Ulotka: informacja dla użytkownika

SCABIACID 5% krem

Permetrina
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Scabiacid i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Scabiacid
Jak stosować Scabiacid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Scabiacid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Scabiacid i do czego służy

Scabiacid zawiera substancję czynną permetrynę i należy do grupy leków zwanych
„ektopasożytniczydłami z grupy piretroidów” stosowanymi przeciwko pasożytom zewnętrznym (ektopasożytnikom). Scabiacid stosuje się w leczeniu świerzbienia u dorosłych i dzieci od 2. miesiąca życia.
Co to jest świerblenie?
Świerblenie to choroba skóry powodująca silny świąd. Wywołana jest przez mikroskopijne roztocza, które wgryzają się w powierzchniową warstwę skóry, powodując powstawanie małych pęcherzyków i czerwonych grudek. Świąd jest spowodowany reakcją skóry.
Świerblenie jest zakaźne i zazwyczaj przenoszone jest przez długotrwały kontakt skórny lub podczas stosunków seksualnych z zakażoną osobą. Zakażenie łatwiej się rozprzestrzenia w miejscach dużego skupienia ludzi i w sytuacjach, gdy dochodzi do bliskich kontaktów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Scabiacid

Nie stosować Scabiacid:

w przypadku uczulenia na substancję czynną, inne piretroidy lub piretryny (związki naturalne o właściwościach owadobójczych), chryzantemy lub inne podobne rośliny (z rodziny astrowatych) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Scabiacid:
Scabiacid przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie należy go przyjmować wewnętrznie.
Należy unikać kontaktu kremu z oczami, błonami śluzowymi (wewnątrz nosa, gardła, w okolicach narządów płciowych) lub otwartymi ranami; w przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć miejsce wodą.
W przypadku aplikowania kremu u innych osób należy używać rękawiczek.
Inne leki i Scabiacid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Lekarz oceni konieczność przerwania ewentualnego stosowania glikokortykosteroidów (leków o działaniu przeciwzapalnym) przed leczeniem Scabiacid. Glikokortykosteroidy bowiem osłabiają odpowiedź immunologiczną na roztocza, co może prowadzić do nasilenia zakażenia świerzą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Permetryna może przenikać przez łożysko, a jej niewielka część wydzielana jest z mlekiem matki.
W czasie ciąży i karmienia piersią lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Scabiacid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Scabiacid jest toksyczny dla wszystkich rodzajów owadów oraz dla form życia wodnego (ryby, dafnie, glony).
Należy unikać zanieczyszczenia akwariów i terariów.
Scabiacid zawiera parafiny, które mogą zmniejszać skuteczność i tym samym niezawodność wyrobów z lateksu (np. prezerwatywy, przepony) stosowanych jednocześnie.
Scabiacid zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Scabiacid zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne i lekkie miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Scabiacid

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanoszenie Scabiacidu należy wykonać na oczyszczonej, suchą i chłodnej skórze. Unikaj stosowania bezpośrednio po kąpieli w ciepłej wodzie.
Zostaw krem na skórze na okres 8–12 godzin. Jeśli konieczne będzie umycie rąk przed upływem 8 godzin od momentu nałożenia kremu, należy ponownie nałożyć krem na ręce.
Ciało możesz umyć dopiero po upływie 8–12 godzin od momentu nałożenia kremu.
Zwykle jednorazowe zastosowanie Scabiacidu wystarcza do wyeliminowania zakażenia. Jeśli zmiany skórne nie znikną lub pojawią się nowe, lekarz może zalecić ponowne zastosowanie kremu po 7–14 dniach.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po drugim cyklu leczenia.
Wskazówki edukacyjne
Osoby, z którymi miałeś kontakt, szczególnie członkowie rodziny i partnerzy, powinni jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy również oni powinni poddać się leczeniu. Jeśli osoby zakażone, które miały z Tobą kontakt, nie zostaną odpowiednio szybko wyleczone, istnieje ryzyko, że mogą Cię ponownie zarazić świerzbą.
Ponadto należy:

utrzymywać krótko obcięte i starannie czyste paznokcie;
codziennie zmieniać ubrania, pościel i ręczniki przez okres 7 dni i prać je w temperaturze co najmniej 50°C;
przechowywać przedmioty niemożliwe do prania (np. odzież wierzchnią) przez 7 dni w szczelnie zamkniętym worku foliowym.

Sposób podania
Dzieci
Nanoszenie cienkiej warstwy kremu należy wykonać na całej powierzchni ciała dziecka, w tym na skórze głowy, szyi, twarzy, uszach i skórze owłosionej głowy, szczególnie starannie traktując strefy między palcami rąk i stóp, pod paznokciami oraz nadgarstki. Nie należy nakładać kremu w okolicach ust i oczu.
Monitoruj dziecko, aby nie lizało kremu z rąk (np. poprzez zakładanie rękawiczek).
Dorośli
Nanoszenie cienkiej warstwy kremu należy wykonać na całej powierzchni ciała, w tym na skórze owłosionej głowy, szyi, dłoniach i stopach, szczególnie starannie traktując strefy między palcami rąk i stóp, pod paznokciami, nadgarstki, łokcie, pachy, pępek, narządy płciowe zewnętrzne, piersi i pośladki. Nie należy nakładać kremu w okolicach oczu.
Osoby starsze
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia powinni stosować krem w taki sam sposób jak dorośli.
Ile Scabiacidu stosować
Opakowanie Scabiacid 5% krem w tubce 30 g jest zazwyczaj wystarczające na jednorazowe zastosowanie na całe ciało. Niektórzy dorośli mogą wymagać większej ilości kremu. W takim przypadku można użyć opakowania 60 g.
Zastosowanie u dorosłych, osób starszych i dzieci powyżej 12 roku życia
Zalecana dawka to do 30 g Scabiacidu. Niektórzy dorośli mogą wymagać większej ilości kremu. W takim przypadku można użyć tubki 60 g lub dwóch tubek 30 g. Jednorazowe zastosowanie nie powinno jednak przekraczać 60 g.
Zastosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to do 15 g kremu (co odpowiada połowie tubki 30 g lub jednej czwartej tubki 60 g).
Dzieci w wieku powyżej lub równym 2 miesiące i poniżej 6 roku życia
Zalecana dawka to do 7,5 g kremu (co odpowiada jednej czwartej tubki 30 g lub jednej ósmej tubki 60 g).
Dzieci poniżej 2 miesięcy życia
Doświadczenie w zakresie stosowania u tej grupy wiekowej jest niewystarczające.
Nakładanie kremu przez starsze dzieci powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Jeśli zastosujesz więcej Scabiacidu niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiarowej dawki Scabiacidu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Nie otrzymano doniesień o przypadkach przedawkowania permetryny od momentu wprowadzenia Scabiacidu na rynek.
Zbyt obfite naniesienie kremu na skórę może powodować miejscowe podrażnienie (reakcja nadwrażliwości). Leczenie tych zaburzeń powinno mieć charakter objawowy, czyli skoncentrowane wyłącznie na złagodzeniu objawów.
Sposób postępowania w przypadku zażycia nadmiarowej dawki Scabiacidu
W przypadku przypadkowego połknięcia kremu przez dziecko, leczeniem jest przepłukanie żołądka, które należy wykonać w ciągu 2 godzin od momentu połknięcia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są wymienione według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

uczucia na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezje), pieczenie skóry;
świąd, wysypka skórna, suchość skóry.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

ból głowy (cefalea).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

trudności w oddychaniu (dyspneę) u pacjentów z alergią, powierzchowne uszkodzenie skóry (zdzirostanie), trądzik na skórze (folikulitę), przebarwienie skóry.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

nudności, zapalenie skóry kontaktowe, pokrzywka.

Świąd może utrzymywać się przez 2–4 tygodnie po zakończeniu leczenia. Jest spowodowany reakcją alergiczną na martwe roztocza świerzbów. Jest to zjawisko normalne i nie oznacza, że leczenie nie było skuteczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Scabiacid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Scad”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Termin ważności dotyczy leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Scabiacid

Substancją czynną jest: permetrina. 100 g kremu 5% zawiera 5 g permetryny.
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, parafina, cetomakrogol 1000, izoprylomyristan, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Scabiacid i zawartości opakowania
Scabiacid to krem zawarty w tubce aluminiowej o pojemności 30 g lub 60 g z kapslem z polipropylenu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
Niniejszy ulotka została zaktualizowana