Скавер

Инструкция по применению: информация для пациента

ТАБЛЕТКИ Скавер 3 мг

Ивермектин
«Эквивалентное лекарственное средство»
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Скавер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Скавер
3. Как принимать Скавер
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Скавер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Скавер и для чего он применяется

Скавер содержит активное вещество ивермектин. Это лекарственное средство, которое используется
для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.
Оно применяется для лечения:

• кишечной инфекции, называемой кишечным стронгилоидозом (анкилостомоз). Она вызывается круглым червем под названием «Strongyloides stercoralis».
• инфекции крови, называемой микрофиляремией, вызванной лимфатической филярией. Она вызывается незрелыми формами червей, известных как «Wuchereria bancrofti». Скавер не действует на взрослых червей, а только на незрелые формы.
• кожных клещей (чесотка). Чесотка возникает, когда мельчайшие клещи проникают под кожу. Это может вызвать сильный зуд. Скавер следует принимать только в том случае, если врач точно установил или подозревает у вас чесотку.

Скавер не предотвращает развитие этих инфекций. Он не действует на взрослых червей. Скавер следует принимать
только по назначению врача при подтверждённой или подозреваемой паразитарной инфекции.

2. Что следует знать перед приемом Скавер

Не принимайте Скавер

• если у вас аллергия на ивермектин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции могут включать кожные высыпания, затруднённое дыхание или повышение температуры.

Не принимайте Скавер, если у вас есть одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Скавер.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Скавер.

В частности, обязательно уточните у врача или фармацевта перед приёмом препарата:

• если у вас ослаблена иммунная система;
• если вы живёте или ранее жили в районах Африки, где регистрируются случаи паразитарной инвазии человека филяриями Loa loa, также известными как «глазной червь»;
• если вы в настоящее время живёте или ранее жили в районах Африки. Применение диэтилкарбамазина цитрата (DEC) для лечения сопутствующей инфекции Onchocerca volvulus может привести к повышению риска побочных эффектов, иногда потенциально серьёзных.

Если вы относитесь к одной из этих категорий (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Скавер.

Дети

Неизвестно, безопасен ли приём Скавер у педиатрических пациентов с массой тела менее 15 кг.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях ивермектина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых пациентов. Другие имеющиеся клинические данные не выявили различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. Как правило, при лечении пожилых пациентов следует соблюдать осторожность из-за более высокой частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или применения других лекарственных средств.

Другие лекарственные средства и Скавер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, немедленно обратитесь к врачу перед приёмом Скавер. Если вы беременны, препарат следует принимать только в случае явной необходимости. Решение будет принято врачом совместно с вами.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом. Скавер проникает в грудное молоко. Врач может принять решение о начале лечения через неделю после родов. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При приёме Скавер у вас может возникнуть головокружение, сонливость, тремор или ощущение вращения. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте станки и механизмы.

3. Как принимать Скавер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у
Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Приём лекарственного препарата

• Принимайте этот препарат внутрь.
• У детей в возрасте младше 6 лет таблетки следует измельчить перед проглатыванием.
• Принимайте предписанное врачом количество таблеток одновременно, запивая водой натощак. Не употребляйте пищу за два часа до и за два часа после приёма таблеток, поскольку влияние пищи на всасывание препарата в организме неизвестно.

Дозировка
Лечение состоит из однократного приёма.

• Принимайте предписанное врачом количество таблеток одновременно.
• Доза зависит от Вашего заболевания, а также от Вашего веса или роста.
• Врач сообщит Вам, сколько таблеток Вам необходимо принять.

При кишечном анкилостомозе (стронгилоидозе):
Обычная доза составляет:

При микроскопической форме лимфатического филяриоза, вызванной Wuchereria bancrofti:
Обычная доза:

Повторять каждые 6 месяцев или каждые 12 месяцев.
В качестве альтернативы, если вес недоступен, доза может быть определена по росту пациента следующим образом:

При чесотке:

• Принимайте дозу 200 мкг на каждый килограмм массы тела.

Это соответствует:

• Вы не сможете узнать, был ли результат лечения положительным, раньше чем через 4 недели.
• Врач может принять решение назначить вам второе однократное введение в течение 8–15 дней

Если вы считаете, что действие препарата Скавер слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы примете больше Скавер, чем нужно
Если вы примете больше Скавер, чем положено, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Скавер
Постарайтесь принимать Скавер в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Побочные эффекты обычно не являются серьезными и не длятся долго. Они могут возникать чаще
у людей, инфицированных различными паразитами. Это особенно характерно для случаев заражения
червем Loa loa. После приема препарата Скавер могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
При возникновении аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• внезапное повышение температуры
• внезапные кожные реакции (например, сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции
• затрудненное дыхание
  Если вы заметили любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты:

• Заболевание печени (острый гепатит). Изменение некоторых лабораторных показателей (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение эозинофилов).
• Кровь в моче

Ниже перечисленные побочные эффекты зависят от причины приема препарата Скавер. Они также
могут зависеть от наличия других инфекций.

Лица с кишечным стронгилоидозом (анкилостомозом) могут испытывать следующие побочные эффекты:

• необычная слабость
• потеря аппетита, боль в желудке, запор или диарея
• тошнота или рвота
• сонливость или головокружение
• возбуждение или дрожь
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества эритроцитов или гемоглобина в крови (анемия). Кроме того, при кишечном стронгилоидозе (анкилостомозе) в кале могут обнаруживаться взрослые круглые черви.

Лица с микрофиляремией, вызванной лимфатическим филяриозом, вызванным Wuchereria bancrofti,
могут испытывать следующие побочные эффекты:

• потливость или лихорадка
• головная боль
• необычная слабость
• боли в мышцах, суставах и общие боли в теле
• потеря аппетита, тошнота
• боль в животе (абдоминальная и эпигастральная боль)
• кашель или боль в горле
• дискомфорт при дыхании
• низкое артериальное давление при вставании или стоянии — может ощущаться головокружение или ощущение опьянения
• озноб
• головокружение
• боль или дискомфорт в области яичек.

Лица с чесоткой могут испытывать следующие побочные эффекты:

• зуд, который может усилиться в начале лечения. Обычно он носит кратковременный характер.

Лица с тяжелой инфекцией червем Loa loa могут испытывать следующие побочные эффекты:

• нарушение функции головного мозга
• боль в шее или спине
• кровоизлияние в белке глаза (также известное как «красный глаз»)
• одышка
• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• трудности с ходьбой или стоянием
• изменение психического состояния
• ощущение сонливости или спутанности сознания
• отсутствие реакции на раздражители или кома.

Лица, инфицированные червем Onchocerca volvulus, вызывающим речную слепоту, могут испытывать
следующие побочные эффекты:

• зуд или кожная сыпь
• боли в суставах или мышцах
• лихорадка
• тошнота или рвота
• увеличение лимфатических узлов
• отеки, особенно рук, лодыжек или стоп
• диарея
• головокружение
• низкое артериальное давление (гипотензия). Может ощущаться головокружение или ощущение опьянения при стоянии
• учащенное сердцебиение
• головная боль или ощущение усталости
• нарушения зрения и другие проблемы с глазами, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
• кровоизлияние в белке глаза или отек век
• ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Скавер

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скавер

• Действующее вещество — ивермектин. Каждая таблетка содержит 3 мг ивермектина.
  Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), предварительно желатинизированный крахмал кукурузный, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота безводная (Е330), стеарат магния (Е572).

Описание внешнего вида Скавер и содержимое упаковки
Скавер — это круглые белые таблетки с кодом «A300», выгравированным на одной стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 1, 4, 10 или 20 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим
Италия

Производитель
CORIPHARMA EHF.
Reykjavíkurvegur 78
Хафнарфьордюр IS-220
Исландия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Нидерланды: Ivermectine Sigillata 3 mg tabletten
Германия: Ivermectin Sigillata 3 mg Tabletten
Франция: Ivermectine Sigillata
Италия: Скавер