Symtuza

Folleto informativo: información para el usuario

Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg - comprimidos recubiertos con película

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Symtuza y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Symtuza
3. Cómo tomar Symtuza
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Symtuza
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Symtuza y para qué se utiliza

Symtuza es un medicamento antirretroviral utilizado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (HIV-1). Se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o más que pesen al menos 40 kg. Symtuza contiene cuatro principios activos:

• darunavir, un medicamento anti-VIH conocido como inhibidor de la proteasa
• cobicistat, un potenciador del darunavir
• emtricitabina, un medicamento anti-VIH conocido como inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa
• tenofovir alafenamida, un medicamento anti-VIH conocido como inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa

Symtuza reduce el VIH-1 en su organismo y, de este modo, mejora el sistema inmunitario (las defensas naturales del cuerpo) y disminuye el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la infección por el VIH, aunque Symtuza no es una cura para la infección por el VIH.

2. Qué debe saber antes de tomar Symtuza

No tome Symtuza

• si es alérgico (hipersensible) a darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los demás componentes de Symtuza (enumerados en la sección 6);
• si tiene problemas graves de hígado. Consulte con su médico si no está seguro de la gravedad de su enfermedad hepática. Es posible que deban realizarse análisis adicionales.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los medicamentos orales, inhalados,
inyectables o aplicados sobre la piel.
No asocie Symtuza con ninguno de los siguientes medicamentos
Si está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico cómo cambiar a otro medicamento.

Diríjase a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Symtuza.
Las personas que toman Symtuza aún pueden desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH. Es necesario mantener un contacto regular con el médico.
Las personas que toman Symtuza pueden desarrollar un rash cutáneo. A veces, el rash puede volverse grave o potencialmente peligroso para la vida. Comuníquese con su médico cada vez que aparezca un rash cutáneo.
Es posible que se presenten problemas renales durante el uso prolongado de Symtuza.

Diríjase a su médico antes de tomar Symtuza. Informe inmediatamente a su médico en los siguientes casos:

• Si ha tenido problemas hepáticos, incluida infección por hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de la enfermedad hepática antes de decidir si debe tomar Symtuza.
• Si tiene infección por hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar tras interrumpir el tratamiento con Symtuza. Es importante que no deje de tomar Symtuza sin hablarlo primero con su médico.
• Si ha tenido enfermedades renales o si los análisis han mostrado alteraciones en sus riñones, antes o durante el tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo con Symtuza, su médico puede recetarle análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones. Su médico evaluará si Symtuza es el medicamento adecuado para usted.
• Si tiene diabetes. Symtuza puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
• Si nota cualquier síntoma de infección (por ejemplo, ganglios linfáticos hinchados y fiebre). En algunos pacientes con infección avanzada por VIH y antecedentes de infecciones inusuales causadas por el debilitamiento del sistema inmunitario (infecciones oportunistas), pueden aparecer signos y síntomas de inflamación debidos a infecciones previas poco después de comenzar el tratamiento contra el VIH. Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria del organismo, que le permite combatir infecciones que podrían estar presentes sin síntomas evidentes.
• Si nota síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico. Además de las infecciones oportunistas, pueden aparecer enfermedades autoinmunes (cuando el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo) tras comenzar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, debido a una mejora de la respuesta inmunitaria. Estas enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento.
• Si tiene hemofilia. Symtuza puede aumentar el riesgo de sangrado.
• Si es alérgico a los sulfamidos (utilizados, por ejemplo, para tratar ciertas infecciones).
• Si nota algún problema muscular o óseo. Algunos pacientes que toman medicamentos anti-VIH pueden desarrollar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (daño óseo causado por una reducción del aporte sanguíneo al hueso). Esto puede ocurrir con mayor frecuencia con tratamientos anti-VIH prolongados, si hay un daño más grave en el sistema inmunitario, si se tiene sobrepeso o con el consumo de alcohol o medicamentos llamados corticosteroides. Los signos de osteonecrosis incluyen hinchazón, dolor y punzadas en las articulaciones (especialmente en la cadera, rodilla y hombros) y dificultad para moverse. Si nota alguno de estos síntomas, informe a su médico.

Pacientes de edad avanzada
Symtuza ha sido administrado a un número limitado de pacientes de 65 años o más. Si pertenece a este grupo de edad, consulte a su médico para saber si puede usar Symtuza.

Niños y adolescentes
Symtuza no está indicado para su uso en niños menores de 12 años o con peso inferior a 40 kg, ya que no ha sido estudiado en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Symtuza
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen medicamentos que no deben tomarse al mismo tiempo que Symtuza. Estos han sido listados anteriormente bajo el título “No asocie Symtuza con ninguno de los siguientes medicamentos”.
Symtuza no debe utilizarse con otros medicamentos antivirales que contengan un potenciador o con otros antivirales que requieran un potenciador. En algunos casos puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos. Por lo tanto, informe siempre a su médico si está tomando otros medicamentos anti-VIH y siga cuidadosamente sus indicaciones sobre qué medicamentos puede tomar simultáneamente.
No debe tomar Symtuza con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil (por ejemplo, fumarato, fosfato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil, ni con medicamentos que requieran potenciación con ritonavir o cobicistat.

Los efectos de Symtuza pueden reducirse si toma alguno de los siguientes medicamentos. Informe a su médico si los está tomando:

• Bosentán (para tratar la hipertensión arterial pulmonar)
• Dexametasona (inyección) (corticosteroide)
• Boceprevir (para tratar la infección por virus de la hepatitis C)
• Rifapentina, rifabutina (para tratar infecciones bacterianas)
• Oxcarbazepina (para prevenir convulsiones).

Los efectos de otros medicamentos pueden verse afectados por la toma de Symtuza, y su médico podría necesitar realizar análisis de sangre adicionales. Informe a su médico si toma:

• Amlodipino, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecaína, mexiletina, nicardipino, nifedipino, propafenona, lidocaína, verapamilo (para enfermedades del corazón), ya que el efecto terapéutico o los efectos adversos de estos medicamentos pueden aumentar.
• Bosentán (para tratar la hipertensión arterial pulmonar)
• Apixabán, dabigatrán etexilato, edoxabán, rivaroxabán, warfarina, clopidogrel (para reducir la coagulación de la sangre), ya que tanto el efecto terapéutico como los efectos adversos pueden alterarse.
• Clonazepam (para prevenir convulsiones)
• Anticonceptivos hormonales basados en estrógenos o terapia hormonal sustitutiva. Symtuza puede reducir su eficacia. Cuando la terapia hormonal se use con fines anticonceptivos, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos no hormonales.
• Etinilestradiol/drospirenona. Symtuza puede aumentar el riesgo de aumento de los niveles de potasio debido a la drospirenona.
• Corticosteroides, incluidos betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estos medicamentos se utilizan para tratar alergias, asma, enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedades inflamatorias de la piel, oculares, articulares y musculares, y otros tipos de afecciones inflamatorias. Generalmente se administran por vía oral, inhalatoria, inyectable o tópica. Su uso debe realizarse solo tras evaluación médica y bajo estricto control por parte del médico debido a los posibles efectos adversos de los corticosteroides.
• Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para tratar la dependencia de opioides)
• Salbutamol (para el tratamiento del asma)
• Artemeter/lumefantrina (combinación de medicamentos para tratar la malaria)
• Dasatinib, irinotecán, nilotinib, vinblastina, vincristina (medicamentos para tratar tumores)
• Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para la disfunción eréctil o para tratar una enfermedad cardíaca y pulmonar llamada hipertensión arterial pulmonar)
• Glecaprevir/pibrentasvir (para tratar la infección por virus de la hepatitis C)
• Fentanilo, oxycodona, tramadol (para el tratamiento del dolor)
• Fesoterodina, solifenacina (para tratar trastornos urológicos)

Su médico podría necesitar realizar análisis de sangre adicionales y ajustar la dosis de otros medicamentos, ya que el efecto terapéut游戏副本

3. Cómo tomar Symtuza

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes de al menos 12 años de edad, con un peso de al menos 40 kg, es de una comprimido al día, tomado con alimentos.
Debe tomar Symtuza cada día y siempre con alimentos. Debe hacer una comida o un tentempié dentro de los
30 minutos anteriores a la toma de Symtuza. El tipo de alimento no es importante.
No debe triturar el comprimido, sino tragarlo entero. El comprimido puede tomarse con una bebida como agua, leche o una bebida nutritiva. Tome Symtuza aproximadamente a la misma hora cada
día.
Retirada del tapón de seguridad para niños

El frasco de plástico viene con un tapón de seguridad para niños y debe abrirse del siguiente modo:

• Presione hacia abajo el tapón de plástico y gírelo en sentido antihorario.
• Retire el tapón desenroscado.

Si toma más Symtuza de lo que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para poder mostrar lo que ha tomado.
Si olvida tomar Symtuza
Es importante que no olvide ninguna dosis de Symtuza.
Si olvida una dosis:

• Si se da cuenta dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual de toma de Symtuza, debe tomar el comprimido inmediatamente con alimentos y luego continuar con la siguiente dosis programada a la hora habitual.
• Si se da cuenta después de 12 horas o más de la hora habitual de toma de Symtuza, omita la dosis olvidada y tome las dosis siguientes con alimentos a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si vomita dentro de la primera hora tras tomar el medicamento, debe tomar otra dosis de Symtuza lo antes posible con alimentos. Si vomita más de una hora después de haber tomado el medicamento, no debe tomar otra dosis de Symtuza hasta la siguiente dosis programada.
Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda sobre qué hacer si olvida una dosis o si vomita.
No interrumpa el tratamiento con Symtuza sin hablar antes con su médico.
Los medicamentos contra el VIH pueden hacerle sentirse mejor. No deje de tomar Symtuza, incluso si se siente mejor. Hable primero con su médico.
Cuando sus reservas de Symtuza comiencen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico. Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si se interrumpe el medicamento, incluso por un breve período. La enfermedad podría volverse más difícil de tratar.
Si padece tanto infección por VIH como hepatitis B, es muy importante que no interrumpa el tratamiento con Symtuza sin hablar primero con su médico. Puede ser necesario repetir los análisis de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento con Symtuza. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, la interrupción del tratamiento puede provocar un empeoramiento de la hepatitis, que puede poner en peligro la vida.
Comunique inmediatamente a su médico cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras la interrupción del tratamiento, especialmente síntomas normalmente asociados a la infección por hepatitis B.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Informe a su médico si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos.
Se han notificado problemas hepáticos que ocasionalmente pueden ser graves. Su médico deberá realizarle análisis de sangre antes de comenzar con Symtuza. Si padece hepatitis B o C crónica, su médico deberá controlar con mayor frecuencia sus análisis de sangre, ya que tiene un mayor riesgo de desarrollar problemas hepáticos. Hable con su médico sobre los signos y síntomas de problemas hepáticos. Estos pueden incluir amarilleamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina oscura (color té), heces claras (movimientos intestinales), náuseas, vómitos, pérdida de apetito, o dolor, molestias o dolor e incomodidad en el lado derecho bajo las costillas.
La erupción cutánea puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados con Symtuza. Aunque la mayoría de las erupciones cutáneas son leves y desaparecen con el tiempo durante el tratamiento, algunas pueden ser graves y poner en peligro la vida. Es importante que consulte a su médico si desarrolla una erupción cutánea. Su médico le aconsejará cómo manejar los síntomas o le indicará si debe suspender Symtuza.
Otros efectos adversos graves, observados hasta en 1 de cada 10 pacientes, han sido diabetes, aumento de los niveles de grasas en la sangre y síntomas de infección. La inflamación del páncreas (pancreatitis) se ha notificado hasta en 1 de cada 100 pacientes.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza
• diarrea
• erupción cutánea

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• reacciones alérgicas como urticaria, sensación de picor
• disminución del apetito (anorexia)
• sueños anormales
• vómitos, dolor o hinchazón abdominal, indigestión, flatulencia (gases)
• resultados anormales en pruebas de sangre, como por ejemplo algunas pruebas renales. Su médico le explicará detalladamente los resultados
• mareo
• dolores articulares
• dolor muscular, calambres musculares o debilidad
• debilidad
• sensación de malestar (náuseas)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• hinchazón grave de la piel y de otros tejidos (especialmente labios y ojos)
• síntomas de infección o de trastornos autoinmunes (síndrome inflamatorio por reconstrucción inmunitaria)
• aumento del tamaño de las mamas
• osteonecrosis (daño óseo causado por la pérdida del flujo sanguíneo al hueso)
• resultados anormales en pruebas de sangre, como por ejemplo algunas pruebas del páncreas. Su médico le explicará detalladamente los resultados.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 pacientes):

• una reacción denominada DRESS [erupción cutánea grave que puede ir acompañada de fiebre, fatiga, hinchazón de la cara o de los ganglios linfáticos, aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), efectos en el hígado, riñones o pulmones]
• erupción cutánea grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• depósito de cristales de darunavir en el riñón con consecuente enfermedad renal

Efectos adversos de frecuencia no conocida: una erupción cutánea puede volverse grave o potencialmente peligrosa para la vida:

• erupción cutánea con ampollas y descamación de la piel en gran parte del cuerpo
• erupción cutánea roja cubierta de pequeñas lesiones llenas de pus que pueden extenderse por el cuerpo, a veces con fiebre

Algunos efectos adversos son típicos de medicamentos anti-VIH similares a Symtuza. Se trata de los siguientes:

• Aumento de la glucosa en sangre y empeoramiento de la diabetes.
• Dolor muscular, debilidad o molestias. En casos raros, estos trastornos musculares han sido graves.
• Síndrome inflamatorio por reconstrucción inmunitaria. En algunos pacientes con infección por VIH en estadio avanzado (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones inusuales debido al sistema inmunitario debilitado), pueden aparecer signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH, incluso con Symtuza. Además de las infecciones oportunistas, pueden producirse también trastornos autoinmunes (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) tras comenzar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden presentarse varios meses después del inicio del tratamiento.
  Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
  Durante el tratamiento contra el VIH puede producirse un aumento de peso y de los niveles de lípidos en sangre y de glucosa. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud y al estilo de vida, y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces puede estar relacionado con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico verificará estos cambios.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Symtuza

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de la palabra "Cad." La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento después de 6 meses de la primera apertura del frasco.
Consérvelo en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantenga bien cerrado el frasco.
Las tabletas pueden mantenerse fuera del envase original durante un máximo de 7 días y deben eliminarse tras ese período si no se han tomado. Las tabletas que se hayan sacado del envase original no deben volver a colocarse en él.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Symtuza
Los principios activos son darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida. Cada comprimido
recubierto (comprimido) contiene 800 mg de darunavir (como etanolato), 150 mg de cobicistat,
200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida (como fumarato).
Los demás componentes son
Núcleo del comprimido:
El núcleo del comprimido contiene croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa
microcristalina y dióxido de silicio coloidal (véase el apartado 2 “Symtuza contiene sodio”).
Recubrimiento de película:
El recubrimiento de película contiene polietilenglicol (macrogol), alcohol polivinílico (parcialmente
hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimido recubierto con película de color amarillo a amarillento-marrón, en forma de cápsula, con la inscripción “8121” en un lado y “JG” en el otro lado.
Symtuza se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un gel de sílice como desecante que debe permanecer en el frasco para proteger los comprimidos). El gel de sílice desecante se encuentra en una bolsita o recipiente separado y no debe ingerirse.
Los comprimidos de Symtuza están disponibles en envases que contienen un frasco o tres frascos por caja.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica
Fabricante
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Tel: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
República Checa Hungría
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]
Dinamarca Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]
Alemania Países Bajos
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: +49 2137 955 955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Estonia Noruega
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Grecia Austria
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tηλ: +30 210 80 90 000 Tel: +43 1 610 300
España Polonia
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Francia Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]
Croacia Rumanía
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]
Irlanda Eslovenia
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Islandia República Eslovaca
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]
Italia Finlandia/Suomi
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Chipre Suecia
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Tel: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.