Скабиацид

Инструкция по применению: информация для пользователя

Скабиацид 5% крем

Перметрин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Скабиацид и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Скабиацида
3. Как применять Скабиацид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Скабиацид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Скабиацид и для чего он применяется

Скабиацид содержит действующее вещество перметрин и относится к группе лекарственных средств, называемых «эктопаразитицидами — пиретроидами», которые используются против внешних паразитов (эктопаразитов). Скабиацид применяется для лечения чесотки у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев.
Что такое чесотка?
Чесотка — это заболевание кожи, вызывающее сильный зуд. Оно вызывается микроскопическими клещами, которые проникают в верхний слой кожи и вызывают появление мелких пузырьков и красных узелков (папул). Зуд возникает в результате реакции кожи.
Чесотка заразна и обычно передается при длительном кожном контакте или половых контактах с инфицированным человеком. Инфекция легче всего распространяется в переполненных помещениях и при тесных контактах между людьми.

2. Что нужно знать перед применением Скабиацида

Не используйте Скабиацид:

• если у вас аллергия на действующее вещество, другие пиретроиды или пиретрины (природные соединения с инсектицидными свойствами), на ромашку или другие схожие растения (семейство сложноцветных), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Скабиацида:
Скабиацид предназначен только для наружного применения и не должен приниматься внутрь.
Тщательно избегайте попадания крема в глаза, на слизистые оболочки (внутри носа, горла, в области гениталий) или на открытые раны; в случае случайного попадания немедленно промойте водой.
Если вы наносите крем на других людей, используйте перчатки.

Другие лекарственные средства и Скабиацид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Врач оценит необходимость прекращения применения кортикостероидов (лекарственных средств с противовоспалительным действием) перед началом лечения Скабиацидом. Кортикостероиды снижают иммунный ответ на клеща, что может привести к ухудшению чесоточной инвазии.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Перметрин может проникать через плаценту, а небольшая его часть выделяется с грудным молоком.
Во время беременности и лактации препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Скабиацид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Скабиацид токсичен для всех видов насекомых, а также для водных организмов (рыбы, дафнии, водоросли).
Избегайте загрязнения аквариумов и террариумов.

Скабиацид содержит парафины, которые могут снижать эффективность и, соответственно, надёжность латексных изделий (например, презервативов, диафрагм), применяемых одновременно.

Скабиацид содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Скабиацид содержит бензиловый спирт, который может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Скабиацид

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Наносите Скабиацид на чистую, сухую и охлаждённую кожу. Не наносите средство сразу после принятия горячей ванны.

Оставьте крем на коже на 8–12 часов. Если вам необходимо вымыть руки до истечения 8 часов после нанесения, необходимо повторно нанести крем на руки.

Моющее тело разрешается только спустя 8–12 часов после нанесения крема.

Как правило, одного применения Скабиацида достаточно для устранения заражения. Если поражения не заживают или появляются новые, врач может назначить повторное нанесение средства через 7–14 дней.

Обратитесь к врачу, если после второго курса лечения не отмечается улучшения или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов.

Рекомендации по гигиене

Люди, с которыми вы имели контакт, особенно члены семьи и половые партнёры, должны как можно скорее обратиться к врачу. Врач определит, требуется ли им лечение. Если лица, имевшие с вами контакт и заражённые чесоткой, не будут своевременно пролечены, существует риск повторного заражения вас чесоткой.

Кроме того, необходимо:

• поддерживать короткие и чистые ногти;
• ежедневно в течение 7 дней менять одежду, постельное бельё и полотенца и стирать их при температуре не ниже 50 °C;
• непригодные к стирке предметы (например, верхнюю одежду) хранить в закрытом полиэтиленовом пакете в течение 7 дней.

Способ применения

Дети

Нанесите тонкий слой крема на всё тело ребёнка, включая шею, лицо, уши и кожу головы, особое внимание уделяя зонам между пальцами рук и ног, под ногтями, на запястьях. Не наносите крем в области вокруг рта и глаз.

Следите за ребёнком, чтобы он не облизывал крем с рук (например, заставьте его надеть перчатки).

Взрослые

Нанесите тонкий слой крема на всё тело, включая кожу головы, шею, ладони и ступни, особое внимание уделяя зонам между пальцами рук и ног, под ногтями, на запястьях, локтях, подмышках, пупке, наружным половым органам, груди и ягодицах. Не наносите крем в области вокруг глаз.

Пожилые пациенты

Пациенты пожилого возраста (начиная с 65 лет) должны применять крем так же, как и взрослые.

Сколько Скабиацида нужно использовать

Упаковка Скабиацида 5% крема объёмом 30 г обычно достаточна для однократного нанесения на всё тело. Некоторым взрослым может потребоваться большее количество крема. В таком случае можно использовать упаковку объёмом 60 г.

Применение у взрослых, пожилых пациентов и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — до 30 г Скабиацида. Некоторым взрослым может потребоваться большее количество крема. В этом случае можно использовать тюбик объёмом 60 г или два тюбика по 30 г. Однако максимальная доза не должна превышать 60 г на одно нанесение.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — до 15 г крема (что соответствует половине тюбика объёмом 30 г или четверти тюбика объёмом 60 г).

Дети в возрасте от 2 месяцев и младше 6 лет

Рекомендуемая доза — до 7,5 г крема (что соответствует четверти тюбика объёмом 30 г или одной восьмой тюбика объёмом 60 г).

Дети младше 2 месяцев

Опыт применения препарата у этой возрастной группы недостаточен.

Нанесение крема детьми старшего возраста должно проводиться под наблюдением взрослого.

Если вы нанесли больше Скабиацида, чем нужно

При случайном проглатывании или чрезмерном нанесении крема немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

С момента выхода Скабиацида на рынок не поступало сообщений о случаях передозировки перметрином.

Чрезмерное нанесение крема на кожу может вызвать местное раздражение (реакцию гиперчувствительности). Лечение таких состояний должно быть симптоматическим, то есть направленным только на устранение симптомов.

Меры при случайном проглатывании крема

При случайном проглатывании крема ребёнком необходимо провести промывание желудка в течение 2 часов после проглатывания.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Скабиацид может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты по частоте возникновения:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• ощущения на коже, такие как покалывание или жжение (парестезии), ощущение жжения на коже;
• зуд, кожная сыпь, сухость кожи.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• головная боль (цефалгия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• затруднение дыхания (одышка) у пациентов с аллергией, поверхностное повреждение кожи (экскориация), появление прыщей на коже (фолликулит), изменение цвета кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тошнота, контактный дерматит, крапивница.

Зуд может сохраняться в течение 2–4 недель после окончания лечения. Он обусловлен аллергической реакцией на погибших клещей чесотки. Это нормальное явление и не означает, что лечение оказалось неэффективным.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Скабиацид.

5. Как хранить Скабиацид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скабиацид

• Действующее вещество: перметрин. 100 г крема 5% содержат 5 г перметрина.
• Другие компоненты: цетостеариловый спирт, парафин, цетомакрогол 1000, изопропилмиристат, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Скабиацид и содержимое упаковки
Скабиацид — это крем, содержащийся в алюминиевой тубе объемом 30 г или 60 г с колпачком из полипропилена.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
Настоящая инструкция по применению была обновлена