Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Італія
Зміст
- УКАЗІВКИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 25 мг жувальні таблетки
- 1. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 3. Як приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 100 мг жувальні таблетки
- 2. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його призначено
- 4. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 5. Як застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
- 5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 50 мг жувальні таблетки
- 3. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
- 6. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 7. Як застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
УКАЗІВКИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 25 мг жувальні таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Як застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого він призначений
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він працює, сприяючи розслабленню кровоносних судин у статевому члені, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе вам отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримувати ерекцію, достатню для статевого акту.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки ця комбінація може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Якщо Ви приймаєте один із таких ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»), повідомте про це лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, запитайте у лікаря або фармацевта;
- якщо Ви використовуєте ліки, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппери»), оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску;
- якщо Ви маєте серйозні захворювання серця або печінки;
- якщо нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск;
- якщо Ви маєте певні рідкісні спадкові захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
- якщо раніше у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІОН).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА:
- якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (порушення червоних кров’яних тілець), лейкоз (пухлина кров’яних клітин) або множинну мієлому (пухлина кісткового мозку);
- якщо Ви маєте деформацію статевого члена або хворобу Пейроні;
- якщо Ви маєте захворювання серця. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві умови дозволяють переносити навантаження під час статевого акту;
- якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми зі згортанням крові (наприклад, гемофілія);
- якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та негайно зверніться до лікаря.
Не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з будь-яким іншим оральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з лікуванням артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ), що містить силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікаря. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, і коли саме. Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив лікар.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки ця комбінація може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Якщо Ви використовуєте ліки, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппери»), не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо Ви приймаєте ліки, що відомі як інгібітори протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам найнижчу дозу Силденафіл ПЕНСА ФАРМА (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому підйомі з ліжка або стільця (ортостатична гіпотензія). Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні вже перебувати на регулярній щоденній терапії альфа-блокаторами перед початком прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Лікар може почати лікування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА з нижчої дози (25 мг).
Прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з їжею, напоями та алкоголем
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після великого прийому їжі.
Прийом алкоголю може тимчасово погіршити Вашу здатність досягти ерекції. Щоб отримати максимальну користь від лікування, не вживайте надмірної кількості алкоголю перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може спричинити запаморочення та може вплинути на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить моногідрат лактози
Якщо лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить аспартам
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.
3. Як приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА більше одного разу на добу.
Приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА приблизно за годину до передбачуваної статевої активності. Таблетку необхідно пережовувати, а потім проковтнути.
Якщо, на вашу думку, дія Силденафілу ПЕНСА ФАРМА надто сильна або, навпаки, недостатня, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту від Силденафілу ПЕНСА ФАРМА, може варіюватися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Може виникнути відчуття, що дія Силденафілу ПЕНСА ФАРМА проявляється повільніше, якщо ви прийняли його після солідного прийому їжі.
Якщо Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли більше Силденафілу ПЕНСА ФАРМА, ніж потрібно
Може спостерігатися збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, зазвичай бувають від незначних до помірних і короткотривалих.
Якщо виникнув хоча б один із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і негайно зверніться до лікаря:
- Алергічна реакція — виникає з незвичною частотою (може вплинути до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
- Біль у грудях — виникає з незвичною частотою: якщо він виникає під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення і постарайтеся розслабитися.
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
- Тривалі, іноді болючі ерекції — виникають рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
- Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
- Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули в роті, на статевих органах і навколо очей, підвищення температури.
- Приступи або судоми — виникають рідко.
Інші побічні ефекти:
Дуже поширено (можуть впливати на більше 1 людини з 10): головний біль.
Поширено (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, почервоніння обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погане травлення, посилення насиченості кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Незвично (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носових ходах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову залежність), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до деяких ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння в роті, кровотеча в задній частині ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тіл у полі зору, зорові гало навколо світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (але не всі), мали серцеві захворювання ще до застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з силденафілом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці
- Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла
- Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання
- Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
- Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Діючою речовиною є силденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 25 мг силденафілу, отриманого in situ з 35,12 мг цитрату силденафілу.
- Інші компоненти: полакрилін калію, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний, аспартам, натрію кроскармелоза, ароматизатор м’яти перцової, лактоза моногідрат та повідон К-30.
Опис зовнішнього вигляду Силденафілу ПЕНСА ФАРМА та вміст упаковки
Жувальні таблетки Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 25 мг — білі, трикутні, двоопуклі. На одній стороні нанесено позначення «25».
Жувальні таблетки поставляються в блистерах, що містять 4, 8 або 12 жувальних таблеток. Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в вашій країні.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілан
Виробник
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Греція)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Угорщина
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського Союзу з такими назвами:
Італія: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili
Португалія: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar
Іспанія: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє
ЛИСТОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 100 мг жувальні таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Як приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Вміст упаковки та інша інформація
2. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його призначено
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він сприяє розслабленню кровоносних судин у пенісі, забезпечуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає тоді, коли чоловік не може досягти або зберегти ерекцію, достатню для сексуального акту.
4. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- якщо Ви маєте алергію на силденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки така комбінація може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»), повідомте про це лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, запитайте у лікаря або фармацевта;
- якщо Ви використовуєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппери»), оскільки така комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску;
- якщо Ви маєте серйозні захворювання серця або печінки;
- якщо Ви нещодавно перенесли інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у Вас низький артеріальний тиск;
- якщо Ви маєте певні спадкові рідкісні захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
- якщо у минулому у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною оптичною нейропатією (НАІОН).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА:
- якщо Ви маєте серповидноклітинну анемію (порушення форми червоних кров’яних тіл), лейкемію (пухлину кров’яних клітин), множинну мієлому (пухлину кісткового мозку);
- якщо Ви маєте деформацію статевого члена або хворобу Пейроні;
- якщо Ви маєте проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно оцінити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту;
- якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми зі згортанням крові (наприклад, гемофілія);
- якщо раптово виникло зниження або втрата зору, припиніть прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та негайно зверніться до лікаря.
Ви не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.
Ви не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом із лікуванням артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), що містить силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Ви не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Ви не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, і коли саме Ви його приймали. Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив лікар.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, Ви не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки така комбінація ліків може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Якщо Ви використовуєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппери»), Ви не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки така комбінація також може спричинити небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам найнижчу дозу Силденафіл ПЕНСА ФАРМА (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого артеріального тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинено низьким тиском під час швидкого підйому з ліжка або стільця (ортостатична гіпотензія). Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Щоб зменшити можливість появи цих симптомів, Ви повинні вже перебувати на регулярній щоденній терапії альфа-блокаторами перед початком прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Лікар може почати лікування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА з нижчої дози (25 мг).
Застосування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом із їжею, напоями та алкоголем
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА можна приймати з їжею або без неї. Однак Ви можете помітити, що початок дії Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого прийому їжі.
Прийом алкоголю може тимчасово погіршити Вашу здатність досягти ерекції. Щоб отримати максимальну користь від лікарського засобу, не вживайте надмірної кількості алкоголю перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як Ви реагуєте на Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить моногідрат лактози
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить аспартам
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.
5. Як застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА більше одного разу на добу.
Приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Таблетку
необхідно пережовувати та ковтати.
Якщо Ви відчуваєте, що дія Силденафіл ПЕНСА ФАРМА занадто сильна або, навпаки, занадто слабка,
обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе Вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час,
потрібний для настання ефекту Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, може відрізнятися від людини до людини, але
зазвичай становить від півгодини до години. Можливо, Ви помітите, що дія Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
може наставати повільніше, якщо Ви прийняли його після відносно великого прийому їжі.
Якщо Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не допомагає Вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго
для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо Ви прийняли більше Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, ніж слід
Можливе збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не підвищують ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж призначив Вам лікар.
Якщо Ви прийняли більше таблеток, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов’язані з використанням Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, зазвичай є легкими або помірними та короткотривалими.
Якщо виникнув хоча б один із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом препарату
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та негайно зверніться до лікаря:
- Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
- Біль у грудях — виникає нечасто: Якщо він виникає під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
- Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
- Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
- Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, бульбашки в роті, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
- Припадки або судоми — виникають рідко.
Інші побічні ефекти:
Дуже почасті: (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10) — головний біль.
Постійні (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, почервоніння обличчя, приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погіршення травлення, підвищена насиченість кольорів, розмитість зору, зорові розлади, закладеність носа та запаморочення.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висип на шкірі, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруженість у носових синусах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження притоку крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або «плаваючих» тіл у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса,
наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (але не всі), вже мали серцеві захворювання до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з силденафілом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності
- Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла
- Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання
- Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця
- Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Діючою речовиною є силденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 100 мг силденафілу, отриманого in situ з 140,48 мг цитрату силденафілу.
- Інші компоненти: полакрилін калію, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний, аспартам, натрію кроскармелоза, ароматизатор м’ята перцева, лактоза моногідрат, полівінілпіролідон K-30.
Опис зовнішнього вигляду Силденафілу ПЕНСА ФАРМА та вміст упаковки
Жувальні таблетки Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 100 мг — білі, трикутні, двоопуклі.
На одній стороні нанесено тиснення «100».
Жувальні таблетки доступні в блистерних упаковках по 4, 8 та 12 жувальних таблеток. Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в вашій країні.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілано
Виробник
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Греція)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Угорщина
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського Союзу під такими назвами:
Італія: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili
Португалія: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar
Іспанія: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє
ЛИСТОК-ВКЛАДЕШ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 50 мг жувальні таблетки
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Як приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Вміст упаковки та інша інформація
3. Що таке Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, сприяючи розслабленню кровоносних судин у статевому члені, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, іноді званою імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримувати ерекцію, достатню для сексуального статевого акту.
6. Що Ви повинні знати перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- якщо Ви маєте алергію на силденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки ця комбінація може спричинити небезпечне зниження Вашого артеріального тиску. Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»), повідомте про це лікаря. Якщо Ви сумніваєтеся, запитайте у лікаря або фармацевта.
- якщо Ви використовуєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппер»), оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження Вашого артеріального тиску.
- якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
- якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск.
- якщо Ви маєте певні рідкісні спадкові захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
- якщо у минулому у Вас була втрата зору, спричинена передньою ішемічною нейропатією зорового нерва неартеріальної етіології (НАІОН).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА:
- якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкоз (пухлина кров’яних клітин), множинну мієлому (пухлина кісткового мозку).
- якщо Ви маєте деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
- якщо Ви маєте проблеми з серцем — лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві умови дозволяють Вам витримувати навантаження під час статевого акту.
- якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
- якщо виникла раптова втрата або зниження зору, негайно припиніть прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та зв’яжіться з лікарем.
Не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з будь-яким іншим оральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з лікуванням легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містить силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, якщо Ви — жінка.
Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.
Діти та підлітки
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.
Інші ліки та Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, що Ви приймали Силденафіл ПЕНСА ФАРМА та коли саме. Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив лікар.
Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки ця комбінація ліків може спричинити небезпечне зниження Вашого артеріального тиску. Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Якщо Ви використовуєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («поппер»), не повинні приймати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, оскільки ця комбінація також може спричинити небезпечне зниження Вашого артеріального тиску.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам найнижчу дозу Силденафіл ПЕНСА ФАРМА (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском під час швидкого підйому з ліжка або стільця (ортостатична гіпотензія). Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Силденафіл ПЕНСА ФАРМА разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні вже бути на регулярній щоденній терапії альфа-блокаторами перед початком прийому Силденафіл ПЕНСА ФАРМА. Лікар може почати лікування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА з нижчої дози (25 мг).
Прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА з їжею, напоями та алкоголем
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте його після прийому великого прийому їжі.
Прийом алкоголю може тимчасово погіршити Вашу здатність досягти ерекції. Щоб отримати максимальну користь від лікування, не вживайте великі кількості алкоголю перед прийомом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Застосування Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не показане для жінок.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА може спричиняти запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Силденафіл ПЕНСА ФАРМА.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить моногідрат лактози
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА містить аспартам
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.
7. Як застосовувати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Не приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА більше одного разу на добу.
Приймайте Силденафіл ПЕНСА ФАРМА приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Таблетку
необхідно ретельно пережувати, а потім проковтнути.
Якщо вам здається, що дія Силденафілу ПЕНСА ФАРМА надто сильна або, навпаки, недостатня, обговоріть це
з лікарем або фармацевтом.
Силденафіл ПЕНСА ФАРМА допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження.
Час, необхідний для настання дії препарату, може варіюватися від людини до людини, але, як правило,
становить від півгодини до години. Можливо, ви помітите, що дія Силденафілу ПЕНСА ФАРМА може
проявлятися повільніше, якщо ви прийняли його після прийому насиченої їжі.
Якщо Силденафіл ПЕНСА ФАРМА не допомагає вам отримати ерекцію або якщо ерекція не триває
достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Силденафілу ПЕНСА ФАРМА, ніж слід
Можливе посилення побічних ефектів та збільшення їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не
підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж призначив вам лікар.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Силденафіл ПЕНСА ФАРМА, зазвичай є легкими або помірними та короткотривалими.
Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Силденафіл ПЕНСА ФАРМА і зверніться до лікаря:
- Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
- Біль у грудях — виникає нечасто: якщо він виникає під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та постарайтеся розслабитися.
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
- Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
- Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
- Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, вовчанки в роті, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
- Припадки або судоми — виникають рідко.
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, почервоніння обличчя, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), погіршення травлення, підвищена інтенсивність кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, висипання, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, знижена чутливість до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або здуття носових ходів, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, зорові ореоли навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білка склери (частини ока), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (але не всі), вже мали серцеві захворювання до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з силденафілом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім поглядом
- Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від світла
- Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання
- Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця
- Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Силденафіл ПЕНСА ФАРМА
- Діючою речовиною є силденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 50 мг силденафілу, отриманого in situ із 70,24 мг силденафілу цитрату.
- Інші складові: полакрилін калію, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, аспартам, натрію кроскармелоза, ароматизатор перця пірі, лактоза моногідрат та повідон К-30.
Опис зовнішнього вигляду Силденафілу ПЕНСА ФАРМА та вміст упаковки
Жувальні таблетки Силденафіл ПЕНСА ФАРМА 50 мг — білі, трикутні, двоопуклі. На одній стороні таблетки відтиснуто «50».
Жувальні таблетки доступні в блистерних упаковках по 4, 8 та 12 жувальних таблеток. Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються у вашій країні.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілан
Виробник
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Греція)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Угорщина
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського Союзу під такими назвами:
Італія: Sildenafil Pensa Pharma 50 mg compresse masticabili
Португалія: Sildenafil toLife, 50 mg, Comprimidos para mastigar
Іспанія: Sildenafilo Pensa, 50 mg, Comprimidos masticables EFG
Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє