитан моноолеат, лаурат сорбитана, лимонная кислота, ароматизатор клубничный, натриевая соль саккарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Собрепин противокашлевое и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Производитель
Aeffe Farmaceutici S.r.l. Via Torino, 448 – 10032 Brandizzo (TO)