Скабіасид

Інструкція: інформація для користувача

Скабіасид 5% крем

Перметрин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до наведених вказівок у цій інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Скабіасид і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Скабіасиду
3. Як застосовувати Скабіасид
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Скабіасид
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Скабіасид і для чого його застосовують

Скабіасид містить активну речовину перметрин і належить до групи лікарських засобів, які називаються
«ектопаразитициди піретроїди», що використовуються проти зовнішніх паразитів (ектопаразитів). Скабіасид застосовують для
лікування чесотки у дорослих та дітей віком від 2 місяців.
Що таке чесотка?
Чесотка — це захворювання шкіри, яке спричиняє сильний свербіж. Воно викликане мікроскопічними кліщами, які
проникають у верхній шар шкіри, викликаючи утворення дрібних пухирців і червоних папул. Свербіж виникає як реакція шкіри.
Чесотка є заразною і, як правило, передається через тривалий контакт шкіри або статевий контакт із інфікованою особою. Інфекція легше поширюється в переповнених місцях та ситуаціях, де є тісні контакти.

2. Що Вам необхідно знати перед застосуванням Скабіасиду

Не застосовуйте Скабіасид:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, інші піретроїди або піретрини (природні сполуки з інсектицидними властивостями), хризантеми чи інші подібні рослини (складноцвіті) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Скабіасиду:
Скабіасид призначений виключно для зовнішнього застосування і не повинен вживатися всередину.
Уникайте потрапляння крему в очі, слизові оболонки (всередину носа або горла, у генітальні області) або на відкриті рани; якщо випадково це сталось, негайно промийте водою.
Якщо Ви застосовуєте крем іншим особам, використовуйте рукавички.
Інші лікарські засоби та Скабіасид
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар оцінить необхідність припинення застосування кортикостероїдів (ліків із протизапальними властивостями) перед початком лікування Скабіасидом. Кортикостероїди знижують імунну відповідь на кліща, що може призвести до погіршення інфестації чесоткою.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перметрин може проникати через плаценту, а невелика кількість — виділятися з материнським молоком.
Під час вагітності та годування груддю лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Скабіасид не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Скабіасид є токсичним для всіх видів комах та водних організмів (риби, дафнії, водорості).
Уникайте забруднення акваріумів та тераріумів.
Скабіасид містить парафіни, які можуть знижувати ефективність і, відповідно, надійність виробів із латексу (наприклад, презервативів, діафрагм), що використовуються одночасно.
Скабіасид містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Скабіасид містить бензиловий спирт, який може викликати алергічні реакції та незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Скабіасид

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Нанесіть Скабіасид на чисту, суху та прохолодну шкіру. Уникайте нанесення одразу після прийняття гарячої ванни.

Залиште крем діяти протягом 8–12 годин. Якщо вам потрібно помити руки раніше, ніж мине 8 годин після нанесення, слід повторно нанести крем на руки.

Мити тіло можна лише після закінчення 8–12 годин з моменту нанесення крему.

Зазвичай однієї застосованої дози Скабіасиду достатньо для усунення інвазії. Якщо ураження не загоюються або з’являються нові, лікар призначить повторне застосування через 7–14 днів.

Зверніться до лікаря, якщо після другого курсу лікування не помітили поліпшення або стан погіршився.

Рекомендації щодо гігієни

Особи, з якими ви контактували, особливо члени сім’ї та сексуальні партнери, повинні якомога швидше звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно їм також пройти лікування. Якщо особи, які заражені та контактували з вами, не пройдуть лікування вчасно, існує ризик повторного зараження чесоткою.

Крім того, слід:

• коротко підстригати нігті та ретельно їх чистити;
• щодня міняти одяг, постільну білизну та рушники протягом 7 днів і прати їх при температурі не нижчій за 50 °C;
• зберігати речі, які не можна прати (наприклад, верхній одяг), протягом 7 днів у закритому пластиковому пакеті.

Спосіб застосування

Діти

Нанесіть тонкий шар крему на все тіло дитини, включаючи шию, обличчя, вушні раковини та волосисту частину голови, особливо уважно оброблюючи зони між пальцями рук і ніг, під нігтями, на зап’ястях. Також обробіть долоні, підошви, пупок, зовнішні статеві органи та сідниці. Не наносіть крем у ділянку навколо рота та очей.

Слідкуйте за дитиною, щоб вона не лизала крем з рук (наприклад, можна надіти дитині рукавички).

Дорослі

Нанесіть тонкий шар крему на все тіло, включаючи волосисту частину голови, шию, долоні та підошви, особливо уважно оброблюючи зони між пальцями рук і ніг, під нігтями, на зап’ястях, ліктях, в пахових западинах, пахових зонах, пупку, зовнішніх статевих органах, грудях та сідницях. Не наносіть крем у ділянку навколо очей.

Літні люди

Літні пацієнти (від 65 років) повинні застосовувати крем так само, як дорослі.

Скільки Скабіасиду застосовувати

Упаковка Скабіасиду 5 % крему у тюбику 30 г зазвичай достатня для одноразового застосування на все тіло. Деяким дорослим може знадобитися більша кількість крему. У такому разі можна використовувати упаковку 60 г.

Застосування у дорослих, літніх та дітей старше 12 років

Рекомендована доза — до 30 г Скабіасиду. Деяким дорослим може знадобитися більша кількість крему. У цьому разі можна використовувати тюбик 60 г або два тюбики по 30 г. Проте загальна кількість крему не повинна перевищувати 60 г за одне застосування.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років

Рекомендована доза — до 15 г крему (що відповідає половині тюбику 30 г або чверті тюбику 60 г).

Діти віком від 2 місяців і до 6 років

Рекомендована доза — до 7,5 г крему (що відповідає чверті тюбику 30 г або восьмій частині тюбику 60 г).

Діти молодші 2 місяців

Досвід застосування у цій віковій групі недостатній.

Нанесення крему дітьми старшого віку має проводитися під наглядом дорослого.

Якщо ви застосували більше Скабіасиду, ніж потрібно

У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Скабіасиду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

З моменту виходу Скабіасиду на ринок не було повідомлень про передозування перметрином.

Надмірне нанесення крему на шкіру може спричинити місцеве подразнення (реакцію гіперчутливості). Лікування таких станів має бути симптоматичним, тобто спрямованим на усунення симптомів.

Методи лікування у разі передозування Скабіасидом

У разі випадкового проковтування крему дитиною необхідно провести промивання шлунка, яке слід виконати протягом 2 годин після прийому.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені побічні ефекти, перераховані за частотою виникнення:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)

• відчуття у шкірі, такі як поколювання або свербіж (парестезії), печіння шкіри;
• свербіж, висипання, сухість шкіри.

Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1 000)

• головний біль (цефалгія).

Дуже рідкісний (може впливати до 1 людини з 10 000)

• труднощі з диханням (диспнея) у пацієнтів з алергією, поверхневе ушкодження шкіри (екскоріація), висипання на шкірі (фолікуліт), зміна кольору шкіри.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• нудота, контактний дерматит, кропив’янка.

Свербіж може продовжуватися ще 2–4 тижні після закінчення лікування. Він виникає через алергічну реакцію на мертвих кліщів-возбудників чесотки. Це нормальне явище і не означає, що лікування було неефективним.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Скабіасид

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін закінчення придатності відноситься до лікарського засобу в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Скабіасид

• Діюча речовина: перметрин. 100 г крему 5% містять 5 г перметрину.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, парафіна, цетомакрогол 1000, ізопропілміристат, бензиловий спирт, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Скабіасиду та вміст упаковки
Скабіасид — це крем, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 30 г або 60 г із кришкою з поліпропілену.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Цей листок-інструкція було оновлен