Syldenafil Pensa Pharma

ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sildenafil Pensa Pharma 25 mg tabletki żuwane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Sildenafil Pensa Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma
3. Jak stosować Sildenafil Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafil Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SILDENAFIL PENSA PHARMA i do czego służy

Sildenafil Pensa Pharma zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez wspomaganie rozluźnienia naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Pensa Pharma pomoże Ci osiągnąć twardą erekcję tylko wtedy, gdy będziesz podniecony seksualnie. Sildenafil Pensa Pharma to lek stosowany u dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erekcyjną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnej do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Sildenafil Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na syldefenil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”), poinformuj o tym lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,
• jeśli używasz leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („popper”), ponieważ również ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi,
• jeśli masz poważne problemy serca lub wątroby,
• jeśli niedawno przebyłeś udar mózgu lub atak serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli cierpisz na rzadkie, dziedziczne choroby oczu (takie jak retinopigmentosa),
• jeśli kiedykolwiek miałeś utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma:

• jeśli masz anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego),
• jeśli masz deformację penisa lub chorobę Peyroniego,
• jeśli masz problemy sercowe. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na wysiłek związany z aktywnością seksualną,
• jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię),
• jeśli wystąpi nagle zmniejszenie lub utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafil Pensa Pharma i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma w połączeniu z żadnym innym doustnym lub miejscowym leczeniem zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma razem z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldefenil ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli jesteś kobietą.

Szczególne środki ostrożności dla pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy nerek lub wątroby, poinformuj o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Dzieci i młodzież
Sildenafil Pensa Pharma nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Sildenafil Pensa Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjąć inne leki.
Sildenafil Pensa Pharma może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmowałeś Sildenafil Pensa Pharma i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj Sildenafil Pensa Pharma wraz z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, nie powinieneś przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz leki stosowane do łagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Jeśli używasz leków znanych jako donory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („popper”), nie powinieneś przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ również ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę Sildenafil Pensa Pharma (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokatorami w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub dezorientację, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem po szybkim wstawaniu z łóżka lub z siedzącej pozycji (hipotensja ortostatyczna). Niektórzy pacjenci mieli te objawy, przyjmując Sildenafil Pensa Pharma razem z alfa-blokatorami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafil Pensa Pharma. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy już wcześniej rozpocząć regularne codzienne leczenie alfa-blokatorami przed rozpoczęciem przyjmowania Sildenafil Pensa Pharma. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia Sildenafil Pensa Pharma od niższej dawki (25 mg).

Stosowanie Sildenafil Pensa Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem
Sildenafil Pensa Pharma można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania Sildenafil Pensa Pharma może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić osiągnięcie erekcji. Aby uzyskać maksymalny efekt leku, nie spożywaj nadmiernych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zastosowanie Sildenafil Pensa Pharma nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafil Pensa Pharma może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na działanie Sildenafil Pensa Pharma.

Sildenafil Pensa Pharma zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Sildenafil Pensa Pharma zawiera aspartam
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

3. Jak stosować SILDENAFIL PENSA PHARMA

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Nie należy przyjmować SILDENAFIL PENSA PHARMA więcej niż jeden raz dziennie.
SILDENAFIL PENSA PHARMA należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.
Jeśli ma Pan wrażenie, że działanie SILDENAFIL PENSA PHARMA jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
SILDENAFIL PENSA PHARMA pomoże Panu uzyskać erekcję tylko w przypadku pobudzenia seksualnego. Czas potrzebny na wystąpienie efektu SILDENAFIL PENSA PHARMA różni się u poszczególnych osób, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Może Pan zauważyć, że działanie SILDENAFIL PENSA PHARMA może być wolniejsze, jeśli przyjmie Pan lek po dużym posiłku.
Jeśli SILDENAFIL PENSA PHARMA nie pomaga Panu uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, należy poinformować o tym lekarza.
Jeśli przyjmie Pan więcej SILDENAFIL PENSA PHARMA niż powinien
Może Pan zauważyć nasilenie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności.
Nie należy przyjmować więcej tabletek niż przepisał lekarz.
Jeśli przyjął Pan więcej tabletek niż powinien, należy skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem Sildenafil Pensa Pharma są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
Sildenafil Pensa Pharma i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niezbyt częstą (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niezbyt częstą: Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
• Przyjmij półwysoki pozycję i postaraj się uspokoić.
• Nie stosuj leków nitrylowych do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Długotrwałe, a czasem bolesne erekcje – występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli tego typu erekcja utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odspajanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napady gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odczuwanie barw, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, nadciśnienie, nadciśnienie, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane nosy, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężawienie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów uczucie pieczenia w żołądku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się kropek lub plamek w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenic, zmiany barwy białej części twardówki (część oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
W okresie po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane (choć nie wszystkich), miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z działaniem sildenafilu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sildenafil Pensa Pharma

• Substancją czynną jest syldenafil. Każda tabletka żująca zawiera 25 mg syldenafila wytworzonego in situ z 35,12 mg cytrynianu syldenafila.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, stearyna magnezu, krzemionka bezwodna, aspartam, sodowa croscarmelozowa, aroma miętowe, laktoza monohydrat i povidon K-30.

Opis wyglądu Sildenafil Pensa Pharma i zawartości opakowania
Tabletki żujące Sildenafil Pensa Pharma 25 mg są białe, trójkątne i dwuwypukłe. Po jednej stronie wytłoczono „25”.
Tabletki żujące są dostępne w blistrach zawierających 4, 8 i 12 tabletek żujących. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecja)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Węgry
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili
Portugalia: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar
Hiszpania: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia
ULOTNIK: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg żuwaczki

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Sildenafil Pensa Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma
3. Jak stosować Sildenafil Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafil Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest SILDENAFIL PENSA PHARMA i do czego służy

Sildenafil Pensa Pharma zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez wspomaganie rozluźnienia naczyń krwionośnych w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil Pensa Pharma pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego.
Sildenafil Pensa Pharma to leczenie dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.

4. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Sildenafil Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na sildenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ta kombinacja może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”), powiadom lekarza. Jeśli masz wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty,
• jeśli używasz leków znanych jako donatory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („popper”), ponieważ również ta kombinacja może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi,
• jeśli masz poważny problem sercowy lub wątrobowy,
• jeśli niedawno przebyłeś udar lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli masz pewne rzadkie, dziedziczne choroby oczu (takie jak retinopatia pigmentosa),
• jeśli kiedykolwiek miałeś utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma:

• jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego),
• jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego,
• jeśli masz problemy sercowe. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na wysiłek podczas stosunku seksualnego,
• jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (takie jak hemofilia),
• jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafil Pensa Pharma i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma w połączeniu z żadnym innym leczeniem doustnym lub miejscowym na zaburzenia
erekcji.
Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma razem z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym sildenafil lub z jakimkolwiek innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli jesteś kobietą.
Szczególne środki ostrożności u pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy nerek lub wątroby, powiadom lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i młodzież
Sildenafil Pensa Pharma nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Sildenafil Pensa Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Sildenafil Pensa Pharma może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażyłeś Sildenafil Pensa Pharma i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj Sildenafil Pensa Pharma razem z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, nie powinieneś przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ ta kombinacja leków może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz leki stosowane często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Jeśli używasz leków znanych jako donatory tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („popper”), nie powinieneś przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ również ta kombinacja może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, takie jak leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci Sildenafil Pensa Pharma w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub przerostu prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub dezorientację, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem po szybkim wstawaniu z łóżka lub z siedzącego położenia (hipotensja ortostatyczna). Niektórzy pacjenci mieli te objawy przyjmując Sildenafil Pensa Pharma razem z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafil Pensa Pharma. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy już wcześniej rozpocząć regularne codzienne leczenie alfa-blokerami przed rozpoczęciem przyjmowania Sildenafil Pensa Pharma. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia Sildenafil Pensa Pharma od niższej dawki (25 mg).
Stosowanie Sildenafil Pensa Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem
Sildenafil Pensa Pharma można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania Sildenafil Pensa Pharma może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić osiągnięcie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt leku, nie spożywaj nadmiernych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Stosowanie Sildenafil Pensa Pharma nie jest wskazane u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafil Pensa Pharma może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn upewnij się, jak reagujesz na działanie Sildenafil Pensa Pharma.
Sildenafil Pensa Pharma zawiera monohydrat laktozy
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Sildenafil Pensa Pharma zawiera aspartam
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

5. Jak stosować SILDENAFIL PENSA PHARMA

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Nie wolno stosować Sildenafil Pensa Pharma więcej niż jeden raz w ciągu doby.
Sildenafil Pensa Pharma należy przyjmować około godzinę przed przewidywaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.
Jeśli uznasz, że działanie Sildenafil Pensa Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Sildenafil Pensa Pharma pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany bodźcom seksualnym. Czas potrzebny na działanie Sildenafil Pensa Pharma różni się od osoby do osoby, ale zazwyczaj waha się od pół godziny do godziny. Możesz zauważyć, że działanie Sildenafil Pensa Pharma może być wolniejsze, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.
Jeśli Sildenafil Pensa Pharma nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej Sildenafil Pensa Pharma, niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawki przekraczające 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie wolno przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz.
Jeśli zażyłeś więcej tabletek, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane związane z zastosowaniem Sildenafil Pensa Pharma są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku
Sildenafil Pensa Pharma i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niezbyt częstą (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niezbyt częstą: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
• Przejmij pozycję półsiedzącą i postaraj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów w celu leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Utrzymujące się dłużej i czasem bolesne erekcje – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj erekcji trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Poważne reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odłamywanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicy narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawki lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często: (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napoty ciepła (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odczuwanie kolorów, zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie światłem, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub upośledzone przepływy w nosie, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenie w klatce piersiowej), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub drobnych cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z penisa,
obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek odnotowano rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zaznaczyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, wcześniej miała problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sildenafil Pensa Pharma

• Substancją czynną jest sildenafil. Każda tabletka żuwana zawiera 100 mg sildenafilu otrzymanego in situ z 140,48 mg cytrynianu sildenafilu.
• Pozostałe składniki to: polakrylinian potasu, stearynian magnezu, krzemionka bezwodna, aspartam, sodowa sol croscarmelozanu, smak mięty pieprzowej, laktoza jednowodna i povidon K-30.

Opis wyglądu Sildenafil Pensa Pharma i zawartości opakowania
Tabletki żuwne Sildenafil Pensa Pharma 100 mg są białe, trójkątne i dwuwypukłe.
Na jednej stronie oznaczone są napisem „100”.
Tabletki żuwne są dostępne w blistrach zawierających 4, 8 i 12 tabletek żuwnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecja)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Węgry
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili
Portugalia: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar
Hiszpania: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony
ULOTNIK: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Sildenafil Pensa Pharma 50 mg żuciejkowe tabletki do żucia

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań ubocznych, w tym także takie, których nie ma wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sildenafil Pensa Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma
3. Jak stosować Sildenafil Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafil Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

3. Co to jest SILDENAFIL PENSA PHARMA i do czego służy

Sildenafil Pensa Pharma zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez wspomaganie rozluźnienia naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil Pensa Pharma pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego.
Sildenafil Pensa Pharma to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.

6. Co należy wiedzieć przed zażyciem SILDENAFIL PENSA PHARMA

Nie przyjmuj Sildenafil Pensa Pharma

• jeśli jest uczulony na sildenafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmuje się którykolwiek z tych leków, stosowanych często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”), należy poinformować lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
• jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („popper”), ponieważ również ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi,
• jeśli ma poważne schorzenie serca lub wątroby,
• jeśli niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli ma niskie ciśnienie krwi,
• jeśli ma pewne rzadkie, dziedziczne choroby oczu (takie jak retinitis pigmentosa),
• jeśli kiedykolwiek miał utratę wzroku spowodowaną niezakrzepową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma:

• jeśli ma anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego),
• jeśli ma zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego,
• jeśli ma problemy sercowe – lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan jego serca pozwala mu na obciążenie związane z aktywnością seksualną,
• jeśli ma obecnie wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilia),
• jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, należy natychmiast przestać przyjmować Sildenafil Pensa Pharma i skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma w połączeniu z żadnym innym doustnym lub miejscowym leczeniem zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować Sildenafil Pensa Pharma razem z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym sildenafil ani z żadnym innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli nie ma zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, jeśli jest się kobietą.
Szczególne środki ostrożności u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Jeśli ma problemy nerkowe lub wątrobowe, należy poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.
Dzieci i nastolatkowie
Sildenafil Pensa Pharma nie powinien być podawany osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Sildenafil Pensa Pharma
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki.
Sildenafil Pensa Pharma może wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmował się Sildenafil Pensa Pharma oraz kiedy. Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma razem z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się leki stosowane często w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „ból w klatce piersiowej”).
Jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („popper”), nie należy przyjmować Sildenafil Pensa Pharma, ponieważ również ta kombinacja może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmuje się leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może przepisać początkowo Sildenafil Pensa Pharma w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokantami w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą odczuwać zawroty głowy lub dezorientację, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi pojawiającym się po szybkim wstaniu z łóżka lub z krzesła (ortostatyczna hipotensja). Niektórzy pacjenci mieli te objawy przyjmując Sildenafil Pensa Pharma razem z alfa-blokantami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafil Pensa Pharma. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustabilizować codzienną terapię alfa-blokantami, zanim rozpocznie się przyjmowanie Sildenafil Pensa Pharma. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia Sildenafil Pensa Pharma od niższej dawki (25 mg).
Stosowanie Sildenafil Pensa Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem
Sildenafil Pensa Pharma można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jednak może zauważyć, że początek działania Sildenafil Pensa Pharma może być wolniejszy, jeśli zażyje się go po obfitym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić osiągnięcie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt leku, nie należy spożywać nadmiernych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafil Pensa Pharma.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Stosowanie Sildenafil Pensa Pharma nie jest wskazane u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafil Pensa Pharma może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub użytkowaniem maszyn należy upewnić się, jak reaguje się na działanie Sildenafil Pensa Pharma.
Sildenafil Pensa Pharma zawiera laktozę jednowodną
Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Sildenafil Pensa Pharma zawiera asparagam
Asparagam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

7. Jak stosować SILDENAFIL PENSA PHARMA

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
Nie wolno przyjmować Sildenafil Pensa Pharma więcej niż jeden raz na dobę.
Sildenafil Pensa Pharma należy przyjąć około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.
Jeśli uważasz, że działanie Sildenafil Pensa Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Sildenafil Pensa Pharma pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany stymulacji seksualnej. Czas potrzebny na wystąpienie działania Sildenafil Pensa Pharma różni się u poszczególnych osób, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny. Możesz zauważyć, że działanie Sildenafil Pensa Pharma może być wolniejsze, jeśli zażyjesz je po dużym posiłku.
Jeśli Sildenafil Pensa Pharma nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej Sildenafil Pensa Pharma niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie zażywaj więcej tabletek niż przepisał Ci lekarz.
Jeśli zażyłeś więcej tabletek niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane związane z użyciem Sildenafil Pensa Pharma są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Sildenafil Pensa Pharma i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niezbyt częstą (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niezbyt częstą: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Przejmij pozycję półsiedzącą i postaraj się uspokoić.
  • Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Jeśli ten rodzaj wzwodu utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odwarstwienie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, ciepłowe zawroty (objawy obejmują nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała), wzdęcia, zwiększoną intensywność barw, zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane kanały nosowe, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenie.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub ciałek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiany w białej części twardówki (część oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość w nosie, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) oraz nagłej śmierci. Należy zaznaczyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane (choć nie wszystkich), miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SILDENAFIL PENSA PHARMA

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ORAZ INNE INFORMACJE

Skład Sildenafil Pensa Pharma

• Substancją czynną jest syldefilina. Każda tabletka żująca zawiera 50 mg syldefiliny, otrzymanej in situ z 70,24 mg cytrynianu syldefiliny.
• Pozostałe składniki to: polakrylinian potasu, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna, aspartam, sodowa croscarmellosa, smak mentolowy, laktoza monohydrat i povidon K-30.

Wygląd zewnętrzny Sildenafil Pensa Pharma i zawartość opakowania
Tabletki żujące Sildenafil Pensa Pharma 50 mg to białe, trójkątne, dwuwypukłe tabletki.
Po jednej stronie są oznaczone napisem „50”.
Tabletki żujące są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 4, 8 lub 12 tabletek żujących.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent
Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue.
153 51 Pallini Attikis (Grecja)
Cemelog BRS Ltd
2040 Budaörs
Vasút u. 13
Węgry
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Unii Europejskiej pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Sildenafil Pensa Pharma 50 mg compresse masticabili
Portugalia: Sildenafil toLife, 50 mg, Comprimidos para mastigar
Hiszpania: Sildenafilo Pensa, 50 mg, Comprimidos masticables EFG
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia