Інструкція: інформація для користувача

Скабіаніл 5% крем

Перметрин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Скабіаніл і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Скабіанілу
Як застосовувати Скабіаніл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Скабіаніл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Скабіаніл і для чого він призначений

Скабіаніл містить активну речовину перметрин і належить до групи лікарських засобів, які вбивають зовнішніх паразитів (ектопаразитів), що називаються «ектопаразитициди піретроїди». Скабіаніл використовується для лікування скорботи — захворювання шкіри, спричиненого мікроскопічними кліщами, які проникають у верхній шар шкіри та викликають утворення дрібних пухирців і червоних папул. Скорбота супроводжується сильним свербінням і є заразною (поширюється через тривалий контакт шкіри зі шкірою або статевий контакт із інфікованою особою).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Скабіаніл

Не застосовуйте Скабіаніл:

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, інші піретроїди або піретрини (сполуки природного походження з інсектицидними властивостями) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Скабіаніл.
Скабіаніл призначений виключно для зовнішнього застосування.
Якщо Вам потрібно нанести крем іншим особам, використовуйте рукавички.
Уникайте потрапляння крему в очі; якщо випадково це сталось, негайно промийте очі водою.
Якщо Ви маєте відому алергію на хризантеми або інші рослини родини айстрових — застосовуйте Скабіаніл тільки після консультації з лікарем.

Діти та підлітки
Лікування Скабіанілом дітей віком молодше двох років має проводитись під контролем лікаря. Самостійне нанесення крему дітьми старшого віку має здійснюватись під наглядом дорослої особи.

Інші лікарські засоби та Скабіаніл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо у Вас виникають запальні реакції на шкірі (екземи), лікар має оцінити необхідність лікування кортикостероїдами (ліками з протизапальними властивостями) до застосування Скабіанілу. Кортикостероїди знижують імунну відповідь на кліщів, що потенційно може призвести до погіршення інвазії чесотковим кліщем. Ймовірність взаємодії між цими двома видами лікування, однак, дуже низька.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Дані, доступні на сьогодні, щодо застосування крему з перметрином під час вагітності, не вказують на ризик для плоду, хоча перметрин може проникати через плаценту.
Системна експозиція організму перметрину після місцевого нанесення крему на шкіру є дуже низькою, і лише невелика кількість потрапляє у грудне молоко; тому малоймовірно, що лікування жінок, які годують груддю, за допомогою Скабіанілу, становитиме ризик для новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Скабіаніл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Скабіаніл містить:
цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
450 мг бензилового спирту на дозу (30 г крему), що відповідає 1,5%, який може викликати незначне місцеве подразнення та алергічні реакції.

3. Як застосовувати Скабіаніл

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зазвичай одного застосування Скабіанілу достатньо, щоб позбутися інвазії; якщо ураження не загоюються або з’являються нові, можна повторити застосування через 7 днів.
Упаковка Скабіанілу 5% крему у тюбику 30 г зазвичай достатня для одного застосування на все тіло. У деяких дорослих може знадобитися більша кількість крему. У цьому випадку можна скористатися упаковкою 60 г.
Оскільки кількість крему, необхідна для лікування, залежить від площі тіла, що підлягає обробці, неможливо визначити точну дозу.

Яку дозу Скабіанілу застосовувати
Застосування у дорослих, літніх людей та дітей старше 12 років
Рекомендована доза — 30 г Скабіанілу. Деяким дорослим може знадобитися більша кількість крему; у цьому випадку можна використати ще один тюбик об’ємом 30 г. Проте загальна кількість крему не повинна перевищувати 60 г за одне застосування.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 15 г крему (до половини тюбика 30 г).

Застосування у дітей віком від 1 до 5 років
Рекомендована доза — 7,5 г крему (до чверті тюбика 30 г).

Застосування у дітей віком від 2 місяців до 1 року
Рекомендована доза — 3,75 г крему (до восьмої частини тюбика 30 г).

Спосіб застосування
Наносіть Скабіаніл на чисту, суху та охолоджену шкіру. Уникайте нанесення відразу після гарячої ванни.
Залиште крем діяти принаймні на 8 годин. Якщо вам потрібно помити руки до закінчення 8 годин після нанесення, необхідно знову нанести крем на руки.
Мити тіло можна лише через 8–12 годин після нанесення крему.

Діти віком до 2 років
Нанесіть крем на все тіло дитини, включаючи шию, обличчя, вуха та волосисту частину голови, особливо уважно оброблюючи зони між пальцями рук і ніг, під нігтями та на зап’ястях, пахові западини, долоні, підошви, зовнішні статеві органи та сідниці. Не наносіть крем у ділянці навколо рота та очей.
Забороніть дитині лизати крем з рук. За необхідності діти повинні носити рукавички.

Дорослі та діти старше 2 років
Нанесіть крем на все тіло, крім голови та обличчя, особливо уважно оброблюючи зони між пальцями рук і ніг, під нігтями та на зап’ястях, пахові западини, зовнішні статеві органи, груди та сідниці.

Літні люди
Нанесіть крем на все тіло, включаючи шию, обличчя, вуха та волосисту частину голови, особливо уважно оброблюючи зони між пальцями рук і ніг, під нігтями та на зап’ястях, пахові западини, зовнішні статеві органи, груди та сідниці. Не наносіть крем у ділянці навколо очей.

Якщо ви застосували більше Скабіанілу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або ковтання надлишкової дози Скабіанілу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Лікування при випадковому проковтуванні крему дитиною — промивання шлунка, яке слід провести протягом 2 годин після прийому.
З моменту виходу Скабіанілу на ринок не надходило повідомлень про передозування перметрином.
Надмірне нанесення крему на шкіру може спричинити місцеве подразнення (реакцію гіперчутливості). Лікування цих порушень має бути симптоматичним, тобто спрямованим виключно на усунення симптомів.
Дуже малоймовірно, що випадкове вплив на дитину віком два місяці всього тюбика крему об’ємом 30 г може спричинити системну токсичність.

Якщо ви припините лікування Скабіанілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Спостерігалися такі побічні ефекти:

тимчасове печіння або подразнення, зазвичай у легкій формі, найчастіше у пацієнтів із тяжким перебігом скаб’єю;
тимчасові ознаки та симптоми подразнення шкіри, такі як висип, свербіж, еритема, набряк шкіри (едема), запалення шкіри (екзема).

Свербіж може продовжуватися до 4 тижнів після завершення лікування. Він виникає через алергічну реакцію на мертвих кліщів-возбудників скаб’єю. Це нормальне явище і не означає, що лікування було неефективним.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
відчуття на шкірі (парестезії), такі як поколювання, свербіж, печіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Скабіаніл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, у затемненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до лікарського засобу, упакованого в непорушену оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не заморожувати.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими відходами або у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Скабіаніл

Діюча речовина: перметрин. 100 г крему 5% містять 5 г перметрину.
Інші компоненти: спирт цетостеариловий, парафін, макрогол цетостеариловий ефір, ізопропілміристат, бензиловий спирт, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Скабіанілу та вміст упаковки
Скабіаніл — це крем, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 30 г або 60 г із кришкою з поліпропілену.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Італія