Симтюза

Инструкция по применению: информация для пользователя

Симтюза 800 мг/150 мг/200 мг/10 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Симтюза и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Симтюзы
3. Как принимать Симтюзу
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Симтюзу
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Симтюза и для чего она применяется

Симтюза — это антиретровирусный препарат, используемый для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1). Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, имеющих массу тела не менее 40 кг. Симтюза содержит четыре действующих вещества:

• дарунавир — противовирусный препарат, относящийся к ингибиторам протеазы;
• кобицистат — вещество, усиливающее действие дарунавира;
• эмтрицитабин — противовирусный препарат, относящийся к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы;
• тенофовир алafenамид — противовирусный препарат, относящийся к нуклеотидным ингибиторам обратной транскриптазы.

Симтюза снижает количество ВИЧ-1 в организме, улучшает работу иммунной системы (естественных защитных механизмов организма) и уменьшает риск развития заболеваний, связанных с инфицированием ВИЧ. Однако Симтюза не излечивает инфекцию ВИЧ.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Симтюзы

Не принимайте Симтюзу

• если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к дарунавиру, кобицистату, эмтрицитабину, тенофовиру алафенамиду или к любому другому компоненту, входящему в состав Симтюзы (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелые заболевания печени. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены в степени тяжести своего заболевания печени. Возможно, потребуется проведение дополнительных обследований.

Сообщите Вашему врачу о всех принимаемых Вами лекарственных препаратах, включая препараты, принимаемые внутрь, вдыхаемые,
вводимые в виде инъекций или наносимые на кожу.
Не сочетайте Симтюзу ни с одним из следующих лекарственных препаратов.
Если Вы принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом о том, как перейти на другой препарат.

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до приема препарата Симтюза.
Люди, принимающие Симтюза, могут по-прежнему развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Необходимо регулярно поддерживать контакт с врачом.
У людей, принимающих Симтюза, может развиться кожная сыпь. Иногда сыпь может стать тяжелой или потенциально опасной для жизни. Свяжитесь с врачом при появлении кожной сыпи.
Возможно развитие проблем с почками при длительном приеме Симтюза.
Обратитесь к врачу до начала приема Симтюза. Немедленно сообщите врачу в следующих случаях.

• Если у вас были заболевания печени, включая гепатит В или С. Врач может оценить тяжесть заболевания печени перед тем, как решить, можно ли вам принимать Симтюза.
• Если у вас есть инфекция гепатита В, проблемы с печенью могут усугубиться после прекращения приема Симтюза. Важно не прекращать прием Симтюза без предварительной консультации с врачом.
• Если у вас были заболевания почек или анализы показали проблемы с почками до или во время лечения. Перед началом и во время лечения Симтюза врач может назначить анализы крови для контроля функции почек. Врач оценит, подходит ли вам Симтюза.
• Если у вас диабет. Симтюза может повышать уровень сахара в крови.
• Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции (например, увеличение лимфатических узлов и лихорадка). У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и в анамнезе необычные инфекции, вызванные ослаблением иммунной системы (оппортунистические инфекции), могут возникать признаки и симптомы воспаления, вызванного предыдущими инфекциями, сразу после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа

организма, позволяющего ему бороться с инфекциями, которые могут присутствовать
без явных симптомов.

• Если вы замечаете симптомы, такие как мышечная слабость, начальная слабость в руках и ногах, распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные заболевания (когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) из-за улучшения иммунного ответа. Аутоиммунные заболевания могут развиться спустя несколько месяцев после начала лечения.
• Если у вас гемофилия. Симтюза может увеличить риск кровотечения.
• Если вы аллергик на сульфаниламиды (используются, например, для лечения некоторых инфекций).
• Если вы замечаете какие-либо проблемы с мышцами или костями. Некоторые пациенты, принимающие противовирусные препараты от ВИЧ, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (повреждение кости из-за уменьшения притока крови к кости). Это может происходить чаще при длительном лечении ВИЧ, при более тяжелом повреждении иммунной системы, при избыточном весе, употреблении алкоголя или приеме препаратов, называемых кортикостероидами. Признаками остеонекроза являются отек, боль и приступы боли в суставах (особенно в бедре, колене и плечах) и затруднения в движении. При появлении любого из этих симптомов сообщите врачу.

Пожилые пациенты
Симтюза применялся у ограниченного числа пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этой возрастной группе, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам принимать Симтюза.
Дети и подростки
Симтюза не предназначен для применения у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг,
так как его применение не изучалось у детей младше 12 лет.
Другие лекарства и Симтюза
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать
любые другие лекарства.
Существуют лекарства, которые не должны приниматься одновременно с Симтюза. Они были перечислены ранее в разделе «Не сочетайте Симтюза ни с одним из следующих лекарств».
Симтюза не должен применяться одновременно с другими противовирусными препаратами, содержащими усилитель, или с другими противовирусными препаратами, требующими усиления. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других лекарств. Поэтому всегда сообщайте врачу, если вы принимаете другие противовирусные препараты от ВИЧ, и внимательно следуйте указаниям врача о том, какие лекарства можно принимать одновременно.
Симтюза не следует принимать одновременно с лекарствами, содержащими тенофовир дисопроксил (например, фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, или с лекарствами, требующими усиления ритонавиром или кобицистатом.
Эффект Симтюза может быть снижен при приеме следующих лекарств. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Бозентан (для лечения высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Дексаметазон (в виде инъекции) (кортикостероид)
• Боцепревир (для лечения инфекции вирусом гепатита С)
• Рифапентин, рифабутин (для лечения бактериальных инфекций)
• Окскарбазепин (для предотвращения судорог).

Эффект других лекарств может быть изменен при приеме Симтюза, и ваш врач может потребовать дополнительные анализы крови. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, лидокаин, верапамил (при заболеваниях сердца), поскольку терапевтический эффект или побочные эффекты этих препаратов могут усиливаться.
• Бозентан (для лечения высокого артериального давления в легочной циркуляции)
• Апиксабан, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрел (для снижения свертываемости крови), поскольку как терапевтический эффект, так и побочные эффекты могут изменяться;
• Клоназепам (для предотвращения судорог)
• Гормональные контрацептивы на основе эстрогенов или заместительную гормональную терапию. Симтюза может снизить их эффективность. При использовании гормональной терапии в качестве контрацепции рекомендуется применение других, не гормональных, методов контрацепции.
• Этинилэстрадиол/дрозпиренон. Симтюза может увеличить риск повышения уровня калия, вызванного дроздипиреноном
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний кожи, глаз, суставов и мышц, а также других видов воспалительных заболеваний. Обычно эти препараты принимаются перорально, ингаляционно, инъекционно или наносятся на кожу. Применение этих препаратов должно осуществляться только после оценки врачом и под тщательным медицинским контролем на предмет побочных эффектов, вызванных кортикостероидами.
• Бупренорфин/налоксон, метадон (препараты для лечения зависимости от опиоидов)
• Сальбутамол (для лечения астмы)
• Артеметер/лумефантрин (комбинация препаратов для лечения малярии)
• Дазатиниб, иринотекан, нилотиниб, винбластина, винкристина (препараты для лечения опухолей)
• Силденафил, тадалафил, варденафил (при эректильной дисфункции или для лечения заболевания сердца и легких, называемого легочной артериальной гипертензией)
• Глепревир/пипрентасвир (для лечения инфекции вирусом гепатита С).
• Фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли).
• Фесотеродин, солифенацин (для лечения урологических расстройств).

Ваш врач может назначить дополнительные анализы крови и изменить дозу других лекарств,
так как терапевтический эффект и побочные эффекты этих препаратов или Симтюза могут изменяться при совместном применении. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Дабигатран этексилат, эдоксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови)
• Альфентанил (сильное быстродействующее инъекционное обезболивающее, применяемое при хирургических процедурах)
• Карведилол, метопролол, тимолол (при заболеваниях сердца)
• Дигоксин (для лечения некоторых нарушений сердечного ритма)
• Кларитромицин (антибиотик)
• Клотримазол, флуконазол, изавуконазол, итраконазол, позаконазол (для лечения грибковых инфекций). Вориконазол следует принимать только после оценки врачом.
• Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (для снижения уровня холестерина). Возможно увеличение риска повреждения мышц. Врач оценит, какой препарат для снижения уровня холестерина наиболее подходит для вашей ситуации.
• Рифабутин (против бактериальных инфекций)
• Тадалафил, силденафил, варденафил (при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении в легочной циркуляции)
• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (для лечения депрессии и тревожных состояний)
• Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (психотропные препараты)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы), поскольку терапевтический эффект или побочные эффекты этих препаратов могут усиливаться.
• Колхицин (против подагры). Если у вас есть проблемы с почками или печенью, ознакомьтесь с разделом «Не сочетайте Симтюза ни с одним из следующих лекарств».
• Буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флурасем, золпидем, мидазолам при инъекционном применении (препараты для лечения нарушений сна или тревожности)
• Метформин (для лечения сахарного диабета 2 типа)

Это не полный список лекарств. Сообщите врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете.
Беременность и лактация
Немедленно сообщите врачу, если беременность наступила, вы подозреваете ее или планируете. Беременным женщинам не следует принимать Симтюза.
Из-за возможного негативного воздействия на младенцев женщинам не следует кормить грудью при приеме Симтюза.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам с ВИЧ-инфекцией, поскольку инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, обсудите это с врачом как можно скорее.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Симтюза может вызывать головокружение. Не управляйте механизмами и не водите автомобиль, если после приема Симтюза у вас возникает головокружение.
Симтюза содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Симтюза

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет с массой тела не менее 40 кг составляет одну таблетку в день, принимаемую с пищей.
Вы должны принимать Симтюза каждый день и всегда с пищей. Прием пищи или перекус следует сделать за 30 минут до приема Симтюза. Вид пищи значения не имеет.
Таблетку нельзя измельчать, её нужно проглатывать целиком. Таблетку можно запить напитком, например водой, молоком или питательным напитком. Принимайте Симтюза примерно в одно и то же время каждый день.

Снятие крышки, защищённой от детей

Пластиковый флакон поставляется с крышкой, защищённой от детей, которую необходимо открыть следующим образом:

• Нажмите на пластиковую крышку вниз и поверните её против часовой стрелки.
• Снимите открученную крышку.

Если вы приняли больше Симтюза, чем следовало
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было показать, что было принято.

Если вы забыли принять Симтюза
Важно, чтобы вы не пропускали ни одной дозы Симтюза.
Если вы забыли принять дозу:

• Если вы вспомнили в течение 12 часов после обычного времени приема Симтюза, немедленно примите таблетку с пищей, а следующую дозу принимайте в обычное время.
• Если вы вспомнили спустя 12 часов или более после обычного времени приема Симтюза, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие дозы в обычное время с пищей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если рвота возникла в течение 1 часа после приема препарата, необходимо как можно скорее принять другую дозу Симтюза с пищей. Если рвота произошла спустя более чем 1 час после приема препарата, не принимайте другую дозу Симтюза до следующего запланированного времени приема.
Свяжитесь с врачом, если у вас возникнут сомнения относительно действий при пропуске дозы или при возникновении рвоты.

Не прекращайте лечение Симтюза без предварительного обсуждения с врачом.
Противовирусные препараты против ВИЧ могут улучшить ваше самочувствие. Не прекращайте прием Симтюза, даже если чувствуете себя лучше. Обсудите это с врачом.

Когда запасы Симтюза начинают заканчиваться, попросите врача или фармацевта выписать вам дополнительные упаковки. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, если препарат прервать даже на короткий период. Заболевание может стать труднее поддающимся лечению.

Если у вас одновременно есть инфекция ВИЧ и гепатит В, крайне важно не прекращать лечение Симтюза без предварительного обсуждения с врачом. После прекращения лечения Симтюза может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов с тяжелым поражением печени или циррозом прекращение лечения может привести к ухудшению течения гепатита, что может угрожать жизни.

Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, возникших после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые обычно связаны с инфекцией гепатита В.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов.

Были отмечены проблемы с печенью, которые иногда могут быть серьезными. Перед началом лечения Симтюзой врач должен провести анализ крови. Если у вас хронический гепатит В или С, врач будет чаще проводить анализ крови, поскольку у вас выше вероятность развития проблем с печенью. Обсудите с врачом признаки и симптомы заболеваний печени. К ним могут относиться желтушность кожи или белков глаз, темная моча (цвета чая), светлый стул (дефекация), тошнота, рвота, потеря аппетита, боль, дискомфорт или болезненность в правой стороне под ребрами.

Сыпь может возникать более чем у 1 из 10 пациентов, получавших Симтюзу. Хотя в большинстве случаев сыпь носит легкий характер и со временем исчезает при продолжении лечения, в некоторых случаях она может быть тяжелой и угрожать жизни. Важно обратиться к врачу, если у вас появится сыпь. Врач даст рекомендации по управлению симптомами или сообщит, нужно ли прекратить прием Симтюзы.

Другие серьезные побочные эффекты, наблюдавшиеся у до 1 из 10 пациентов, включают сахарный диабет, повышение уровня жиров в крови и симптомы инфекции. Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) отмечалось у до 1 из 100 пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• диарея
• сыпь

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• снижение количества эритроцитов (анемия)
• аллергические реакции, такие как крапивница, зуд
• снижение аппетита (анорексия)
• нарушения сна, необычные сновидения
• рвота, боль или вздутие живота, несварение желудка, метеоризм (вздутие)
• отклонения в результатах анализов крови, например, показатели функции почек. Врач подробно объяснит вам результаты
• головокружение
• боли в суставах
• боль в мышцах, мышечные судороги или слабость
• слабость
• усталость (утомляемость)
• ощущение недомогания (тошнота)

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• сильный отек кожи и других тканей (особенно губ и глаз)
• симптомы инфекции или аутоиммунных расстройств (воспалительный синдром иммунной реконституции)
• увеличение молочных желез
• остеонекроз (повреждение кости, вызванное нарушением кровоснабжения кости)
• отклонения в результатах анализов крови, например, показатели функции поджелудочной железы. Врач подробно объяснит вам результаты.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):

• реакция, называемая DRESS [тяжелая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, повышением уровня эозинофилов (тип лейкоцитов), поражением печени, почек или легких]
• тяжелая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
• отложение кристаллов дарунавира в почках, приводящее к почечной патологии

Побочные эффекты с неизвестной частотой: сыпь может стать тяжелой или потенциально угрожать жизни:

• сыпь с пузырями и шелушением кожи на большей части тела
• красная сыпь, покрытая мелкими гнойничками, которые могут распространяться по телу, иногда с повышением температуры

Некоторые побочные эффекты типичны для препаратов против ВИЧ, подобных Симтюзе. К ним относятся:

• Повышение уровня глюкозы в крови и ухудшение течения сахарного диабета.
• Боль в мышцах, слабость или болезненность. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми.
• Воспалительный синдром иммунной реконституции. У некоторых пациентов с ВИЧ-инфекцией на поздней стадии (СПИД) и с анамнезом оппортунистических инфекций (необычные инфекции из-за ослабленной иммунной системы) могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванного ранее перенесенными инфекциями, сразу после начала лечения ВИЧ, в том числе Симтюзой. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут также возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут развиваться спустя несколько месяцев после начала лечения.
  Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов крови — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Симтюза

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат более чем через 6 месяцев после первого открытия флакона.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Храните флакон плотно закрытым.
Таблетки можно хранить вне оригинальной тары не более 7 дней, после чего неиспользованные таблетки должны быть утилизированы. Таблетки, хранящиеся вне оригинальной тары, нельзя возвращать обратно в неё.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Симтюза
Действующие вещества: дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Каждая пластина с пленочным покрытием (таблетка) содержит 800 мг дарунавира (в виде этанолата), 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и 10 мг тенофовира алафенамида (в виде фумарата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Ядро таблетки содержит кроскармеллозу натрия, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и коллоидный диоксид кремния (см. раздел 2 «Симтюза содержит натрий»).
Пленочное покрытие:
Пленочное покрытие содержит полиэтиленгликоль (макрогол), поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).
Внешний вид Симтюзы и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием, от жёлтого до жёлто-коричневого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «8121» с одной стороны и «JG» — с другой.
Симтюза выпускается в флаконах по 30 таблеток (с пакетиком силикагеля в качестве влагопоглотителя, который должен оставаться во флаконе для защиты таблеток). Пакетик с силикагелем находится в отдельном пакете или контейнере и не предназначен для приёма внутрь.
Таблетки Симтюзы доступны в упаковках, содержащих один или три флакона в коробке. Не все упаковки могут быть представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Бельгия
Производитель
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Италия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Франция/Германия Литва
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Болгария Люксембург
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чешская Республика Венгрия
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Дания Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]
Германия Нидерланды
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Эстония Норвегия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греция Австрия
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300
Испания Польша
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франция Португалия
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватия Румыния
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ирландия Словения
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Исландия Словакия
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Тел.: +354 535 7000
[email protected]
Италия Финляндия/Швеция
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел./Puh: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кипр Швеция
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.