Инструкция по применению: информация для пользователя

Скабианил 5% крем

Перметрин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Скабианил и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Скабианила
Как применять Скабианил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Скабианил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Скабианил и для чего он применяется

Скабианил содержит активное вещество перметрин и относится к группе лекарственных средств, уничтожающих внешних паразитов (эктопаразитов), называемых «пиретроидные эктопаразитициды». Скабианил используется для лечения чесотки — заболевания кожи, вызываемого микроскопическими клещами, которые проникают в верхний слой кожи и вызывают появление мелких пузырьков и красных узелков. Чесотка сопровождается сильным зудом и является заразной (передаётся при длительном контакте кожи с кожей, а также половым путём от инфицированного человека).

2. Что следует знать перед применением Скабианила

Не используйте Скабианил:

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие пиретроиды или пиретрины (природные соединения, обладающие инсектицидными свойствами) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Скабианила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Скабианил предназначен только для наружного применения.
Если вы наносите крем на других людей, используйте перчатки.
Тщательно избегайте попадания крема в глаза; в случае случайного попадания немедленно промойте глаза водой.
Если у вас известная аллергия на хризантемы или другие растения семейства сложноцветных, применять Скабианил следует только после консультации с врачом.

Дети и подростки
Лечение Скабианилом у детей младше двух лет должно проводиться под контролем врача. Нанесение крема детьми старшего возраста должно осуществляться под наблюдением взрослого.

Другие лекарственные препараты и Скабианил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Если у вас проявляются воспалительные реакции кожи (экземы), врач должен оценить необходимость лечения кортикостероидами (препаратами с противовоспалительным действием) до начала терапии Скабианилом. Кортикостероиды, в свою очередь, могут снижать иммунный ответ на клеща, что потенциально может усугубить чесоточную инфестацию. Однако вероятность взаимодействия между этими двумя видами лечения крайне мала.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Во время беременности и лактации препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Имеющиеся на сегодня данные об использовании крема с перметрином во время беременности не выявляют риска для плода, хотя перметрин может проникать через плаценту.
Системное воздействие на весь организм (системная экспозиция) перметрином после местного нанесения крема на кожу крайне низкое, и лишь незначительная часть вещества проникает в грудное молоко; поэтому маловероятно, что лечение Скабианилом кормящих женщин может представлять риск для новорождённого.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Скабианил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Скабианила:
Цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
450 мг бензилового спирта на дозу (30 г крема), что составляет 1,5%, может вызывать незначительное местное раздражение и аллергические реакции.

3. Как применять Скабианил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как правило, однократного применения Скабианила достаточно для устранения заражения; если поражения не заживают или появляются новые, возможно повторное применение через 7 дней.
Упаковка Скабианила 5% крема в тубе объёмом 30 г обычно достаточна для однократного нанесения на всё тело. У некоторых взрослых может возникнуть необходимость в большем количестве крема. В этом случае можно использовать упаковку объёмом 60 г.
Поскольку количество крема, необходимое для лечения, зависит от площади обрабатываемой поверхности тела, невозможно указать точную дозировку.

Сколько Скабианила нужно использовать
Применение у взрослых, пожилых пациентов и детей старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 30 г Скабианила. Некоторым взрослым может потребоваться большее количество крема; в этом случае можно использовать дополнительную тубу объёмом 30 г. Однако общее количество крема при однократном применении не должно превышать 60 г.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 15 г крема (до половины тубы объёмом 30 г).

Применение у детей в возрасте от 1 до 5 лет
Рекомендуемая доза — 7,5 г крема (до четверти тубы объёмом 30 г).

Применение у детей в возрасте от 2 месяцев до 1 года
Рекомендуемая доза — 3,75 г крема (до одной восьмой части тубы объёмом 30 г).

Способ применения
Наносите Скабианил на чистую, сухую и охлаждённую кожу. Избегайте нанесения сразу после горячей ванны.
Оставьте крем действовать не менее чем на 8 часов. Если вам необходимо вымыть руки до истечения 8 часов после нанесения, необходимо повторно нанести крем на руки.
Можно мыться только спустя 8–12 часов после нанесения крема.

Дети младше 2 лет
Нанесите крем на всё тело ребёнка, включая шею, лицо, уши и кожу головы, особое внимание уделяя зонам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, подмышечным впадинам, ладоням, стопам, наружным половым органам и ягодицам. Не наносите крем в области вокруг рта и глаз.
Предотвращайте попадание крема в рот — не допускайте, чтобы ребёнок облизывал руки. При необходимости дети должны носить перчатки.

Взрослые и дети старше 2 лет
Нанесите крем на всё тело, кроме головы и лица, уделяя особое внимание зонам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, подмышечным впадинам, наружным половым органам, груди и ягодицам.

Пожилые пациенты
Нанесите крем на всё тело, включая шею, лицо, уши и кожу головы, уделяя особое внимание зонам между пальцами рук и ног, под ногтями, запястьям, подмышечным впадинам, наружным половым органам, груди и ягодицам. Не наносите крем в области вокруг глаз.

Если вы применили Скабианил в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Скабианила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном проглатывании крема ребёнком лечение включает промывание желудка, которое должно быть проведено в течение 2 часов после проглатывания.
С момента выхода Скабианила на рынок не поступало сообщений о случаях передозировки перметрином.
Чрезмерное нанесение крема на кожу может вызвать местное раздражение (реакцию гиперчувствительности). Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим, то есть направленным исключительно на устранение симптомов.
Маловероятно, что случайное воздействие на ребёнка в возрасте двух месяцев всего содержимого тубы объёмом 30 г крема вызовет системную токсичность.

Если вы прекратите лечение Скабианилом
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

жжение или раздражение кратковременного характера, обычно лёгкой степени тяжести, чаще у пациентов со тяжёлой формой чесотки;
преходящие признаки и симптомы раздражения кожи, такие как кожная сыпь или зуд, эритема, отёк кожи, воспаление кожи (экзема).

Зуд может сохраняться в течение 4 недель после окончания лечения. Он обусловлен аллергической реакцией на мёртвых клещей чесотки. Это нормальное явление и не означает, что лечение было неэффективным.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
ощущения на коже (парестезии), такие как покалывание, жжение, зуд кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Скабианил

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 30 °С. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скабианил

Действующее вещество: перметрин. В 100 г крема 5% содержится 5 г перметрина.
Другие компоненты: цетостеариловый спирт, парафин, макрогол-цетостеариловый эфир, изопропилмиристат, бензиловый спирт, очищенная вода.

Описание внешнего вида Скабианила и содержимое упаковки
Скабианил — это крем, содержащийся в алюминиевой тубе объёмом 30 г или 60 г с колпачком из полипропилена.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO), Италия
Производитель
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Трэццано-Роза (MI),
Италия