Скавер

Інструкція: інформація для пацієнта

Скавер 3 мг таблетки

Івермектин
«Лікарський засіб-еквівалент»
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Скавер і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Скавер
3. Як приймати Скавер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Скавер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Скавер і для чого використовується

Скавер містить діючу речовину івермектин. Це лікарський засіб, який використовується
для лікування інфекцій, спричинених певними паразитами.
Його застосовують для лікування:

• інфекції кишечника, відому як кишкова стронгілоїдоза (анкілостомоз). Викликається видом круглих червів, відомих як „Strongyloides stercoralis”.
• інфекції крові, відому як мікрофіляремія, спричинена „лімфатичною філяриатозою”. Викликається молодою стадією червів, відомих як „Wuchereria bancrofti”. Скавер не діє на дорослих червів, лише на їхні незрілі форми.
• шкірних кліщів (сказ). Виникає, коли дрібні кліщі проникають під шкіру. Може спричиняти сильний свербіж. Скавер слід приймати лише тоді, коли лікар впевнений або підозрює наявність сказу.

Скавер не запобігає жодній із цих інфекцій. Він не діє на дорослих червів. Скавер слід
приймати лише за призначенням лікаря, коли паразитарна інфекція підтверджена або підозрюється.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Скавер

Не приймайте Скавер

• якщо у Вас алергія на івермектин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаками алергічної реакції можуть бути висипання, утруднене дихання або підвищення температури.

Не приймайте Скавер, якщо у Вас виникає щось із зазначеного вище. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Скавер.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Скавер.
Зокрема, уточніть у лікаря або фармацевта перед прийомом ліків:

• якщо у Вас ослаблена імунна система
• якщо Ви живете або жили в районах Африки, де є випадки паразитарної інфекції людини філярією Loa loa, також відомою як «очеретяний хробак»
• якщо Ви зараз живете або жили в районах Африки. Застосування діетилкарбамазину цитрату (DEC) для лікування співінфекції Onchocerca volvulus може підвищити ризик побічних ефектів, іноді потенційно серйозних.

Якщо Ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій (або якщо Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Скавер.
Діти
Невідомо, чи є безпечним застосування Скавер у дітей із масою тіла менше 15 кг.
Літні пацієнти
Клінічні дослідження з івермектином не включали достатньої кількості учасників у віці 65 років і старше, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж молодші пацієнти. Інші повідомлені клінічні досвіди не виявили різниці у відповідях між літніми та молодшими пацієнтами. Загалом, лікування літніх пацієнтів має бути обережним через більш часте ураження печінки, нирок або серця, а також наявність супутніх захворювань або іншої медикаментозної терапії.
Інші ліки та Скавер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, негайно зверніться до лікаря перед прийомом Скавер. Якщо Ви вагітні, Ви повинні приймати цей препарат тільки у разі чіткої необхідності. Лікар вирішить разом з Вами.
• Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити, зверніться до лікаря. Справа в тому, що Скавер проникає в грудне молоко. Лікар може вирішити почати лікування через тиждень після народження дитини. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому Скавер у Вас можуть виникнути запаморочення, сонливість, тремтіння або обертові почуття. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Скавер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом лікарського засобу

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• У дітей віком молодше 6 років розчавлюйте таблетки перед прийомом.
• Приймайте вказану лікарем кількість таблеток одразу всі разом з водою натщесерце. Не приймайте їжу за дві години до або через дві години після прийому таблеток, оскільки вплив їжі на всмоктування лікарського засобу в організмі невідомий.

Дозування
Лікування полягає в одноразовому застосуванні.

• Приймайте вказану лікарем кількість таблеток одразу всі разом.
• Доза залежить від вашого захворювання та вашої ваги або зросту.
• Лікар повідомить вам, скільки таблеток вам потрібно прийняти.

При кишковому стронгілоїдозі (анкілостомозі):
Звичайна доза:

При мікрофіляремії, спричиненій лімфатичною філяриатою — Wuchereria bancrofti:
Звичайна доза:

Повторювати кожні 6 місяців або кожні 12 місяців.
Як альтернативу, якщо вага недоступна, дозу можна визначити за зростом пацієнта наступним чином:

При скабієзі:

• Прийміть дозу 200 мікрограмів на кожен кілограм маси тіла.

Це відповідає:

• Ви не знатимете, чи лікування було успішним, принаймні протягом 4 тижнів.
• Лікар може вирішити призначити вам друге одноразове введення протягом 8–15 днів.

Якщо ви вважаєте, що дія Скавер надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Скавер, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Скавер, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Скавер
Старайтеся приймати Скавер згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай не є серйозними і не тривають довго. Вони можуть виникати з більшою
ймовірністю у людей, інфікованих різними паразитами. Це особливо стосується випадків інфекцій,
спричинених черв’яком Loa loa. Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі
побічні ефекти:
Алергічні реакції
У разі алергічної реакції негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати:

• раптову лихоманку
• раптові шкірні реакції (наприклад, висип або свербіж) або інші серйозні шкірні реакції
• утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти:

• Захворювання печінки (гострий гепатит). Зміни в результатах деяких лабораторних тестів (підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в крові, підвищення еозинофілів).
• Наявність крові в сечі

Нижче наведені побічні ефекти, які залежать від того, чому ви приймаєте Скавер. Вони також
залежать від інших наявних інфекцій.
Люди з кишковим стронгілоїдозом (ангільозом) можуть відчувати такі побічні ефекти:

• незвичайне відчуття слабкості
• втрата апетиту, біль у шлунку, запор або діарея
• нудота або блювота
• сонливість або запаморочення
• збудження або тремтіння
• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець або гемоглобіну в крові (анемія). Крім того, при кишковому стронгілоїдозі (ангільозі) дорослі круглі черв’яки можуть бути виявлені у калі.

Люди з мікрофіляремією, спричиненою лімфатичною філяріозом від Wuchereria bancrofti,
можуть мати такі побічні ефекти:

• пітливість або лихоманка
• головний біль
• незвичайне відчуття слабкості
• болі в м’язах, суглобах або загальний біль у тілі
• втрата апетиту, нудота
• біль у шлунку (абдомінальний і епігастральний біль)
• кашель або біль у горлі
• дискомфорт під час дихання
• низький кров’яний тиск при підйомі або стоянні — може виникати запаморочення або відчуття оглушення
• озноб
• запаморочення
• біль або дискомфорт у яєчках.

Люди з чесоткою можуть мати такі побічні ефекти:

• свербіж, який може спочатку погіршуватися. Зазвичай триває короткий час.

Люди з тяжким зараженням черв’яком Loa loa можуть мати такі побічні ефекти:

• порушення функції мозку
• біль у шиї або спині
• кровотеча в білку очей (також відома як червоне око)
• задиха
• втрата контролю над сечовим міхуром або кишечником
• труднощі зі стоянням або ходьбою
• зміни психічного стану
• відчуття сонливості або сплутаності свідомості
• відсутність реакції на подразники або кома.

Люди, інфіковані черв’яком Onchocerca volvulus, що викликає річну сліпоту, можуть мати такі
побічні ефекти:

• свербіж або висип
• болі в суглобах або м’язах
• лихоманка
• нудота або блювота
• набряк лімфатичних вузлів
• набряк, особливо рук, щиколоток або стоп
• діарея
• запаморочення
• низький кров’яний тиск (гіпотензія). Може виникати запаморочення або відчуття оглушення при стоянні
• прискорене серцебиття
• головний біль або відчуття втоми
• зміни зору та інші проблеми з очима, такі як інфекція, почервоніння або незвичайні відчуття
• кровотеча в білку очей або набряк повік
• погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Скавер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Скавер

• Діючою речовиною є івермектин. Кожна таблетка містить 3 мг івермектину. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо гелюватний крохмаль кукурудзиці, бутилгідроксіанізол (Е320), лимонна кислота безводна (Е330), стеарат магнію (Е572).

Опис зовнішнього вигляду Скавер та вміст упаковки
Скавер — це круглі білі таблетки з кодом «А300», відтиснутим на одній стороні.
Таблетки доступні в коробках, що містять стрічки блистерів по 1, 4, 10 або 20 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Власник
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим
Італія
Виробник
CORIPHARMA EHF.
Reykjavíkurvegur 78
Хафнарфьордур IS-220
Ісландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Нідерланди: Ivermectine Sigillata 3 mg tabletten
Німеччина: Ivermectin Sigillata 3 mg Tabletten
Франція: Ivermectine Sigillata
Італія: Скавер