Sildenafilo Pensapharma

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sildenafil Pensa Pharma 25 mg comprimidos masticables

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Sildenafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma
3. Cómo tomar Sildenafil Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sildenafil Pensa Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SILDENAFIL PENSA PHARMA y para qué se utiliza

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo así el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual.
Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a tener una erección únicamente si está sexualmente estimulado.
Sildenafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos que padecen disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se presenta cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

No tome Sildenafil Pensa Pharma

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor torácico”), informe a su médico. Si tiene dudas al respecto, pregunte a su médico o farmacéutico.
• Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“popper”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial.
• Si padece una enfermedad cardíaca o hepática grave.
• Si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión baja.
• Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinosis pigmentaria).
• Si ha tenido anteriormente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma:

• Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
• Si padece deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si tiene problemas cardíacos. Su médico deberá evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo derivado de una relación sexual.
• Si actualmente padece una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una pérdida repentina o disminución de la visión, deje de tomar Sildenafil Pensa Pharma y contacte inmediatamente con su médico.

No debe utilizar Sildenafil Pensa Pharma junto con ningún otro tratamiento oral o tópico para la disfunción eréctil.
No debe utilizar Sildenafil Pensa Pharma junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si es mujer.
Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si padece problemas renales o hepáticos, informe a su médico. Este puede decidir administrarle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Sildenafil Pensa Pharma no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Sildenafil Pensa Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor torácico. En caso de emergencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Sildenafil Pensa Pharma y cuándo lo ha hecho. No tome Sildenafil Pensa Pharma junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
Si está tomando medicamentos denominados nitratos, no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de los medicamentos que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor torácico”).
Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“popper”), no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de proteasas, como por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico puede recetarle inicialmente Sildenafil Pensa Pharma en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfabloqueantes para tratar la hipertensión o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o confusión, que pueden deberse a una presión baja al levantarse rápidamente de la cama o de una silla (hipotensión ortostática). Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar Sildenafil Pensa Pharma junto con alfabloqueantes. Esto ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil Pensa Pharma. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya estabilizado con un tratamiento diario regular con alfabloqueantes antes de comenzar a tomar Sildenafil Pensa Pharma. Su médico puede iniciar el tratamiento con Sildenafil Pensa Pharma con una dosis más baja (25 mg).
Uso de Sildenafil Pensa Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafil Pensa Pharma puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede observar que el inicio del efecto de Sildenafil Pensa Pharma es más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de alcohol puede comprometer temporalmente su capacidad para lograr una erección. Para obtener el máximo beneficio del medicamento, no consuma cantidades excesivas de alcohol antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Sildenafil Pensa Pharma no está indicado en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Sildenafil Pensa Pharma puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe conocer cómo reacciona a Sildenafil Pensa Pharma.
Sildenafil Pensa Pharma contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, debe consultar con el médico o el farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafil Pensa Pharma aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. La comprimido
debe masticarse y tragarse.
Si tiene la sensación de que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su
médico o farmacéutico.
Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a tener una erección solamente si está sexualmente estimulado. El tiempo
necesario para que Sildenafil Pensa Pharma haga efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre
media hora y una hora. Puede observar que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma puede ser más lento si lo toma
tras haber consumido una comida abundante.
Si Sildenafil Pensa Pharma no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para
completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil Pensa Pharma de lo que debe
Puede notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan
la eficacia.
No tome más comprimidos de los que le ha recetado el médico.
Si ha tomado más comprimidos de los que debe, póngase en contacto con el médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de Sildenafil Pensa Pharma suelen ser de leves a moderados y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de
Sildenafil Pensa Pharma y contacte inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco común. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, mayor intensidad de los colores, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, percepción aumentada de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, reducción de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, boca seca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo en algunas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Tras la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estuvieron directamente relacionados con el sildenafil.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Sildenafil Pensa Pharma

• El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido masticable contiene 25 mg de sildenafil producido in situ a partir de 35,12 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: polacrílina potásica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro, aspartamo, carboximetilcelulosa sódica cruzada, aroma de menta piperita, lactosa monohidrato y povidona K-30.

Descripción del aspecto de Sildenafil Pensa Pharma y contenido del envase
Los comprimidos masticables de Sildenafil Pensa Pharma 25 mg son blancos, triangulares y biconvexos. Están impresos con el número «25» en uno de sus lados.
Los comprimidos masticables se presentan en blísteres que contienen 4, 8 y 12 comprimidos masticables. Es posible que no todos los envases estén comercializados en su país.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán
Italia
Fabricante
Genepharm, S.A
18 km Avenida Marathon
153 51 Pallini Attikis (Grecia)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Hungría
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los países miembros de la Unión Europea con las siguientes denominaciones:
Italia: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg comprimidos masticables
Portugal: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar
España: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en la fecha de
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg comprimidos masticables

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Sildenafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma
3. Cómo tomar Sildenafil Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sildenafil Pensa Pharma
6. Contenido del envase y otra información

2. ¿Qué es SILDENAFIL PENSA PHARMA y para qué se utiliza?

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo así el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a tener una erección únicamente si se encuentra bajo estimulación sexual.
Sildenafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos que padecen disfunción eréctil, también conocida en ocasiones como impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

4. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

No tome Sildenafil Pensa Pharma

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor torácico”), informe a su médico. Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico.
• Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“popper”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial.
• Si tiene un problema cardíaco o hepático grave.
• Si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión baja.
• Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinosis pigmentaria).
• Si ha tenido previamente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma:

• Si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
• Si tiene una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si padece problemas cardíacos. Su médico deberá evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo del coito.
• Si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una reducción repentina o pérdida de la visión, deje de tomar Sildenafil Pensa Pharma e informe inmediatamente a su médico.

No debe usar Sildenafil Pensa Pharma junto con ningún otro tratamiento oral o tópico para la disfunción
eréctil.
No debe utilizar Sildenafil Pensa Pharma junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar
(HAP) que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si es mujer.
Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si padece problemas renales o hepáticos, informe a su médico. Este puede decidir administrarle una dosis más
baja.
Niños y adolescentes
Sildenafil Pensa Pharma no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Sildenafil Pensa Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma puede interferir con algunos medicamentos, especialmente con los utilizados para
tratar el dolor torácico. En caso de emergencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero
que ha tomado Sildenafil Pensa Pharma y cuándo lo tomó. No tome Sildenafil Pensa Pharma junto con otros
medicamentos, a menos que su médico se lo haya autorizado.
Si está tomando medicamentos llamados nitratos, no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, porque esta
combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Informe siempre a su médico,
farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de los medicamentos que se utilizan frecuentemente para
aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor torácico”).
Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de
amilo (“popper”), no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, porque esta combinación también puede provocar
una peligrosa disminución de su presión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de proteasas, como por ejemplo medicamentos
para el tratamiento del VIH, su médico puede recetarle inicialmente Sildenafil Pensa Pharma en la dosis más
baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión o el agrandamiento de la próstata
pueden experimentar mareos o confusión mental, que pueden deberse a una presión baja al levantarse
rápidamente de la cama o de una silla (hipotensión ortostática). Algunos pacientes han tenido estos síntomas
cuando tomaban Sildenafil Pensa Pharma junto con alfa-bloqueantes. Esto es más probable dentro de las 4
horas posteriores a la toma de Sildenafil Pensa Pharma. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos
síntomas, debe estar ya estabilizado con un tratamiento diario regular con alfa-bloqueantes antes de iniciar
Sildenafil Pensa Pharma. Su médico puede comenzar el tratamiento con una dosis más baja (25 mg).
Uso de Sildenafil Pensa Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafil Pensa Pharma puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede observar que el inicio del
efecto de Sildenafil Pensa Pharma es más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de alcohol puede comprometer temporalmente su capacidad para lograr una erección. Para
obtener el máximo beneficio del medicamento, no consuma cantidades excesivas de alcohol antes de tomar
Sildenafil Pensa Pharma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Sildenafil Pensa Pharma no está indicado en mujeres.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Sildenafil Pensa Pharma puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir o utilizar maquinaria,
asegúrese de conocer cómo reacciona usted a Sildenafil Pensa Pharma.
Sildenafil Pensa Pharma contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

5. Cómo tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, debe consultar con el médico o el farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafil Pensa Pharma aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. La comprimido
debe masticarse y tragarse.
Si tiene la sensación de que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su
médico o farmacéutico.
Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a tener una erección solamente si está sexualmente estimulado. El tiempo
necesario para que Sildenafil Pensa Pharma haga efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre
media hora y una hora. Puede observar que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma puede ser más lento si lo toma
después de haber consumido una comida abundante.
Si Sildenafil Pensa Pharma no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para
completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil Pensa Pharma de lo que debe
Puede notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan
la eficacia.
No tome más comprimidos de lo que le ha recetado su médico.
Si ha tomado más comprimidos de lo que debe, contacte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de Sildenafil Pensa Pharma suelen ser de leves a moderados y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la toma de Sildenafil Pensa Pharma y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco común. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y, a veces, dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o reducción de la visión: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales o alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

.
.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación del color, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal, mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, boca seca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estuvieron directamente relacionados con el sildenafil.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sildenafil Pensa Pharma

• El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido masticable contiene 100 mg de sildenafil producido in situ a partir de 140,48 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: polacriline potásica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aspartamo, carboximetilalmidón sódico (croscarmelosa sódica), aroma de menta piperita, lactosa monohidrato y povidona K-30.

Descripción del aspecto de Sildenafil Pensa Pharma y contenido del envase
Los comprimidos masticables de Sildenafil Pensa Pharma 100 mg son blancos, triangulares y biconvexos.
Están impresos con la inscripción “100” en uno de los lados.
Los comprimidos masticables se presentan en blísteres que contienen 4, 8 y 12 comprimidos masticables. Es posible que no todos los tamaños de envase estén comercializados en su país.

Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milán (Italia)

Productor
Genepharm, S.A
18 km Avenida Marathon.
153 51 Pallini Attikis (Grecia)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Hungría
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Parque Industrial Kordin
Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los países miembros de la Unión Europea con las siguientes denominaciones:
Italia: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg comprimidos masticables
Portugal: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar
España: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG

Este prospecto ha sido aprobado por última vez

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sildenafil Pensa Pharma 50 mg comprimidos masticables

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Sildenafil Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma
3. Cómo tomar Sildenafil Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sildenafil Pensa Pharma
6. Contenido del envase y demás informaciones

3. ¿Qué es SILDENAFIL PENSA PHARMA y para qué se utiliza?

Sildenafil Pensa Pharma contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo así el flujo de sangre hacia el mismo cuando se produce una estimulación sexual. Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a obtener una erección únicamente si está sexualmente estimulado.
Sildenafil Pensa Pharma es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

6. Qué debe saber antes de tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

No tome Sildenafil Pensa Pharma

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor torácico”), informe a su médico. Si tiene dudas al respecto, pregunte a su médico o farmacéutico.
• Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“popper”), ya que también esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial.
• Si tiene un problema grave del corazón o del hígado.
• Si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la presión baja.
• Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinosis pigmentaria).
• Si ha tenido previamente una pérdida de la visión causada por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma:

• Si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
• Si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
• Si padece problemas cardíacos: su médico deberá evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo del coito.
• Si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una reducción repentina o pérdida de la visión, deje de tomar Sildenafil Pensa Pharma y contacte inmediatamente a su médico.

No debe usar Sildenafil Pensa Pharma junto con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
No debe utilizar Sildenafil Pensa Pharma junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma si es mujer.
Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, informe a su médico. Este puede decidir administrarle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Sildenafil Pensa Pharma no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Sildenafil Pensa Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor torácico. En caso de emergencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Sildenafil Pensa Pharma y cuándo lo ha tomado. No tome Sildenafil Pensa Pharma junto con otros medicamentos a menos que su médico lo haya autorizado.
Si está tomando medicamentos llamados nitratos, no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, ya que esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial. Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de los medicamentos que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor torácico”).
Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“popper”), no debe tomar Sildenafil Pensa Pharma, ya que también esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de su presión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de proteasas, como por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico puede recetarle inicialmente Sildenafil Pensa Pharma en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o confusión, que pueden deberse a una presión baja al levantarse rápidamente de la cama o de una silla (hipotensión ortostática). Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar Sildenafil Pensa Pharma junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil Pensa Pharma. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe haber iniciado ya un tratamiento diario estable con alfa-bloqueantes antes de comenzar a tomar Sildenafil Pensa Pharma. Su médico puede iniciar el tratamiento con una dosis más baja (25 mg).
Uso de Sildenafil Pensa Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafil Pensa Pharma puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del efecto de Sildenafil Pensa Pharma sea más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de alcohol puede comprometer temporalmente su capacidad para lograr una erección. Para obtener el máximo beneficio del medicamento, no consuma cantidades excesivas de alcohol antes de tomar Sildenafil Pensa Pharma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Sildenafil Pensa Pharma no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Sildenafil Pensa Pharma puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar máquinas, debe conocer cómo reacciona usted a Sildenafil Pensa Pharma.
Sildenafil Pensa Pharma contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sildenafil Pensa Pharma contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para las personas que padecen fenilcetonuria.

7. Cómo tomar SILDENAFIL PENSA PHARMA

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
No debe tomar Sildenafil Pensa Pharma más de una vez al día.
Debe tomar Sildenafil Pensa Pharma aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. La comprimido
debe masticarse y tragarse.
Si tiene la sensación de que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su
médico o farmacéutico.
Sildenafil Pensa Pharma le ayudará a tener una erección solamente si está sexualmente estimulado. El tiempo
necesario para que Sildenafil Pensa Pharma haga efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre
media hora y una hora. Puede observar que el efecto de Sildenafil Pensa Pharma puede ser más lento si lo toma
después de haber ingerido una comida abundante.
Si Sildenafil Pensa Pharma no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para
completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil Pensa Pharma de lo que debe
Puede notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan
la eficacia.
No tome más comprimidos de los que le ha recetado el médico.
Si ha tomado más comprimidos de los que debía, póngase en contacto con el médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de Sildenafil Pensa Pharma suelen ser de leves a moderados y de corta duración.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, suspenda la toma de Sildenafil Pensa Pharma y contacte inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco común. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada e intente relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento facial, sofocos (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, mayor intensidad de los colores, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos de luz, percepción aumentada de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión sanguínea alta, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, reducción de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, boca seca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos flotantes o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el líquido seminal, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estuvieron directamente relacionados con el sildenafil.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No tire los medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Sildenafil Pensa Pharma

• El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido masticable contiene 50 mg de sildenafil producido in situ a partir de 70,24 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: polacrílina potásica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta piperita, lactosa monohidrato y povidona K-30.

Descripción del aspecto de Sildenafil Pensa Pharma y contenido del envase
Sildenafil Pensa Pharma 50 mg comprimidos masticables son comprimidos blancos, triangulares y biconvexos. En uno de sus lados llevan impreso el número “50”.
Los comprimidos masticables están disponibles en blísteres que contienen 4, 8 y 12 comprimidos masticables. Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Productor
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecia)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Hungría
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los países miembros de la Unión Europea con las siguientes denominaciones:
Italia: Sildenafil Pensa Pharma 50 mg comprimidos masticables
Portugal: Sildenafil toLife, 50 mg, Comprimidos para mastigar
España: Sildenafilo Pensa, 50 mg, Comprimidos masticables EFG
Este prospecto ha sido aprobado por última vez el