Силденафил Пенса Фарма: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Силденафил Пенса Фарма 25 мг жевательные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Силденафил Пенса Фарма
Как принимать Силденафил Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Силденафил Пенса Фарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Силденафил Пенса Фарма содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему при сексуальной стимуляции.
Силденафил Пенса Фарма поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Силденафил Пенса Фарма — это лекарственное средство для лечения взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Данное состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что необходимо знать перед приемом Силденафил Пенса Фарма

Не принимайте Силденафил Пенса Фарма

если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»), сообщите об этом врачу. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперы»), поскольку и такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления;
если у вас тяжелое заболевание сердца или печени;
если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление;
если у вас определенные редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментный ретинит);
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Силденафил Пенса Фарма:

если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Силденафил Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Пенsa Фарма одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует использовать Силденафил Пенса Фарма вместе с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас нарушения функции почек или печени, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Пенса Фарма не следует применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Силденафил Пенса Фарма может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Пенса Фарма, и когда именно вы его принимали. Не принимайте Силденафил Пенса Фарма вместе с другими лекарствами, если это не разрешено врачом.
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперы»), вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Пенса Фарма в минимальной дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром вставании с постели или сидячего положения (ортостатическая гипотензия). Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафил Пенса Фарма и альфа-блокаторов. Это чаще происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Пенса Фарма. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной ежедневной терапии альфа-блокаторами до начала приема Силденафил Пенса Фарма. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Пенса Фарма в более низкой дозе (25 мг).

Применение Силденафил Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Пенса Фарма можно принимать независимо от приема пищи. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды.
Прием алкоголя может временно ухудшить способность достигать эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от препарата, не употребляйте чрезмерное количество алкоголя перед приемом Силденафил Пенса Фарма.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Силденафил Пенса Фарма не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Пенса Фарма может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами убедитесь, как вы реагируете на Силденафил Пенса Фарма.

Силденафил Пенса Фарма содержит моногидрат лактозы
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Силденафил Пенса Фарма содержит аспартам
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для лиц, страдающих фенилкетонурией.

3. Как принимать Силденафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Не принимайте Силденафил Пенса Фарма более одного раза в день.
Принимайте Силденафил Пенса Фарма примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Пенса Фарма слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Силденафил Пенса Фарма поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Пенса Фарма, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Отметьте, что эффект Силденафил Пенса Фарма может наступать медленнее, если вы принимаете препарат после обильного приёма пищи.
Если Силденафил Пенса Фарма не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Пенса Фарма, чем следовало
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не повышают эффективность препарата.
Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафил Пенса Фарма, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.
Если у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Силденафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто: если возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для купирования боли в груди.
Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырьков во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Судорожный припадок или судороги — возникают редко.

.
Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная интенсивность цветов, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых ходов, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к некоторым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена,
наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Пенса Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Пенса Фарма

Действующее вещество — силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 25 мг силденафила, полученного in situ из 35,12 мг цитрата силденафила.
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята перечная», лактоза моногидрат и повидон К-30.

Описание внешнего вида Силденафила Пенса Фарма и состав упаковки
Жевательные таблетки Силденафил Пенса Фарма 25 мг — белого цвета, треугольные, двояковыпуклые.
На одной стороне таблетки нанесена маркировка «25».
Жевательные таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 4, 8 и 12 жевательных таблеток. Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке вашей страны.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан, Италия

Производитель
Genepharm, S.A
18 км, авеню Марафон
153 51 Палини, Аттика (Греция)
Cemelog BRS Ltd
2040 Будаёрш
улица Васут, 13
Венгрия
Pharmadox Healthcare Ltd
Промышленная зона Кордин, KW20A
Паола, PLA 3000
Мальта

Наименования препарата в странах-членах Европейского союза:
Италия: Sildenafil Pensa Pharma 25 mg compresse masticabili
Португалия: Sildenafil toLife, 25 mg, Comprimidos para mastigar
Испания: Sildenafilo Pensa, 25 mg, Comprimidos masticables EFG

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Силденафил Пенса Фарма 100 мг жевательные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется
Что нужно знать перед приёмом Силденафила Пенса Фарма
Как принимать Силденафил Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Силденафил Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Силденафил Пенса Фарма содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Силденафил Пенса Фарма поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Силденафил Пенса Фарма применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

4. Что нужно знать перед применением Силденафил Пенса Фарма

Не принимайте Силденафил Пенса Фарма

если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Если вы принимаете одно из таких лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»), сообщите об этом врачу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления;
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
если недавно у вас был инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление;
если у вас есть определённые наследственные редкие заболевания глаз (например, пигментный ретинит);
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом (НАИН).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Силденафил Пенса Фарма:

если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас есть проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, позволяет ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Силденафил Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Пенса Фарма вместе с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Силденафил Пенса Фарма одновременно с лечением артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ), содержащим силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Пенса Фарма не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Силденафил Пенса Фарма может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Пенса Фарма и когда это было. Не принимайте Силденафил Пенса Фарма вместе с другими лекарствами, если на это не дал разрешения врач.
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперы»), вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Пенса Фарма в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих терапию альфа-блокаторами для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром вставании с постели или со стула (ортостатическая гипотензия). Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Силденафил Пенса Фарма и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Силденафил Пенса Фарма. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной ежедневной терапии альфа-блокаторами до начала приёма Силденафил Пенса Фарма. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Пенса Фарма в более низкой дозе (25 мг).

Применение Силденафил Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Пенса Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды.
Приём алкоголя может временно ухудшить способность достигать эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от препарата, не употребляйте чрезмерное количество алкоголя перед приёмом Силденафил Пенса Фарма.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Силденафил Пенса Фарма может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами убедитесь, как вы реагируете на препарат.

Силденафил Пенса Фарма содержит моногидрат лактозы
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

5. Как принимать Силденафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Силденафил Пенса Фарма нельзя принимать более одного раза в день.
Принимайте Силденафил Пенса Фарма примерно за час до предполагаемой половой активности. Таблетку
необходимо тщательно разжевать и проглотить.
Если вы почувствуете, что действие препарата Силденафил Пенса Фарма слишком сильное или, наоборот,
слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Силденафил Пенса Фарма поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Время, необходимое для наступления эффекта от препарата Силденафил Пенса Фарма, варьируется от
человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Отмечено, что эффект может
наступать медленнее, если препарат принимается после обильного приёма пищи.
Если препарат Силденафил Пенса Фарма не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется
достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафила Пенса Фарма, чем следовало
Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не
увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафил Пенса Фарма, обычно являются легкими или умеренными и носят кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Силденафил Пенса Фарма и свяжитесь с врачом:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов). Симптомы включают внезапный свистящий хрип, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто: если возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для купирования боли в груди.
Удлинённые и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
Приступы судорог или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто: (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная насыщенность цветов, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отечность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталость.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное нарушение кровоснабжения отдельных участков мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белковой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события прямо связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Пенса Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света
Для хранения данного лекарственного препарата не требуются особые условия
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Силденафил Пенса Фарма

Действующее вещество — силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 100 мг силденафила, полученного in situ из 140,48 мг цитрата силденафила.
Другие компоненты: полакрилин калия, стеарат магния, безводная коллоидная двуокись кремния, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята перечная», лактоза моногидрат и поливидон K-30.

Описание внешнего вида Силденафила Пенса Фарма и содержимое упаковки
Жевательные таблетки Силденафил Пенса Фарма 100 мг — белого цвета, треугольные, двояковыпуклые.
На одной стороне таблетки нанесено тиснение «100».
Жевательные таблетки выпускаются в блистерах по 4, 8 и 12 штук. Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан
Италия

Производитель
Genepharm, S.A
18 км, авеню Марафон
153 51 Палини, Аттика
Греция
Cemelog BRS Ltd
2040 Будаёрш
улица Васут, 13
Венгрия
Pharmadox Healthcare Ltd
Промышленная зона Кордин, KW20A
Паола, PLA 3000
Мальта

Наименования препарата в странах-членах Европейского союза:
Италия: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg compresse masticabili
Португалия: Sildenafil toLife, 100 mg, Comprimidos para mastigar
Испания: Sildenafilo Pensa, 100 mg, Comprimidos masticables EFG

Дата последнего одобрения настоящей инструкции
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Силденафил Пенса Фарма 50 мг жевательные таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Силденафила Пенса Фарма
Как принимать Силденафил Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Силденафила Пенса Фарма
Состав упаковки и другая информация

3. Что такое Силденафил Пенса Фарма и для чего он применяется

Силденафил Пенса Фарма содержит активное вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в половом члене, обеспечивая приток крови к нему при сексуальной стимуляции. Силденафил Пенса Фарма поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Силденафил Пенса Фарма — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Данное состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

6. Что нужно знать перед приемом Силденафил Пенса Фарма

Не принимайте Силденафил Пенса Фарма

если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»), сообщите об этом врачу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы используете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперы»), поскольку и это сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления;
если у вас тяжелое заболевание сердца или печени;
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление;
если у вас определенные редкие наследственные заболевания глаз (например, *пигментный ретинит*);
если в прошлом у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль кроветворных клеток), множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас проблемы с сердцем — врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свертываемости крови (например, гемофилия);
если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Силденафил Пенса Фарма и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Силденафил Пенса Фарма одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует использовать Силденафил Пенsa Фарма одновременно с лечением артериальной гипертензии легочной артерии (АГЛA), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Силденафил Пенса Фарма женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Силденафил Пенса Фарма не следует назначать лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Силденафил Пенса Фарма может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Силденафил Пенса Фарма, и когда именно вы его принимали. Не принимайте Силденафил Пенса Фарма одновременно с другими лекарствами, если на это не дал разрешения врач.
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперы»), вы не должны принимать Силденафил Пенса Фарма, поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Силденафил Пенса Фарма в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, что может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром вставании с постели или сидячего положения (ортостатическая гипотензия). Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафил Пенса Фарма и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Силденафил Пенса Фарма. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной ежедневной терапии альфа-блокаторами до начала приема Силденафил Пенса Фарма. Врач может назначить вам начальную дозу Силденафил Пенса Фарма 25 мг.

Применение Силденафил Пенса Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Силденафил Пенса Фарма можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что начало действия препарата может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приема пищи.
Прием алкоголя может временно ухудшить вашу способность достигать эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от препарата, не употребляйте чрезмерное количество алкоголя перед приемом Силденафил Пенса Фарма.

7. Как принимать Силденафил Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Не принимайте Силденафил Пенса Фарма более одного раза в сутки.
Принимайте Силденафил Пенса Фарма примерно за час до предполагаемой половой активности. Таблетку
необходимо тщательно разжевать и проглотить.
Если вы почувствуете, что действие Силденафил Пенса Фарма слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
обсудите это с врачом или фармацевтом.
Силденафил Пенса Фарма поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время,
необходимое для наступления эффекта Силденафил Пенса Фарма, может варьироваться у разных людей, но в
целом составляет от получаса до одного часа. Может отмечаться более медленное наступление эффекта, если
препарат принимается после обильного приёма пищи.
Если Силденафил Пенса Фарма не помогает достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго
для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Силденафил Пенса Фарма, чем следовало
Возможно усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не повышают
эффективность препарата.
Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафил Пенса Фарма, обычно слабые или умеренные и кратковременные.
Если у вас появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Силденафил Пенса Фарма и обратитесь к врачу:

Аллергическая реакция — возникает нечасто (может затронуть до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий хрип, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боль в груди — возникает нечасто: если возникает во время или после полового акта:
- Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
- Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Пrolongированные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут затронуть до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры.
Судорожный припадок или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10): головная боль.
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), усиленная индигестия, повышенная насыщенность цветов, помутнение зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенные или засоренные носовые пазухи, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталость.
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаз (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в семенной жидкости, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Силденафил Пенса Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Силденафил Пенса Фарма

Действующее вещество — силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 50 мг силденафила, полученного in situ из 70,24 мг цитрата силденафила.
Другие компоненты: полакрилин калия, стеарат магния, кремнезем коллоидный безводный, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята перечная», лактозы моногидрат и поливидон K-30.

Описание внешнего вида Силденафил Пенса Фарма и содержимое упаковки
Жевательные таблетки Силденафил Пенса Фарма 50 мг — белого цвета, треугольные, двояковыпуклые. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «50».
Жевательные таблетки выпускаются в блистерах по 4, 8 и 12 таблеток. Возможно, не все варианты упаковок представлены на рынке вашей страны.

Регистрационный держатель

Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124, Милан, Италия

Производитель

Genepharm, S.A
18 км, авеню Марафон
153 51 Палини, Аттика (Греция)
Cemelog BRS Ltd
2040 Будаёрш
ул. Васут, 13
Венгрия
Pharmadox Healthcare Ltd
Промышленная зона Кордин, KW20A
Паола, PLA 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского Союза:

Италия: Силденафил Пенса Фарма 50 мг жевательные таблетки
Португалия: Sildenafil toLife, 50 мг, жевательные таблетки
Испания: Силденафил Пенса, 50 мг, жевательные таблетки EFG

Дата последнего одобрения настоящей инструкции: