Симтуза

Інструкція: інформація для користувача

Симтуза 800 мг/150 мг/200 мг/10 мг — вкриті плівковим шаром таблетки

Дарунавір/кобіцестат/емтріцитабін/тенофовір алафенамід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову прочитати її.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Симтуза і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Симтузи
3. Як приймати Симтuzu
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Симтuzu
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Симтуза і для чого її застосовують

Симтуза — це протиретровірусний засіб, який використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1). Його застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше, які важать не менше 40 кг. Симтуза містить чотири діючі речовини:

• дарунавір — засіб проти ВІЛ, який відомий як інгібітор протеази;
• кобіцістат — потенціатор дарунавіру;
• емтріцитабін — засіб проти ВІЛ, який відомий як нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази;
• тенофовір алафенамід — засіб проти ВІЛ, який відомий як нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази.

Симтуза зменшує кількість ВІЛ-1 у вашому організмі, що сприяє покращенню роботи імунної системи (природних захисних механізмів організму), а також знижує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ, проте Симтуза не є ліками для вилікування інфекції ВІЛ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Симтузи

Не приймайте Симтузу

• якщо Ви алергік (гіперчутливий) до дарунавіру, кобіцістату, емтріцитабіну, тенофовіру алафенаміду або будь-якого з інших компонентів препарату Симтуза (перераховані в розділі 6);
• якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви не впевнені у тяжкості захворювання печінки. Може знадобитися додаткове обстеження.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які Ви приймаєте, включаючи ті, що приймаються перорально, інгаляційно,
вводяться ін’єкційно або наносяться на шкіру.
Не поєднуйте Симтузу з жодним із наступних ліків
Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, проконсультуйтесь з лікарем щодо переходу на інший препарат.

Зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри перед прийомом препарату Симтуза.
Люди, які приймають Симтуза, можуть все ж розвинути інфекції чи інші захворювання, пов’язані з ВІЛ-інфекцією. Необхідно регулярно спілкуватися з лікарем.
Люди, які приймають Симтуза, можуть розвинути шкірну висипку. Іноді висипка може стати серйозною чи навіть загрожувати життю. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася шкірна висипка.
При довготривалому прийомі Симтуза можуть виникнути проблеми з нирками.
Зверніться до лікаря перед початком прийому Симтуза. Негайно повідомте лікареві у таких випадках:

• Якщо у вас були проблеми з печінкою, включаючи інфекцію гепатитом В або С. Лікар може оцінити тяжкість захворювання печінки перед тим, як вирішити, чи можна вам приймати Симтуза.
• Якщо у вас інфекція гепатитом В, проблеми з печінкою можуть погіршитися після припинення прийому Симтуза. Дуже важливо не припиняти прийом Симтуза без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо у вас були хвороби нирок або аналізи показали порушення функції нирок до або під час лікування. Перед початком лікування та під час прийому Симтуза лікар може призначити вам аналізи крові для контролю роботи нирок. Лікар оцінить, чи є Симтуза найкращим препаратом для вас.
• Якщо у вас цукровий діабет. Симтуза може підвищувати рівень цукру в крові.
• Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції (наприклад, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення температури). У деяких пацієнтів з пізньою стадією ВІЛ-інфекції та історією несправжніх інфекцій, спричинених ослабленням імунної системи (опортуністичні інфекції), можуть виникнути ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій одразу після початку лікування ВІЛ. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді

організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без явних симптомів.

• Якщо ви помітили симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому препаратів для лікування ВІЛ-інфекції через поліпшення імунної відповіді можуть виникнути аутоімунні захворювання (коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникнути через багато місяців після початку лікування.
• Якщо у вас гемофілія. Симтуза може підвищити ризик кровотечі.
• Якщо ви алергічні до сульфаніламідів (використовуються, наприклад, для лікування деяких інфекцій).
• Якщо ви помітили будь-які проблеми з м’язами чи кістками. Деякі пацієнти, які приймають проти-ВІЛ препарати, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (пошкодження кістки через зниження припливу крові до кістки). Це може трапитися частіше при довготривалому лікуванні ВІЛ, при сильному ураженні імунної системи, при надмірній вазі або при вживанні алкоголю чи препаратів, відомих як кортикостероїди. Ознаки остеонекрозу — набряк, болі та гострі болі в суглобах (особливо в стегнах, колінах і плечах) та утруднення рухів. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Літні люди
Симтуза застосовували обмеженій кількості пацієнтів віком 65 років і старше. Якщо ви належите до цієї вікової групи, проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви приймати Симтуза.
Діти та підлітки
Симтуза не призначений для використання у дітей віком молодше 12 років або з вагою менше 40 кг, оскільки його не досліджували у дітей молодше 12 років.
Інші ліки та Симтуза
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, приймали будь-які інші ліки.
Існують ліки, які не можна приймати одночасно з Симтуза. Вони були перераховані раніше у розділі «Не поєднувати Симтуза з жодним із наступних ліків».
Симтуза не повинен використовуватися разом з іншими противірусними препаратами, що містять потенціатор, або з іншими противірусними засобами, які потребують потенціатора. У деяких випадках може знадобитися зміна дози інших ліків. Тому завжди повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте інші проти-ВІЛ препарати, і ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо того, які ліки можна приймати одночасно.
Симтуза не слід приймати разом з ліками, що містять тенофовір дисопроксил (наприклад, фумарат, фосфат або сукцинат), ламівудин або адефовір діпівоксил, або з ліками, які потребують потенціювання ритонавіром або кобіцистатом.
Ефект Симтуза може зменшитися, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Бозентан (для лікування високого тиску в легеневому колі кровообігу)
• Дексаметазон (ін’єкція) (кортикостероїд)
• Боцепревір (для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
• Ріфапентин, ріфабутин (для лікування бактеріальних інфекцій)
• Окскарбазепін (для запобігання судом).

Ефект інших ліків може бути впливом прийому Симтуза, і ваш лікар може призначити додаткові аналізи крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Амлодипін, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, мексилетин, нікардіпін, ніфедипін, пропафенон, лідокаїн, верапаміл (для захворювань серця), оскільки терапевтичний ефект або побічні ефекти цих ліків можуть посилюватися.
• Бозентан (для лікування високого тиску в легеневому колі кровообігу)
• Апіксабан, дабігатран етексілат, едоксабан, рівароксабан, варфарин, клопідогрель (для зниження згортання крові), оскільки як терапевтичний ефект, так і побічні ефекти можуть змінюватися;
• Клоназепам (для запобігання судом)
• Гормональні контрацептиви на основі естрогенів або гормональна замісна терапія. Симтуза може зменшити їх ефективність. Коли гормональна терапія використовується з метою контрацепції, рекомендується використовувати інші не гормональні методи контрацепції.
• Етинілестрадіол/дрозпіренон. Симтуза може підвищити ризик підвищення рівня калію через дроздіренон
• Кортикостероїди, включаючи бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон, триамцинолон. Ці ліки використовуються для лікування алергій, астми, запальних захворювань кишечника, запальних шкірних, очних, суглобових і м’язових захворювань та інших видів запальних захворювань. Ці ліки, як правило, приймаються перорально, інгаляційно, ін’єкційно або наносяться на шкіру. Використання цих ліків має бути тільки після оцінки лікарем і під уважним контролем лікаря на наявність побічних ефектів, пов’язаних з кортикостероїдами.
• Бупренорфін/налоксон, метадон (ліки для лікування залежності від опіоїдів)
• Салметерол (для лікування астми)
• Артеметер/лумефантрін (комбінація ліків для лікування малярії)
• Дазатиніб, іринотекан, нілотиніб, вінбластин, вінкристин (ліки для лікування пухлин)
• Сілденафіл, тадалафін, варденафіл (для еректильної дисфункції або для лікування захворювання серця та легень, відомого як легенева артеріальна гіпертензія)
• Глепревір/пібрентасвір (для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
• Фентаніл, оксикодон, ترامадол (для лікування болю).
• Фесотеродин, соліфенацин (для лікування урологічних порушень).

Ваш лікар може призначити додаткові аналізи крові та змінити дозу інших ліків, оскільки терапевтичний ефект і побічні ефекти цих ліків або Симтуза можуть змінюватися при їхньому поєднанні. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Дабігатран етексілат, едоксабан, варфарин (для зниження згортання крові)
• Альфентаніл (сильний швидкодіючий ін’єкційний знеболювальний засіб, що використовується під час хірургічних процедур)
• Карведілол, метопролол, тимолол (для захворювань серця)
• Дигоксин (для лікування деяких порушень роботи серця)
• Кларитроміцин (антибіотик)
• Клотримазол, флуконазол, ізавуконазол, ітраконазол, позаконазол (для лікування грибкових інфекцій). Воріконазол можна приймати тільки після оцінки лікарем.
• Аторвастатин, флувастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин (для зниження рівня холестерину). Може збільшитися ризик ураження м’язів. Лікар оцінить, який препарат для зниження рівня холестерину є найкращим для вашої конкретної ситуації.
• Ріфабутин (проти бактеріальних інфекцій)
• Тадалафін, сілденафіл, варденафіл (для еректильної дисфункції або для високого тиску в легеневому колі кровообігу)
• Амітриптилін, дезипрамін, іміпримін, нортриптилін, пароксетин, сертралін, трозодон (для лікування депресії та тривожності)
• Перфеназин, рісперидон, тіоридазин (психотропні ліки)
• Циклоспорин, еверолімус, такролімус, сіролімус (для пригнічення імунної системи), оскільки терапевтичний ефект або побічні ефекти цих ліків можуть посилюватися.
• Колхіцин (проти подагри). Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, зверніться до розділу «Не поєднувати Симтуза з жодним із наступних ліків».
• Буспірон, клоразепат, діазепам, естазолам, флур’азепам, золпідем, мідазолам при ін’єкційному застосуванні (ліки для лікування порушень сну або тривожності)
• Метформін (для лікування цукрового діабету 2 типу)

Це не повний перелік ліків. Повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.
Вагітність та годування груддю
Негайно повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Жінкам у вагітному стані не слід приймати Симтуза.
У зв’язку з можливістю побічних ефектів у немовлят, жінкам не слід годувати груддю під час прийому Симтуза.
Годування груддю не рекомендовано жінкам із ВІЛ-інфекцією, оскільки інфекція може передаватися дитині з материнським молоком. Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, обговоріть це з лікарем якнайшвидше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Симтуза може спричиняти запаморочення. Не керуйте механізмами та не водіть транспорт, якщо після прийому Симтуза у вас виникає запаморочення.
Симтуза містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Симтузу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком не менше 12 років із масою тіла не менше 40 кг — одна таблетка на добу, що приймається разом із їжею.
Ви повинні приймати Симтузу щодня і завжди разом із їжею. Зробіть прийом їжі або перекус протягом 30 хвилин до прийому Симтузи. Тип їжі не має значення.
Таблетку не слід дробити, її потрібно ковтати цілою. Таблетку можна приймати разом із рідиною, наприклад водою, молоком або харчовим напоєм. Приймайте Симтузу щодня приблизно о тій самій годині.
Відкривання кришки, захищеної від дітей

Пляшка з пластику постачається з кришкою, захищеною від дітей, і повинна відкриватися таким чином:

• Натисніть на пластикову кришку вниз і поверніть її проти годинникової стрілки.
• Зніміть відкручену кришку.

Якщо ви прийняли Симтузу в більшій кількості, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги. Візьміть з собою пляшку з таблетками, щоб мати змогу показати, що було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Симтузу
Дуже важливо, щоб ви не пропускали жодної дози Симтузи.
Якщо ви забули прийняти дозу:

• Якщо ви зрозуміли це протягом 12 годин після звичного часу прийому Симтузи, негайно прийміть таблетку разом із їжею, а потім продовжуйте приймати наступні дози за звичним графіком.
• Якщо ви зрозуміли це через 12 годин або більше після звичного часу прийому Симтузи, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступні дози разом із їжею за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникла блювота протягом 1 години після прийому препарату, іншу дозу Симтузи слід прийняти якомога швидше разом із їжею. Якщо блювота виникла більш ніж через 1 годину після прийому препарату, не приймайте іншу дозу Симтузи до наступного запланованого часу прийому.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо дій у разі пропуску дози або блювоти.
Не припиняйте лікування Симтузою без попередньої консультації з лікарем.
Противірусні засоби від ВІЛ можуть поліпшити ваш самопочуття. Не припиняйте прийом Симтузи, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Обговоріть це спочатку з лікарем.
Коли ваші запаси Симтузи починають закінчуватися, отримайте нові у лікаря або фармацевта. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати зростати, якщо припинити прийом препарату навіть на короткий час. Хвороба може стати важчою для лікування.
Якщо у вас є інфекція ВІЛ і гепатит В, дуже важливо не припиняти лікування Симтузою без попередньої консультації з лікарем. Може знадобитися повторне дослідження крові протягом декількох місяців після припинення лікування Симтузою. У деяких пацієнтів із тяжким ураженням печінки або цирозом припинення лікування може призвести до погіршення гепатиту, що може загрожувати життю.
Негайно повідомте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення лікування, зокрема симптоми, які зазвичай пов’язані з інфекцією гепатитом В.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Були зареєстровані захворювання печінки, які іноді можуть бути серйозними. Перед початком лікування препаратом Симтуза лікар повинен провести аналізи крові. Якщо у вас хронічний гепатит В або С, лікар буде частіше проводити аналізи крові, оскільки у вас є більший ризик розвитку захворювань печінки. Поговоріть з лікарем про ознаки та симптоми ураження печінки. До них можуть належати: жовтяниця (жовтіння шкіри або білків очей), темне забарвлення сечі (як чай), світлі калові маси (стільці), нудота, блювота, втрата апетиту або біль, болючість, дискомфорт у правій частині тіла під ребрами.

Висипання може виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10, які лікуються препаратом Симтуза. Хоча найчастіше це легкі висипання, які з часом проходять під час продовження лікування, деякі з них можуть бути серйозними і небезпечними для життя. Дуже важливо звернутися до лікаря, якщо у вас з’явилося висипання. Лікар порадить вам, як краще керувати симптомами, або чи слід припинити прийом Симтузи.

Інші серйозні побічні ефекти, які спостерігалися у до 1 пацієнта з 10, — це цукровий діабет, підвищення рівня жирів у крові та симптоми інфекції. Запалення підшлункової залози (панкреатит) спостерігалося у до 1 пацієнта з 100.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

• головний біль
• діарея
• висипання

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

• зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія)
• алергічні реакції, такі як кропив’янка, свербіж
• зниження апетиту (анорексія)
• незвичайні сни
• блювота, біль або розпухлість живота, погане травлення, метеоризм (надмірне газоутворення)
• змінені результати аналізів крові, наприклад, показники функції нирок. Лікар детально пояснить вам результати
• запаморочення
• болі в суглобах
• біль у м’язах, м’язові судоми або слабкість
• слабкість
• втому (зниження працездатності)
• погане самопочуття (нудота)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

• сильне набрякання шкіри та інших тканин (особливо губ і очей)
• симптоми інфекції або аутоімунних порушень (синдром запалення при імунній реконституції)
• збільшення молочних залоз
• остеонекроз (пошкодження кістки, спричинене втратою кровопостачання кістки)
• змінені результати аналізів крові, наприклад, показники функції підшлункової залози. Лікар детально пояснить вам результати

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

• реакція, відома як DRESS [серйозне висипання, яке може супроводжуватися підвищеною температурою, втамуванням, набряком обличчя або лімфатичних вузлів, підвищенням еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілок), ураженням печінки, нирок або легень]
• серйозне висипання з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• відкладення кристалів дарунавіру в нирках, що призводить до ниркового захворювання

Побічні ефекти з невідомою частотою: висипання може стати серйозним або потенційно небезпечним для життя:

• висипання з пухирями та відшаруванням шкіри на більшій частині тіла
• червоне висипання, вкрите дрібними висипками з гноєм, які можуть поширюватися по тілу, іноді з підвищенням температури

Деякі побічні ефекти характерні для інших антиретровірусних препаратів, подібних до Симтузи. До них належать:

• Підвищення рівня цукру в крові та погіршення цукрового діабету.
• Біль у м’язах, болючість або слабкість. У рідких випадках ці м’язові порушення були серйозними.
• Синдром запалення при імунній реконституції. У деяких пацієнтів з ВІЛ-інфекцією на пізній стадії (СПІД) та історією опортуністичних інфекцій (незвичайні інфекції через послаблений імунітет) можуть виникнути ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій відразу після початку лікування ВІЛ, навіть препаратом Симтуза. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ-інфекції можуть виникнути також аутоімунні захворювання (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування.
  Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Під час лікування ВІЛ може виникнути збільшення ваги тіла, а також підвищення рівня ліпідів у крові та цукру в крові. Це частково пов’язано з відновленням загального стану здоров’я та способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді й з самими препаратами від ВІЛ. Лікар буде контролювати ці зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Симтуза

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після слова
«Scad.» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття флакона.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи. Тримайте флакон щільно закритим.
Таблетки можна зберігати поза первинною упаковкою не більше 7 днів і повинні бути утилізовані після цього терміну, якщо їх не було прийнято. Таблетки, які зберігаються поза первинною упаковкою, не повинні бути повернені назад до неї.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Симтуза
Діючими речовинами є дарунавір, кобіцістат, емтріцитабін та тенофовіру алафенамід. Кожна плівково вкрита таблетка (таблетка) містить 800 мг дарунавіру (у вигляді етанолату), 150 мг кобіцістату, 200 мг емтріцитабіну та 10 мг тенофовіру алафенаміду (у вигляді фумарату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Ядро таблетки містить натрію кроскармелозу, магнію стеарат, целюлозу мікрокристалічну та колоїдний діоксид кремнію (див. розділ 2 «Симтуза містить натрій»).
Плівкове покриття:
Плівкове покриття містить поліетиленгліколь (макрогол), полівініловий спирт (частково гідролізований), тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Симтузи та вміст упаковки
Плівково вкрита таблетка жовтого до жовто-коричневого кольору, овальної форми, з написом «8121» на одній стороні та «JG» — на іншій.
Симтуза постачається в флаконах по 30 таблеток (з силікагелем як осушувачем, який має залишатися у флаконі для захисту таблеток). Осушувач у вигляді гелю кремнію знаходиться в окремому пакетику або контейнері та не повинен бути прийнятий внутрішньо.
Таблетки Симтузи доступні в упаковках, що містять один або три флакони в коробці. Не всі упаковки можуть бути в обігу.
Власник ліцензії на введення в обіг
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Бельгія
Виробник
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Італія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел./Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
„Джонсон & Джонсон България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Данія Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]
Німеччина Нідерланди
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300
Іспанія Польща
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франція Португалія
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватія Румунія
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ірландія Словенія
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Ісландія Словаччина
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Тел.: +354 535 7000
[email protected]
Італія Фінляндія
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.