Folleto informativo: información para el usuario

SCABIACID 5% crema

Permetrina
Lea todo el folleto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Scabiacid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Scabiacid
Cómo usar Scabiacid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Scabiacid
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Scabiacid y para qué se utiliza

Scabiacid contiene el principio activo permetrina y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“ectoparasiticidas piretroides” utilizados contra los parásitos externos (ectoparásitos). Scabiacid se utiliza para el
tratamiento de la escabiosis en adultos y niños a partir de los 2 meses de edad.
¿Qué es la escabiosis?
La escabiosis es una enfermedad de la piel que provoca un intenso picor. Está causada por ácaros microscópicos que se
instalan en la capa superficial de la piel, provocando la formación de pequeñas vesículas y pápulas rojas. El
picor se debe a la reacción de la piel.
La escabiosis es contagiosa y, normalmente, se transmite a través del contacto cutáneo prolongado o mediante
contactos sexuales con una persona infectada. La infección se propaga más fácilmente en lugares concurridos y en
situaciones con contacto cercano.

2. Qué debe saber antes de usar Scabiacid

No use Scabiacid:

si es alérgico al principio activo, a otros piretroides o piretrinas (compuestos naturales con propiedades insecticidas), a los crisantemos u otras plantas similares (compuestas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Scabiacid:
Scabiacid es solo para uso externo y no debe ingerirse.
Evite cuidadosamente el contacto de la crema con los ojos, las mucosas (dentro de la nariz o la garganta, en las zonas genitales) o heridas abiertas; si esto ocurriera accidentalmente, enjuague inmediatamente con agua.
Si debe aplicar la crema a otras personas, utilice guantes.
Otros medicamentos y Scabiacid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El médico valorará la necesidad de interrumpir el posible uso de corticosteroides (medicamentos con propiedades antiinflamatorias) antes del tratamiento con Scabiacid. Los corticosteroides reducen efectivamente la respuesta inmunitaria al ácaro, lo que podría provocar un empeoramiento de la infestación por sarna.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La permetrina puede atravesar la placenta y una pequeña parte pasa a la leche materna.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento debe utilizarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Scabiacid no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Scabiacid es tóxico para todo tipo de insectos y también para formas de vida acuática (peces, dafnias, algas).
Evite la contaminación de acuarios y terrarios.
Scabiacid contiene parafinas que pueden reducir la eficacia y, por tanto, la fiabilidad de los productos de látex (por ejemplo, preservativos, diafragmas) utilizados simultáneamente.
Scabiacid contiene alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Scabiacid contiene alcohol bencílico que puede causar reacciones alérgicas e irritación local leve.

3. Cómo utilizar Scabiacid

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Scabiacid sobre la piel limpia, seca y fresca. Evite aplicarlo inmediatamente después de un baño caliente.
Deje actuar la crema durante 8-12 horas. Si necesita lavarse las manos antes de que hayan transcurrido 8 horas desde la aplicación, deberá volver a aplicar la crema en las manos.
Puede lavar el cuerpo solo después de que hayan transcurrido 8-12 horas desde la aplicación de la crema.
Normalmente, una sola aplicación de Scabiacid es suficiente para eliminar la infestación. Si las lesiones no mejoran o aparecen nuevas, el médico le prescribirá una segunda aplicación tras 7-14 días.
Consulte al médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras el segundo ciclo de tratamiento.

Recomendaciones de educación sanitaria
Las personas que han estado en contacto con usted, especialmente familiares y parejas, deben acudir al médico lo antes posible. El médico decidirá si también deben ser tratadas. Si las personas infectadas que han estado en contacto con usted no reciben tratamiento a tiempo, existe el riesgo de que puedan volver a contagiarle la sarna.
Además, debe:

mantener las uñas cortas y limpiarlas cuidadosamente;
cambiar diariamente la ropa, la ropa de cama y las toallas durante un período de 7 días y lavarlas a una temperatura de al menos 50 °C;
guardar los objetos no lavables (por ejemplo, prendas exteriores) durante 7 días en una bolsa de plástico cerrada.

Vía de administración
Niños
Aplique una capa fina de crema sobre todo el cuerpo del niño, incluyendo cuello, cara, orejas y cuero cabelludo, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas y en las muñecas, axilas, palmas, plantas de los pies, ombligo, genitales externos y nalgas. No aplique la crema en la zona alrededor de la boca ni alrededor de los ojos.
Supervise a su hijo y evite que se lama la crema de las manos (por ejemplo, haciéndole usar guantes).

Adultos
Aplique una capa fina de crema sobre todo el cuerpo, incluyendo cuero cabelludo, cuello, palmas de las manos y plantas de los pies, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, muñecas, codos, axilas, ombligo, genitales externos, senos y nalgas. No aplique la crema en la zona alrededor de los ojos.

Mayores
Los pacientes mayores (a partir de los 65 años) deben usar la crema de la misma manera que los adultos.

Dosis de Scabiacid
El envase de Scabiacid crema al 5 % en tubo de 30 g es generalmente suficiente para una sola aplicación en todo el cuerpo. En algunos adultos puede ser necesaria una cantidad mayor de crema. En este caso, puede utilizarse el envase de 60 g.

Uso en adultos, mayores y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es hasta 30 g de Scabiacid. Algunos adultos podrían necesitar una cantidad mayor de crema; en este caso, puede utilizarse un tubo de 60 g o dos tubos de 30 g. En ningún caso se deben superar los 60 g por aplicación única.

Uso en niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es hasta 15 g de crema (equivalente a la mitad de un tubo de 30 g o a un cuarto de un tubo de 60 g).

Niños de edad igual o superior a 2 meses y menores de 6 años
La dosis recomendada es hasta 7,5 g de crema (equivalente a un cuarto de un tubo de 30 g o a un octavo de un tubo de 60 g).

Niños menores de 2 meses
La experiencia con el uso en este grupo de edad es insuficiente.
La aplicación de la crema en niños mayores debe realizarse bajo supervisión de un adulto.

Si utiliza más Scabiacid del que debe
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Scabiacid, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
No se han recibido notificaciones de sobredosis con permetrina desde que Scabiacid fue comercializado.
Una aplicación excesiva de la crema sobre la piel podría causar irritación local (reacción de hipersensibilidad). El tratamiento de estos trastornos debe ser sintomático, es decir, destinado únicamente a aliviar los síntomas.

Tratamiento en caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Scabiacid
El tratamiento en caso de ingestión accidental de la crema por parte de un niño consiste en lavado gástrico, que debe realizarse dentro de las 2 horas siguientes a la ingestión.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos se enumeran por orden de frecuencia:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

sensaciones en la piel como hormigueo o picazón (parestesias), ardor cutáneo;
prurito, erupción cutánea, piel seca.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

dolor de cabeza (cefalea).

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

dificultad para respirar (disnea) en pacientes con alergias, lesión superficial de la piel (excoriación), granos en la piel (foliculitis), decoloración de la piel.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

náuseas, dermatitis de contacto, urticaria.

El prurito puede continuar durante 2-4 semanas después de finalizar el tratamiento. Esto se debe a una reacción
alérgica a los ácaros de la sarna muertos. Se trata de un fenómeno normal y no significa que el tratamiento
no haya sido eficaz.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Scabiacid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura inferior a 30°C. No congelar.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Scabiacid

El principio activo es: permetrina. 100 g de crema al 5 % contienen 5 g de permetrina.
Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, parafina, cetomacrogol 1000, isopropil miristato, alcohol bencílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Scabiacid y contenido del envase
Scabiacid es una crema contenida en un tubo de aluminio de 30 g o 60 g con tapón de polipropileno.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Este prospecto se ha actualizado