Scabianil

Folleto informativo: información para el usuario

SCABIANIL 5% crema

Permetrina
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Scabianil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Scabianil
3. Cómo usar Scabianil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Scabianil
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Scabianil y para qué sirve

Scabianil contiene el principio activo permetrina y pertenece a un grupo de medicamentos que matan a los
parásitos externos (ectoparásitos), denominados "ectoparasiticidas piretroides". Scabianil se utiliza para el
tratamiento de la sarna, una enfermedad de la piel causada por ácaros microscópicos que se alojan en la capa
superficial de la piel, provocando la formación de pequeñas ampollas y pápulas rojas. La sarna causa un
intenso picor y es contagiosa (se transmite a través del contacto prolongado entre epidermis o mediante
contactos sexuales con una persona infectada).

2. Qué debe saber antes de usar Scabianil

No use Scabianil:

• si es alérgico al principio activo, a otros piretroides o piretrinas (compuestos naturales con propiedades insecticidas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Scabianil.
Scabianil es solo para uso externo.
Si debe aplicar la crema a otras personas, utilice guantes.
Evite cuidadosamente el contacto de la crema con los ojos; si accidentalmente esto ocurriera, enjuague inmediatamente los ojos con agua.
Si padece una alergia conocida a los crisantemos u otras compuestas, debe usar Scabianil solo tras haberlo consultado con su médico.

Niños y adolescentes
El tratamiento con Scabianil en niños menores de dos años debe realizarse bajo control médico. La aplicación de la crema por parte de niños mayores debe hacerse bajo supervisión de un adulto.

Otros medicamentos y Scabianil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si presenta reacciones inflamatorias de la piel (eccemas), el médico deberá valorar si es necesario un tratamiento con corticosteroides (medicamentos con propiedades antiinflamatorias) antes del tratamiento con Scabianil. Los corticosteroides reducen en efecto la respuesta inmunitaria al ácaro, lo que podría empeorar la infestación por sarna. No obstante, la probabilidad de interacción entre ambos tratamientos es muy baja.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento debe utilizarse solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Los datos disponibles hasta la fecha sobre el uso de la crema de permetrina durante el embarazo no indican un riesgo para el feto, aunque la permetrina puede atravesar la placenta.
La exposición del organismo en su conjunto (exposición sistémica) a la permetrina tras la aplicación cutánea local de la crema es muy baja, y solo una pequeña parte pasa a la leche materna; por tanto, es improbable que el tratamiento con Scabianil en mujeres lactantes suponga un riesgo para el recién nacido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Scabianil no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Scabianil contiene:

Alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
450 mg de alcohol bencílico por dosis (30 g de crema), equivalente al 1,5%, que puede causar una ligera irritación local y reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Scabianil

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Normalmente, una sola aplicación de Scabianil es suficiente para eliminar la infestación; si las lesiones no sanan o aparecen nuevas, puede realizar una segunda aplicación tras 7 días.

El envase de Scabianil 5% crema en tubo de 30 g es generalmente suficiente para una sola aplicación en todo el cuerpo. En algunos adultos puede ser necesaria una mayor cantidad de crema. En este caso, puede utilizarse el envase de 60 g.

Dado que la cantidad de crema necesaria para el tratamiento varía según la superficie corporal a tratar, no es posible definir una dosis precisa.

Cantidad de Scabianil que debe utilizar

Uso en adultos, ancianos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 30 g de Scabianil. Algunos adultos pueden necesitar una mayor cantidad de crema; en este caso, puede utilizarse un tubo adicional de 30 g. No obstante, nunca deben superarse los 60 g por aplicación.

Uso en niños de 6 a 12 años de edad
La dosis recomendada es de 15 g de crema (hasta la mitad de un tubo de 30 g).

Uso en niños de 1 a 5 años de edad
La dosis recomendada es de 7,5 g de crema (hasta un cuarto de un tubo de 30 g).

Uso en niños de 2 meses a 1 año de edad
La dosis recomendada es de 3,75 g de crema (hasta un octavo de un tubo de 30 g).

Forma de administración

Aplique Scabianil sobre la piel limpia, seca y fresca. Evite aplicarla inmediatamente después de un baño caliente.

Deje actuar la crema durante al menos 8 horas. Si necesita lavarse las manos antes de que hayan transcurrido 8 horas desde la aplicación, deberá reaplicar la crema en las manos.

Puede lavar el cuerpo solo después de que hayan transcurrido entre 8 y 12 horas desde la aplicación de la crema.

Niños menores de 2 años
Aplique la crema en todo el cuerpo del niño, incluyendo cuello, cara, orejas y cuero cabelludo, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, muñecas, axilas, palmas, plantas de los pies, genitales externos y nalgas. No aplique la crema en la zona alrededor de la boca ni alrededor de los ojos. Impida que su hijo se lame la crema de las manos. Si es necesario, los niños deben llevar puestos guantes.

Adultos y niños mayores de 2 años
Aplique la crema en todo el cuerpo excepto en la cabeza y la cara, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, muñecas, axilas, genitales externos, senos y nalgas.

Personas ancianas
Aplique la crema en todo el cuerpo, incluyendo cuello, cara, orejas y cuero cabelludo, prestando especial atención a las zonas entre los dedos de las manos y de los pies, debajo de las uñas, muñecas, axilas, genitales externos, senos y nalgas. No aplique la crema en la zona alrededor de los ojos.

Si utiliza más Scabianil del que debe

En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Scabianil, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

El tratamiento a seguir en caso de ingestión accidental de la crema por un niño es la lavanda gástrica, que debe realizarse dentro de las 2 horas siguientes a la ingestión.

No se han recibido notificaciones de casos de sobredosificación con permetrina desde que Scabianil fue comercializado.

Una aplicación excesiva de la crema sobre la piel podría causar irritación local (reacción de hipersensibilidad). El tratamiento de estos trastornos debe ser sintomático, es decir, destinado únicamente a aliviar los síntomas.

Es muy improbable que la exposición accidental de un niño de dos meses a un tubo completo de 30 g de crema pueda causar toxicidad sistémica.

Si interrumpe el tratamiento con Scabianil

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Se han presentado los siguientes efectos adversos:

• escozor o irritación de corta duración, normalmente de carácter leve y más frecuentemente en pacientes con sarna grave.
• signos y síntomas transitorios de irritación cutánea, como erupción cutánea o prurito, eritema, hinchazón de la piel (edema), inflamación de la piel (eccema).

El prurito puede continuar incluso durante 4 semanas después de finalizar el tratamiento. Esto se debe a una reacción
alérgica a los ácaros de la sarna muertos. Se trata de un fenómeno normal y no significa que el tratamiento
no haya sido eficaz.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
sensaciones en la piel (parestesias) como hormigueo, picor, escozor cutáneo
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Scabianil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C. No congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Scabianil

• El principio activo es: permetrina. 100 g de crema al 5 % contienen 5 g de permetrina.
• Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, parafina, éter cetostearílico de macrogol, isopropil miristato, alcohol bencílico, agua depurada.

Descripción del aspecto de Scabianil y contenido del envase
Scabianil es una crema contenida en un tubo de aluminio de 30 g o 60 g con tapón de polipropileno.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia